2015年XX縣食品藥品安全法律知識競賽試題

2015年 XX縣食品藥品安全法律知識競賽試題 一、是非題（每題 2分） 1、 12331是全國食品安全投訴舉報熱線。（ ） 2、名人明星在虛假廣告中向消費者推薦食品，使消費者的合法權益受到損害的，應當與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。（ ） 3、保質期是指預包裝食品在標簽指明的貯存條件下保持品質的期限。（ ） 4、食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外，還可以制定其他的食品強制性標準。（ ） 5、食源性疾病是指通過攝食而進入人體的有毒有害物質（包括生物性病原體 ）等致病因子所造成的疾病。（ ） 6、 餐飲服務 提供者必須依法取得餐飲服務許可證，按照許可范圍依法經(jīng)營，并在就餐場所醒目位置懸掛或者擺放餐飲服務許可證。（ ） 7、上海市從 2014 年 1 月 1 日起，原由 質監(jiān)部門承擔的食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)安全監(jiān)管工作和化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作、工商部門承擔的食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管工作，劃轉由食藥監(jiān)部門承擔。( ) 8、食品安全監(jiān)管部門或者承擔食品檢驗職責的機構、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會經(jīng)主管部門批準可以向消費者推薦食品。（ ） 9、食品廣告的內容應當真實合法，不得含有虛假、夸大的內容，只有經(jīng)主管部門批準才可以宣傳疾病預防、治療功能。（ ） 10、生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品，造成十人以上嚴重食物中毒或者其他嚴重食源性疾病的，應當認定為刑法第一百四十三條規(guī)定 的“對人體健康造成嚴重危害”。（ ） 11、由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械無需具有安全使用的特別說明。（ ） 12、發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應可自行檢修后繼續(xù)使用。（ ） 13、 食品添加劑 是指為改善食品品質和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入 食品 中的人工合成物質。（ ） 14、上海市 食品安全 舉報獎勵的金額最低不低于 500元，但最高不超過 20萬元。（ ） 15、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的應處以 5000元以上 2萬元以下罰款。（ ） 16、進口的醫(yī)療器械可按企業(yè)需求配有中文說明書、中文標簽。（ ） 17、生產(chǎn)經(jīng)營的食品中可以添加藥品。（ ） 18、食品經(jīng)營者采購食品，應當查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。（ ） 19、在生產(chǎn)、銷售的 食品 中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰。（ ） 20、具有高風險的植入性 醫(yī)療器械 可以進行委托生產(chǎn)。（ ） 二、單選題（每題 2分） 21、中華人民共和國食品安全法自（ ）起施行。 A、 2009年 10月 1日 B、 2010年 1月 1日 C、 2009年 12月 31日 D、 2009年 6月 1日 22、依據(jù)中華人民共和國 食品安全法 的規(guī)定，（ ）應當開展食品安全法律、法規(guī)以及 食品安全 標準和知識的公益宣傳，并對違反食品安全法的行為進行輿論監(jiān)督。 A、新聞媒體 B、社會團體 C、消費者協(xié)會 D、街道辦事處 23、食品生產(chǎn)經(jīng)營人員（ ）應當進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。 A、每年 B、兩年 C、三年 D、半年 24、食品和 食品添加劑 的標簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內容，不得涉及疾病預防、（ ）。 A、治療功能 B、保健功能 C、營養(yǎng)功能 D、輔助功能 25、被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者 餐飲服 務 許可證的單位，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起（ ）內不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。 A、一年 B、三年 C、五年 D、半年 26、患有痢疾、傷寒、（ ）等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙 食品安全 的疾病的人員，不得從事接觸直接入口 食品 的工作。 A、乙肝 B、甲肝 C、丙肝 D、病毒性肝炎 27、禁止生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)（ ）檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品。 A、質量監(jiān)督機構 B、動物檢疫檢驗機構 C、疾病預防控制機構 D、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構 28、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例已經(jīng) 2014年 2月 12日國務院第 39次常務會議修訂通過，修訂后的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例公布，自 起施行。 A、 2014年 9月 1日 B、 2014年 6月 1日 C、 2015年 1月 1日 D、 2014年 3月 1日 29、 醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。 A、第一類 B、第二類 C、第三類 D、第二類、第三類 30、本縣在家中辦酒 10 桌及以上的，辦酒業(yè)主應主動向所在（ ）或衛(wèi)生室申報辦酒時間、地點、規(guī)模和菜譜。 A、村（居）委 B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府 B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生中心 D、縣疾控中心 31、未依照 醫(yī)療器械 監(jiān)督條例規(guī)定備案的，由縣級以上 人民政府 食品 藥品 監(jiān)督管理部門責令限期改正；逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產(chǎn)品名稱，可以處 罰款。 A、 2000元以下 B、 5000元以下 C、 10000元以下 D、 20000元以下 32、醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)，保障使用質量；對使用期限長的大型 醫(yī)療器械，應當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護、轉讓、實際使用時間等事項。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后 年。 A、 1年 B、 2年 C、 3年 D、 5年 33、食物中毒事故可分為以下四級：其中一般（級）食物中毒事故 A、指中毒人數(shù)在 30 99人，且無死亡病例的 B、指中毒人數(shù)在 100人以上，或者出現(xiàn)死亡病例的 C、指中毒人數(shù)在 100人以上并出現(xiàn)死亡病例，或出現(xiàn) 10人以上死亡的 D、指由國務院認定的級食品安全事故 34、申請第三類 醫(yī)療器械 產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向（ ）提交注冊申請資料。 A、國務院食品藥品監(jiān)督管理部門 B、所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門 C、縣級以上地方人民政府食品 藥品監(jiān)督管理部門 D、所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門 35、本縣農(nóng)村家庭辦酒對“農(nóng)村土廚師”的管理要求包括每年接受不少于 8 小時 食品安全 知識培訓，持有有效的（ ）和培訓合格證。 A、健康證 B、身份證 C、合作醫(yī)療證 D、社保卡 36、向我國境內出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向（ ）提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。 A、國務院 食品 藥品監(jiān)督管理部門 B、所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門 C、縣級以上地方 人民政府 食品 藥品 監(jiān)督管理部門 37、國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，以下哪種說法是錯誤的（ ）。 A、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 B、第一類是風險程度低，不需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 C、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以 保證其安全、有效的 醫(yī)療器械 。 D、第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 38、未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額 1萬元 以上的，處以（ ）罰款。 A、貨值金額 5倍以上 10倍以下 B、貨值金額 5倍以上 15倍以下 C、貨值金額 10倍以上 20倍以下 D、貨值金額 15倍以上 20倍以下 39、生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的，違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足 1萬元的，處以（ ）罰款。 A、 2000元以上 2萬元以下 B、 3000元以上 3萬元以下 C、 2萬元以上 5萬元以下 D、 5萬元以上 10萬元以下 40、提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得 醫(yī)療器械注冊證 、 醫(yī)療器械 生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、廣告批準文件等許可證件的，由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處（ ）罰款。 A、 5萬元以上 10萬元以下 B、 2000元以上 2萬元以下 C、 3000元以上 3萬元以下 D、 2萬元以上 5萬元以下 41、現(xiàn)行的中華人民共和國 藥品 管理法是什么時候施行的（ ）。 A、 1984年 9月 20日 B、 1985年 7月 1日 C、 2001年 2月 1日 D、 2001年 12月 1日 42、國家對麻醉藥品、精神藥品（ ）放射性藥品，實行特殊管理。 A、醫(yī)療用毒性藥品 B、醫(yī)院制劑 C、生物制品 D、中藥 飲片 43、甲類、乙類非處方藥的專用標識是（ ）。 A、紅色、黃色 B、黃色、綠色 C、紅色、綠色 D、黃色 紅色 44、藥品生產(chǎn)許可證的有效期為（ ）。 A、 8年 B、 6年 C、 5年 D、 4年 45、下列情形視為假藥的是（ ）。 A、更改有效期的 B、擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的 C、被污染的 D、未注明生產(chǎn)批號的 46、違法發(fā)布 藥品 廣告的單位及個人，由（ ）依法處理。 A、衛(wèi)生行政部門 B、藥監(jiān)部門 C、工商部門 D、宣傳部門 47、藥品說明書要求藥品貯藏在“陰涼處”是指（ ）。 A.室溫避光處 B.溫 度不超過 2