醫(yī)療器械項(xiàng)目簡介及立項(xiàng)備案申請 (18).docx

泓域咨詢MACRO/ 醫(yī)療器械項(xiàng)目簡介及立項(xiàng)備案申請醫(yī)療器械項(xiàng)目簡介及立項(xiàng)備案申請一、項(xiàng)目建設(shè)背景醫(yī)療器械行業(yè)分設(shè)備與耗材。其中設(shè)備分醫(yī)用和家用。醫(yī)用包括影像類：超聲、CT、核磁、DR，監(jiān)護(hù)類：監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)，檢驗(yàn)類：IVD設(shè)備；家用包括血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖儀、輪椅。其中耗材分高值、低值和IVD。其中高值分醫(yī)療型和消費(fèi)型。醫(yī)療型包括心內(nèi)：支架、球囊、起搏器、封堵器，骨科：關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷；消費(fèi)型包括眼科：角膜塑形鏡，口腔：口腔修復(fù)膜、種植體。其中低值包括一次性注射器、輸液器、引流管、無菌手套、手術(shù)縫線等。IVD包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷。二、項(xiàng)目承辦單位（一）承辦單位xxx實(shí)業(yè)發(fā)展公司（二）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人沈xx（三）項(xiàng)目承辦單位簡介公司具備完整的產(chǎn)品自主研制、開發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷售、管理及售后服務(wù)體系，依托于強(qiáng)大的技術(shù)、人才、設(shè)施領(lǐng)先優(yōu)勢，專注于相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)和制造，不斷追求產(chǎn)品的領(lǐng)先適用，采取以直銷為主、代理為輔的營銷模式，對質(zhì)量管理傾注了強(qiáng)大的精力、人力和財(cái)力，聘請具有專項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn)的高級工程師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，同時(shí)，注重研制、開發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、銷售、管理及售后服務(wù)全方位人才培養(yǎng)；為確保做好售后服務(wù)，還在國內(nèi)主要用戶地區(qū)成立多個(gè)產(chǎn)品服務(wù)中心，以此輻射全國所有用戶，深受各地用戶好評。公司根據(jù)自身發(fā)展的需要，擬在項(xiàng)目建設(shè)地建設(shè)項(xiàng)目，同時(shí)，為公司后期產(chǎn)品的研制開發(fā)預(yù)留發(fā)展余地，項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，不僅大幅度提升項(xiàng)目承辦單位項(xiàng)目產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化水平，為新產(chǎn)品研發(fā)打下良好基礎(chǔ)，有力促進(jìn)公司經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的提高，將帶動(dòng)區(qū)域內(nèi)相關(guān)行業(yè)發(fā)展，形成配套的產(chǎn)業(yè)集群，為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。公司將繼續(xù)堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向，以產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)創(chuàng)新為根本，以持續(xù)研發(fā)投入為保障，以規(guī)范管理為基礎(chǔ)，繼續(xù)在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)穩(wěn)步發(fā)展，做大做強(qiáng)，不斷推出符合客戶需求的產(chǎn)品和服務(wù)，保持企業(yè)行業(yè)領(lǐng)先地位和較快速發(fā)展勢頭。未來，公司計(jì)劃依靠自身實(shí)力，通過引入資本、技術(shù)和人才等擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，以“高效、智能、環(huán)保”作為產(chǎn)品發(fā)展方向，持續(xù)加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)力度，實(shí)現(xiàn)行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)突破，進(jìn)一步夯實(shí)公司技術(shù)實(shí)力，全面推動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級，優(yōu)化公司利潤來源，提高核心競爭能力，鞏固和提升公司的行業(yè)地位。產(chǎn)品的研發(fā)效率和質(zhì)量是產(chǎn)品創(chuàng)新的保障，公司將進(jìn)一步加大研發(fā)基礎(chǔ)建設(shè)。通過研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)，使產(chǎn)品研發(fā)管理更加規(guī)范化和信息化；通過產(chǎn)品監(jiān)測中心的建設(shè)，不斷完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，提高專業(yè)檢測能力，提升產(chǎn)品可靠性。三、建設(shè)地點(diǎn)（一）項(xiàng)目選址及用地方案1、項(xiàng)目建設(shè)選址該項(xiàng)目選址位于某產(chǎn)業(yè)基地。2、項(xiàng)目用地性質(zhì)項(xiàng)目用地為建設(shè)用地，地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，適宜本期工程項(xiàng)目建設(shè)。3、項(xiàng)目用地規(guī)模該項(xiàng)目總征地面積14540.60平方米（折合約21.80畝），其中：凈用地面積14540.60平方米（紅線范圍折合約21.80畝）。項(xiàng)目規(guī)劃總建筑面積18902.78平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程11477.16平方米，計(jì)容建筑面積18902.78平方米；預(yù)計(jì)建筑工程投資1629.17萬元。（二）土地利用合理性分析投資項(xiàng)目用地位于項(xiàng)目建設(shè)地，用地周邊交通便利，由于規(guī)劃科學(xué)合理，項(xiàng)目與相鄰大型建筑物有一定安全距離，與周圍建筑物群體及城市規(guī)劃要求協(xié)調(diào)一致，項(xiàng)目施工過程中及建成運(yùn)營后不會(huì)對附近居民的生活、工作和學(xué)習(xí)構(gòu)成任何影響，是投資項(xiàng)目最為理想、最為合適的建設(shè)場所。項(xiàng)目建設(shè)遵循“合理和集約用地”的原則，按照產(chǎn)品制造行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范和要求，進(jìn)行科學(xué)設(shè)計(jì)、合理布局，符合行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的需要。四、主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模（一）產(chǎn)品方案項(xiàng)目主要產(chǎn)品為醫(yī)療器械，根據(jù)市場情況，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值12867.00萬元。（二）投資方案1、固定資產(chǎn)投資估算本期項(xiàng)目的固定資產(chǎn)投資3945.80(萬元）。固定資產(chǎn)投資估算表序號(hào)項(xiàng)目單位建筑工程費(fèi)設(shè)備購置及安裝費(fèi)其它費(fèi)用合計(jì)占總投資比例1項(xiàng)目建設(shè)投資萬元1629.171437.46181.003945.801.1工程費(fèi)用萬元1629.171437.468657.331.1.1建筑工程費(fèi)用萬元1629.171629.1730.44%1.1.2設(shè)備購置及安裝費(fèi)萬元1437.461437.4626.86%1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元879.17879.1716.43%1.2.1無形資產(chǎn)萬元519.85519.851.3預(yù)備費(fèi)萬元359.32359.321.3.1基本預(yù)備費(fèi)萬元212.38212.381.3.2漲價(jià)預(yù)備費(fèi)萬元146.94146.942建設(shè)期利息萬元3固定資產(chǎn)投資現(xiàn)值萬元3945.803945.802、流動(dòng)資金投資估算預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)年需用流動(dòng)資金1406.39萬元。流動(dòng)資金投資估算表序號(hào)項(xiàng)目單位達(dá)產(chǎn)年指標(biāo)第一年第二年第三年第四年第五年1流動(dòng)資產(chǎn)萬元8657.333594.386486.458657.338657.338657.331.1應(yīng)收賬款萬元2597.201038.882077.762597.202597.202597.201.2存貨萬元3895.801558.323116.643895.803895.803895.801.2.1原輔材料萬元1168.74467.50934.991168.741168.741168.741.2.2燃料動(dòng)力萬元58.4423.3746.7558.4458.4458.441.2.3在產(chǎn)品萬元1792.07716.831433.651792.071792.071792.071.2.4產(chǎn)成品萬元876.56350.62701.24876.56876.56876.561.3現(xiàn)金萬元2164.33865.731731.472164.332164.332164.332流動(dòng)負(fù)債萬元7250.942900.385800.757250.947250.947250.942.1應(yīng)付賬款萬元7250.942900.385800.757250.947250.947250.943流動(dòng)資金萬元1406.39562.561125.111406.391406.391406.394鋪底流動(dòng)資金萬元468.79187.52375.04468.79468.79468.793、總投資構(gòu)成分析（1）總投資及其構(gòu)成分析：項(xiàng)目總投資5352.19萬元，其中：固定資產(chǎn)投資3945.80萬元，占項(xiàng)目總投資的73.72%；流動(dòng)資金1406.39萬元，占項(xiàng)目總投資的26.28%。（2）固定資產(chǎn)投資及其構(gòu)成分析：本期工程項(xiàng)目固定資產(chǎn)投資包括：建筑工程投資1629.17萬元，占項(xiàng)目總投資的30.44%；設(shè)備購置費(fèi)1437.46萬元，占項(xiàng)目總投資的26.86%；其它投資879.17萬元，占項(xiàng)目總投資的16.43%。（3）總投資及其構(gòu)成估算：總投資=固定資產(chǎn)投資+流動(dòng)資金。項(xiàng)目總投資=3945.80+1406.39=5352.19（萬元）?？偼顿Y構(gòu)成估算表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)占建設(shè)投資比例占固定投資比例占總投資比例1項(xiàng)目總投資萬元5352.19135.64%135.64%100.00%2項(xiàng)目建設(shè)投資萬元3945.80100.00%100.00%73.72%2.1工程費(fèi)用萬元3066.6377.72%77.72%57.30%2.1.1建筑工程費(fèi)萬元1629.1741.29%41.29%30.44%2.1.2設(shè)備購置及安裝費(fèi)萬元1437.4636.43%36.43%26.86%2.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元519.8513.17%13.17%9.71%2.2.1無形資產(chǎn)萬元519.8513.17%13.17%9.71%2.3預(yù)備費(fèi)萬元359.329.11%9.11%6.71%2.3.1基本預(yù)備費(fèi)萬元212.385.38%5.38%3.97%2.3.2漲價(jià)預(yù)備費(fèi)萬元146.943.72%3.72%2.75%3建設(shè)期利息萬元4固定資產(chǎn)投資現(xiàn)值萬元3945.80100.00%100.00%73.72%5建設(shè)期間費(fèi)用萬元6流動(dòng)資金萬元1406.3935.64%35.64%26.28%7鋪底流動(dòng)資金萬元468.8011.88%11.88%8.76%（三）土建方案本期工程項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)60.83%，建筑容積率1.30，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.25%，固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度181.00萬元/畝。土建工程投資一覽表序號(hào)項(xiàng)目占地面積（）基底面積（）建筑面積（）計(jì)容面積（）投資（萬元）1主體生產(chǎn)工程6253.456253.4511477.1611477.161088.101.1主要生產(chǎn)車間3752.073752.076886.306886.30674.621.2輔助生產(chǎn)車間2001.102001.103672.693672.69348.191.3其他生產(chǎn)車間500.28500.28665.68665.6865.292倉儲(chǔ)工程1326.761326.764826.654826.65332.792.1成品貯存331.69331.691206.661206.6683.202.2原料倉儲(chǔ)689.92689.922509.862509.86173.052.3輔助材料倉庫305.15305.151110.131110.1376.543供配電工程70.7670.7670.7670.765.493.1供配電室70.7670.7670.7670.765.494給排水工程81.3781.3781.3781.374.914.1給排水81.3781.3781.3781.374.915服務(wù)性工程840.28840.28840.28840.2857.945.1辦公用房473.27473.27473.27473.2732.815.2生活服務(wù)367.01367.01367.01367.0132.866消防及環(huán)保工程237.05237.05237.05237.0518.396.1消防環(huán)保工程237.05237.05237.05237.0518.397項(xiàng)目總圖工程35.3835.3835.3835.3892.377.1場地及道路硬化2226.84467.46467.467.2場區(qū)圍墻467.462226.842226.847.3安全保衛(wèi)室35.3835.3835.3835.388綠化工程833.8529.18合計(jì)8845.0518902.7818902.781629.17（四）設(shè)備方案項(xiàng)目計(jì)劃購置設(shè)備共計(jì)78臺(tái)（套），設(shè)備購置費(fèi)1437.46萬元。五、節(jié)能與環(huán)保1、項(xiàng)目年用電量1250839.52千瓦時(shí)，折合153.73噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項(xiàng)目年總用水量9885.89立方米，折合0.84噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“醫(yī)療器械項(xiàng)目投資建設(shè)項(xiàng)目”，年用電量1250839.52千瓦時(shí)，年總用水量9885.89立方米，項(xiàng)目年綜合總耗能量（當(dāng)量值）154.57噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量46.17噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年，項(xiàng)目總節(jié)能率26.46%，能源利用效果良好。4、項(xiàng)目符合某產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展規(guī)劃，符合某產(chǎn)業(yè)基地產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。六、項(xiàng)目符合性（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策符合性由xxx實(shí)業(yè)發(fā)展公司承辦的“醫(yī)療器械項(xiàng)目”主要從事醫(yī)療器械項(xiàng)目投資經(jīng)營，其不屬于國家發(fā)展改革委產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）（2013年修正）有關(guān)條款限制類及淘汰類項(xiàng)目。（二）項(xiàng)目選址與用地規(guī)劃相容性醫(yī)療器械項(xiàng)目選址于某產(chǎn)業(yè)基地，項(xiàng)目所占用地為規(guī)劃工業(yè)用地，符合用地規(guī)劃要求，此外，項(xiàng)目建設(shè)前后，未改變項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域環(huán)境功能區(qū)劃；在落實(shí)該項(xiàng)目提出的各項(xiàng)污染防治措施后，可確保污染物達(dá)標(biāo)排放，滿足某產(chǎn)業(yè)基地環(huán)境保護(hù)規(guī)劃要求。因此，建設(shè)項(xiàng)目符合項(xiàng)目建設(shè)