FMEA失效模式及后果分析.doc

失效模式及后果分析Failure Mode & Effects Analysis1. 引言2. 設(shè)計潛在失效模式及后果分析 DFMEA DFMEA表格3. 過程潛在失效模式及后果分析 PFMEA PFMEA表格4. 怎樣進行FMEA FMEA實施步驟1.引言一、 定義1、 潛在失效模式及后果分析（FMEA）FMEA是一組為達到下列目的而進行的系統(tǒng)化活動:1) 發(fā)現(xiàn)并識別產(chǎn)品/過程的失效模式及其可能影響2) 識別能夠消除或減少失效模式發(fā)生可能性的措施3) 將上述兩個過程形成書面文件2、 設(shè)計潛在失效模式及后果分析（DFMEA）DFMEA是“設(shè)計主管工程師/小組”用來保證在最大限度內(nèi)已充分認(rèn)識和指明了各種潛在失效模式及相關(guān)起因/機理的一種主要技術(shù)手段。3、過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA是“設(shè)計主管工程師/小組”用來保證在最大限度內(nèi)已充分認(rèn)識和指明了各種潛在失效模式及相關(guān)起因/機理的一種主要技術(shù)手段。4、顧客 顧客不僅指最終用戶，還包括與系統(tǒng)、子系統(tǒng)或相關(guān)零件的所有人員，如生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)人員及車型設(shè)計或部件設(shè)計工程師或工程師小組。二、 FMEA的價值事先花時間認(rèn)真實施全面的FMEA工作，能夠方便地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減小風(fēng)險，F(xiàn)MEA能夠減少或消除因事后更改而帶來更大損失的可能性。FMEA是一個永無止境的交互過程。三、 FMEA成功要素 事前行為 集體協(xié)作 動態(tài)行為 管理者支持2、設(shè)計潛在失效模式及后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis in Design）一、 DFMEA的價值 DFMEA的價值體現(xiàn)在如下方面，并且正是由于這些方面的原因減少了設(shè)計過程中設(shè)計失效的風(fēng)險。 有助于設(shè)計要求和設(shè)計方案的客觀評價 有助于制造和裝配要求的初始設(shè)計 提高了設(shè)計開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的概率 對制定全面、有效的設(shè)計實驗計劃和開發(fā)程序提供了更多信息 根據(jù)對顧客的影響編制失效模式風(fēng)險順序表，據(jù)此建立設(shè)計改進和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng) 為確定和跟蹤降低風(fēng)險措施提供了一個開放的討論形式 為未來分析相關(guān)問題、評價設(shè)計更改和提高設(shè)計水平提供參考二、 群策群力 DFMEA是集體努力的結(jié)果，是集體智慧的結(jié)晶。在進行DFMEA的最初階段，負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師就應(yīng)直接主動地和所有相關(guān)部門聯(lián)系，與這些部門的代表組成工作小組，通過集體的努力共同完成DFMEA。這是正確實施DFMEA的組織要求。三、 DFMEA的工作目標(biāo) 完整地體現(xiàn)設(shè)計意圖，發(fā)現(xiàn)功能失效的所有潛在模式及其影響，找出導(dǎo)致失效的原因/機理，提出建議措施并根據(jù)顧客的影響排列風(fēng)險順序。四、 DFMEA的工作范圍 DFMEA僅考慮如何在設(shè)計過程避免失效模式的發(fā)生而不考慮制造和裝配過程中可能出現(xiàn)的失效模式。但是，DFMEA必須考慮通過制造和裝配實現(xiàn)設(shè)計意圖的問題，即必須考慮制造和裝配過程的技術(shù)限制。不要指望通過制造和裝配來消除設(shè)計缺陷。五、 DFMEA的時效 進行DFMEA是一種事前行為，DFMEA文件是一種動態(tài)文件。在設(shè)計概念形成之時或之前就應(yīng)開始DFMEA的工作，并且在以后開發(fā)工作的各個階段根據(jù)設(shè)計的更改、新技術(shù)的應(yīng)用以及其他信息的修改，直至產(chǎn)品圖紙發(fā)布開始準(zhǔn)備工裝設(shè)備之前結(jié)束。六、 技術(shù)條件需求進行DFMEA工作，特別是發(fā)現(xiàn)失效模式和尋找失效原因/機理，不是憑空想象，它依賴必要的文件和工作人員的知識、技能及其經(jīng)驗。必要的文件可能包括： 表明顧客需要和期望的相關(guān)文件，如DFQ 車輛要求文檔 產(chǎn)品要求和/或制造裝配要求文件 產(chǎn)品運行不良記錄總而言之，通過必要的文件和工作人員的集體努力，明確對產(chǎn)品特性的要求。期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，進而采取糾正措施。七、 DFMEA的工作程序 DFMEA工作應(yīng)從所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件的構(gòu)成框圖開始，其目的是為了明確該框圖所表征系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件的輸入、功能及輸出。該框圖應(yīng)伴隨FMEA的全過程。然后填寫DFMEA的專用表格，最終形成技術(shù)文檔。八、 DFMEA表格的應(yīng)用 DFMEA表格共有22項，分別表達不同的填寫要求并傳達相干信息，見表1 。1 FMEA編號：用于填寫該FMEA文件的標(biāo)號，以便追逐查詢。2 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱及其編號：用于填寫所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的分析級別、名稱及編號。3 設(shè)計責(zé)任人：用于填寫整車廠、部門和小組的名稱，如果知道還應(yīng)填寫供方名稱。4 編制人：用于填寫編制該FMEA文件責(zé)任工程師的姓名、電話及其所屬公司的名稱。5 年型/車型：如果知道，填寫所分析設(shè)計項目預(yù)期或影響的年型/車型。6 關(guān)鍵如期：填寫該FMEA初次預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過產(chǎn)品設(shè)計發(fā)布的計劃日期。7 FMEA日期：填寫編制該FMEA文件初稿的日期以及最新修訂稿的日期。8 核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)責(zé)任部門以及個人的名稱、姓名、電話。建議將所有參加人員的姓名、所屬部門、電話、住址記錄在一份表中。9 項目/功能：用于填寫被分析對象的名稱和編號。用該對象圖紙上的名稱及其編號指明設(shè)計層次。如果是在初次發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗性的編號。要求用簡明的文字描述被分析對象的功能及其工作環(huán)境。若該對象具有多項功能且有不同的失效模式，應(yīng)全部單獨列出。10 潛在失效模式：對一個特定的分析對象的各種功能，應(yīng)列出每一種功能的每一個失效模式，雖然這種失效模式可能發(fā)生但不一定發(fā)生。所謂失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件不能實現(xiàn)設(shè)計意圖的可能形式。對失效模式的描述應(yīng)該使用規(guī)范化的、專業(yè)性的術(shù)語。典型的失效模式可以是但不限于下列模式：裂紋、變形、松動、泄露、粘結(jié)、短路、氧化等。11 潛在失效后果：根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述失效后果，要清楚的說明該功能是否會影響到安全性或與法規(guī)不符，需要利用集體的智慧盡可能地預(yù)見失效后果。失效后果可以是但不限于下列模式：噪聲、工作不正常。不良外觀、不穩(wěn)定、異味等。12 嚴(yán)重度S：失效模式發(fā)生時失效后果對顧客或系統(tǒng)、子系統(tǒng)以及下序零件影響的嚴(yán)重級別。嚴(yán)重度進用于失效后果影響程度的評定，要減小嚴(yán)重度級別數(shù)值的大小只有通過設(shè)計來實現(xiàn)。嚴(yán)重度的評定推薦準(zhǔn)則見表2。13 分級：用于填寫對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件特性級別如關(guān)鍵、重要、主要、重點的表示，如果在這一欄中填有內(nèi)容，往往預(yù)示著相應(yīng)的工藝過程要給予附加控制。14 失效的潛在起因/機理：用于說明設(shè)計缺陷的原因或機理。應(yīng)盡可能用簡潔完整的文字列出每種失效模式所有可能的失效起因和/或機理。典型的失效起因可能包括但不限于：規(guī)定的材料錯誤、設(shè)計壽命估計不足、應(yīng)力過大、計算錯誤等。15 頻度O：用于描述某一特定起因/機理出現(xiàn)的可能性，其意義在于頻度級別的含義而不在于具體的數(shù)值。推薦的評定準(zhǔn)則見表3。降低頻度數(shù)值的唯一途徑是修改設(shè)計，避免或降低該起因/機理出現(xiàn)的概論。16 現(xiàn)行設(shè)計控制：列出已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證或其他活動的方法?？煽紤]的設(shè)計方法有三種： 防止起因/機理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少其出現(xiàn)的概率。 查明起因/機理并找出糾正措施。 查明失效模式優(yōu)先選用第一種設(shè)計控制方法，其次是第二、第三種。17 不易探測度D：指在系統(tǒng)、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前用上述第二種控制方法探測失效起因/機理能力的評價指標(biāo)，或用第三種設(shè)計控制方法探測失效模式的評價指標(biāo)。推薦的評價準(zhǔn)則見表4。18 風(fēng)險順序數(shù)：嚴(yán)重度、頻度和不易探測度三者數(shù)值的乘積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。PNR=S*O*D應(yīng)對PNR排序，如果PNR很高，設(shè)計人員必須采取措施努力減小該值。在一般實踐中，不論PNR值的高低，當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)值較高時，就應(yīng)給予特別的注意。19 建議措施：按PNR排序的結(jié)果，提出建議措施減小風(fēng)險順序數(shù)，如無建議措施則填寫“無”。20 責(zé)任：填入負(fù)責(zé)建議措施驗證執(zhí)行的組織和個人及預(yù)期完成的日期。表1：DFMEA表格潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計FMEA） FMEA編號： 系統(tǒng) 頁 碼： OF 子系統(tǒng) 設(shè)計責(zé)任： 編 制 人： 車型年/車輛類型： 關(guān)鍵日期： FMEA日 期：（編制） （修訂） 主要參加人： 項目功能潛在的失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度數(shù)(S)級別潛在的失效起因/機理頻度數(shù)(O)現(xiàn)行設(shè)計控制不易探測度(D)風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成情況措施結(jié)果采取的措施嚴(yán)重度(S)頻度(O)不易探測度(D)RPN表2：嚴(yán)重度級別評定推薦準(zhǔn)則表推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致）后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在有失效預(yù)兆的前提下發(fā)生的，影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程9很高車輛（或系統(tǒng)）不能運行，喪失基本功能8高車輛（或系統(tǒng)）能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、喀噠響等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)缺陷4輕微配合、外觀或尖響、喀噠響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、喀噠響等項目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)缺陷2無無影響1表3：頻度級別推薦評價準(zhǔn)則表推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致）失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的1/2101/39高：反復(fù)發(fā)生的失效1/881/207中等：偶爾發(fā)生的失效1/8061/40051/20004低：相對很少發(fā)生的失效1/1500031/1500002極低：失效不太可能發(fā)生1/15000001表4：不易探測度推薦評價準(zhǔn)則表推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致）探測性評價準(zhǔn)則：由設(shè)計控制可探測的可能性不易探測度絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)是失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)是失效模式7少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)是失效模式6中等設(shè)計控制有中等的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)是失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)是失效模式4多設(shè)計控制有較多的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)是失效模式3很多設(shè)計控制有很多的機會能找出潛在原因/機理及后續(xù)是失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定的能夠找出潛在原因/機理及后續(xù)是失效模式13、過程潛在失效模式及后果分析（Potential Failure Mode and Effects Analysis in Manufacturing and Assembly Processes）一、 PFMEA的價值 PFMEA的價值體現(xiàn)在如下方面，并且正是由于這些方面的原因減少了設(shè)計過程中設(shè)計失效的風(fēng)險。 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在的失效模式 評價失效對顧客造成的影響 確定制造或裝配過程潛在失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量 編制潛在失效模式分級表，建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系 編制制造或裝配過程文件二、 群策群力 PFMEA是集體努力的結(jié)果，是集體智慧的結(jié)晶。在進行PFMEA的最初階段，負(fù)責(zé)過程的工程師就應(yīng)直接主動地和所有相關(guān)部門聯(lián)系，與這些部門的代表組成工作小組，通過集體的努力共同完成PFMEA。這是正確實施PFMEA的組織要求。三、 PFMEA的工作目標(biāo) 考慮與計劃的制造/裝配過程相關(guān)的陳皮設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望，從而完整地體現(xiàn)過程設(shè)計意圖。四、 PFMEA的工作范圍 PFMEA僅考慮如何避免過程失效模式的發(fā)生而不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中出現(xiàn)的缺陷。在確定了潛在失效模式后，就可以著手采取措施來消除潛在失效模式或不斷減小它們發(fā)生的可能性。五、 PFMEA的時效 進行PFMEA是一種事前行為，PFMEA文件是一種動態(tài)文件。應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前。在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有制造工序設(shè)計。六、 技術(shù)條件需求進行PFMEA工作，特別是發(fā)現(xiàn)失效模式和尋找失效原因/機理，不是憑空想象，它依賴必要的文件和工作人員的知識、技能及其經(jīng)驗。必要的文件如DFMEA等：總而言之，通過必要的文件和工作人員的集體努力，明確對過程特性的要求。期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，進而采取糾正措施。七、 PFMEA的工作程序 PFMEA工作應(yīng)從整個過程的流程圖/風(fēng)險評定開始。流程圖確定了與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。如果可能，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的PFMEA確定某些產(chǎn)品影響的內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上完成PFMEA表格，最終形成技術(shù)文檔八、 PFMEA表格的應(yīng)用 PFMEA表格共有22項，分別表達不同的填寫要求并傳達相干信息，見表5 。1 FMEA編號：用于填寫該FMEA文件的標(biāo)號，以便追逐查詢。2 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱及其編號：用于填寫所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的分析級別、名稱及編號。3 設(shè)計責(zé)任人：用于填寫整車廠、部門和小組的名稱，如果知道還應(yīng)填寫供方名稱。4 編制人：用于填寫編制該FMEA文件責(zé)任工程師的姓名、電話及其所屬公司的名稱。5 年型/車型：如果知道，填寫所分析設(shè)計項目預(yù)期或影響的年型/車型。6 關(guān)鍵如期：填寫該FMEA初次預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過產(chǎn)品設(shè)計發(fā)布的計劃日期。7 FMEA日期：填寫編制該FMEA文件初稿的日期以及最新修訂稿的日期。8 核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)責(zé)任部門以及個人的名稱、姓名、電話。建議將所有參加人員的姓名、所屬部門、電話、住址記錄在一份表中。9 過程功能/要求：簡單描述被分析的過程或工序，盡可能簡單的說明該工藝過程或工序的目的。10 潛在失效模式：過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的形式。11 潛在失效后果：失效模式發(fā)生時失效后果對顧客的影響程度，應(yīng)根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況描述失效后果。12 嚴(yán)重度S：失效模式發(fā)生時失效后果對顧客影響的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度的評定推薦準(zhǔn)則見表6。13 分級：用于填寫對附加過程的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的一些特殊特性分級如關(guān)鍵、重要、主要、重點的表示，如果在這一欄中填有內(nèi)容，應(yīng)通知主管工程師，因為它可能會影響有關(guān)確定控制項目表示的工程文件。14 失效的潛在起因/機理：用于說明過程缺陷的原因或機理。應(yīng)盡可能用簡潔完整的文字列出每種失效模式所有可能的失效起因和/或機理。15 頻度O：用于描述某一特定起因/機理出現(xiàn)的可能性，其意義在于頻度級別的含義而不在于具體的數(shù)值。推薦的評定準(zhǔn)則見表7。降低頻度數(shù)值的唯一途徑是修改設(shè)計，避免或降低該起因/機理出現(xiàn)的概論。16 現(xiàn)行設(shè)計控制：列出已經(jīng)用于或正在用于相同或相似過程中的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)/驗證或其他活動的方法?？煽紤]的設(shè)計方法有三種： 防止起因/機理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少其出現(xiàn)的概率。 查明起因/機理并找出糾正措施。 查明失效模式 優(yōu)先選用第一種設(shè)計控制方法，其次是第二、第三種。17 不易探測度D：指在零部件離開制造工序或裝配工位之前用上述第二種控制方法探測失效起因/機理能力的評價指標(biāo)，或用第三種設(shè)計控制方法探測失效模式的評價指標(biāo)。推薦的評價準(zhǔn)則見表8。18 風(fēng)險順序數(shù)：嚴(yán)重度、頻度和不易探測度三者數(shù)值的乘積，是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。 PNR=S*O*D 應(yīng)對PNR排序，如果PNR很高，設(shè)計人員必須采取措施努力減小該值。在一般實踐中，不論PNR值的高低，當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)值較高時，就應(yīng)給予特別的注意。19 建議措施：按PNR排序的結(jié)果，提出建議措施減小風(fēng)險順序數(shù)，如無建議措施則填寫“無”。20 責(zé)任：填入負(fù)責(zé)建議措施驗證執(zhí)行的組織和個人及預(yù)期完成的日期。21 采取的措施：填入已執(zhí)行措施及其后果的簡要描述22 糾正后的RPN：填入確定糾正措施后嚴(yán)重度、頻度以及不易探測度的估計數(shù)值，計算并記錄此時的RPN，所有糾正后的RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如認(rèn)為有必要采取進一步的措施，還應(yīng)重復(fù)1922的步驟。九、 跟蹤過程主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施均已實施或妥善落實。FMEA是一個動態(tài)文件，應(yīng)永遠體現(xiàn)最新的工藝水平和最新的技術(shù)手段，包括已開始生產(chǎn)后的類似活動。確實做到： 問題明確 措施明確 責(zé)任明確表5：PFMEA表格潛在失效模式及后果分析 （過程FMEA） FMEA編號： 頁 碼： OF 項目名稱： 過程責(zé)任部門： 編 制 人： 車型年/車輛類型： 關(guān)鍵日期： FMEA日 期：（編制） （修訂） 主要參加人： 過程功能功能潛在的失效模式潛在的失效后果嚴(yán)重度數(shù)(S)級別潛在的失效起因/機理頻度數(shù)(O)現(xiàn)行工藝控制不易探測度(D)風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成情況措施結(jié)果采取的措施嚴(yán)重度(S)頻度(O)不易探測度(D)RPN表6：嚴(yán)重度級別評定推薦準(zhǔn)則表推薦的評價準(zhǔn)則（過程設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致）后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害可能危害機器或裝配操作者，潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重度很高，失效發(fā)生時無警告10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機器或裝配操作者，潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重度很高，失效發(fā)生時有警告9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品報廢，車輛/系統(tǒng)無法運行，喪失基本功能，顧客非常不滿意8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報廢，車輛/系統(tǒng)能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報廢（不篩選），車輛/系統(tǒng)能運行，但舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒服6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，車輛/系統(tǒng)能運行，但有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不滿意5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（低于100%）產(chǎn)品需要返工，裝配或尖響和喀噠響等項目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（低于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線其他工位上返工，裝配或尖響和喀噠響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（低于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線原工位上返工，裝配或尖響和喀噠響等項目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無無影響1表7：頻度級別推薦評價準(zhǔn)則表推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致）失效發(fā)生可能性可能的失效率CPK頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的1/20.33101/30.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/80.5181/200.677中等：一般與以前時有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān)1/800.8361/4001.0051/20001.174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150001.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/1500001.502極低：失效不太可能發(fā)生，幾乎完全相同的過程也從未有過失效1/15000001.671表8：不易探測度推薦評價準(zhǔn)則表推薦的評價準(zhǔn)則（過程設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致）探測性評價準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性不易探測度幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠探測控制方法14、FMEA實施步驟1 成立小組，制定工作計劃2 選擇某一個工序（步驟）3 列出該工序所有功能（包括輔助功能及對前序的特性保護）以及質(zhì)量要求4 針對某一功能列出所有可能的失效模式5 針對某一模式列出可能后果并評價嚴(yán)重度（S）6 針對同一模式列出所有可能的原因并評價頻度（O）7 列出過程控制方法并評價探測度（D）8 計算 RPN=S*O*D9 選擇降低RPN的措施引言FMEA（失效模式與影響分析） 在設(shè)計和制造產(chǎn)品時，通常有三道控制缺陷的防線：避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢測故障、減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。 FMEA是一種可靠性設(shè)計的重要方法。它實際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風(fēng)險進行評價、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品之前進行。 FMEA實際是一組系列化的活動，其過程包括：找出產(chǎn)品/過程中潛在的故障模式；根據(jù)相應(yīng)的評價體系對找出的潛在故障模式進行風(fēng)險量化評估；列出故障起因/機理，尋找預(yù)防或改進措施。 由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又細分為設(shè)計FMEA、過程FMEA、使用FMEA和服務(wù)FMEA四類。其中設(shè)計FMEA和過程FMEA最為常用。 設(shè)計FMEA（也記為d-FMEA）應(yīng)在一個設(shè)計概念形成之時或之前開