非法行醫(yī)非法采供血信息報告部分.doc

第八章 非法行醫(yī)非法采供血信息報告部分第一節(jié) 相關法律法規(guī)及制度n 一、相關法律法規(guī)n (一)中華人民共和國刑法n 第三百三十六條第一款 未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。n 第三百三十四條第一款 非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。n （二）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法n 第三十九條 未經批準擅自開辦醫(yī)療機構行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。n （三）中華人民共和國獻血法n 第十八條 非法采集血液的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，可以并處十萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：n （一）非法采集血液的；n （二）血站、醫(yī)療機構出售無償獻血的血液的；n （三）非法組織他人出賣血液的。n （四）最高人民法院司法解釋n 1.最高人民法院關于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋(法釋【2008】5號)n 第一條 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十六條第一款規(guī)定的“未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)”：n （一）未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格從事醫(yī)療活動的； n （二）個人未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機構的；n （三）被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動的；n （四）未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動的；（五）家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為的。n 第二條 具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三n 十六條第一款規(guī)定的“情節(jié)嚴重的”：n n （四）非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的；n n 2最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋。n （五）醫(yī)療機構管理條例n 第四十四條 對未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，器械，并處以1萬元以下的罰款。n （六）血液制品管理條例n 第三十四條 違反本條例規(guī)定，未取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核發(fā)的單采血漿許可證，非法從事組織、采集、供應、倒賣原料血漿活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得和從事違法活動的器材、設備，并處違法所得倍以上10倍以下的罰款，沒有違法所得的，并處萬元以上10萬元以下的罰款；造成經血液途徑傳播的疾病傳播、人身傷害等危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任。n 二、相關制度n （一）醫(yī)療、采供血機構執(zhí)業(yè)許可制度n 開辦醫(yī)療機構，如診所、中醫(yī)坐堂診所等醫(yī)療機構行醫(yī)，必須取得執(zhí)業(yè)許可，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證不得開展診療活動。n 采供血機構包括血站、單采血漿站n 血站是指不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構。血站開展采供血活動，應當向所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記，取得血站執(zhí)業(yè)許可證。沒有取得血站執(zhí)業(yè)許可證的，不得開展采供血活動。n 單采血漿站是指根據地區(qū)血源資源，按照有關標準和要求并經嚴格審批設立，采集供應血液制品生產用原料血漿的單位。單采血漿站由血液制品生產單位設置，具有獨立的法人資格，并經省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準并核發(fā)單采血漿許可證。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。n （二）行醫(yī)人員執(zhí)業(yè)注冊制度n 我國目前對醫(yī)師、護士、鄉(xiāng)村醫(yī)生等醫(yī)務人員實行執(zhí)業(yè)注冊制度進行管理。經執(zhí)業(yè)注冊的人員，需在注冊的執(zhí)業(yè)地點（醫(yī)療機構內）從事相應的執(zhí)業(yè)活動。n 醫(yī)護人員離開注冊的醫(yī)療機構到其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，依法應當辦理執(zhí)業(yè)注冊變更手續(xù)。n （三）供血漿證制度n 供血漿者是指提供血液制品生產用原料血漿的人員。供血漿者實行供血漿證制度。申請登記為供血漿者的基本條件為：具有劃定采漿區(qū)域內的當地戶口的公民、年齡在18歲到55歲之間、身體健康。成為供血漿者后，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門發(fā)給供血漿證。未取得供血漿證，沒有供血漿者資格。n （四）衛(wèi)生監(jiān)督屬地管轄制度n 屬地管轄是衛(wèi)生監(jiān)督基本原則之一，非法行醫(yī)非法采供血行為的查處遵守此原則。即不論非法行醫(yī)人戶口在哪里，非法行醫(yī)單位坐落在哪里，只要在所管轄區(qū)域內發(fā)生非法行醫(yī)行為，違法行為發(fā)生地的當地衛(wèi)生行政部門享有查處權，承擔查處義務。因此只要在你的地域內發(fā)現非法行醫(yī)非法采供血行為，均要向當地衛(wèi)生監(jiān)督機構報告。n （五）義診備案制度n 義診是提供醫(yī)療、預防、保健等咨詢服務的非商業(yè)性社會公益活動，在開展義診前應到衛(wèi)生行政部門備案。n 義診組織單位應當按照向衛(wèi)生行政部門備案的內容開展義診。在義診活動中也出現了一些違法的、不規(guī)范的行為，如未經衛(wèi)生行政部門備案擅自組織的義診；組織非醫(yī)療、預防、保健機構或非醫(yī)務人員參加的義診；在義診中推銷藥品、醫(yī)療器械、保健品等，非法作醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健品等廣告或從事其他商業(yè)活動；超出上報衛(wèi)生行政部門備案的義診內容，擅自變更義診時間、地點；弄虛作假騙取衛(wèi)生行政部門同意其開展義診或騙取醫(yī)療、預防、保健機構同意其醫(yī)務人員參加的義診；或在義診中進行封建迷信活動。 n 有個別單位甚至以義診的名義非法行醫(yī)、欺騙群眾、詐騙錢財，損害人民群眾的利益，造成了惡劣影響，衛(wèi)生行政部門可依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例等有關法律法規(guī)對組織單位予以嚴肅處理；情節(jié)嚴重的，依法追究刑事責任。n （六）非法行醫(yī)責任追究制度n 非法行醫(yī)危及人民群眾身體健康和生命安全，往往付出生命代價，國家嚴令禁止；非法行醫(yī)違反國家法律，情節(jié)嚴重的則構成犯罪行為，將被判處刑罰。 第二節(jié) 流程圖及說明n 一、非法行醫(yī)和非法采供血信息報告服務流程圖n （一）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告n 1.定期對轄區(qū)開展非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪，了解責任區(qū)內非法行醫(yī)情況，發(fā)現相關信息，向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門報告非法行醫(yī)行為；協助衛(wèi)生監(jiān)督部門查處非法行醫(yī)行為； n 2.衛(wèi)生監(jiān)督機構接報告后，組織查處非法行為，并向協管單位通報查處結果，進行查處效果監(jiān)測。n 3.衛(wèi)生監(jiān)督協管單位根據衛(wèi)生監(jiān)督機構通報情況，對責任區(qū)內被查處的非法行醫(yī)點進行監(jiān)測，向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門反饋監(jiān)測結果。n 4向轄區(qū)內居民宣傳非法行醫(yī)的危害提高群眾就醫(yī)安全防范意識和舉報意識；n 5衛(wèi)生監(jiān)督協管單位定期向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構進行報告階段性監(jiān)測信息，衛(wèi)生監(jiān)督單位對衛(wèi)生監(jiān)督協管單位進行工作指導。n （二）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告登記工作n 1.報告監(jiān)測信息、衛(wèi)生監(jiān)督機構接報均要做好工作記錄，存檔備查。n 2.非法行醫(yī)監(jiān)測信息按非法行醫(yī)點（人）計算。一個非法行醫(yī)點（人）計為一個監(jiān)測信息，一次報告多個非法行醫(yī)點（人），計為相應個數的非法行醫(yī)監(jiān)測信息。n 3衛(wèi)生監(jiān)督協管信息報告登記表衛(wèi)生監(jiān)督協管巡查登記表中 “信息內容”項目要明確非法行醫(yī)地點、開診時間段、是否有診療行為、是否有診療標識等信息。n 二、服務流程內容說明第三節(jié) 協管內容、方法和步驟n 一、服務對象：轄區(qū)內居民。n 二、非法行醫(yī)非法采供血信息報告n （一）非法行醫(yī)的判定n 1.非法行醫(yī):通俗的講就是未取得合法行醫(yī)資格的機構或人員從事醫(yī)療活動的行為。非法行醫(yī)包括：任何單位和個人未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自開展診療活動；未取得或者以非法手段取得醫(yī)師資格人員從事醫(yī)療活動；被依法吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書期間從事醫(yī)療活動；未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動；家庭接生員實施家庭接生以外的醫(yī)療行為。 n 2.黑診所:是非法行醫(yī)表現形式之一，即無證行醫(yī)。指的是未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證即開展了診療活動的行為及場所總稱。是相對合法醫(yī)療機構而言的。n 3非法行醫(yī)的表現形式：黑診所沒有規(guī)范的機構名稱，掛以“診所”或“紅十字”或不掛牌招攬病人。診所內設施簡陋，有的行醫(yī)與生活區(qū)（廚房、睡房等）混在一起，空間狹小，衛(wèi)生條件較差，環(huán)境惡劣。且多將藥品放在“診所”外的其他地點，躲避查處。n 在早市、集貿市場等人流、物流集散地，擺攤設點、看病、拔牙鑲牙等行為。n 在藥店內使用儀器進行診斷、抽血化驗等行為。n 一些商家企業(yè)受利益驅使，在社區(qū)、農村以“義診”名義，借以推銷保健品和藥品的行為。n 4.非法行醫(yī)的危害：從事無證行醫(yī)的人員多無合法資質，診療技術低下，不遵守診療規(guī)范，經常會造成誤診、漏診，甚至危及生命；使用的藥品來源不明，存在使用假藥、劣藥危害；使用的醫(yī)療設備質量參差不齊，就醫(yī)環(huán)境惡劣，不具備消毒設施，極易造成交叉感染；無證行醫(yī)租住房屋，居無定所，出了問題一跑了之，難以維權。n 可見非法行醫(yī)擾亂了醫(yī)療服務市場秩序，嚴重的危害人民群眾的健康權益，往往造成身體損害、甚至付出生命的代價。（二）非法采供血的判定n 1.非法采供血，對未經國家主管部門批準或者超過批準的業(yè)務范圍，采集、供應血液或者制作、供應血液制品的行為。n 2非法采供血的危害：檢測缺失不準確，采集患有艾滋病、病毒性肝炎、梅毒等經血傳播的傳染病人員血液供臨床或生物制品生產，易造成經血傳播傳染病傳播。產生的醫(yī)療廢物處理不規(guī)范，存在傳染病傳播隱患。（三）收集信息n 1通過向就診患者詢問就診經歷獲得非法行醫(yī)線索并予以初步核實（非法行醫(yī)主要核實明確非法行醫(yī)地點、開診時間段、是否有診療行為、是否有診療標識等信息）。n 2.根據衛(wèi)生監(jiān)督部門通報情況，對服務責任區(qū)內被查處的非法行醫(yī)點和人員進行監(jiān)測巡查，發(fā)現非法行醫(yī)行為。n 3.開展其他公共衛(wèi)生服務時發(fā)現的。如實地隨訪。n 4.社區(qū)及社區(qū)居民提供的非法行醫(yī)或非法采供血線索并予以初步核實，（非法行醫(yī)主要核實明確非法行醫(yī)地點、開診時間段、是否有診療行為、是否有診療標識等信息），如居民舉報的。面向轄區(qū)居民開展醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)普法和打擊非法行醫(yī)、非法采供血相關宣傳，提高患者舉報意識。n 5.定期巡訪。（四）信息報告n 發(fā)現非法行醫(yī)和非法采供血行為要向衛(wèi)生監(jiān)督機構報告。n 1.信息報告途徑n （1）社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生所發(fā)現非法行醫(yī)行為，可以向上級社區(qū)衛(wèi)生服務中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報告，也可以直接向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構報告，直接報告的要向上級社區(qū)衛(wèi)生服務中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報告報備，報告后做好登記記錄工作。n （2）社區(qū)衛(wèi)生服務中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上級發(fā)現非法行醫(yī)行為，或接到下屬社區(qū)衛(wèi)生服務站、村衛(wèi)生所報告的非法行醫(yī)信息線索，直接向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構報告，報告后請做好記錄工作。n （3）社區(qū)衛(wèi)生服務中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所定期匯總、整理報告信息，向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機構報告，報告后做好統計記錄。n 2信息報告方式n （1）即時報告，指發(fā)現非法行醫(yī)行為后立即報告,采用電話等即時報告方式。n （2）定期報告，指一段時期（每季或半年）內的匯總式報告，可以采用電話報告和書面報告方式。（五）查處效果監(jiān)測n 根據衛(wèi)生監(jiān)督機構通報情況，對服務責任區(qū)內被查處的非法行醫(yī)點和人員進行監(jiān)測，并向交辦的衛(wèi)生監(jiān)督機構反饋監(jiān)測結果。效果監(jiān)測報告適用即時報告。（六）巡訪n 定期對轄區(qū)內非法行醫(yī)、非法采供血開展巡訪。n 1服務區(qū)域內巡訪是否有掛有醫(yī)療服務招牌、字號涉嫌無證行醫(yī)的場所。n 2對經查處依舊出現非法行醫(yī)的地點進行巡訪。n 3對就診患者進行巡訪，收集非法行醫(yī)線索。n 4協助衛(wèi)生監(jiān)督機構對鄉(xiāng)鎮(zhèn)公安、流動人口管理機構等相關機構通報信息予以初步核實。（七）宣傳的方式n 通過衛(wèi)生宣傳欄或向社區(qū)居民發(fā)放傳單、小冊子、小折頁，張貼宣傳畫等方式，宣傳有關打擊非法行醫(yī)的目的，向群眾普及必要的醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)知識，幫助廣大人民群眾充分認識無證行醫(yī)的社會危害性，引導正確就醫(yī)擇醫(yī)行為，提高識別無證行醫(yī)的能力，強化舉報無證行醫(yī)行為的意識。n （八）衛(wèi)生監(jiān)督協管服務過程需填寫的表格見附件。一、 相關法律法規(guī)（一）食品安全：中華人民共和國食品安全法、中華人民共和國食品安全法實施條例、餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法等。（二）職業(yè)衛(wèi)生：中華人民共和國職業(yè)病防治法、使用有毒物品作業(yè)場所勞動保護條例等。（三）飲用水衛(wèi)生：生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法、生活飲用水水質衛(wèi)生標準(GB 5749-2006)、二次供水設施衛(wèi)生規(guī)范等。（四）學校衛(wèi)生：學校衛(wèi)生工作條例、學校衛(wèi)生管理條例等。（五）非法行醫(yī)和非法采供血信息報告：中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、中華人民共和國獻血法、血站管理辦法、醫(yī)療機構臨床用血管理辦法等。二、相關政策制度n （一）黨中央、國務院領導對衛(wèi)生監(jiān)督體系建設提出的目標要求。1997年，中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定提出了“衛(wèi)生服務、醫(yī)療保障、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督”三大衛(wèi)生體系的概念。2003年“非典”之后，國家高度重視公共衛(wèi)生體系建設，2003年7月，胡錦濤總書記主持召開中央政治局會議，研究部署進一步做好經濟工作和公共衛(wèi)生建設工作時強調要“進一步加強疾病預防控制體系建設、衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督體系建設和醫(yī)療救治體系建設”，明確了“疾病預防控制體系、醫(yī)療救治體系和衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督體系”為公共衛(wèi)生體系的主要內容。n （二） 2000年衛(wèi)生部下發(fā)關于衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的意見；n （三）1.2 2005年衛(wèi)生部長令關于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設的若干規(guī)定，提出衛(wèi)生監(jiān)督的地位和作用，明確衛(wèi)生監(jiān)督機構派出機構的建設內容;同年3月，印發(fā)了衛(wèi)生監(jiān)督機構建設指導意見和20052010年全國衛(wèi)生監(jiān)督員教育培訓規(guī)劃，對全面加強衛(wèi)生監(jiān)督體系建設作出了具體的規(guī)定，對衛(wèi)生監(jiān)督機構的性質、任務作出