醫(yī)藥GSP信息系統(tǒng)管理解決方案【最新精品】.doc

專業(yè)好文檔醫(yī)藥GSP信息管理系統(tǒng)解決方案2004-02-0515:24一、前言1GSP發(fā)展概述GSP是英文GoodSupplyPracticed的縮寫，譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范。我國稱為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，是指在藥品流通全過程中，用以保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的針對藥品計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的管理制度；其核心是通過嚴(yán)格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)藥品的準(zhǔn)則?！癎SP”認(rèn)證在我國醫(yī)藥流通領(lǐng)域內(nèi)屬新生事物，剛剛開始實(shí)施其內(nèi)容復(fù)雜，覆蓋了整個(gè)經(jīng)營藥品中的進(jìn)、儲、銷等各個(gè)環(huán)節(jié)，即從硬件改造、軟件編寫、人員培訓(xùn)、迎檢準(zhǔn)備，到申報(bào)書與匯報(bào)資料的編寫、制作等GSP認(rèn)證所涉及的全部內(nèi)容。我國自上世紀(jì)80年代開始推行GSP，經(jīng)過近20年的GSP實(shí)施實(shí)踐，作為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，GSP在藥品經(jīng)營領(lǐng)域內(nèi)已得到了較為廣泛地認(rèn)同，為其監(jiān)督實(shí)施打下了良好基礎(chǔ)。國家藥品監(jiān)督管理局成立以后，總結(jié)了以往實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，在1992年版GSP的基礎(chǔ)上重新修訂了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并于2000年4月30日由國家藥品監(jiān)督管理局令第20號頒布，2000年7月1日起施行2000年版的GSP。2001年開始進(jìn)行全國范圍的GSP認(rèn)證試點(diǎn)工作，第一批通過GSP認(rèn)證的企業(yè)即將公告。試點(diǎn)工作的推廣，加快GSP認(rèn)證步伐、更加廣泛地監(jiān)督實(shí)施GSP、以達(dá)到扶植先進(jìn)企業(yè)、淘汰落后企業(yè)、調(diào)整藥品經(jīng)營企業(yè)結(jié)構(gòu)的目的，促進(jìn)藥品流通體制改革和監(jiān)督管理工作的向前發(fā)展。GSP的實(shí)施，使藥品經(jīng)營企業(yè)提高了經(jīng)營的質(zhì)量意識，完善了內(nèi)部管理和規(guī)范了經(jīng)營行為。隨著我國加入WTO后，市場競爭的國際化，企業(yè)發(fā)展規(guī)?；髽I(yè)經(jīng)營多元化，企業(yè)由產(chǎn)品競爭轉(zhuǎn)向品牌競爭。面對加入WTO的新挑戰(zhàn)，藥品經(jīng)營企業(yè)只有以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展，逐步建立與國際接軌的質(zhì)量管理體系，其最根本的途徑就是要認(rèn)真實(shí)施GSP。2.方案背景分析隨著國家對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證工作的全面展開，對企業(yè)的經(jīng)營管理提出了更高、更嚴(yán)格的要求，原用的以手工方式為主的質(zhì)量管理方法已無法再滿足現(xiàn)代企業(yè)的需要，企業(yè)迫切需要一套能實(shí)現(xiàn)GSP管理要求的計(jì)算機(jī)質(zhì)量信息管理系統(tǒng)。同時(shí)，對于政府職能管理部門而言，也希望能有一種行之有效的方法來實(shí)時(shí)地對藥品經(jīng)營企業(yè)的日常質(zhì)量管理行為進(jìn)行監(jiān)督。3.系統(tǒng)建設(shè)的必要性據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國目前共有藥品批發(fā)企業(yè)1.56萬家，零售企業(yè)11.5萬家。截至2002年4月，全國通過GSP認(rèn)證的批發(fā)和零售企業(yè)為65家，不到現(xiàn)有批發(fā)企業(yè)的1?，不到現(xiàn)有零售企業(yè)的1；由此可見，目前的現(xiàn)狀不容樂觀，要在國家規(guī)定的最后期限2004年底所有藥品經(jīng)營企業(yè)均通過GSP認(rèn)證，任務(wù)十分艱巨。隨著計(jì)算機(jī)的普及和信息技術(shù)的飛速發(fā)展，進(jìn)、存、銷大量的數(shù)據(jù)保存。無紙化辦公的規(guī)范化管理要求，在藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)現(xiàn)信息管理系統(tǒng)的現(xiàn)代化正成為必然，同時(shí)也為GSP的實(shí)施提供了無可替代的效率保證。北京朗川軟件科技有限公司在這一發(fā)展趨勢下，利用計(jì)算機(jī)信息管理技術(shù)，深入研究國家藥品監(jiān)督管理局頒布的2000年版的GSP，結(jié)合目前藥品批發(fā)企業(yè)和藥專業(yè)好文檔品零售企業(yè)的實(shí)際情況，專為醫(yī)藥批發(fā)、零售行業(yè)開發(fā)了GSP信息管理系統(tǒng)。為藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP達(dá)標(biāo)提供軟件上的支持。二、系統(tǒng)規(guī)劃1系統(tǒng)建設(shè)原則符合國家藥品管理的發(fā)展方向，全面滿足GSP管理要求，自動生成GSP所需的各種報(bào)表，滿足集團(tuán)性企業(yè)和分布式企業(yè)異地實(shí)時(shí)監(jiān)控管理要求，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)推貫GSP標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范醫(yī)藥經(jīng)營管理。符合藥品法律法規(guī)管理：軟件符合有關(guān)法律法規(guī)和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的要求。智能化程度高：采用智能化、自動化的操作模式，只需對購銷單位的生產(chǎn)經(jīng)營資格進(jìn)行審查并建立企業(yè)資料庫和收集整理好所經(jīng)營藥品的有關(guān)質(zhì)量信息等內(nèi)容，再建立了藥品信息庫以后，就可自動存儲和顯示。輔助決策快速、準(zhǔn)確：將各分公司的經(jīng)營情況通過快速的信息反饋（遠(yuǎn)程管理），為決策者進(jìn)行全國通盤決策提供依據(jù)，迅速對市場變化做出反應(yīng)，從而使企業(yè)由原來的計(jì)劃管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)橛?jì)劃與市場情況更緊密結(jié)合的狀況。提供多角度、全方位統(tǒng)計(jì)分析，以便為經(jīng)營決策提供準(zhǔn)確的依據(jù)，從而幫助公司領(lǐng)導(dǎo)人迅速做出經(jīng)營決策，贏得寶貴時(shí)間。降低手工錯(cuò)誤：規(guī)范的業(yè)務(wù)管理模式，使業(yè)務(wù)人員從繁忙的手工開票、統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作中解脫出來，提高勞動效率，減少人為差錯(cuò)。準(zhǔn)確管理每種藥品批次號、保質(zhì)期、產(chǎn)地、包裝等，保質(zhì)期自動報(bào)警，杜絕因過期導(dǎo)致商品報(bào)損。2系統(tǒng)構(gòu)建目標(biāo)建立運(yùn)行穩(wěn)定、健壯的GSP信息管理系統(tǒng)，逐步達(dá)到GSP規(guī)范要求。建立系統(tǒng)規(guī)范的質(zhì)量保證體系，使得企業(yè)各個(gè)業(yè)務(wù)活動都按照規(guī)范的業(yè)務(wù)流程進(jìn)行，最大限度減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。通過系統(tǒng)的實(shí)施，提高經(jīng)營企業(yè)的信息化管理水平，同時(shí)刺激企業(yè)追求技術(shù)進(jìn)步。先進(jìn)、規(guī)范的業(yè)務(wù)流程，幫助經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)變組織結(jié)構(gòu)與經(jīng)營思想，從而提升企業(yè)的核心競爭力。3系統(tǒng)設(shè)計(jì)思想嚴(yán)格按照2000年版的GSP的要求，結(jié)合經(jīng)營企業(yè)管理思想，以先進(jìn)軟件技術(shù)為實(shí)現(xiàn)手段。充分考慮系統(tǒng)的可擴(kuò)展性，采用平臺與模塊化相結(jié)合的方式，便于業(yè)務(wù)流程的調(diào)整和業(yè)務(wù)的拓展。系統(tǒng)設(shè)計(jì)參照國際規(guī)范、遵循國家標(biāo)準(zhǔn)、符合企業(yè)現(xiàn)實(shí)需求。系統(tǒng)充分利用面向?qū)ο笤O(shè)計(jì)優(yōu)勢，以穩(wěn)定、易用、健壯為前提，保持高可擴(kuò)展性。在數(shù)據(jù)流的設(shè)計(jì)上充分考慮到企業(yè)未來實(shí)行ERP的需要，即數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)面向Internet，面向ERP。4系統(tǒng)優(yōu)勢分析并采用模塊化、組件化設(shè)計(jì)，系統(tǒng)可以方便的多次擴(kuò)充。提供標(biāo)準(zhǔn)XML接口，可跟其他不同系統(tǒng)對接。管理維護(hù)簡便，用戶無需配備專業(yè)技術(shù)人員。通過Internet在線升級系統(tǒng)，及時(shí)更新。可通過任何途徑連接Internet與各地域各分支機(jī)構(gòu)互連，進(jìn)行共享數(shù)據(jù)傳送，實(shí)現(xiàn)分布集中式管理。與微軟的Office及瀏覽器實(shí)現(xiàn)無縫連接，GSP報(bào)表可調(diào)用Excel電子表格的格式輸出；或按Web頁面格式發(fā)至指定的地方，供遠(yuǎn)程用戶查閱。專業(yè)好文檔利用信息資源，以靈活的查詢、報(bào)表等形式方便的提供全面的綜合分析結(jié)果，輔助經(jīng)營決策。除了查閱各分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)信息外，還可直接瀏覽系統(tǒng)及藥監(jiān)局發(fā)布的綜合信息或訂閱相應(yīng)資料。高效率的信息傳遞，實(shí)現(xiàn)各部門的信息資源共享，從而提高工作效率。嚴(yán)格的權(quán)限管理及詳細(xì)的日志記錄，包括遠(yuǎn)程機(jī)構(gòu)用戶資料，監(jiān)視人員行為。與藥監(jiān)市場監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無縫連接，保證數(shù)據(jù)的快速、安全傳輸。三、系統(tǒng)架構(gòu)1業(yè)務(wù)模型從整體流程上，可以用下圖來表示：（圖3-1-1）各個(gè)部門錄入相應(yīng)的數(shù)據(jù)，保存到中心數(shù)據(jù)庫，通過各種靈活的數(shù)據(jù)查詢，對質(zhì)量監(jiān)控、管理決策、業(yè)務(wù)分析、報(bào)表打印提供支持。2系統(tǒng)模型系統(tǒng)采用C/S體系結(jié)構(gòu)，全面引入3層架構(gòu)技術(shù)，即數(shù)據(jù)存取、商業(yè)邏輯、界面三層完全獨(dú)立，可保證商業(yè)邏輯不受特定數(shù)據(jù)庫服務(wù)應(yīng)用軟件的限定,基于Microsoft.Net應(yīng)用技術(shù)構(gòu)建而成。四、系統(tǒng)功能1.組織結(jié)構(gòu)職能設(shè)置1).總經(jīng)理職責(zé)概述：全面負(fù)責(zé)公司日常行政和業(yè)務(wù)活動，組織實(shí)施懂事會議。對本企業(yè)經(jīng)營藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行全面負(fù)責(zé)。2).業(yè)務(wù)副總經(jīng)理職責(zé)概述：接受總經(jīng)理委托，全面負(fù)責(zé)公司的辦公、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，貫徹執(zhí)行GSP，專業(yè)好文檔確保經(jīng)營順利進(jìn)行并保證經(jīng)營藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3)行政副總經(jīng)理職責(zé)概述：根據(jù)企業(yè)經(jīng)營發(fā)展目標(biāo)，在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行企業(yè)財(cái)務(wù)管理，組織財(cái)務(wù)活動，處理企業(yè)各方財(cái)務(wù)關(guān)系，提高資金使用效益，保障企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。全面負(fù)責(zé)公司人力資源的開發(fā)，人事管理給效能監(jiān)察工作。4)財(cái)務(wù)部職責(zé)概述：組織企業(yè)財(cái)務(wù)活動，處理財(cái)務(wù)關(guān)系，為企業(yè)生存與發(fā)展提供有效的資金和資本支持。5)辦公室職責(zé)概述：負(fù)責(zé)文秘檔案、黨群、行政管理。6)綜合管理部職責(zé)概述：制定實(shí)施人事政策，合理開發(fā)人力資源，建立和諧的勞動關(guān)系，調(diào)動員工積極性和創(chuàng)造性。7)采購部職責(zé)概述：制定藥品采購計(jì)劃，負(fù)責(zé)經(jīng)營藥品采購，為企業(yè)經(jīng)營、提供準(zhǔn)確需要的藥品。8)營銷部職責(zé)概述：負(fù)責(zé)藥品的營銷及售后服務(wù)工作，進(jìn)行營銷策劃，制定和實(shí)施營銷政策，促進(jìn)營銷，擴(kuò)大市場占有率，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)。9)儲運(yùn)部職責(zé)概述：負(fù)責(zé)藥品的接收、養(yǎng)護(hù)、在庫管理、發(fā)運(yùn)等工作。10)質(zhì)量管理部職責(zé)概述：貫徹藥品經(jīng)營法和GSP，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督。對經(jīng)營中的質(zhì)量問題有權(quán)處理，有權(quán)越級向總經(jīng)理及藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)重大質(zhì)量問題。2.系統(tǒng)功能應(yīng)用分類企業(yè)GSP認(rèn)證系統(tǒng)的應(yīng)用，涵蓋了在藥品流通過程中對藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)管理等方面的知識，強(qiáng)化了在檢查監(jiān)督基礎(chǔ)上的電子化服務(wù)，如優(yōu)化企業(yè)資源、減少人工投入費(fèi)用等。特別是針對批發(fā)和零售企業(yè)的各種需求，分類如下：應(yīng)用模塊相關(guān)部門機(jī)構(gòu)與人員培訓(xùn)綜合管理部、質(zhì)量管理部GSP認(rèn)證申請辦公室質(zhì)量管理質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部、營銷部、采購部、財(cái)務(wù)部設(shè)施與設(shè)備管理儲運(yùn)部、營銷部進(jìn)貨管理采購部、儲運(yùn)部、質(zhì)量管理部衛(wèi)生管理辦公室、質(zhì)量管理部、綜合管理部驗(yàn)收管理質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部倉庫與養(yǎng)護(hù)管理儲運(yùn)部出庫與運(yùn)輸管理儲運(yùn)部、營銷部銷售與售后服務(wù)管理儲運(yùn)部、營銷部、質(zhì)量管理部3.系統(tǒng)詳細(xì)功能說明1)機(jī)構(gòu)與人員培訓(xùn)功能：根據(jù)不同的培訓(xùn)內(nèi)容制定相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃，并由相關(guān)部門對計(jì)劃進(jìn)行審批，建立個(gè)人專業(yè)好文檔培訓(xùn)檔案（包括員工業(yè)務(wù)培訓(xùn)卡、培訓(xùn)簽到記錄），對合格員工實(shí)行上崗許可證制度。相關(guān)表單：*培訓(xùn)計(jì)劃*培訓(xùn)簽到記錄*員工業(yè)務(wù)培訓(xùn)卡*員工上崗證2)質(zhì)量管理功能：通過收集和記錄進(jìn)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量情況來達(dá)到質(zhì)量監(jiān)控以便及時(shí)采取措施，解決問題，消除隱患，同時(shí)通過多種評審方式（全面評審、扼要評審、追蹤檢查、特殊檢查等）定期對各個(gè)部門質(zhì)量體系進(jìn)行評審，對不合格部門進(jìn)行限期整改處理。具體手段有：質(zhì)量管理工作檢查考核、質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)報(bào)告、質(zhì)量體系內(nèi)部評審、藥品質(zhì)量檔案管理、不合格品處理管理、質(zhì)量事故處理、特殊藥品管理等相關(guān)表單：*質(zhì)量管理日常檢查表*質(zhì)量事故調(diào)查處理報(bào)告*返廠審批單*藥品返廠臺帳*質(zhì)量分析會記錄*藥品質(zhì)量信息反饋表*質(zhì)量體系評審報(bào)告*整改措施表*不合格藥品報(bào)損審批單*不合格藥品報(bào)損臺帳*不合格藥品銷毀審批單*不合格藥品銷毀臺帳*質(zhì)量檔案管理*藥品質(zhì)量信息報(bào)表*藥品質(zhì)量月報(bào)表*歷年經(jīng)營藥品質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)*藥檢所抽檢質(zhì)量情況統(tǒng)計(jì)表*質(zhì)量事故統(tǒng)計(jì)臺帳*劇毒藥品使用記錄*限期整改通知單*藥品停售通知單3)GSP認(rèn)證申請功能：協(xié)助企業(yè)填寫GSP認(rèn)證申報(bào)材料，并通過Internet或撥號把申報(bào)材料上傳至?。ㄊ校┧幈O(jiān)局OA系統(tǒng)，同時(shí)通過Internet及時(shí)了解認(rèn)證進(jìn)度及結(jié)果。相關(guān)表單：*藥品經(jīng)營企業(yè)證照復(fù)印件*企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告*人員情況表（包括企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；企業(yè)驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表）*企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施、設(shè)備情況表*企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表專業(yè)好文檔*企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄*企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖*企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖4)設(shè)施與設(shè)備管理功能：通過對設(shè)備的使用、維修、日常維護(hù)及計(jì)量器具的校驗(yàn)情況的記錄來保證其設(shè)備的質(zhì)量狀態(tài)。并對設(shè)備作登記和建立臺帳，以便查詢。相關(guān)表單：*設(shè)備履歷卡*記錄器具臺帳*設(shè)備維修記錄*設(shè)備巡回檢查記錄*計(jì)量器具校驗(yàn)臺帳*儀器設(shè)備運(yùn)行記錄*設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄5)進(jìn)貨管理功能：藥品經(jīng)營過程的各個(gè)環(huán)節(jié)中，藥品購進(jìn)的質(zhì)量管理是至關(guān)重要的。本模塊主要通過確定供貨商的法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、及履行合同能力來建立合格供應(yīng)商檔案,同時(shí)對首營品種和首營企業(yè)做登記審批處理，通過制定藥品申購計(jì)劃來統(tǒng)一規(guī)劃藥品采購，并跟供貨商簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。相關(guān)表單：*藥品申購計(jì)劃*購銷合同管理*首營品種審批表*首營企業(yè)審批表*合格供方檔案表6)驗(yàn)收管理功能：通過對藥品的數(shù)量檢查、包裝檢查、批準(zhǔn)文號查核、批號檢查、藥品有效期檢查、藥品出入庫校驗(yàn)報(bào)告或藥品合格證檢查、藥品外觀性狀等的檢查來制定藥品驗(yàn)收單，對驗(yàn)收合格藥品制入庫單做入庫處理，不合格藥品制拒收單退還供貨商。對需要接站的商品可做接站記錄。相關(guān)表單：*藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄*入庫單*拒收單*接站記錄7)倉庫與養(yǎng)護(hù)管理功能：倉庫與養(yǎng)護(hù)管理是指藥品在倉庫儲存過程中所進(jìn)行的保養(yǎng)和維護(hù)工作。主要功能有庫管員隨時(shí)檢查填寫庫房溫濕度記錄，及時(shí)監(jiān)控倉庫的溫濕度，防止藥品吸潮、發(fā)霉。同時(shí)庫管員定時(shí)對庫房進(jìn)行巡檢，填寫庫房巡檢記錄，以便發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。庫管員還可按藥品的種類制定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)表進(jìn)行著重技術(shù)養(yǎng)護(hù)，對每次的藥品養(yǎng)護(hù)檢查做登記歸檔處理，并對每種藥品建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案表，系統(tǒng)還可按藥品的有效期自動生成效期藥品催銷表，對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品生成不合格品臺帳。相關(guān)表單：*庫房巡檢記錄專業(yè)好文檔*庫房溫濕度記錄*效期藥品催銷表*重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確認(rèn)表*庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄*不合格品臺帳*藥品養(yǎng)護(hù)檔案表8)衛(wèi)生管理功能：藥品經(jīng)營環(huán)境、設(shè)施設(shè)備及人員的衛(wèi)生，對藥品質(zhì)量有很大影響。本模塊通過對員工建立個(gè)人體檢卡，對體檢結(jié)果生成人員體檢臺帳，對體檢不合格者制定員工健康異常申報(bào)單，并報(bào)上級審批后歸入員工檔案。同時(shí)定期對經(jīng)營環(huán)境進(jìn)行衛(wèi)生檢查，填寫清潔衛(wèi)生檢查記錄，通過對人員和經(jīng)營環(huán)境的衛(wèi)生監(jiān)控來防止藥品污染，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量。相關(guān)表單：*員工體檢卡*員工體檢臺帳*健康異常報(bào)表*清潔衛(wèi)生檢查記錄9)出庫與運(yùn)輸管理功能：根據(jù)銷售合同制定藥品銷售單，由質(zhì)檢員對銷售單里的藥品進(jìn)行檢查與質(zhì)量核對，以保證其品種、規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確無誤、質(zhì)量正常，包裝及標(biāo)識符合要求。庫管員根據(jù)復(fù)核過的藥品銷售單對將出庫的藥品執(zhí)行拆零或拼箱操作，制定拼箱標(biāo)簽。相關(guān)表單：*拼箱標(biāo)簽*藥品銷售單10)售后服務(wù)管理功能：主要功能有對有問題的藥品進(jìn)行回收管理操作，處理客戶銷售藥品退回申請，對銷售退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，對驗(yàn)收合格的藥品做銷售退回入庫處理。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測調(diào)查(ADR)制度，對用戶的質(zhì)量投訴進(jìn)行登記并調(diào)查處理。相關(guān)表單：*藥品回收記錄*銷售退回申請單*銷售退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄*銷售退回入庫單*質(zhì)量查詢、投訴處理記錄*藥品不良反應(yīng)監(jiān)測調(diào)查表11)系統(tǒng)維護(hù)功能：主要對系統(tǒng)的設(shè)置提供支持，包括基礎(chǔ)信息設(shè)置，操作員的權(quán)限管理，系統(tǒng)在線升級，操作員密碼修改，系統(tǒng)日志查詢等。4.相關(guān)流程1)藥品返廠流程專業(yè)好文檔流程說明：采購部通知返廠員將有關(guān)貨物做返廠處理。返廠員接到通知后填寫返廠審批單一式兩份，報(bào)采購部審核并填寫相關(guān)資料，由采購部通知供應(yīng)商。采購部審核后轉(zhuǎn)物價(jià)員核實(shí)物價(jià)后，再轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部審核供應(yīng)商應(yīng)付貨款情況，經(jīng)質(zhì)量管理部審核后報(bào)業(yè)務(wù)副總經(jīng)理。審批同意后將審批單轉(zhuǎn)采購部及返廠員各一份。返廠員到微機(jī)入庫員處，按審批單打出藥品入庫票一式三份，微機(jī)入庫員返廠員各留一份，另一聯(lián)轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)，返廠員憑提貨聯(lián)將貨提走，執(zhí)行返廠。采購部再審批單備注一欄寫明需發(fā)貨或供應(yīng)商自提并加蓋采購部章轉(zhuǎn)返廠員，返廠員根據(jù)情況發(fā)貨或等供應(yīng)商自提。2)藥品驗(yàn)收流程流程說明：藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批號逐箱驗(yàn)收，并記錄。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐件檢查。對特殊管理的藥品，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收復(fù)核制度。驗(yàn)收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗(yàn)收員簽字后方可入庫。供應(yīng)商送貨不合格填拒收單，不得入庫，通過鐵路、公路等發(fā)過來的貨物執(zhí)行不合格品管理程序。證件不全或暫時(shí)不能確認(rèn)放待驗(yàn)區(qū)，并及時(shí)通知采購部向供應(yīng)商索取所要的證件，驗(yàn)收確認(rèn)困難與質(zhì)量管理組聯(lián)系，送藥檢所校驗(yàn)。校驗(yàn)結(jié)果出來后，