河北飛達(dá)塑料股份有限公司QSA含VDA.doc

河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA目 錄4.1管理職責(zé)4.2質(zhì)量體系 4.3合同評(píng)審4.4設(shè)計(jì)控制4.5文件和資料控制4.6采購(gòu)4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4.9過程控制4.10檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備4.12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)4.13不合格品的控制4.14糾正和預(yù)防措施4.15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付4.16質(zhì)量記錄的控制4.17內(nèi)部質(zhì)量審核 4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)克萊斯勒特殊要求福特特殊要求通用特殊要求附件 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA4.1管理職責(zé)要 素4.1管理職責(zé)問 題4.1.1 質(zhì)量方針1.1供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成了文件？ （VDA01.1）（4.1.1）1.2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求? （VDA01.2）（4.1.1）1.3*質(zhì)量方針能否被整個(gè)組織理解、并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行？ （VDA01.2）（4.1.1）4.1.2 組織1.4*對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員是否規(guī)定了他們的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件？ （VDA02.3）（4.1.2.1）1.5是否給有關(guān)人員授權(quán)，使他們能獨(dú)立開展以下工作：防止不合格的發(fā)生？確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題？提出、執(zhí)行并驗(yàn)證糾正措施？控制過程的進(jìn)一步進(jìn)行？在內(nèi)部職能中代表顧客的需求？ （4.1.2.1）1.6供方是否確定了所需的資源,對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（包括內(nèi)部審核）是否提供了充分的資源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員？ （VDA01.4） （4.1.2.2）1.7*是否明確指定了管理者代表并賦予他職責(zé)和權(quán)限以保證滿足QS-9000要求,并報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況? （VDA01.5） （4.1.2.3）1.8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理體系（見APQP手冊(cè)）？ （4.1.2.4）1.9供方是否運(yùn)用了多方論證的方法進(jìn)行決策? （4.1.2.4）1.10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要信息和資料? （4.1.2.4）1.11對(duì)糾正措施負(fù)有職責(zé)和權(quán)限的管理者是否能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范要求的信息? （4.1.2.5）持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)是否是質(zhì)量方針的組成部分? (VDA01.3)4.1.3 管理評(píng)審1.12*供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系的所有要素進(jìn)行評(píng)審,以確保持續(xù)的適宜性和有效性? （VDA01.6）（4.13;4.1.3.1;4.16）4.14 業(yè)務(wù)計(jì)劃1.13*供方是否制定了正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃,包括短期和長(zhǎng)期目標(biāo)和計(jì)劃 （VDAZ1.1）（4.1.4）1.14業(yè)務(wù)計(jì)劃是否屬受控文件? （4.1.4）1.15目標(biāo)和計(jì)劃是否是在對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的? （4.1.4）是否有度量經(jīng)營(yíng)結(jié)果的方法,并且定期運(yùn)用,以便實(shí)施改進(jìn) （VDAZ1.2）1.16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及未來顧客的期望? （4.1.4）1.17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息（顧客期望和顧客滿意）收集的頻次和方法? （4.1.4;4.1.6） 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA問 題1.18*追溯、更新、修改和評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃的方法是否形成文件，以確保計(jì)劃在組織內(nèi)部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蜏贤ǎ?（4.1.4）在企業(yè)內(nèi)是否有一個(gè)已達(dá)到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標(biāo)的對(duì)照說明,并清晰易懂 （VDA04.7）4.1.5 公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.19供方是否將質(zhì)量發(fā)展的趨勢(shì)、運(yùn)行能力以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件？ （4.1.5）1.20*數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢(shì)是否與以下幾個(gè)方面進(jìn)行比較? 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手; 適當(dāng)?shù)耐悘S家（趕超目標(biāo)）; 業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持?-優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題?-確定關(guān)鍵與顧客相關(guān)的趨勢(shì)? （VDAZ1.3） （4.1.5）4.1.6 顧客滿意度1.21*是否制定了確認(rèn)顧客滿意度的書面程序,包括確認(rèn)的頻次以及如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性? （VDAZ1.4） （4.1.6）1.22顧客滿意度的趨勢(shì)和不滿意的主要因素是否形成文件,是否有客觀材料支持并經(jīng)高級(jí)管理層評(píng)審? （4.1.6）1.23*當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)被顧客指定為QS-9000標(biāo)準(zhǔn)所列的某個(gè)狀態(tài)時(shí),是否有證據(jù)證明供方在5個(gè)工作日內(nèi)通知了認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)?4.1.7 員工的滿意度企業(yè)中員工的滿意程序是否是最高管理者的原則,并且不斷加以維護(hù)? （VDAZ1.5）是否具有調(diào)動(dòng)積極性和提高質(zhì)量意識(shí)的措施? （VDA04.6） 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA4.2質(zhì)量體系要 素4.2質(zhì)量體系問 題4.2.2 質(zhì)量體系程序2.1*質(zhì)量手冊(cè)的每個(gè)要素是否都有足夠的程序文件（第二層次）支持? （4.2.2）02.2質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工？ （VDA02.2）4.2.3 質(zhì)量策劃2.2*質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致,并以適當(dāng)?shù)男问叫纬晌募?是否適當(dāng)考慮了與下列活動(dòng)有關(guān)的質(zhì)量體系要素:-確定并配備所有檢驗(yàn)和生產(chǎn)/服務(wù)所需的資源?-進(jìn)行設(shè)計(jì)和過程可行性的研究?-更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測(cè)手段?-確定在適當(dāng)階段進(jìn)行合適的驗(yàn)證?-直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過程?-準(zhǔn)備控制計(jì)劃和失效模式及后果分析（FMEA）? （VDA09.2）-標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范評(píng)審? （VDA02.5） （4.2.3）2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序的證據(jù)? （VDA02.4）（4.2.3.1;4.2.3.2）2.4在新產(chǎn)品或改進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)中,供方是否建立了多方論證小組,是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)? （VDA02.4） （4.2.3.1）2.5顧客要求時(shí),對(duì)于影響特殊特性的關(guān)鍵工序,是否在過程控制指導(dǎo)書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號(hào)加以標(biāo)識(shí)? （4.2.3.2）2.6*在簽訂生產(chǎn)某種新產(chǎn)品合同前,是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性,并形成文件（以小組可行性承諾形式）? （VDA08.5） （4.2.3.3）2.7供方設(shè)計(jì)控制和過程控制的指導(dǎo)思想和實(shí)施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品安全特性? （VDA06.2） （4.2.3.4）產(chǎn)品責(zé)任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知? （VDA06.1）是否有用于識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的程序? （VDA06.3）06.4是否有限制不合格品（影響）的應(yīng)急方案和程序? （VDA06.4）2.8*供方對(duì)安全的考慮在內(nèi)部是否達(dá)成共識(shí)? （4.2.3.4）2.9*過程失效模式及后果分析（PFMEA）是否考慮了所有特殊特性? （4.2.3.5）2.10是否有證據(jù)表明使用過程失效模式及后果分析（PFMEA）技術(shù)是努力消除缺陷而不只是找出缺陷? （4.2.3.5）2.11*是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)技術(shù)，應(yīng)包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的計(jì)劃以及在解決問題的過程中使用？ （4.2.3.6;4.10.3;4.14.1.2）2.12*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個(gè)層次制定控制計(jì)劃，并列出了過程控制中使用的所有方法？ （VDA02.6） （4.2.3.7）2.13*控制計(jì)劃是否包括QS-9000標(biāo)準(zhǔn)附錄J“控制計(jì)劃”中規(guī)定的內(nèi)容? （VDA02.6） （4.2.3.7）2.14*控制計(jì)劃是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個(gè)階段？ （VDA02.6）（4.2.3.7） 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA問 題2.15*當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí),控制計(jì)劃是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新: 產(chǎn)品或過程更改; 過程不穩(wěn)定或過程能力不足 檢驗(yàn)的方法、頻次等發(fā)生改變？ （VDA02.6） （4.2.3.7）過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)是否形成文件，并供有關(guān)部門使用？ （VDA09.7）4.2.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序2.16*供方是否完全遵守生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）手冊(cè)中提出的所有要求? （4.2.4.1）2.17*供方是否對(duì)分供方采用了生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序? （4.2.4.2）2.18*是否有證據(jù)表明對(duì)產(chǎn)品更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)? （4.2.4.3）4.2.5 持續(xù)改進(jìn)2.19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量（特別是產(chǎn)品特性）、服務(wù)（時(shí)間安排和交付）和價(jià)格方面實(shí)施了有利于所有顧客的持續(xù)改進(jìn)？ （4.2.5.1;4.16）2.20持續(xù)改進(jìn)是否涉及到產(chǎn)品的特性尤其特殊特性? （4.2.5.1）2.21當(dāng)過程顯示出穩(wěn)定性,制造能力及產(chǎn)品性能可以接受時(shí),供方是否制定了優(yōu)先實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的行動(dòng)計(jì)劃? （4.2.5.1）2.22*供方是否確定了改進(jìn)需要,并實(shí)施了適當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)方案? （4.2.5.2）2.23供方是否掌握持續(xù)改進(jìn)的知識(shí),并適當(dāng)采用有關(guān)的措施及方法? （4.2.5.3）4.2.6 設(shè)施和工裝的管理2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,制定設(shè)施、設(shè)備和過程計(jì)劃時(shí),是否采用了多方論證的方法進(jìn)行決策? （4.2.6.1;4.2.3.7）2.25*工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn),便于材料的同步流動(dòng),并最大限度地使場(chǎng)地得到增值使用? （VDA14.7） （4.2.6.1）2.26是否制定了評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過程效果的方法,并考慮了如下因素:總體工作計(jì)劃、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫(kù)存量和增值勞動(dòng)含量？ （VDA14.7） （4.2.6.1）2.27*供方是否建立并實(shí)施了工裝管理體系,其中包括維護(hù)與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備,易損工裝的修復(fù)計(jì)劃,工裝更改包括工裝設(shè)計(jì)更改? （4.2.6.2）2.28在工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和全部尺寸測(cè)量過程中，是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？ （4.2.6.2）2.29如果在工裝的某些工作被分包,是否建立了跟蹤和監(jiān)控系統(tǒng)? （4.2.6.2） 4.2.7 質(zhì)量體系的財(cái)務(wù)報(bào)告是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財(cái)務(wù)報(bào)告的編制方法? （VDA05.1）有關(guān)負(fù)責(zé)人是否定期編制財(cái)務(wù)報(bào)告,并作數(shù)據(jù)分析? （VDA05.2）是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明? （VDA05.3）是否具有由于未達(dá)到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明? （VDA05.4） 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA 4.3合同評(píng)審要 素4.3 合同評(píng)審問 題營(yíng)銷功能是否包含在流程組織中? （VDA07.1）4.3.2 評(píng) 審 （VDA07.2）3.1*供方是否對(duì)標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審,以確保所有要求已被理解并能夠滿足,任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決? （4.3.2）07.3在制定標(biāo)書時(shí),是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本? （VDA07.3）3.2*對(duì)于合同中顧客的特殊要求,包括QS-9000標(biāo)準(zhǔn)第II部分的內(nèi)容,有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足? （VDA07.4, 07.5）（4.3.2;4.12.1）4.3.3 合同的修訂4.3.3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門? （4.3.3）4.3.4 記錄4*是否保存了合同評(píng)審的記錄? （4.3.4;4.16） 4.4設(shè)計(jì)控制要 素4.4 設(shè)計(jì)控制問 題4.4.1 總則4.1是否能夠利用以前設(shè)計(jì)工作中得到的經(jīng)驗(yàn)來指導(dǎo)目前及以后類似的設(shè)計(jì)項(xiàng)目? （4.4.1.1）產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成了文件,并供有關(guān)部門使用? （VDA08.7）4.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.2*是否對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目都編制了計(jì)劃并明確職責(zé)分工? （VDA08.1）（VDA04.2）（4.4.2） 4.3計(jì)劃是否隨著設(shè)計(jì)工作的進(jìn)展加以修改? （4.4.2）4.4*負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的人員是否具備“所需技能”并配備了充分的資源? （4.4.2.1;4.18） 4.4.3 組織和技術(shù)接口4.5參加設(shè)計(jì)的不同部門之間是否明確了組織接口,是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件,進(jìn)行傳遞并定期評(píng)審? （VDA09.6） （4.4.3）4.4.4 設(shè)計(jì)輸入4.6*是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求,包括適用的法令和法規(guī)要求,形成文件并進(jìn)行評(píng)審? （VDA08.2）（4.4.4;4.3）4.7不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解決? （4.4.4;4.3）4.8*如未經(jīng)顧客聲明放棄,是否具備以下條件:-為開展計(jì)算輔助設(shè)計(jì)、工程和分析工作提供適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施?-如果CAD/CAE被分包,供方是否提供技術(shù)支持?-CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口? （VDA08.2） （4.4.4.1） 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA 問 題4.4.5 設(shè)計(jì)輸出4.9*設(shè)計(jì)輸出是否形成文件,并以能夠?qū)υO(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá):-是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求? （VDA08.6）-是否包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則? （VDA09.6）-是否確定了特殊特性? -設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評(píng)審? （4.4.5）4.10*設(shè)計(jì)輸出是否是下列過程的結(jié)果:-簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費(fèi)？-幾何尺寸和公差分析（GDT）（如適用）?-試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)的反饋信息？-成本/性能/風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析? -設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）? （4.4.5.1）4.4.6 設(shè)計(jì)評(píng)審4.11*是否有正式的文件化的記錄證明在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段、由適當(dāng)職能的人員按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審? （VDA09.4）（VDA08.2）（4.4.6;4.16）4.4.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.12是否有進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄,以確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求? (VDA08.3)(4.4.7;4.16) 4.4.8 設(shè)計(jì)確認(rèn)4.13是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn),以確保產(chǎn)品符合確定的使用者的需要和/或要求? (VDA08.3)(4.4.8) 4.14*設(shè)計(jì)確認(rèn)是否按照顧客的時(shí)間要求進(jìn)行? （4.4.8.1）4.15是否有設(shè)計(jì)確認(rèn)的記錄,它們是否包括設(shè)計(jì)失效? （4.4.8.1;4.16）4.16*設(shè)計(jì)失效是否引用了指定的糾正和預(yù)防措施程序? （VDA08.3） （4.4.8.1）4.4.9 設(shè)計(jì)更改4.17*設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前是否加以確定,形成文件,并經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)? （4.4.9）4.18*設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)實(shí)施前,是否經(jīng)過了顧客的書面批準(zhǔn)或聲明放棄批準(zhǔn)? （4.4.9.1）4.19對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì),供是否與顧客共同評(píng)定設(shè)計(jì)更改對(duì)外形、裝配、功能、性能和耐久性的影響？ （4.4.9.1）4.20*供方是否考慮了設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品使用系統(tǒng)的影響? （4.4.9.2）4.4.10 顧客樣件支持4.21*當(dāng)顧客要求時(shí),供方是否有全面的樣件計(jì)劃? （4.4.10）4.22如可能,分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)時(shí)相同? （4.4.10）4.23*是否進(jìn)行性能試驗(yàn)（適用時(shí)考慮并包括壽命、耐久性、可行性）以跟蹤預(yù)期的完成情況及符合性？ （4.4.10）4.24如果設(shè)計(jì)驗(yàn)證服務(wù)被分包,供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)? （4.4.10）4.4.11 保密4.25與顧客簽訂保密合同后開發(fā)的產(chǎn)品以及有關(guān)的產(chǎn)品信息,供方能否保密?（4.4.11）08.4是否有程序和方法就各個(gè)具體階段,對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)樣品和批產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核? （VDA08.4）09.1對(duì)于新的/更改的產(chǎn)品,是否有合適的過程開發(fā)計(jì)劃? （VDA09.1）09.3通過這一過程是否保證滿足了對(duì)產(chǎn)品的所有要求 （VDA09.3）09.5是否所有責(zé)任部門都參與了過程與工藝流程的認(rèn)可? （VDA09.5） 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA 4.5文件和資料的控制要 素4.5 文件和資料的控制 問 題4.5.1 總則5.1外來文件是否受控? （VDA12.4） （VDA10.4） （4.5.1）4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 （VDA10.1）5.2*文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批? （4.5.2）5.3*是否具有并可隨時(shí)得到識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單（或等效文件）? （4.5.2）5.4*供方是否建立了程序以確保在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,都能得到相應(yīng)文件的有效版本? （4.5.2.a）5.5供方是否建立了程序以確保從作用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和作廢的文件,或以其它方式確保防止誤用? （VDA10.5）（4.5.2.b）5.6為法律和知識(shí)積累的目的所保留的作廢文件是否進(jìn)行了適當(dāng)標(biāo)識(shí)? （4.5.2.c）5.7*顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改是否能及時(shí)評(píng)審、分發(fā)并實(shí)施？ （4.5.2.1）5.8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄? （4.5.2.1;4.16）5.9實(shí)施更改是否包括更改了所有的相關(guān)文件? （4.5.2.1）4.5.3 文件和資料的更改5.10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進(jìn)行審批（除非另外專門指定）? （4.5.3）5.11若指定其他部門或組織審批時(shí),該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料? （4.5.3）5.12所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明? （4.5.3）10.2對(duì)于重要的質(zhì)量文件是否具有帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度? （VDA10.2）10.3是否規(guī)定了質(zhì)量文件在何處保存、如何保存、以及保存期限？ （VDA10.3）4.6采購(gòu)要 素4.6 采購(gòu)問 題4.6.1 總則6.1如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單,供方是否按要求使用? （4.6.1.1）6.2用于零件生產(chǎn)所采購(gòu)的所有材料是否都符合申請(qǐng)生產(chǎn)和銷售國(guó)的適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)？ （4.6.1.2）4.6.2 分承包方的評(píng)價(jià)6.3*分承包方的評(píng)價(jià)和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)? （VDA11.2）（4.6.2.a）6.4*供方是否明確了對(duì)分承包方實(shí)施控制的方式和程度? （4.6.2.b）6.5*是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄? （4.6.2.c） 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA 6.6*是否把QS-9000標(biāo)準(zhǔn)第I部分做為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā),最終目標(biāo)是分承包方滿足QS9000要求? （VDA11.4）（VDA11.6）（4.6.2.1）6.7*是否向分承包提出100%按時(shí)交付的要求? （4.6.2.2）6.8*供方是否提供必要的計(jì)劃資料和采購(gòu)承諾,以確保分承包方滿足100%按時(shí)交付的要求? （4.6.2.2）6.9*是否有證據(jù)證明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的管理體系,包括所有附加費(fèi)和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù)? （4.6.2.2）11.5與分供方是否有關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)方法和職責(zé)方面的協(xié)議? （VDA11.5）4.6.3 采購(gòu)資料6.10*采購(gòu)文件是否能清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)的資料? （VDA11.1）（VDA11.6）（4.6.3）6.11是否有證據(jù)證明供方在采購(gòu)文件發(fā)布前對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了審批? （4.6.3）4.6.4 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證6.12適用時(shí),采購(gòu)文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式? （4.6.4.1）6.13當(dāng)合同規(guī)定時(shí)（4.3）,顧客（或其指定代表）是否有權(quán)在供方/分承包方處驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求? （4.6.4.2）4.7顧客提供產(chǎn)品的控制要 素4.7顧客提供產(chǎn)品的控制問 題對(duì)于顧客提供產(chǎn)品的質(zhì)量措施、顧客和供方之間是否具有協(xié)議? （VDA12.1）12.2對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù)，是否有規(guī)定？ （VDA12.2）7.1是否有證據(jù)證明對(duì)產(chǎn)品丟失,損壞或不適用的情況進(jìn)行了記錄并向顧客報(bào)告? （VDA12.3 ）（4.7.4.16）4.7.1 顧客所有的工裝7.2*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識(shí),以便目視確定其所有者? （4.7.1）4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性要 素4.8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性問 題8.1*是否在生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)？ （4.8）8.2*當(dāng)顧客要求時(shí),可追溯性是否得到保持并加以記錄? （4.8;4.16）11.7分供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證? （VDA11.7）13.2能否確保通過過程控制措施來滿足對(duì)產(chǎn)品的要求? （VDA13.2）13.5是否保證只有滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品才能流到下一個(gè)過程/工序,以及才能進(jìn)行交付? （VDA13.5）13.7對(duì)于批量生產(chǎn)的重新認(rèn)可,是否具有相應(yīng)的程序? （VDA13.7） 河北飛達(dá)塑料股份有限公司 QSA含VDA4.9過程控制要 素4.9過程控制問 題9.1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí),則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序？ （4.9.A）9.2*受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境,適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)? （VDA14.6）（4.9.B;4.9.B.1;4.10.6.4）9.3*供方是否制定了應(yīng)急計(jì)劃以便在發(fā)生緊急情況時(shí)保護(hù)顧客提供的產(chǎn)品? （4.9.C）9.4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序？ （4.9.2.A）9.5*受控狀態(tài)是否包括對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制,包括特殊特性的確定和文件化? （VDA14.3）（VDA13.3）（4.9.b;4.9.d.1）9.6受控狀態(tài)是否包括對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可（需要時(shí)）? （VDA14.1）（4.9.E）9.7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則? （4.9.F）9.8受控狀態(tài)是否包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保持過程能力?（VDA14.4）（4.9.G）9.9*是否建立了有效的、有計(jì)劃的預(yù)防性維護(hù)體系以標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備,提供適當(dāng)?shù)馁Y源,這個(gè)體系應(yīng)至少包括:-描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序? （VDA13.4）-定期的維護(hù)的方法?-預(yù)防性維護(hù)的方法?-為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序?-隨時(shí)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件?-形成文件的、可供評(píng)定并不斷改進(jìn)的維護(hù)目標(biāo)? （VDA13.4）（4.9.G.1）9.10*當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí),是否采用了由具備資格的操作者和連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn)行控制? （VDA14.5）（4.9）9.11是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以及相關(guān)的設(shè)備和人員