批發(fā)企業(yè)自查報告格式[范本]

批發(fā)企業(yè)自查報告格式我單位北京市*書店成立于19*年，屬于*企業(yè)，主要零售國內(nèi)的綜合書刊。經(jīng)營地點在北京市*我單位銷售的出版物主要是根據(jù)大眾的最新需求，最新資訊的發(fā)布為依據(jù)，進行出版物的銷售。我單位在經(jīng)營過程中，嚴格按照出版物管理規(guī)定、出版物市場管理規(guī)定等法律法規(guī)，制定了規(guī)范的進貨渠道，做到不銷售各種非法出版物，包括侵犯他人著作權(quán)或者專有出版權(quán)的出版物和新聞出版行政部門明令禁止出版、印刷或者復(fù)制、發(fā)行的出版物，以及一切反動、暴力、黃色、淫穢出版物。同時，我單位還根據(jù)新聞出版行業(yè)的各項規(guī)定，主要負責(zé)人*已經(jīng)取得了出版物發(fā)行員職業(yè)資格證書。單位制定了內(nèi)部管理辦法，實行自我約束，依法經(jīng)營，誠信于社會。我單位在經(jīng)營過程中注重社會效益，以法律法規(guī)為準繩，嚴格自律;在以后的業(yè)務(wù)中，繼續(xù)努力維護、提升行業(yè)形象，力爭做好維護、凈化北京文化市場的好標兵。我單位在xxxx年度銷售環(huán)節(jié)統(tǒng)計數(shù)據(jù)為：出版物零售批發(fā)品種*種、庫存數(shù)量*萬冊、銷售數(shù)量*萬冊、銷售收入*萬元、利潤總額*萬元、納稅總額*萬元。我單位在201*年度內(nèi)沒有違反國家法律法規(guī)及各項發(fā)行管理規(guī)定的行為，沒有被處罰的不良記錄。北京*書店20xx年x月x日XXX省食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執(zhí)業(yè)藥師)，藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。1、質(zhì)量體系文件情況公司編制了質(zhì)量管理制度XX項、質(zhì)量管理操作規(guī)程XX項、部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)XX項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。2、人員的配備情況(1)公司法定代表人、企業(yè)負責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。(2)質(zhì)量負責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。(3)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。(4)倉庫質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。(5)倉庫驗收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師;倉庫驗收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。(6)倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXX學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。(7)采購員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師;銷售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。(8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)XX臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端XX個(包括冷藏運輸車的XX個檢測終端在內(nèi))，能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。公司安裝有XXXX計算機系統(tǒng)終端機共XX臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表對公司質(zhì)量管理體