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文檔簡介
衛(wèi)生部出臺食品安全企業(yè)標(biāo)準備案辦法根據(jù)中華人民共和國食品安全法,國家衛(wèi)生部組織制定了食品安全企業(yè)標(biāo)準備案辦法。全文如下:第一條 為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(下稱企業(yè)標(biāo)準)備案,根據(jù)中華人民共和國食品安全法,制定本辦法。第二條 食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準,應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(下稱省級衛(wèi)生行政部門)備案:(一)沒有食品安全國家標(biāo)準或者地方標(biāo)準的企業(yè)標(biāo)準;(二)嚴于食品安全國家標(biāo)準或者地方標(biāo)準的企業(yè)標(biāo)準。第三條 備案的企業(yè)標(biāo)準的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合中華人民共和國食品安全法第十八條、第二十條的規(guī)定。第四條 集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準的,可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級衛(wèi)生行政部門備案。該企業(yè)標(biāo)準備案時,應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。第五條 委托加工或者授權(quán)制造的食品,委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準,受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時,應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準的,以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準的,受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準,并按照規(guī)定備案。第六條 企業(yè)標(biāo)準應(yīng)當(dāng)包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。企業(yè)標(biāo)準的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1標(biāo)準化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求。企業(yè)標(biāo)準的編號格式為:Q/(企業(yè)代號)(四位順序號)S(年號)第七條 企業(yè)標(biāo)準備案時應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)企業(yè)標(biāo)準備案登記表; (二)企業(yè)標(biāo)準文本(一式八份)及電子版;(三)企業(yè)標(biāo)準編制說明; (四)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他資料。第八條 企業(yè)標(biāo)準編制說明應(yīng)當(dāng)詳細說明企業(yè)標(biāo)準制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準、地方標(biāo)準、國際標(biāo)準、國外標(biāo)準的比較情況。標(biāo)準比較適用下列原則:(一)有國家標(biāo)準或者地方標(biāo)準時,與國家標(biāo)準或者地方標(biāo)準比較;(二)沒有國家標(biāo)準和地方標(biāo)準時,與國際標(biāo)準比較;(三)沒有國家標(biāo)準、地方標(biāo)準、國際標(biāo)準時,與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準比較。第九條 備案的企業(yè)標(biāo)準由企業(yè)的法定代表人或者主要負責(zé)人簽署。企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準的真實性、合法性,確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準所生產(chǎn)的食品的安全性,并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。第十條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)確定一個受理企業(yè)標(biāo)準備案的機構(gòu),并予以公示。第十一條 省級衛(wèi)生行政部門收到企業(yè)標(biāo)準備案材料時,應(yīng)當(dāng)對提交材料是否齊全等進行核對,并根據(jù)下列情況分別作出處理:(一)企業(yè)標(biāo)準依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)即時告知當(dāng)事人不需備案;(二)提交的材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)立即或者在5個工作日內(nèi)告知當(dāng)事人補正;(三)提交的材料齊全,符合規(guī)定要求的,受理其備案。第十二條 省級衛(wèi)生行政部門受理企業(yè)標(biāo)準備案后,應(yīng)當(dāng)在受理之日起10個工作日內(nèi)在備案登記表上標(biāo)注備案號并加蓋備案章。標(biāo)注的備案號和加蓋的備案章作為企業(yè)標(biāo)準備案憑證。備案號編排格式為:(各省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼前兩位)(四位順序號)S(年代號)。順序號由省級衛(wèi)生行政部門自行編排。第十三條 省級衛(wèi)生行政部門在辦理備案過程中不得以任何名義收取費用。第十四條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)給企業(yè)備案憑證之日起20個工作日內(nèi)向社會公布備案的企業(yè)標(biāo)準,并同時將備案的企業(yè)標(biāo)準文本發(fā)送同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門。企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見,并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準文本。第十五條 有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動對企業(yè)標(biāo)準進行復(fù)審:(一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準、地方標(biāo)準發(fā)生變化時;(二)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時;(三)其他應(yīng)當(dāng)進行復(fù)審的情形。第十六條 企業(yè)標(biāo)準備案有效期為三年。有效期屆滿需要延續(xù)備案的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)對備案的企業(yè)標(biāo)準進行復(fù)審,并填寫企業(yè)標(biāo)準延續(xù)備案表,到原備案的衛(wèi)生行政部門辦理延續(xù)備案手續(xù)。第十七條 企業(yè)經(jīng)復(fù)審認為需要修訂企業(yè)標(biāo)準的,應(yīng)當(dāng)在修訂后重新備案。備案的企業(yè)標(biāo)準有效期屆滿,但企業(yè)未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)辦理相關(guān)手續(xù);企業(yè)在規(guī)定的期限內(nèi)仍未辦理的,原備案的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)注銷備案。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在延續(xù)企業(yè)標(biāo)準備案或者注銷企業(yè)標(biāo)準備案之日起20個工作日內(nèi)向社會公布延續(xù)或者注銷情況。第十八條 省級衛(wèi)生行政部門接到有關(guān)監(jiān)管部門通報,企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準組織生產(chǎn)時,應(yīng)當(dāng)按照下列情況作出處理:(一)對屬于本辦法第二條第(一)項的企業(yè)標(biāo)準,有關(guān)監(jiān)管部門建議注銷備案的,予以注銷。(二)對屬于本辦法第二條第(二)項的企業(yè)標(biāo)準,予以注銷。第十九條 省級衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準弄虛作假的,應(yīng)當(dāng)予以注銷。第二十條 省級衛(wèi)生行政部門在注銷備案前,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽證的權(quán)利。企業(yè)要求聽證的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按規(guī)定組織
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