醫(yī)療檢驗儀器項目簡介及立項備案申請.docx

泓域咨詢MACRO/ 醫(yī)療檢驗儀器項目簡介及立項備案申請醫(yī)療檢驗儀器項目簡介及立項備案申請一、項目建設背景醫(yī)療設備檢測是指人們在生產，實驗，科研，使用，維修等領域，借助于專門的儀器設備，為了及時獲得被測、被控對象的作息而進行實時或非實時的定性檢測和測量并出具檢測報告的一個過程。醫(yī)療設備在使用的過程中需要我們不斷的檢測、評估，保證其正常的工作，才能讓醫(yī)療設備更好地發(fā)揮優(yōu)勢，因此醫(yī)療設備的日常監(jiān)測是必不可少的。醫(yī)療設備只有經過定期不定期的，才能保證醫(yī)學量值的準確與單位的統(tǒng)一，使用的安全性和有效性。否則，使用沒有把握甚至量度失準、誤差過大的醫(yī)療設備，很難保證臨床診斷和治療的正確性。醫(yī)療設備的質量保證與控制滲透于醫(yī)學設備管理的各個方面，其測量結果的準確性始終是控制設備質量的關鍵性問題，而醫(yī)學計量則是保證醫(yī)學設備量值準確可靠的重要技術基礎。在上世紀70年代，國際上檢驗醫(yī)學的計量工作就已起步。1976年，美國發(fā)布醫(yī)療器械修正案，由食品藥品局（FDA）負責醫(yī)療設備安全管理工作。1990年，美國頒布醫(yī)療器械安全法，依法監(jiān)管醫(yī)療器械安全。在此基礎上，醫(yī)院相繼把醫(yī)療設備使用質量納入醫(yī)療質量管理，并建有相關制度、資質和質控標準。2003年，國際計量局成立了“醫(yī)學計量技術咨詢委員會”。根據(jù)WTO/TBT協(xié)議的目標原則，要求政府必須關注醫(yī)學計量，關注醫(yī)療設備安全。二、項目承辦單位（一）承辦單位xxx（集團）有限公司（二）項目負責人熊xx（三）項目承辦單位簡介公司自建成投產以來，每年均快速提升生產規(guī)模和經濟效益，成為區(qū)域經濟發(fā)展速度較快、綜合管理效益較高的企業(yè)之一；項目承辦單位技術力量相當雄厚，擁有一批知識豐富、經營管理經驗精湛的專業(yè)化員工隊伍，為研制、開發(fā)、生產項目產品奠定了良好的基礎。公司已擁有ISO/TS16949質量管理體系以及ISO14001環(huán)境管理體系，以及ERP生產管理系統(tǒng)，并具有國際先進的自動化生產線及實驗測試設備。公司將加強人才的引進和培養(yǎng)，尤其是研發(fā)及業(yè)務方面的高級人才，健全研發(fā)、管理和銷售等各級人員的薪酬考核體系，完善激勵制度，提高公司員工創(chuàng)造力，為公司的持續(xù)快速發(fā)展提供強大保障。三、建設地點（一）項目選址及用地方案1、項目建設選址該項目選址位于某某新興產業(yè)示范區(qū)。2、項目用地性質項目用地為建設用地，地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，適宜本期工程項目建設。3、項目用地規(guī)模該項目總征地面積59169.57平方米（折合約88.71畝），其中：凈用地面積59169.57平方米（紅線范圍折合約88.71畝）。項目規(guī)劃總建筑面積70411.79平方米，其中：規(guī)劃建設主體工程46522.42平方米，計容建筑面積70411.79平方米；預計建筑工程投資5373.45萬元。（二）土地利用合理性分析項目承辦單位通過對可供選擇的建設地區(qū)進行縝密比選后，充分考慮了項目擬建區(qū)域的交通條件、土地取得成本及職工交通便利條件，項目經營期所需的內外部條件：距原料產地的遠近、企業(yè)勞動力成本、生產成本以及擬建區(qū)域產業(yè)配套情況、基礎設施條件等，通過建設條件比選最終選定的項目最佳建設地點項目建設地，投資項目建設區(qū)域供電、供水、道路、照明、供汽、供氣、通訊網(wǎng)絡、施工環(huán)境等條件均較好，可保證項目的建設和正常經營，所選區(qū)域完善的基礎設施和配套的生活設施為項目建設提供了良好的投資環(huán)境。四、主要建設內容和規(guī)模（一）產品方案項目主要產品為醫(yī)療檢驗儀器，根據(jù)市場情況，預計年產值38947.00萬元。（二）投資方案1、固定資產投資估算本期項目的固定資產投資14529.81(萬元）。固定資產投資估算表序號項目單位建筑工程費設備購置及安裝費其它費用合計占總投資比例1項目建設投資萬元5373.456498.43163.7914529.811.1工程費用萬元5373.456498.4323695.681.1.1建筑工程費用萬元5373.455373.4528.62%1.1.2設備購置及安裝費萬元6498.436498.4334.62%1.2工程建設其他費用萬元2657.932657.9314.16%1.2.1無形資產萬元1296.881296.881.3預備費萬元1361.051361.051.3.1基本預備費萬元563.85563.851.3.2漲價預備費萬元797.20797.202建設期利息萬元3固定資產投資現(xiàn)值萬元14529.8114529.812、流動資金投資估算預計達產年需用流動資金4243.50萬元。流動資金投資估算表序號項目單位達產年指標第一年第二年第三年第四年第五年1流動資產萬元23695.6811319.8816368.4523695.6823695.6823695.681.1應收賬款萬元7108.703198.924976.097108.707108.707108.701.2存貨萬元10663.064798.387464.1410663.0610663.0610663.061.2.1原輔材料萬元3198.921439.512239.243198.923198.923198.921.2.2燃料動力萬元159.9571.98111.96159.95159.95159.951.2.3在產品萬元4905.012207.253433.514905.014905.014905.011.2.4產成品萬元2399.191079.631679.432399.192399.192399.191.3現(xiàn)金萬元5923.922665.764146.745923.925923.925923.922流動負債萬元19452.188753.4813616.5319452.1819452.1819452.182.1應付賬款萬元19452.188753.4813616.5319452.1819452.1819452.183流動資金萬元4243.501909.582970.454243.504243.504243.504鋪底流動資金萬元1414.49636.52990.151414.491414.491414.493、總投資構成分析（1）總投資及其構成分析：項目總投資18773.31萬元，其中：固定資產投資14529.81萬元，占項目總投資的77.40%；流動資金4243.50萬元，占項目總投資的22.60%。（2）固定資產投資及其構成分析：本期工程項目固定資產投資包括：建筑工程投資5373.45萬元，占項目總投資的28.62%；設備購置費6498.43萬元，占項目總投資的34.62%；其它投資2657.93萬元，占項目總投資的14.16%。（3）總投資及其構成估算：總投資=固定資產投資+流動資金。項目總投資=14529.81+4243.50=18773.31（萬元）?？偼顿Y構成估算表序號項目單位指標占建設投資比例占固定投資比例占總投資比例1項目總投資萬元18773.31129.21%129.21%100.00%2項目建設投資萬元14529.81100.00%100.00%77.40%2.1工程費用萬元11871.8881.71%81.71%63.24%2.1.1建筑工程費萬元5373.4536.98%36.98%28.62%2.1.2設備購置及安裝費萬元6498.4344.72%44.72%34.62%2.2工程建設其他費用萬元1296.888.93%8.93%6.91%2.2.1無形資產萬元1296.888.93%8.93%6.91%2.3預備費萬元1361.059.37%9.37%7.25%2.3.1基本預備費萬元563.853.88%3.88%3.00%2.3.2漲價預備費萬元797.205.49%5.49%4.25%3建設期利息萬元4固定資產投資現(xiàn)值萬元14529.81100.00%100.00%77.40%5建設期間費用萬元6流動資金萬元4243.5029.21%29.21%22.60%7鋪底流動資金萬元1414.509.74%9.74%7.53%（三）土建方案本期工程項目建設規(guī)劃建筑系數(shù)68.04%，建筑容積率1.19，建設區(qū)域綠化覆蓋率7.55%，固定資產投資強度163.79萬元/畝。土建工程投資一覽表序號項目占地面積（）基底面積（）建筑面積（）計容面積（）投資（萬元）1主體生產工程28463.1028463.1046522.4246522.423905.381.1主要生產車間17077.8617077.8627913.4527913.452421.341.2輔助生產車間9108.199108.1914887.1714887.171249.721.3其他生產車間2277.052277.052698.302698.30234.322倉儲工程6038.856038.8515528.0915528.09948.022.1成品貯存1509.711509.713882.023882.02237.002.2原料倉儲3140.203140.208074.618074.61492.972.3輔助材料倉庫1388.941388.943571.463571.46218.043供配電工程322.07322.07322.07322.0722.123.1供配電室322.07322.07322.07322.0722.124給排水工程370.38370.38370.38370.3819.794.1給排水370.38370.38370.38370.3819.795服務性工程3824.603824.603824.603824.60233.505.1辦公用房1704.251704.251704.251704.25129.655.2生活服務2120.352120.352120.352120.35102.276消防及環(huán)保工程1078.941078.941078.941078.9474.116.1消防環(huán)保工程1078.941078.941078.941078.9474.117項目總圖工程161.04161.04161.04161.0454.637.1場地及道路硬化10401.872226.552226.557.2場區(qū)圍墻2226.5510401.8710401.877.3安全保衛(wèi)室161.04161.04161.04161.048綠化工程3311.48115.90合計40258.9870411.7970411.795373.45（四）設備方案項目計劃購置設備共計188臺（套），設備購置費6498.43萬元。五、節(jié)能與環(huán)保1、項目年用電量990386.95千瓦時，折合121.72噸標準煤。2、項目年總用水量22340.99立方米，折合1.91噸標準煤。3、“醫(yī)療檢驗儀器項目投資建設項目”，年用電量990386.95千瓦時，年總用水量22340.99立方米，項目年綜合總耗能量（當量值）123.63噸標準煤/年。達產年綜合節(jié)能量39.04噸標準煤/年，項目總節(jié)能率25.07%，能源利用效果良好。4、項目符合某某新興產業(yè)示范區(qū)發(fā)展規(guī)劃，符合某某新興產業(yè)示范區(qū)產業(yè)結構調整規(guī)劃和國家的產業(yè)發(fā)展政策；對產生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴格控制在國家規(guī)定的排放標準內，項目建設不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產生明顯的影響。六、項目符合性（一）產業(yè)發(fā)展政策符合性由xxx（集團）有限公司承辦的“醫(yī)療檢驗儀器項目”主要從事醫(yī)療檢驗儀器項目投資經營，其不屬于國家發(fā)展改革委產業(yè)結構調整指導目錄（2011年本）（2013年修正）有關條款限制類及淘汰類項目。（二）項目選址與用地規(guī)劃相容性醫(yī)療檢驗儀器項目選址于某某新興產業(yè)示范區(qū)，項目所占用地為規(guī)劃工業(yè)用地，符合用地規(guī)劃要求，此外，項目建設前后，未改變項目建設區(qū)域環(huán)境功能區(qū)劃；在落實該項目提出的各項污染防治措施后，可確保污染物達標排放，滿足某某新興產業(yè)示范區(qū)環(huán)境保護規(guī)劃要求。因此，建設項目符合項目建設區(qū)域用地規(guī)