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文檔簡介
藥劑學實驗實驗報告實驗二 片劑的制備及質(zhì)量檢查一、 實驗?zāi)康暮鸵?. 掌握濕法制粒壓片法與干法制粒壓片法的制備工藝2. 掌握片劑的質(zhì)量檢測方法(硬度、崩解時限、脆碎度、片重差異等)3. 熟悉單沖壓片機的結(jié)構(gòu)及其使用方法二、 實驗內(nèi)容和原理1. 實驗內(nèi)容(1) 單沖壓片機的使用實驗1:單沖壓片機的安裝與拆卸了解單沖壓片機的原理,結(jié)構(gòu),裝、卸方法及使用中注意事項。(2) 濕法制粒壓片法制備片劑實驗2:維生素C片劑的制備以維生素C、淀粉、糊精、檸檬酸、硬脂酸鎂等為原料,通過濕法制粒壓片法制備維生素C片劑。(3) 片劑的質(zhì)量檢查實驗3:檢查自制維生素C片劑質(zhì)量使用硬度計、脆碎度測定儀、崩解時限測定儀等對自制維生素的硬度、脆碎度、崩解時限、片重差異等進行檢查。2. 實驗原理(請根據(jù)實驗教材自己補充,包括濕法制粒壓片法的工藝流程,常用輔料及其特性,濕法制粒壓片法制備過程中的常見問題及其解決方法,藥典規(guī)定的片劑的質(zhì)量檢查項目等。)三、 主要儀器設(shè)備1. 實驗材料:維生素C、淀粉、糊精、檸檬酸、乙醇、硬脂酸鎂等。2. 設(shè)備與儀器:單沖壓片機、硬度計、脆碎度測定儀、崩解時限測定儀、天平、尼龍篩(20目、100目),吹風機、搪瓷托盤、烘箱等。四、 實驗步驟、操作過程(根據(jù)實驗過程填寫,必須列出處方) 五、 實驗結(jié)果與分析1.簡述維生素C片劑制備過程中所發(fā)生的問題,分析產(chǎn)生原因,說明解決方法。2.將所制維生素C片劑的質(zhì)量考察結(jié)果填寫于以下表格中,對其質(zhì)量進行評估,對所發(fā)生的質(zhì)量問題進行分析并說明解決方法。 表1 外觀、硬度、抗張強度編號外觀直徑厚度(mm)硬度(kg)抗張強度(MPa)評價及原因分析:123456平均表2 崩解時間編號123456平均崩解時間(min)評價及原因分析:表3 片重差異編號片重(mg)編號片重(mg)平均片重:片重差異超限的片數(shù)評價及原因分析:1112123134145156167178189191020表4
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