3C認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè).doc

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除*有限公司（廠） 文件編號(hào)：*ZS01 3C認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè) 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 文件發(fā)放號(hào)：地址：電話：傳真：郵編： 頒布令 本公司依據(jù)中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督委員會(huì)發(fā)布的CNCA-01C-010:2001電器電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則低壓電器 低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備編制完成了3C認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是公司（廠）3C認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司（廠）建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。公司（工廠）全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理 .年 月 日 任命書(shū) 為了貫徹執(zhí)行CNCA-01C-010:2001電器電子產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司（工廠）的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限：a負(fù)責(zé)建立滿足“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”的質(zhì)量體系，并實(shí)施和保持；b確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；c建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志； 總經(jīng)理 .年 月 日此文檔僅供學(xué)習(xí)與交流 A0.1 頒布令 A02 任命書(shū) A0.3 職能分配表 A0.4 組織機(jī)構(gòu)第一章 引言第二章 定義第三章 總則第四章 質(zhì)量管理體系 A4.1職責(zé)和資源 B4.1人力資源控制程序 A4.2文件和記錄 B4.2-1質(zhì)量計(jì)劃 B4.2-2文件控制程序 B4.2-3記錄控制程序 A4.3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) B4.3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序 A4.4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) B4.4-1生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)控制程序 B4.4-2生產(chǎn)設(shè)備控制程序 A4.5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) B4.5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 A4.6檢驗(yàn)、試驗(yàn)儀器設(shè)備 B4.6檢驗(yàn)、試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序 A4.7不合格品控制 B4.7不合格品控制程序 A4.8內(nèi)部質(zhì)量審核 B4.8內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 A4.9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 B4.9認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序 A4.10包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存采購(gòu)控制流程圖 評(píng)價(jià)選擇供應(yīng)商 合格供應(yīng)商 重新評(píng)價(jià)關(guān)鍵元器件和材料清單采購(gòu)入庫(kù)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證采購(gòu)計(jì)劃 定期確認(rèn)檢驗(yàn)1 目的 規(guī)定文件化程序，對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的外協(xié)、外購(gòu)供應(yīng)商實(shí)施控制，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。2 范圍 本程序適用于本廠所有與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的采購(gòu)物資的采購(gòu)過(guò)程，供應(yīng)商的控制和進(jìn)貨檢驗(yàn)，其中包括外包產(chǎn)品。3 職責(zé)3.1 供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)：a）組織實(shí)施供應(yīng)商評(píng)價(jià)、選擇和控制；b）建立并保存供應(yīng)商的記錄；c）負(fù)責(zé)部分產(chǎn)品的驗(yàn)證并實(shí)施采購(gòu)工作。3.2 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)：a）參加供應(yīng)商評(píng)價(jià)、選擇和控制；b）提供“關(guān)鍵元器件和材料清單”，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核。3.3 檢驗(yàn)科a）參加供應(yīng)商評(píng)價(jià)、選擇和控制；b）負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、驗(yàn)證。3.4廠長(zhǎng) 負(fù)責(zé)供應(yīng)商以及采購(gòu)文件的批準(zhǔn)。4 程序 4.1 供應(yīng)商評(píng)價(jià)、選擇和控制4.1.1 供應(yīng)商評(píng)價(jià)方法及要求4.1.1.1 根據(jù)滿足本廠認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的需要，采用如下方法對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)： a）是否通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證或產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、3C認(rèn)證，國(guó)內(nèi)或國(guó)際獲得的獎(jiǎng)項(xiàng)、突出業(yè)績(jī)、知名產(chǎn)品；b）對(duì)其生產(chǎn)能力、交貨能力、產(chǎn)品信譽(yù)及質(zhì)量體系情況進(jìn)行調(diào)查評(píng)價(jià)； c）對(duì)正在供貨的供應(yīng)商每年填寫(xiě)供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表對(duì)其已有的質(zhì)量業(yè)績(jī)進(jìn)行調(diào)查評(píng)價(jià)； d）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證；e）對(duì)比類(lèi)似產(chǎn)品的歷史情況、試驗(yàn)結(jié)果和其它使用者經(jīng)驗(yàn)。4.1.1.2 對(duì)最終產(chǎn)品影響較大的主要元器件和原材料的供應(yīng)商應(yīng)采用本程序4.1.1.1條款中兩種及兩種以上方法進(jìn)行評(píng)價(jià)，有CCC認(rèn)證要求的產(chǎn)品必須提供CCC證書(shū)復(fù)印件。4.1.2 供應(yīng)商的選擇a）質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持，供銷(xiāo)科組織，生產(chǎn)技術(shù)科、檢驗(yàn)科參加，組織會(huì)議評(píng)定、選擇合格供應(yīng)商；b）供銷(xiāo)科填寫(xiě)供應(yīng)商能力調(diào)查評(píng)審表，經(jīng)有關(guān)部門(mén)簽署意見(jiàn)后，報(bào)廠長(zhǎng)審批；c）供銷(xiāo)科按進(jìn)貨產(chǎn)品類(lèi)型編寫(xiě)合格供應(yīng)商名錄，送交廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.1.3 供應(yīng)商控制4.1.3.1 建立供應(yīng)商質(zhì)量檔案a）供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)建立并保存供應(yīng)商質(zhì)量檔案；b）供應(yīng)商質(zhì)量檔案內(nèi)容：供應(yīng)商能力調(diào)查表、其它方法的評(píng)價(jià)結(jié)果及供應(yīng)商的有關(guān)產(chǎn)品介紹、供貨業(yè)績(jī)記錄及質(zhì)量狀態(tài)等材料，按不同供應(yīng)商及其產(chǎn)品類(lèi)別分檔保存。4.1.3.2 對(duì)供應(yīng)商重新評(píng)價(jià)a）每年四季度末由供銷(xiāo)科組織對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，當(dāng)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品連續(xù)三次不合格，且未能及時(shí)糾正或采取糾正預(yù)防措施的，質(zhì)量下降又未能改進(jìn)的，應(yīng)采取停供，直至取消合格供應(yīng)商資格等處置措施；b）對(duì)新供應(yīng)商按本程序4.1.1和4.1.2條款評(píng)價(jià)與選擇；c）當(dāng)合格供應(yīng)商名錄有變動(dòng)時(shí)，應(yīng)按規(guī)定重新編制 進(jìn)行補(bǔ)充。4.1.4對(duì)提供外包等服務(wù)的外協(xié)方，應(yīng)作為供應(yīng)商控制并簽定協(xié)議。4.2 采購(gòu)資料和采購(gòu)文件4.2.1生產(chǎn)技術(shù)科編制生產(chǎn)所需各種進(jìn)貨產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料清單，包括：a）產(chǎn)品類(lèi)別、型式、等級(jí)或其它標(biāo)識(shí)方法；b）技術(shù)要求；c）檢驗(yàn)或驗(yàn)證方式。4.2.2關(guān)鍵元器件和材料清單經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，按文件控制程序按受控文件對(duì)供銷(xiāo)科和生產(chǎn)技術(shù)科發(fā)放使用,并由責(zé)任部門(mén)保管。4.2.3供銷(xiāo)科根據(jù)庫(kù)存情況及銷(xiāo)售合同市場(chǎng)信息依據(jù)關(guān)鍵元器件和材料清單編制采購(gòu)計(jì)劃，并由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.3 采購(gòu)4.3.1 供銷(xiāo)科根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。4.3.2 對(duì)非合格供應(yīng)商的例外采購(gòu)應(yīng)執(zhí)行產(chǎn)品變更控制程序，對(duì)低于合格供應(yīng)商的進(jìn)貨產(chǎn)品，上報(bào)CQC批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.4 關(guān)鍵元器件的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 4.4.1 對(duì)關(guān)鍵元器件按關(guān)鍵元器件和材料清單進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。4.4.2 對(duì)其檢驗(yàn)應(yīng)由技術(shù)科制定進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程，并提供驗(yàn)證參數(shù)及方法，庫(kù)管員負(fù)責(zé)驗(yàn)證供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告，檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，把驗(yàn)證的結(jié)果填入進(jìn)貨產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告單。4.4.3對(duì)元器件或材料的外觀、或供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告的驗(yàn)證，由庫(kù)管員擔(dān)任。4.4.4供應(yīng)商應(yīng)按不同產(chǎn)品的要求定期提供型式檢驗(yàn)報(bào)告，并對(duì)其檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)。其詳細(xì)要求在“關(guān)鍵元器件和材料清單”上做出規(guī)定。供應(yīng)商提供的報(bào)告，應(yīng)至少滿足“關(guān)鍵元器件和材料清單”上提出的技術(shù)要求。4.4.5檢驗(yàn)科及庫(kù)管員應(yīng)分別保存關(guān)鍵元器件的檢驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。5 相關(guān)文件a）C4.3-1 “關(guān)鍵元器件和材料清單” b）C4.3-2 “進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程”6 記錄 a）D4.3-1 “供應(yīng)商能力調(diào)查評(píng)審表” b）D4.3-2 “合格供應(yīng)商名錄”c）D4.3-3 “采購(gòu)計(jì)劃”d）D4.3-4 “進(jìn)貨產(chǎn)品驗(yàn)證報(bào)告單” 2.1本廠建立了認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源規(guī)定，以及產(chǎn)品產(chǎn)品獲證后產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用、管理等規(guī)定。詳見(jiàn)質(zhì)量計(jì)劃。本廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為：GB7251.1-1997 低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 第一部分：型式試驗(yàn)和部分型式試驗(yàn)成套設(shè)備GB7251.3-1997 低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備 第三部分：對(duì)非專(zhuān)業(yè)人員可進(jìn)入場(chǎng)地的低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備配電板的特殊要求4.2.2本廠由辦公室對(duì)文件和資料的控制編制了程序文件，以確保： a)文件發(fā)布前和更改由授權(quán)人批準(zhǔn)； b)文件的更改和修訂得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。詳見(jiàn)文件控制程序。4.2.3本廠建立并保持了記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，要求質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定的證據(jù)。詳見(jiàn)記錄控制程序。4.2.4相關(guān)文件 a）B4.2-1 質(zhì)量計(jì)劃 b）B4.2-2 文件控制程序 c）B4.2-3 記錄控制程序4.3.1供應(yīng)商的控制 本廠對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的外購(gòu)?fù)鈪f(xié)供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評(píng)定和日常管理，以確保供應(yīng)商具有滿足保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料的能力。4.3.2本廠對(duì)供應(yīng)商的元器件和材料應(yīng)進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。以上詳見(jiàn)采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序。4.3.3相關(guān)文件a）.B4.3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序程序文件B4.8內(nèi)部審核控制程序第 11 頁(yè) 共 3 頁(yè)版次/修訂狀態(tài)：A/0日期:2003.7.18- 11- 11 - 11 - 11 - 11 - 11 -制定糾正措施驗(yàn)證糾正措施內(nèi)審報(bào)告開(kāi)具不合格報(bào)告審核實(shí)施檢查表審核計(jì)劃授權(quán)內(nèi)審員 內(nèi)審流程表1 目的 確定質(zhì)量管理體系的有效性及認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。2 范圍 本程序適用于內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常監(jiān)督。3 職責(zé)3.1 廠長(zhǎng)授權(quán)內(nèi)審員及審核組長(zhǎng)。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的領(lǐng)導(dǎo)工作，審批審核報(bào)告。3.3辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)審控制,組織內(nèi)審工作，跟蹤驗(yàn)證。3.4 內(nèi)審組長(zhǎng)編寫(xiě)審核計(jì)劃，組織現(xiàn)場(chǎng)審核，編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告。3.5 內(nèi)審員實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核、評(píng)審，商定建議的糾正措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。3.6 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)人接受審核組對(duì)本部門(mén)的審核工作并實(shí)施糾正措施。4 程序4.1 審核時(shí)機(jī)4.1.1 每年第四季度做一次例行的常規(guī)審核,每年的時(shí)間間隔不超過(guò)13個(gè)月。4.1.2 在下列特殊情況下，應(yīng)追加內(nèi)審：a）質(zhì)量管理體系初建和第三方認(rèn)證前；b）發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶(hù)有索賠性的投訴而損壞到本廠質(zhì)量信譽(yù)時(shí)；c）領(lǐng)導(dǎo)層、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、工藝、設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變時(shí)。4.2 內(nèi)審員 a）內(nèi)審員應(yīng)選擇在本廠與質(zhì)量管理有關(guān)的部門(mén)中的熟悉業(yè)務(wù)、了解質(zhì)量管理的基本知識(shí)、有一定學(xué)歷、職稱(chēng)和經(jīng)驗(yàn)以及交流表達(dá)能力的正直人員； b）辦公室按人力資源和培訓(xùn)控制程序組織內(nèi)審員培訓(xùn)，獲得授權(quán)單位頒發(fā)的資格證書(shū)。 c）內(nèi)審員應(yīng)是與所審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員。4.3 審核前準(zhǔn)備4.3.1 每年例行審核或追加審核前15天，審核組組長(zhǎng)編制質(zhì)量體系內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃，并對(duì)內(nèi)審員任務(wù)進(jìn)行分工，分工應(yīng)考慮審核員不參與本職工作所在部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)審核。4.3.2 審核組組長(zhǎng)將現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃交質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.3.3 內(nèi)審員研究有關(guān)程序文件，并決定是否尚需其它文件。4.3.4 編制質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表并報(bào)審核組組長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.3.5 內(nèi)審員決定是否需要一名陪同人員，并通知部門(mén)負(fù)責(zé)人所需特殊設(shè)施。4.3.6 辦公室主任在審核前五天向各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人通知確切的審核日期，追加審核亦應(yīng)及時(shí)通知上述負(fù)責(zé)人。4.4 審核實(shí)施4.4.1 召開(kāi)首次會(huì)議：a) 審核組組長(zhǎng)主持，廠長(zhǎng)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、各受審部門(mén)負(fù)責(zé)人或其代表參加;b) 宣布審核的性質(zhì)、目的、范圍、依據(jù)、方法和議程;c) 介紹審核組成員及其分工; d) 提出對(duì)受審部門(mén)的要求;e) 由審核組組長(zhǎng)委派一名內(nèi)審員記錄。4.4.2 現(xiàn)場(chǎng)審核a) 內(nèi)審員依據(jù)質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)尋找客觀證據(jù)并與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。b) 內(nèi)審員編寫(xiě)不合格報(bào)告。內(nèi)容包括：受審核部門(mén)及其負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、審核依據(jù)、不合格事實(shí)、不合格類(lèi)型、建議糾正措施、糾正措施完成情況及驗(yàn)證。c) 匯總分析:由審核組組長(zhǎng)召集內(nèi)審員，對(duì)觀察結(jié)果匯總分析，并與受審部門(mén)負(fù)責(zé)人溝通，力求一致。必要時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加。4.4.3 末次會(huì)議a) 審核組組長(zhǎng)主持，參加人同首次會(huì)議；b) 審核組組長(zhǎng)說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量和分類(lèi)，并按重要的程度依次宣讀，受審部門(mén)負(fù)責(zé)人認(rèn)可簽字。c) 審核組組長(zhǎng)就受審部門(mén)在確保工廠質(zhì)量體系有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性方面提出結(jié)論。4.4.4 審核組組長(zhǎng)在審核后第二天編寫(xiě)質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告，并在不合格報(bào)告上填寫(xiě)糾正措施建議，送交辦公室。4.4.5 辦公室將質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告及不合格報(bào)告報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并于末次會(huì)議結(jié)束3日內(nèi)將質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告及不合格報(bào)告下發(fā)至各受審部門(mén)。4.5 糾正措施及跟蹤驗(yàn)證4.5.1 各責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人在不合格報(bào)告中填寫(xiě)糾正措施交辦公室，辦公室報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)返回責(zé)任部門(mén)。4.5.2 各部門(mén)負(fù)責(zé)人實(shí)施本部門(mén)的糾正措施。4.5.3 辦公室組織審核員按規(guī)定的驗(yàn)證時(shí)間對(duì)各部門(mén)采取的糾正措施及完成時(shí)間跟蹤驗(yàn)證。并在不合格報(bào)告中“糾正措施完成情況”一欄中如實(shí)記錄。4.5.4 辦公室將不合格報(bào)告上交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，如不通過(guò)，按程序重新進(jìn)行。4.5.5 由內(nèi)審結(jié)果引起對(duì)質(zhì)量體系文件更改時(shí)，由辦公室主任按文件控制程序予以更改。4.6如發(fā)現(xiàn)潛在不合格由辦公室組織制定、實(shí)施預(yù)防措施，填寫(xiě)糾正、預(yù)防措施處理單，其程序同糾正措施。5 記錄 a)D 4.8-1 質(zhì)量體系內(nèi)部現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃” b)D 4.8-2 質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表” c)D 4.8-3 質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告 d)D 4.8-4 不合格報(bào)告 e)D 4.8-5 不合格項(xiàng)分布表 批準(zhǔn)： 審核： 總第 69 頁(yè)共 80 頁(yè)4.4.1本廠生產(chǎn)過(guò)程流程圖為：對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別。生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程檢驗(yàn)圖示 庫(kù)房 原材料剪 板 元器件 沖 壓 折 彎 過(guò)程檢驗(yàn) 組 焊 噴 塑 （外協(xié)） 裝配、配線 例行檢驗(yàn)加貼標(biāo)簽、 包裝 確認(rèn)檢驗(yàn)入庫(kù)注：其中裝配配線為關(guān)鍵過(guò)程。4.2生產(chǎn)過(guò)程特別是關(guān)鍵過(guò)程的控制4.2.1生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的控制；4.2.2關(guān)鍵過(guò)程操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力；4.2.3生產(chǎn)技術(shù)科編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；4.2.4對(duì)適宜的參數(shù)進(jìn)行控制；4.2.5應(yīng)建立并保持生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，詳見(jiàn)生產(chǎn)設(shè)備控制程序；4.2.6為實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)和過(guò)程檢驗(yàn)過(guò)程及產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求提供證據(jù)所需的記錄；4.2.7在生產(chǎn)的適宜階段對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證產(chǎn)品保持一致；生產(chǎn)中的過(guò)程檢驗(yàn)在產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程中做了詳細(xì)規(guī)定； 4.3生產(chǎn)技術(shù)科編制了生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程檢驗(yàn)控制程序。 4.4相關(guān)文件a B4.4-1生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程檢驗(yàn)控制程序b. B4.4-2 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 1目的 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程檢驗(yàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)因素進(jìn)行控制以確保各個(gè)生產(chǎn)工序和過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)定的方法、程序在受控狀態(tài)下進(jìn)行，使產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求。2范圍 本程序規(guī)定了生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程檢驗(yàn)控制的內(nèi)容和方法。本程序適用于本廠生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程檢驗(yàn)。3職責(zé)3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程檢驗(yàn)的策劃；3.2生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程和過(guò)程檢驗(yàn)、設(shè)備的控制、生產(chǎn)環(huán)境的提供；3.3車(chē)間實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備的維修、維護(hù)、工作環(huán)境的保持、過(guò)程檢驗(yàn)；3.4檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)過(guò)程檢驗(yàn)的控制；3.5辦公室負(fù)責(zé)關(guān)鍵過(guò)程操作人員、設(shè)備維修人員的培訓(xùn)。 4工作程序4.1生產(chǎn)過(guò)程的策劃 生產(chǎn)技術(shù)科依據(jù)產(chǎn)品信息，安排生產(chǎn)，填寫(xiě)生產(chǎn)計(jì)劃、設(shè)計(jì)工藝過(guò)程、排定生產(chǎn)設(shè)備、調(diào)配生產(chǎn)人員，各工序填寫(xiě)工序周轉(zhuǎn)單。4.2生產(chǎn)過(guò)程中使用的原材料、元器件、標(biāo)準(zhǔn)件等由供銷(xiāo)科按采購(gòu)計(jì)劃采購(gòu)，檢驗(yàn)員按規(guī)定檢驗(yàn)合格后入庫(kù)，管庫(kù)員填寫(xiě)入庫(kù)單；車(chē)間主任簽字領(lǐng)料，填寫(xiě)領(lǐng)料單。4.3生產(chǎn)設(shè)備、工裝、模具的控制對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中使用的各種設(shè)備必須在正常狀態(tài)下工作，符合產(chǎn)品生產(chǎn)需要。依據(jù)生產(chǎn)設(shè)備控制程序日常使用保養(yǎng)由車(chē)間負(fù)責(zé)，設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)，模具執(zhí)行模具管理標(biāo)準(zhǔn)。4.4 工序狀態(tài)及過(guò)程檢驗(yàn)的控制4.4.1關(guān)鍵過(guò)程為“組裝”，應(yīng)如下控制： a. 生產(chǎn)技術(shù)科編制工藝守則，并按其規(guī)定操作；b. 關(guān)鍵過(guò)程操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，辦公室按人力資源控制程序?qū)﹃P(guān)鍵過(guò)程操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格上崗； c.對(duì)關(guān)鍵過(guò)程規(guī)定了控制參數(shù)，體現(xiàn)在工藝守則中，車(chē)間主任負(fù)責(zé)工序狀態(tài)的控制，崗位操作人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品自檢和互檢，質(zhì)檢員負(fù)責(zé)過(guò)程檢驗(yàn)； d.設(shè)備、工裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，保持完好，本廠建立了生產(chǎn)設(shè)備控制程序； e.有符合要求的檢測(cè)設(shè)備并實(shí)施檢驗(yàn)； f.為生產(chǎn)過(guò)程控制提供證據(jù)的記錄，包括：“生產(chǎn)計(jì)劃”、“工序周轉(zhuǎn)單”、各工序“自檢記錄”、“產(chǎn)品檢驗(yàn)單”。g.檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品工序過(guò)程檢測(cè)和成品檢測(cè)，負(fù)責(zé)填寫(xiě)產(chǎn)品檢驗(yàn)單并保持，負(fù)責(zé)車(chē)間使用檢測(cè)工具的檢定、校準(zhǔn)。4.4.2對(duì)一般過(guò)程也實(shí)施了過(guò)程監(jiān)控，每個(gè)工序均進(jìn)行自檢、互檢、專(zhuān)檢填寫(xiě)剪板工序自檢記錄、沖壓工序自檢記錄、折彎工序自檢記錄、組焊工序自檢記錄、母線制作工序自檢記錄。4.4.3例行檢驗(yàn)執(zhí)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序。4.4.4加貼標(biāo)簽：按標(biāo)志管理制度執(zhí)行。4.4.5包裝：按包裝工藝守則執(zhí)行。4.4.6憑合格證入庫(kù)。 4.5工作環(huán)境4.5.1為確保生產(chǎn)環(huán)境清潔、有序和文明生產(chǎn)，實(shí)行定置管理。定置管理的對(duì)象包括：操作者、設(shè)備、工件、工裝、模具等，該項(xiàng)工作由生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)；4.5.2車(chē)間、庫(kù)房應(yīng)保證以下環(huán)境條件：a保持正常室溫；b各種設(shè)備排放有序，環(huán)境做到“整理、整頓、清掃、清潔、守則”整理：將工作場(chǎng)所的物品分為要用的和不用的；整頓：要用的物品定出位置擺放；且保持在立即可取用之狀態(tài)，；清掃：不要的物品清除打掃干凈；清潔：時(shí)時(shí)保持美觀狀態(tài)；守則：?jiǎn)T工養(yǎng)成良好習(xí)慣，遵守規(guī)定，規(guī)則，做到以廠為家；c光線充足，宜用白色光；d不得有浮沉物；e不得有電磁波污染；f空氣流通、干燥；g杜絕任何火種；h防止靜電； i.人流物流通暢，對(duì)產(chǎn)品制作區(qū)進(jìn)行劃線標(biāo)識(shí)，區(qū)分安全通道、已檢產(chǎn)品、待檢產(chǎn)品、不合格品。4.6產(chǎn)品外協(xié)過(guò)程的控制 產(chǎn)品外協(xié)主要有“噴塑”工序，由供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)控制，按手冊(cè)“3”執(zhí)行。檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)并負(fù)責(zé)填寫(xiě)產(chǎn)品檢驗(yàn)單 。 5.相關(guān)文件 a.C4.4-1 工藝守則 b.C4.4-2 模具管理標(biāo)準(zhǔn) 6.質(zhì)量記錄a. D4.4-1 生產(chǎn)計(jì)劃 b. D4.4-2 工序周轉(zhuǎn)單 cD4.4-3 剪板工序自檢記錄 dD4.4-4 沖壓工序自檢記錄 eD4.4-5 折彎工序自檢記錄 fD4.4-6 組焊工序自檢記錄 gD4.4-7 母線制作工序自檢記錄 hD4.4-8 組裝工序自檢記錄表 ID4.4-9 產(chǎn)品檢驗(yàn)單保定市*電器裝置廠 3C認(rèn)證文件質(zhì)量手冊(cè)及控制程序版號(hào)：A 修訂狀態(tài)：0編制： 日期：審核： 日期：批準(zhǔn)： 日期：2003年7月質(zhì)量手冊(cè)第0章 A0-1組織機(jī)構(gòu)修訂狀態(tài)：（0）廠長(zhǎng) 組織機(jī)構(gòu)車(chē)間庫(kù)房檢驗(yàn)科生產(chǎn)技術(shù)科供銷(xiāo)科辦公室質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量手冊(cè)第0章 A0-2 職能分配表第1頁(yè) 共1頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）條款號(hào)要 求廠長(zhǎng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人辦公室生產(chǎn)技術(shù)科車(chē)間供銷(xiāo)科庫(kù)房檢驗(yàn)科1職責(zé)和資源1.1職責(zé)1.2資源2文件和記錄2.1質(zhì)量計(jì)劃2.2文件控制程序2.3記錄控制程序3采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1供應(yīng)商的控制3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證4生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)4.1生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)控制程序4.2生產(chǎn)設(shè)備控制程序5例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)5.1例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序6檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備6.1檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序7不合格品控制7.1不合格品控制控制程序8內(nèi)部質(zhì)量審核8.1內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序9認(rèn)證產(chǎn)品的一致性10包裝、貯存和搬運(yùn)注： 為職能部門(mén) 為協(xié)助部門(mén)質(zhì)量手冊(cè)文件清單第1頁(yè) 共1頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）第一章：A1引言第二章：A2定義第三章：A3總則第四章：A質(zhì)量體系 A4.0-1：組織機(jī)構(gòu) A4.0-2：職能分配表 A4.1：職責(zé)和資源 B4.1：人力資源控制程序 A4.2：文件和記錄 B4.2-1：質(zhì)量計(jì)劃 B4.2-2：文件控制程序 B4.2-3：記錄控制程序 A4.3：采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) B4.3：采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序 A4.4：生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn) B4.4-1：生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)控制程序 B4.4-2：生產(chǎn)設(shè)備控制程序 A4.5：例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) B4.5：例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 A4.6：檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備 B4.6：檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序 A4.7：不和格品控制 B4.7：不和各品控制程序 A4.8：內(nèi)部質(zhì)內(nèi)部質(zhì)量審核 B4.8：內(nèi)部質(zhì)內(nèi)部質(zhì)量核控制程序 A4.9：認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 B4.9：認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序 A4.10：包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存質(zhì)量手冊(cè)第一章 職責(zé)和資源第1頁(yè) 共2頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）1.1職責(zé)1.1.1廠長(zhǎng)a.為工廠各部門(mén)規(guī)定職責(zé)，指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人；b.提供人、財(cái)、物資源；c.提供生產(chǎn)所需的工作環(huán)境d.主持全面工作；1.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人a.負(fù)責(zé)建立滿足“強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求”的質(zhì)量體系，并實(shí)施和保持；b.確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志和產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；c.建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；d.建立文件化的程序，確保不合作品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志；1.1.3辦公室主任a.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件 控制；b.負(fù)責(zé)記錄的控制；c.負(fù)責(zé)內(nèi)審的控制；d.協(xié)助廠長(zhǎng)作好日常事務(wù)性工作；e.負(fù)責(zé)全廠財(cái)務(wù)工作；f.負(fù)責(zé)證書(shū)、標(biāo)志的妥善保管和使用；1.1.4生產(chǎn)技術(shù)科長(zhǎng)a.編制質(zhì)量計(jì)劃；b.負(fù)責(zé)質(zhì)量性文件、工藝文件的管理；c.編制工藝文件、技術(shù)指導(dǎo)書(shū)；d.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制；e.負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的提供；f.負(fù)責(zé)保證批量產(chǎn)品與認(rèn)證合作產(chǎn)品的致性；g.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備控制；1.1.5車(chē)間主任a.實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程b.實(shí)施過(guò)程檢驗(yàn)c.負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)設(shè)備的維修、維護(hù)、保養(yǎng)；d.負(fù)責(zé)成品的包裝，各類(lèi)產(chǎn)品的搬運(yùn)；1.1.6供銷(xiāo)科長(zhǎng)a.負(fù)責(zé)供應(yīng)商的控制及進(jìn)貨產(chǎn)品的采購(gòu)；b.實(shí)施部分元器件的進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證；c.所屬庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品搬運(yùn)及各類(lèi)產(chǎn)品的儲(chǔ)存；1.1.7檢驗(yàn)科a.負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、及例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)的控制和檢驗(yàn)文件的編制；b.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器的控制；c.負(fù)責(zé)不合格品的控制；1.2資源1.2.1人力資源 本廠配備相應(yīng)的人力資源，確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力。詳見(jiàn)“人力資源控制質(zhì)量手冊(cè)文件清單第1頁(yè) 共2頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）程序”。1.2.2設(shè)備配備 本廠配備了必要的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備，能夠滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求，并進(jìn)行了嚴(yán)格控制。詳見(jiàn)本手冊(cè)4及本手冊(cè)6。1.2.3工作環(huán)境建立 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)車(chē)間環(huán)境，應(yīng)保證提供符合生產(chǎn)要求的工作環(huán)境。1.3相關(guān)文件a.B1.2-1人力資源控制程序程序文件B1 人力資源控制程序第1頁(yè) 共2頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）1.目的 確保從事質(zhì)量工作的人員具備必要的能力。2.范圍 本程序適用于本廠所有從事質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行的驗(yàn)證工作的人員。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)人力資源的控制。3.2廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度員工培訓(xùn)計(jì)劃及人員的招聘。4.程序4.1為確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力，辦公室應(yīng)編制“崗位人員需求”。4.2按“崗位人員需求”對(duì)在崗員工進(jìn)行培訓(xùn)。4.2.1培訓(xùn)內(nèi)容：a.崗位技能及安全教育；b.強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力的要求；c.有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；d.質(zhì)量體系內(nèi)部審核。4.2.2培訓(xùn)實(shí)施4.2.2.1培訓(xùn)計(jì)劃的編制 每年年初，由辦公室征求各部門(mén)意見(jiàn)匯總編制出年度“人員培訓(xùn)計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，于2月底前下發(fā)到各部門(mén)。臨時(shí)確定的培訓(xùn)項(xiàng)目，在每次實(shí)施前由總經(jīng)理批準(zhǔn)。當(dāng)培訓(xùn)計(jì)劃某些項(xiàng)目因故不能如期實(shí)施，應(yīng)及時(shí)修改，經(jīng)審核批準(zhǔn)后通知有關(guān)部門(mén)。4.2.2.2培訓(xùn)活動(dòng)的實(shí)施a.按照“人員培訓(xùn)計(jì)劃”的安排，每次培訓(xùn)前由辦公室負(fù)責(zé)，各有關(guān)部門(mén)/車(chē)間配合做好籌備工作，包括準(zhǔn)備培訓(xùn)教材、教室、教具，聘用教師及安排和調(diào)整相關(guān)的食宿交通等。b.按照培訓(xùn)計(jì)劃的時(shí)間要求，各部門(mén)和車(chē)間確定本單位參加培訓(xùn)的具體人員名單，提前通知本人，安排好工作的交接和調(diào)整，做好學(xué)習(xí)前的充分準(zhǔn)備。c.辦公室指定一名負(fù)責(zé)人，在培訓(xùn)過(guò)程中全程服務(wù)、考勤、監(jiān)督，并憑學(xué)員實(shí)際表現(xiàn)、老師評(píng)價(jià)、作業(yè)練習(xí)、試卷和證書(shū)等填寫(xiě)“員工培訓(xùn)記錄”。程序文件B1 人力資源控制程序第2頁(yè) 共2頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）4.2.2.3培訓(xùn)人員的考核a.對(duì)參加培訓(xùn)的員工，應(yīng)進(jìn)行必要的考核，以檢驗(yàn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)的效果。考核的方式采用書(shū)面考試實(shí)踐操作檢測(cè)等。書(shū)面考試的考題和標(biāo)準(zhǔn)答案由主講教師提供；b.培訓(xùn)后經(jīng)考試、考核不合格的人員，由所在部門(mén)決定是否對(duì)其重新培訓(xùn)和考核；c.培訓(xùn)后，應(yīng)要求其工作情況對(duì)其培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)，記錄在“員工培訓(xùn)記錄”上。4.3員工的招聘4.3.1當(dāng)公司人類(lèi)資源不足時(shí)，按“崗位人員需求”進(jìn)行招聘。4.3.2招聘由辦公室組織，對(duì)應(yīng)聘人員進(jìn)行填表、考核、面試等，并將情況反映廠長(zhǎng)。4.3.3廠長(zhǎng)批準(zhǔn)應(yīng)聘人員的作用。4.4員工的管理 辦公室設(shè)立“員工登記表”，對(duì)在冊(cè)和新招聘的員工進(jìn)行登記注冊(cè)，內(nèi)容包括員工基本情況、接受教育培訓(xùn)和技能資歷證明等，對(duì)每位員工實(shí)行檔案管理，對(duì)其在本公司的資格認(rèn)可、崗位調(diào)動(dòng)、培訓(xùn)進(jìn)修、獎(jiǎng)懲情況和業(yè)績(jī)?cè)u(píng)進(jìn)行連續(xù)記載。年終應(yīng)對(duì)其表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)定。5.文件5.1“崗位人員需求”6.記錄a.D1.2-1“人員培訓(xùn)計(jì)劃”b.D1.2-2“人員培訓(xùn)記錄”c.D1.2-3“員工登記表”質(zhì)量手冊(cè)第二章 文件和記錄第1頁(yè) 共1頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）2.1本廠建立了認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢測(cè)及有關(guān)資源規(guī)定，以及產(chǎn)品產(chǎn)品獲證后產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的作用、管理等規(guī)定。詳見(jiàn)“質(zhì)量計(jì)劃”。本廠產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)為：GB7251.1-1997低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備第一部分：型式試驗(yàn)和部分型式試驗(yàn)成套設(shè)備GB7251.3-1997低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備第三部分：對(duì)非專(zhuān)業(yè)人員可進(jìn)入場(chǎng)地的低壓成套開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備配電板的特殊要求2.2本廠由辦公室對(duì)文件和資料的控制編制了程序文件，以確保：a.文件發(fā)布前和更改由授權(quán)人批準(zhǔn)；b.文件的更改和修訂得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；c.確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本；詳見(jiàn)文件控制程序2.3本廠建立并保持了記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序，要求質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定的證握。詳見(jiàn)記錄控制程序2.4相關(guān)文件a.B2-1質(zhì)量計(jì)劃b.B2-2文件控制程序c.B2-3記錄控制程序程序文件B2-2 文件控制程序第1頁(yè) 共3頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）1.目的為保證本廠對(duì)進(jìn)行控制。2.范圍本程序適用于“強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求”所要求的文件和資料。3.職責(zé)3.1廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的審核及程序文件、質(zhì)量計(jì)劃的批準(zhǔn)。3.3辦公室負(fù)責(zé)體系文件的控制。3.4技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的保管。4.程序4.1文件受控狀態(tài)的分類(lèi)4.1.1受控文件：指在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中進(jìn)行追蹤管理（如更改、換版等）的文件，使用完畢后應(yīng)予以回收保管。4.1.2非受控文件：指在使用發(fā)放手，不進(jìn)行追蹤管理和回收的文件。4.1.3受控文件應(yīng)加蓋“受控”字樣章。4.2文件的編寫(xiě) 各類(lèi)文件的編寫(xiě)由各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)，按本程序3的責(zé)任實(shí)施。4.3文件的審批 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的。與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件均應(yīng)根據(jù)本程序3的規(guī)定進(jìn)行審核、批準(zhǔn)并簽署人員姓名和審批日期。4.4文件的發(fā)放4.4.1由辦公室負(fù)責(zé)人指定一名文件管理員，負(fù)責(zé)全公司文件的發(fā)放等管理工作。4.4.2文件管理員對(duì)需要使用發(fā)布的文件按本程序4.6進(jìn)行標(biāo)識(shí)編號(hào)并加蓋相慶標(biāo)記印章，然后在“文件發(fā)放記錄”上填寫(xiě)各欄目規(guī)定的內(nèi)容，辦公室發(fā)放手續(xù)。4.4.3對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行具有關(guān)鍵作用的崗位，均能做到有關(guān)文件現(xiàn)行有效版本。4.4.4因工作需要，對(duì)非本公司的部門(mén)或人員發(fā)放文件時(shí)，各種文件均應(yīng)由管理者代表到相關(guān)部門(mén)按本程序4.4.2的規(guī)定辦理發(fā)放領(lǐng)取手續(xù)，并由負(fù)責(zé)必要的追回（非受控狀態(tài)的不予以追回）。4.5文件的更改與換版 文件需要更改與換版時(shí)，由提出文件更改部門(mén)的負(fù)責(zé)人或文件使用者填寫(xiě)“文件更改、換版控制單”并有相關(guān)負(fù)責(zé)人審批。編制、審批權(quán)限、文件標(biāo)識(shí)處置保留更改權(quán)限手續(xù)、標(biāo)識(shí)有效版本發(fā)放范圍手續(xù)作廢更改使用發(fā)放審批文件編制程序文件B2-2 文件控制程序第2頁(yè) 共3頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）4.6文件編號(hào)4.6.1A（或B、C、D）表示A、B、C、D四層文件4.6.2A層文件編號(hào)：A XX XX 同一文件發(fā)放冊(cè)數(shù)按發(fā)放順序排列 文件編號(hào)4.6.3B層次文件程序文件編號(hào)：B XX XX 同4.6.2 相應(yīng)手冊(cè)條款號(hào)4.6.4C層次文件（a） 作業(yè)文件編號(hào)：C XXXXX同4.6.2同一條款多個(gè)文件按順序排列相應(yīng)條款號(hào)（b） 本公司其它文件編號(hào)： C.管XXXXX同4.6.2不同文件按順序排列管理性文件（c） 外來(lái)文件其一，有固定編號(hào)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，采用原編號(hào)，但應(yīng)在原本上注明發(fā)放冊(cè)數(shù)（XX），按發(fā)放順序排列。其二，其他外來(lái)文件按以下規(guī)則編號(hào)編號(hào)： C.外 XXXXX 同一文件發(fā)放冊(cè)數(shù)按發(fā)放順序排列 外來(lái)文件 不同文件按順序排列4.6.5D層次文件（記錄）編號(hào)： D XX XX 不同記錄按順序排列 條款號(hào)程序文件B2-2 文件控制程序第3頁(yè) 共3頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）4.7文件作廢4.7.1出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，文件作廢：(a)經(jīng)更改或換版被新的文件取代時(shí)。(b)針對(duì)專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)而制定的文件使用結(jié)束時(shí)。(c)由于本公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整或質(zhì)量管理體系改進(jìn)而失去意義時(shí)。4.7.2各部門(mén)使用的文件作廢時(shí)由文件管理員負(fù)責(zé)收回，填寫(xiě)“文件和記錄作廢銷(xiāo)毀處理記錄”。4.7.3對(duì)出于法律和（或）保留信息的需要而保存的作廢文件保留1-2份，加蓋“作廢”單標(biāo)記，單獨(dú)單標(biāo)記，單獨(dú)存放。其它均采用適當(dāng)方式進(jìn)行銷(xiāo)毀，并在“文件和記錄銷(xiāo)毀處理申請(qǐng)（控制）記錄”上，注明處理銷(xiāo)毀方法、留存份數(shù)、銷(xiāo)毀日期，當(dāng)利用紙張背面時(shí)，原文件應(yīng)蓋“作廢”章。4.8外來(lái)文件控制按本程序4.4發(fā)放，4.6編號(hào)，作廢文件按本程序4.7執(zhí)行。4.9文件的保管4.9.1確保文件保持清晰，各種文字、軟盤(pán)等應(yīng)留有備份，存放環(huán)境應(yīng)防潮、防蟲(chóng)蛀。4.9.2已被確定為有效最新版本的受控文件，均應(yīng)有控制清單，A、B級(jí)文件控制見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)“目錄”，及D級(jí)文件見(jiàn)記錄控制清單。5.相關(guān)文件（a)C2.2C級(jí)文件清單6.記錄a.D2.2-1“文件發(fā)放/回收記錄”b.D2.2-2“文件更改，換版控制單”C.D2.2-3“文件和記錄作廢銷(xiāo)毀、處理記錄”程序文件B4.2-3 記錄控制程序第1頁(yè) 共2頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）1、目的 用記錄證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，質(zhì)量體系運(yùn)行有效及實(shí)施必要的追溯。2、范圍 本程序適用于本公司質(zhì)量體系運(yùn)行，產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證和來(lái)自供方記錄的控制。3、職責(zé)3.1供銷(xiāo)科負(fù)責(zé) 供方記錄的長(zhǎng)期歸檔管理。3.2辦公室負(fù)責(zé) a.全廠記錄的統(tǒng)一控制； b.除上述3.1以外的全廠質(zhì)量活動(dòng)記錄的收集及長(zhǎng)期歸檔管理；3.3其它各部門(mén) 分別負(fù)責(zé)本部門(mén)質(zhì)量活動(dòng)記錄的收集、使用、傳遞、臨時(shí)保存并按期到辦公室歸檔；3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)記錄控制的全面領(lǐng)導(dǎo)；4、程序4.1記錄的標(biāo)識(shí)、編號(hào)、發(fā)放、更改及其文件格式4.1.1各部門(mén)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員編制本部門(mén)控制條款所需記錄的文件格式并予以審閱。4.1.2記錄發(fā)放時(shí)經(jīng)辦公室統(tǒng)一印制，不再登記，當(dāng)記錄填寫(xiě)后須按文件發(fā)放時(shí)，執(zhí)行文件控制程序。4.1.3辦公室對(duì)所有記錄編號(hào)、更改、作廢銷(xiāo)毀時(shí)均執(zhí)行文件控制程序，并填寫(xiě)其中記錄。4.2記錄的填寫(xiě)及填寫(xiě)失誤的更改4.2.1填寫(xiě)應(yīng)做到：a.不得使用鉛筆填寫(xiě)； b.字跡工整，清晰，標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、計(jì)量單位準(zhǔn)確；c.各個(gè)欄目的文字含義明確，具有可追溯性；d.有效數(shù)字位數(shù)完整，計(jì)算公式、給定常數(shù)齊全，使用依據(jù)明確有效； e.活動(dòng)的日期及其責(zé)任人、審批人簽字齊全且符合程序文件的規(guī)定； f.記錄的頁(yè)次應(yīng)予以明示； g.必要時(shí)，應(yīng)標(biāo)注相關(guān)的附件名稱(chēng)及其份數(shù)。4.2.2填寫(xiě)失誤的更改 a.填寫(xiě)失誤時(shí)不得涂抹，不得在原有文字上進(jìn)行更改； b.應(yīng)將錯(cuò)誤的內(nèi)容劃一斜杠，在其附近空白處填寫(xiě)正確的內(nèi)容，然后應(yīng)注明更改人的姓名及更改日期。4.3記錄的保管4.3.1記錄的保管分現(xiàn)場(chǎng)保管、部門(mén)保管和歸檔保管三種形式。程序文件B4.2-3 記錄控制程序第2頁(yè) 共2頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）4.3.2記錄的保管部門(mén)、人員及責(zé)任 a.現(xiàn)場(chǎng)保管由記錄的填寫(xiě)人予以承擔(dān)應(yīng)保障其可靠及有效傳遞； b.部門(mén)保管由各部門(mén)的文件管理員予以承擔(dān)，每月將現(xiàn)場(chǎng)使用完畢的質(zhì)量記錄從現(xiàn)場(chǎng)收回，裝訂成冊(cè)，按期歸檔。對(duì)于本部門(mén)長(zhǎng)期保管的記錄應(yīng)進(jìn)行編目登記，填寫(xiě)“記錄保管登記表”，并按程序文件規(guī)定的日期予以歸檔。應(yīng)保障其有效使用和齊全完整； c.歸檔保管應(yīng)按4.3.3規(guī)定的部門(mén)及人員予以承擔(dān)并按本程序?qū)嵤w檔保管的要求，各類(lèi)記錄按記錄控制清單及保存期限規(guī)定保管期限。歸檔保管的記錄應(yīng)由其責(zé)任人填寫(xiě)“文件發(fā)放及運(yùn)行狀態(tài)登記表”，應(yīng)保持登記內(nèi)容及份數(shù)與實(shí)物相符。不同用途、不同部門(mén)、不同載體的記錄應(yīng)適當(dāng)區(qū)別存放及保管。4.3.3記錄歸檔保管的分工 a.供銷(xiāo)科的文件管理員負(fù)責(zé)全廠供方記錄的長(zhǎng)期歸檔保管； b.辦公室的文件管理員負(fù)責(zé)上述a.規(guī)定以外的其它質(zhì)量記錄的長(zhǎng)期歸檔保管。4.3.4長(zhǎng)期歸檔保管質(zhì)量記錄的場(chǎng)所應(yīng)具有防潮濕、防鼠害及其它防止損害的環(huán)境條件。存放質(zhì)量記錄的器具應(yīng)專(zhuān)物專(zhuān)用，不得將質(zhì)量記錄與其它資料、圖書(shū)、辦公用品等雜物混放。當(dāng)質(zhì)量記錄利用計(jì)算機(jī)管理、以硬拷貝或電子媒體的形式貯存時(shí)，應(yīng)具有防病毒感染，防磁等抗干擾的安全措施。4.4記錄的查閱和借閱4.4.1本廠人員因工作需要而查閱記錄時(shí)，由保管部門(mén)負(fù)責(zé)人同意后查閱。4.4.2顧客或其代表查閱時(shí)，應(yīng)經(jīng)管理者代表同意，可指定人員引導(dǎo)，到該記錄保管部門(mén)查閱，以可由保管部門(mén)提供復(fù)印件。4.4.3第三方質(zhì)量體系審核查閱質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知?dú)w檔管理責(zé)任人提供。4.4.4記錄的原件一般不得由各種查閱人員帶走，必要時(shí)內(nèi)部人員需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，填寫(xiě)“記錄借閱登記表”，并及時(shí)歸還，不得丟失。凡復(fù)印或抄錄質(zhì)量記錄時(shí)，應(yīng)在“記錄借閱登記表”的相應(yīng)欄目中予以注明且經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由歸檔保管責(zé)任人負(fù)責(zé)原件的提供并監(jiān)督其復(fù)印或抄錄的實(shí)施。5、相關(guān)文件 a.C4.2.3記錄控制清單及保存期限6、記錄 a.D4.2.3-1“記錄保管登記表” b.D4.2.3-2“記錄借閱登記表”程序文件B1 人力資源控制程序第1頁(yè) 共2頁(yè)修訂狀態(tài)：（0）1.目的 確保從事質(zhì)量工作的人員具備必要的能力。2.范圍 本程序適用于本廠所有從事質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行的驗(yàn)證工作的人員。3.職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)人力資源的控制。3.2廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度員工培訓(xùn)計(jì)劃及人員的招聘。4.程序4.1為確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力，辦公室應(yīng)編制“