2010年我國肝素產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析 -市場研究報告

2010年我國肝素產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析 -市場研究報告 對于肝素制藥企業(yè)而言， 2009年是利好消息頻傳的一年：肝素類藥品不僅順利進入國家基本醫(yī)保目錄，而且還是為數(shù)不多的價格上調(diào)的藥品，其中肝素鈉注射液的價格比原價格上調(diào)了 2倍；肝素還成為惟一進入國家基本藥物目錄的抗凝血藥。 2009年，是肝素生產(chǎn)企業(yè)值得慶賀的一年。 2008年的肝素鈉事件及金融危機都沒有影響我國肝素鈉的出口，也動搖不了該類藥物的市場前景，反而還供不應(yīng)求，價格成倍增長。這意味著全球醫(yī)藥市場對肝素的需求仍將強勁增長。 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 醫(yī)藥行業(yè)在世界各國的經(jīng)濟發(fā)展與行業(yè)體系中都占據(jù)重要地位。隨著世界人口總量的持續(xù)增長以及社會老齡化程度的不斷提高，全球醫(yī)藥市場呈現(xiàn)出迅速擴張的趨勢。 2006年全球主要國家藥品市場規(guī)模已達 6,430億美元， 1995 2006年，世界醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值以年均 7.84%的速度增長，遠高于全球經(jīng)濟的增長速度；2007年全球藥品市場規(guī)模達到 7,120億美元，較 2006年增長 9.54%； 2008年，在全球金融危機大背景下，醫(yī)藥市場雖受一定影響，但其市場規(guī)模仍接近 7350億美元，較上年增長 8.11%， 2009年，達到 8370億美元。較上年增長 8.28%。 2010年 2014年間，新興醫(yī)藥市場預計將以 14% 17%的速度增長，而主要的發(fā)達醫(yī)藥市場的增長率將僅為 3% 6%。到 2014年，新興醫(yī)藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發(fā)達醫(yī)藥市場持平，達到 1200億 1400億美元。美國仍將是全球最大的醫(yī)藥市場，未來五年的年復合增長率將達到 3 % 6%。市場規(guī)模將由 2009年 的 3000億美元，增長到 2014年的 3600億 3900億美元。 肝素類藥品市場需求情況 由于肝素原料藥的下游產(chǎn)品肝素類藥物市場的快速發(fā)展，國際醫(yī)藥市場對肝素原料藥的需求迅速增長，但受制于肝素原料資源供應(yīng)增長緩慢，全球肝素原料藥的市場供應(yīng)不能與市場需求保持同步增長，尤其是符合美國 FDA認證或歐盟CEP認證的肝素原料藥已出現(xiàn)市場供不應(yīng)求的狀況。 肝素臨床應(yīng)用的不斷進展 隨著人們對肝素生物化學和藥理作用的深入研究，其 潛在的作用不斷被發(fā)掘，如抗炎、抗過敏、降血脂及抗動脈粥樣硬化、擴張冠脈、緩解支氣管痙攣、抑制單純皰疹病毒活性、抗腫瘤轉(zhuǎn)移以及誘導干擾素的產(chǎn)生等等，其臨床顯示出許多新的用途及功效，從而獲得了日益廣泛的應(yīng)用。 近年來，國內(nèi)外陸續(xù)發(fā)現(xiàn)肝素在血液系統(tǒng)疾病、心臟病、體外循環(huán)手術(shù)、血液凈化療法、顯微外科、肺內(nèi)科、腎病、產(chǎn)科、兒科、眼科等 12個大的臨床學的 40余種疾病的治療中都發(fā)揮了較好的醫(yī)療作用，而且這樣的研究還遠沒有結(jié)束，肝素完全可能衍生成為治療更多疾病的藥物。 肝素及 衍生物藥物市場的發(fā)展 以低分子肝素為代表的肝素衍生物藥物，為肝素類藥物的最高端產(chǎn)品，是市場增長最快的一類藥物，其市場規(guī)模不斷擴大，銷售總額占肝素類藥物市場份額 90%以上。 肝素衍生物藥物市場快速增長的原因如下：其療效顯著且應(yīng)用范圍廣，被歐美發(fā)達國家藥政監(jiān)管當局批準的臨床適應(yīng)癥較多且逐年增加；未來會不斷有新的原創(chuàng)新藥開發(fā)成功；部分專利藥品保護期陸續(xù)到期，即將成為通用名藥品，大量仿制藥即將問世。 肝素原料藥市場需求情況 肝素原料藥產(chǎn)業(yè)為市場化程度較高的產(chǎn)業(yè)，其市場銷售價格由供需狀況而決定。由于下游肝素類藥品市場的迅速擴容而產(chǎn)生的帶動效應(yīng)，近年來國際市場對肝素原料藥的需求增長迅速，貨源處于一直緊缺狀態(tài)，導致了肝素原料藥的市場價格也持續(xù)走高。其中，產(chǎn)品質(zhì)量符合歐美等發(fā)達國家藥典要求并通過歐盟 CEP認證標準的肝素原料藥已呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面。 肝素原料藥主要用于生產(chǎn)標準肝素制劑或低分子肝素原料藥，全球約三分之一的肝素原料藥用于制成標準肝素制劑，其余約三分之二作為原料用于生產(chǎn)低分子肝素原料藥。 國內(nèi)市場對肝素鈉注射液的需求將保持平穩(wěn)增長。除了社會老齡化，心腦血管病患者持續(xù)增加之外，我國血液透析病人的不斷增長也將帶動肝素鈉注射液的穩(wěn)步增長。 綜上所述，我國肝素原料藥需求將保持穩(wěn)步增長，保守估計年增長率可達 10%。因此，到 2013年我國肝素原料藥的市場規(guī)模可達到 10417億單位。 普通肝素制劑市場需求情況 普通肝素制劑由肝素原料藥制成，注射劑精制肝素原料藥能夠直接灌裝制成普通肝素制劑。 在國際 市場，普通肝素制劑產(chǎn)業(yè)為市場化程度較高的產(chǎn)業(yè)，其市場銷售價格由供需狀況而決定。 2009年普通肝素制劑的全球市場規(guī)模約為 8.9億美元，較 2006年 3.1億美元的市場規(guī)模增長了 5.8億美元，復合增長率為 79.8%?？紤]到人類心腦血管疾病發(fā)病率逐年上升且患有高血脂、血栓和動脈粥樣硬化的人口數(shù)量急劇增加所引致的抗血栓類藥物市場規(guī)模的持續(xù)增長，預計普通肝素制劑全球市場規(guī)模也將保持持續(xù)增長。 我國臨床上使用最多的普通肝素制劑是肝素鈉注射液，近年來我國肝素鈉注射液的市場需求持續(xù)增長，主要歸結(jié)于幾個方 面的原因：第一，我國抗血栓類藥品的市場需求穩(wěn)定增長；第二，通過科研機構(gòu)對血液凝結(jié)和其他疾病相互關(guān)聯(lián)的廣泛研究，使得肝素鈉注射液的適應(yīng)癥狀得以擴展；第三，我國彌漫性血管內(nèi)凝血患者數(shù)量的增長和血液透析病人的不斷增長也帶動了肝素鈉注射液市場需求的穩(wěn)步增長。 肝素注射劑是唯一被納入國家基本藥物目錄的抗凝血及抗血栓性藥物，根據(jù)國務(wù)院中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄。肝素注射劑作為各醫(yī)院的必備藥物，其市場規(guī)模將得以迅速擴容，因此國內(nèi)市場對 肝素原料藥的需求將保持快速增長狀態(tài)。 低分子肝素的市場需求狀況 在國際市場，低分子肝素制劑產(chǎn)業(yè)為市場化程度較高的產(chǎn)業(yè)，其市場銷售價格由供需狀況而決定?，F(xiàn)階段低分子肝素在歐美發(fā)達國家的應(yīng)用已非常成熟和廣泛，除了用于傳統(tǒng)的抗凝血和抗血栓外，低分子肝素還可用于深部靜脈血栓的預防和治療、預防術(shù)后靜脈血栓的形成、血液透析及抗腫瘤的輔助治療等。隨著對低分子肝素研究的不斷深入，低分子肝素的應(yīng)用領(lǐng)域一直在不斷擴展。 2009年低分子肝素的全球市場規(guī)模達 62.8億美元，較 2006年 47.3億的市場規(guī)模增長了 15.5億美元，復合增長率為 9.9%。 雖低分子肝素注射液在國際市場的應(yīng)用已較為成熟，但國內(nèi)低分子肝素注射液市場卻處于起步階段，這與低分子肝素注射液的售價較高以及國內(nèi)市場對低分子肝素注射液的認知程度有關(guān)。在國內(nèi)，低分子肝素注射液主要用于抗血栓市場，而術(shù)后病人的靜脈血栓預防領(lǐng)域則基本上未使用。隨著我國抗血栓藥物市場的持續(xù)增長、臨床對術(shù)后靜脈血栓預防和急性冠脈綜合征使用肝素療法的廣泛接受以及低分子肝素注射液對抗腫瘤輔助治療的迅速推廣。 目前我國的低分子肝素類藥物市場規(guī)模擴張的速度高于全球平均水平，2006年我國的低分子肝素類藥物的市場規(guī)模只有 6.65億元， 2009年達到了 11.3億元，符合增長率 19.33%。預計至 2013年，我國低分子肝素類藥物市場的規(guī)模將擴容至 23.43億元。 在肝素制劑醫(yī)藥市場份額中，低分子量肝素鈣 45.79%的市場份額排在第一位， 根據(jù) SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的統(tǒng)計， 2006年 -2009年，低分子肝素鈣市場需求保持在 30%的增長速度，尤其 2008年、 2009年，增長速度達到 40%。完全高 于行業(yè)的增長速度，未來低分子肝素鈣的市場份額將會繼續(xù)擴大。 我國肝素行業(yè)出口情況 歐美等發(fā)達國家藥品進口的門檻非常高，因此我國肝素產(chǎn)品的出口主要為肝素原料藥的出口，主要包括肝素粗品、肝素原料藥和低分子肝素原料藥，其中大部分為肝素粗品和肝素原料藥，小部分為低分子肝素原料藥。目前，肝素制劑基本上沒有出口，只有少量肝素制劑出口到亞非拉等發(fā)展中國家。 我國是全球最大的原料藥出口國，也是全球最大的肝素原料藥出口國，目前肝素原料藥已成為我國生化藥類 產(chǎn)品出口重點品種之一。 2009年，我國生化藥出口額為 14.46億美元，同比增長 60.22%；從出口商品看，肝素鈉 2009年出口額為 6.98億美元，同比大幅增長 208.77%，肝素鈉出口金額占我國生化藥出口總額的 48%。 近幾年來，我國肝素類產(chǎn)品出口增長迅猛， 2001年出口金額為 0.44億美元， 2009年出口增至 6.87億美元，增長了 1461.36%， 2010年 1-7月出口金額6.75億美元。 2010年上半年，我國肝素共出口到 43個國家和地區(qū)，其中對 34個國家 和地區(qū)的出口顯示為增幅。前 5大出口市場依舊為法國、美國、德國、奧地利和意大利，占我國肝素類出口金額的比例在 90%以上。其中對法出口量價大幅齊升，拉動我國對法出口增幅達 246%。達到 14.8噸，均價為 12617.18美元 /公斤?？偨痤~ 1.867億美元。 想了解