特殊管理藥品應(yīng)急預(yù)案.doc

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，僅供學(xué)習(xí)與交流，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除鄆城縣人民醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案第一條 為加強(qiáng)醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法及易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例，結(jié)合我院實(shí)際，制定本預(yù)案。第二條 本預(yù)案適用于特殊管理藥品在銷售、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管和使用等環(huán)節(jié)中，突發(fā)造成或者可能造成人體健康嚴(yán)重傷害和嚴(yán)重影響公眾健康的社會(huì)問題的應(yīng)急處理。第三條 本預(yù)案所稱特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。第四條 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，堅(jiān)持預(yù)防為主、常備不懈、反應(yīng)及時(shí)、條塊結(jié)合、部門合作、依法處置的原則。第五條 醫(yī)院成立由特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對(duì)醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第六條 各相關(guān)部門要大力開展特殊管理藥品法律法規(guī)和特殊藥品應(yīng)急知識(shí)的宣傳，依靠全社會(huì)的力量、預(yù)防和減少特殊管理藥品對(duì)社會(huì)的危害。第七條 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組由院長任組長，藥劑科主任任副組長。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：（一）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴(kuò)大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報(bào)告；（四）負(fù)責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊(duì)伍的建設(shè)和培訓(xùn)；（五）報(bào)請(qǐng)縣衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報(bào)告。第八條 醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科主任任辦公室主任。辦公室的職責(zé)是：（一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作；（二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評(píng)估工作；（三）負(fù)責(zé)對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時(shí)協(xié)助有關(guān)部門實(shí)施控制；（四）組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題；（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。第九條 應(yīng)加強(qiáng)特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實(shí)預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第十條 相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)特殊管理藥品使用的監(jiān)管。第十一條 加強(qiáng)特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。第十二條 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。（四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。第十三條 特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形（一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。第十四條 特殊管理藥品突發(fā)安全事故報(bào)告的內(nèi)容：事故發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報(bào)告單位、報(bào)告人和報(bào)告時(shí)間等。報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報(bào)告后應(yīng)以書面文字形式補(bǔ)報(bào)）。任何部門和個(gè)人都不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)特殊管理突發(fā)事件。第十五條 接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。第十六條 特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進(jìn)行：（一）立即組織力量對(duì)報(bào)告事項(xiàng)調(diào)查核實(shí)、確定采取控制危害擴(kuò)大的措施或者對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行控制；（二）按規(guī)定立即向縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告調(diào)查情況；（三）向相關(guān)部門通報(bào)情況；（四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（五）事故的分析、評(píng)估、研究應(yīng)對(duì)措施。第十七條 有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行