大規(guī)模預(yù)防接種的組織與實施

大規(guī)模預(yù)防接種的組織與實施 2006年 5月 23日 姜維平 疫苗流通和預(yù)防接種條例 第二條 疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。 第三條 接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費用。 國家制定免疫規(guī)劃 省可增加免費疫苗 第五條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃；會同國務(wù)院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類，報國務(wù)院批準(zhǔn)后公布。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。 疫苗的經(jīng)營 第十條 藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。 藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員； （二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具； （三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。 第二類疫苗的供應(yīng) 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。 疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗； 設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。 第二類疫苗的供應(yīng) 第十七條 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章； 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期年備查。 疫苗接種 第十九條 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定 、公布預(yù)防接種工作規(guī)范 ， 并根據(jù)疫苗的國家標(biāo)準(zhǔn) ， 結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息 ，制定 、 公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則 。 省 、 自治區(qū) 、 直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序 、 疫苗使用指導(dǎo)原則 ， 結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況 ， 制定本行政區(qū)域的接種方案 ， 疫苗接種 第二十條 各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照各自職責(zé) ， 根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案 ， 開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳 、 培訓(xùn) 、 技術(shù)指導(dǎo) 、 監(jiān)測 、 評價 、 流行病學(xué)調(diào)查 、 應(yīng)急處置等工作 ， 并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄 。 群體性預(yù)防接種 第三十一條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報經(jīng)本級人民政府決定，并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。 任何單位或者個人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種。 群體性預(yù)防接種 國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得發(fā)布。 接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對傳染病的防治知識、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容，但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。 第三十二條 傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照傳染病防治法和 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 的規(guī)定執(zhí)行。 群體性預(yù)防接種 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例 的規(guī)定 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)對突發(fā)事件現(xiàn)場等采取控制措施，宣傳突發(fā)事件防治知識，及時對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取應(yīng)急接種、預(yù)防性投藥、群體防護(hù)等措施。 中國流行性感冒疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見 （衛(wèi)辦疾控發(fā) 2005231號） 積極向公眾推薦接種流感疫苗。年齡在 6個月以上，沒有流感疫苗接種禁忌者均可自愿自費接種流感疫苗，重點向 60歲以上老年人 、 慢性病患者 及 體弱多病者 、 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員 （特別是一線工作人員）、 小學(xué)生和幼兒園兒童 、 養(yǎng)老院和托幼機(jī)構(gòu)的工作人員 、 服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員 （特別是出租車司機(jī)，民航、鐵路、公路交通的司乘人員，商業(yè)及旅游服務(wù)的從業(yè)人員等）、 經(jīng)常出差或到國內(nèi)外旅行的人員 等七類人群推薦接種流感疫苗。由于每年的疫苗成分會因流行優(yōu)勢株不同而有所變化，而且接種疫苗后人體產(chǎn)生的抗體水平會隨著時間延續(xù)而下降，因此每年都應(yīng)接種當(dāng)年度的流感疫苗。 流感疫苗接種的組織 作為一類疫苗接種 正常情況，國家不可能將流感納入計劃免疫； 當(dāng)出現(xiàn)流感大流行時，發(fā)生流感引起的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，只有 WHO宣布流感世界大流行時，無須營銷； 流感在地區(qū)范圍內(nèi)流行時，按正常的報告程序，批準(zhǔn)，經(jīng)費落實后實施（ 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案； ），早已錯過疫情控制時限，沒有現(xiàn)實操作意義。 作為二類疫苗接種 -國家或省級制定的接種方案 中國流行性感冒疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見 2004 2005年冬春季全國傳染性非典型肺炎及流感防治工作方案 江蘇省流行性感冒預(yù)防控制工作方案與應(yīng)急預(yù)案 方案的常規(guī)要求 （一）廣泛宣傳流感預(yù)防知識 （ 二 ） 加強(qiáng)流感疫情監(jiān)測 （ 三 ） 推廣流感疫苗接種：重點人群 （ 四 ） 有效控制流感暴發(fā)疫情 疾控機(jī)構(gòu)執(zhí)行方案 省級：制定方案，疫苗計劃，疫苗儲備； 市級：根據(jù)省級方案要求，開展媒體相關(guān)宣傳，接種相關(guān)部門協(xié)調(diào)，下發(fā)具體操作實施意見，人員培訓(xùn)，疫苗承上啟下； 縣級：執(zhí)行方案，人員培訓(xùn)，疫苗發(fā)放； 鄉(xiāng)級：下發(fā)接種通知，實施接種。 重點人群（方案中） 60歲以上老人：以有公款消費背景的人群為主要對象，例如老干部； 慢性病患者及體弱多病者：弱勢群體； 醫(yī)務(wù)人員： （觀念上的抵觸）； 小學(xué)生、幼兒：與教育局、婦幼的協(xié)調(diào)（學(xué)校一費制）； 養(yǎng)老院和托幼機(jī)構(gòu)的工作人員：起不了量，誰出錢； 服務(wù)人員：（特別是出租車司機(jī)，民航、鐵路、公路交通的司乘人員，商業(yè)及旅游服務(wù)的從業(yè)人員等）； 經(jīng)常出差或到國內(nèi)外旅行的人員 能具體實施流感疫苗大量接種的重點人群選擇 6月齡 3周歲的兒童； 3-7周歲的兒童； 正好有發(fā)熱、呼吸道癥狀流行的中小學(xué)校； 國有壟斷行業(yè)：金融、保險、電力、電信、石油； 外資企業(yè)：知名度較高的跨國公司 國內(nèi)民營小型高科技公司 選擇原理 80/20法則，又稱作帕雷托法則、帕雷托定律、 80/20定律、最省力法則和不平衡原則。 80/20法則告訴人們一個道理，即在投入與產(chǎn)出、努力與收獲、原因和結(jié)果之間，普遍存在著不平衡關(guān)系。 少的投入，可以得到多的產(chǎn)出；小的努力，可以獲得大的成績；關(guān)鍵的少數(shù)，往往是決定整個組織的產(chǎn)出、盈虧和成敗的主要因素。 社會生活中的帕雷托定律 在考試中， 20%的課本知識 可以在試題中得到 80%的分?jǐn)?shù)。 你 20%的朋友， 會占去 80%你與朋友見面的時間。 生活中 80%的時間里， 你穿的是所有衣服中的 20%。 20%的不小心駕駛者是導(dǎo)致 80%交通意外事故的主要元兇。 市場經(jīng)營中的帕雷托定律 80的利潤來自 20的產(chǎn)品 80的收入由 20的顧客帶來 80的市場是由 20的業(yè)務(wù)人員創(chuàng)造出來的 以市（地區(qū)）為單位流感疫苗接種組織 1 宣傳鋪墊：首先與當(dāng)?shù)攸h委宣傳部領(lǐng)導(dǎo)溝通，許可活默認(rèn)進(jìn)行相關(guān)宣傳，召集本地區(qū)有影響的媒體相關(guān)專業(yè)的記者開會，傳達(dá)國家或省方案的要求，媒體大面積、高頻度的造勢，電視以科教片為重點，報紙以行政部門的方案介紹和 *地區(qū)（不是本地）不明原因發(fā)熱疫情得到有效控制的正面報道為重點，社區(qū)墻報（宣傳欄）以警示性提醒，疫苗知識為重點； 開發(fā)政府、行政部門領(lǐng)導(dǎo)：準(zhǔn)備好本地區(qū)執(zhí)行方案的可行性報告，與相關(guān)部門、行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行友好溝通，制定本地區(qū)、各行業(yè)的具體操作方案，爭取盡快下發(fā)。 以市（地區(qū)）為單位流感疫苗接種組織 2 培訓(xùn)：疾控機(jī)構(gòu)內(nèi)部專業(yè)人員培訓(xùn)、利益分配、布置任務(wù)、許諾獎勵措施。 疫苗準(zhǔn)備： 重點人群實施接種：通知發(fā)放，成立接種隊，上門或門診接種。 異常反應(yīng)處理 統(tǒng)計接種量 完成任務(wù)較差地區(qū)補(bǔ)種 剩余疫苗的處理 兒童接種： 03周歲兒童印發(fā)接種通知書并及時發(fā)放，組織接種（采用兒童劑型），37周歲兒童一般在接種活動的后期安排； 重點人群接種具體實施 學(xué)生接種： 與教育局聯(lián)合發(fā)文，下發(fā)接種工作文件 與教育局聯(lián)合召開校長、教務(wù)主任、校醫(yī)會議 組織校醫(yī)培訓(xùn) 學(xué)校收費、繳費，統(tǒng)計接種人數(shù) 組織接種隊 重點人群接種具體實施 外資企業(yè)接種：憑政府文件（本地區(qū)操作方案），組織企業(yè)醫(yī)務(wù)室醫(yī)生或人力資源部負(fù)責(zé)人會議，確定接種時間安排，費用結(jié)算方式。（疫苗批文、合格證、物價批文、接種單位資質(zhì)證明、接種護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證書復(fù)印件），一般選擇進(jìn)口疫苗 重點人群接種具體實施 國有壟斷行業(yè)接種：國家方案，本地區(qū)操作方案，最好由省級以上機(jī)構(gòu)與國有壟斷行業(yè)的省級公司協(xié)調(diào)，制定統(tǒng)一的操作方案，各地依照實施。 重點人群接種具體實施 重點人群接種具體實施 發(fā)生有發(fā)熱、呼吸道癥狀流行的中小學(xué)校，控制疫情是關(guān)鍵，建議全校接種較容易。 重點人群接種具體實施 國內(nèi)民營小型高科技公司，媒體宣傳之后，一般有較多的公司主動聯(lián)系。 疾控系統(tǒng)內(nèi)部市場份額分配 理想模式：以鄉(xiāng)級接種總量為 10，省級為 10，市級為 10，縣級為 10； 現(xiàn)實情況：以鄉(xiāng)級接種總量為 10估算：條例實施前，省