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醫(yī)療用毒性藥品管理制度 (2 篇 ) 范文 (一 ) (一 )毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負(fù)責(zé)管理。 (二 )毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實(shí)行專人、專柜、專帳,帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的方法。 (三 )調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。 (四 )本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長(zhǎng)簽字,二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對(duì)于民間單方,驗(yàn)方 需用的毒性中藥,患者購(gòu)買時(shí),應(yīng)有購(gòu)買者所在機(jī)關(guān)單位出具購(gòu)買證明。 (五 )毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。 (六 )毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。 (七 )管理人員交接時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在帳卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。 附 ;毒性中藥及中成藥品種。 第一類砒石 (紅砒 )(白砒 ),水銀。 第二類生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川烏,生草烏、生天雄、醫(yī)學(xué) |教育網(wǎng)搜集整理斑蟊 (包括青娘蟲、葛上亭長(zhǎng)、地膽 )紅娘蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生丹、回生散。 范文 (二 ) 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發(fā)生,根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定,制定本辦法。 第二條 醫(yī)療用毒性藥品 (以下簡(jiǎn)稱毒性藥品 ),系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相 近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。 毒性藥品的管理品種,由衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。 第三條 毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃,由省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審核后,由醫(yī)藥管理部門下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)單位,并抄報(bào)衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃,自行 銷售 。 第四條 藥廠必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗(yàn),井建立嚴(yán)格的管理制度,嚴(yán)防與其他藥品混雜。每次配料,必須經(jīng)之人以上復(fù)核無誤,并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),經(jīng)手人要簽字備查。所有工具、容器要處理干凈,以防污染其他藥品。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤,包裝容器要有毒藥標(biāo)志。 第五條 毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng),由各級(jí)醫(yī)藥管理部門指定的藥品經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé) ;配方用藥由國(guó)營(yíng)藥店、醫(yī)療單位負(fù)責(zé)。其他任何單位或者個(gè)人均不得從事毒性藥品的收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)和配方業(yè)務(wù)。 第六條 收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)等制度 ;嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò),嚴(yán)禁與其他藥品混雜,做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位,專柜加鎖并由專人保管。 毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志,在運(yùn)輸毒性藥品的過程中,應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止發(fā)生事故。 第七條凡加工炮制毒性中藥,必須按照中華人民共和國(guó)藥典或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的炮制規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的,方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)。 第八條 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑,必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程, 在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料,并建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。 在生產(chǎn)毒性藥品過程中產(chǎn)生的廢棄物,必須妥善處理,不得污染環(huán)境。 第九條 醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。 調(diào)配處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),計(jì)量準(zhǔn)確,按醫(yī)囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí),須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審 定后再行調(diào)配。處方:次有效,取藥后處方保存二年備查。 第十條 科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,必須持本單位的證明信,經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后,供應(yīng)部門方能發(fā)售。 群眾自配民間單、秘、驗(yàn)方需用毒性中藥,購(gòu)買時(shí)要持有本單位或者城市街道辦事處、鄉(xiāng) (鎮(zhèn) )人民政府的證明信,供應(yīng)部門方可發(fā)售。每次購(gòu)用量不得超過2 日極量。 第十一條 對(duì)違反本辦法的規(guī)定,擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人,由縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品,并處以警告或按非法所得的 5 至 10 倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡 ,構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。 第十二條 當(dāng)事人對(duì)處罰不服的,可在接到處罰通知之日起 15 日內(nèi),向作出
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