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食品藥品安全生產(chǎn)工作方案( 2 篇) 食品藥品安全生產(chǎn)工作方案(范文一) 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營行為,增強(qiáng)全區(qū)保健食品化妝品經(jīng)營者的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠信意識(shí),建立健全保健食品化妝品監(jiān)管長效機(jī)制,提高保健食品化妝品安全保障能力,我局決定在全區(qū)范圍內(nèi)開展保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位創(chuàng)建活動(dòng)。結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定本實(shí)施方案。 一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo) 以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),緊緊圍繞依法、文明、規(guī)范、誠信經(jīng)營的目標(biāo),通過開展保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范創(chuàng)建活動(dòng),用三年時(shí)間使全區(qū)保健食品化妝 品經(jīng)營達(dá)到規(guī)范化、科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理的模式。 此次活動(dòng),將以點(diǎn)帶面,以示范促規(guī)范,通過樹立誠實(shí)守信規(guī)范經(jīng)營的行業(yè)示范,宣傳誠信典型,規(guī)范保健食品化妝品經(jīng)營行為和市場(chǎng)秩序,推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化經(jīng)營,發(fā)揮典型示范的引領(lǐng)及輻射作用,全面提升保健食品化妝品規(guī)范誠信經(jīng)營水平,為廣大消費(fèi)者提供放心安全的消費(fèi)環(huán)境。 二、保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營行為,經(jīng)營管理到位,杜絕違法違規(guī)經(jīng)營行為發(fā)生,推行保健食品化妝品經(jīng)營“六規(guī)范”、“八到位”和“八不準(zhǔn)”。 (一)六規(guī)范 1、規(guī)范經(jīng)營主體。經(jīng)營企業(yè)持有效的營業(yè)執(zhí)照和經(jīng)營許可證件,在許可范圍內(nèi)經(jīng)營。 2、規(guī)范經(jīng)營渠道。經(jīng)營單位從具有合法資質(zhì)的供貨單位購進(jìn)產(chǎn)品。 3、規(guī)范經(jīng)營產(chǎn)品。經(jīng)營單位所經(jīng)營的產(chǎn)品須經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)并經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,依法取得相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)(備案號(hào))。 4、規(guī)范經(jīng)營制度。建立健全保健食品化妝品索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、儲(chǔ)存、銷售 、不合格產(chǎn)品處理、從業(yè)人員教育培訓(xùn)、健康管理、環(huán)境衛(wèi)生管理等制度,懸掛(張貼)上墻,并執(zhí)行到位。 5、規(guī)范經(jīng)營區(qū)域。綜合型營業(yè)場(chǎng)所設(shè)置專營區(qū)域,保健食品按功能分類擺放,化妝品按使用用途分類擺放。 6、規(guī)范廣告宣傳。經(jīng)營單位在國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定下合理宣傳產(chǎn)品,宣傳經(jīng)批準(zhǔn)符合規(guī)定的產(chǎn)品廣告內(nèi)容,不超范圍宣傳功效療效,以及利用虛假夸大廣告宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。 (二)八到位 1、人員到位。建立健全崗位責(zé)任制;配備專職或者兼職質(zhì)量管理人員;定期開展從業(yè)人員保健食品化妝品基礎(chǔ)知識(shí)和法 律法規(guī)培訓(xùn),掌握適應(yīng)崗位需要的基本知識(shí)和規(guī)范經(jīng)營要求,做到守法、誠信、文明經(jīng)營;每年組織從業(yè)人員健康檢查,法律法規(guī)規(guī)定需取得健康證明的人員持有效健康證明上崗。 2、制度到位。建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、索證索票制度、進(jìn)貨臺(tái)賬管理制度、供應(yīng)商管理制度、不合格品管理制度和經(jīng)營場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度等相關(guān)制度,并打印成冊(cè),留檔備查。 3、標(biāo)識(shí)到位。經(jīng)營單位從業(yè)人員要佩戴標(biāo)有單位、姓名、職務(wù)等內(nèi)容的胸卡,胸卡內(nèi)容清晰易辨。非專營店的經(jīng)營單位,經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置保健食品或化妝品經(jīng)營專區(qū),統(tǒng)一標(biāo)示有保健食品或化妝品標(biāo)示牌, 粘貼或懸掛在專區(qū)的顯著位置。 4、檔案到位。經(jīng)營單位要建立健全供貨企業(yè)、購貨企業(yè)(適用批發(fā)企業(yè))檔案、經(jīng)營產(chǎn)品檔案、人員資質(zhì)檔案、制度檔案等相關(guān)檔案。 5、設(shè)施到位。店堂整潔,店內(nèi)有符合要求的防潮、防塵、防鼠、防蟲、防污染等設(shè)施且運(yùn) 轉(zhuǎn)正 常。有獨(dú)立的專用銷售區(qū)域或?qū)S秘浌瘢埽?,產(chǎn)品分架、分類存放。貨柜(架)、櫥窗干凈、美觀、大 方。 6、記錄到位。建立健全購進(jìn)驗(yàn)收記錄、銷售記錄、不合格產(chǎn)品確認(rèn)銷毀記錄等,記錄中產(chǎn)品相關(guān)信息完整齊全,能客觀反映產(chǎn)品來源去向等信息,做到票貨相符。 7、責(zé)任到位。嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)為質(zhì)量安全第一責(zé)任人制度,各經(jīng)營單位要在在經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)公示保健食品化妝品質(zhì)量安全責(zé)任承諾書,并按規(guī)定粘貼保健食品經(jīng)營八不準(zhǔn)或化妝品經(jīng)營八不準(zhǔn)。 8、監(jiān)督到位。經(jīng)營單位質(zhì)量監(jiān)督部門要店內(nèi)制度落實(shí)情況及產(chǎn)品質(zhì)量定期進(jìn)行檢查,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng);公布監(jiān)督電話,接受社會(huì)監(jiān)督。 (三)八不準(zhǔn) 1、不準(zhǔn)經(jīng)營未獲得生產(chǎn)許可或衛(wèi)生許可企業(yè)生產(chǎn)的保健食品和化妝品。 2、不準(zhǔn)經(jīng)營未取得批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品和特殊用途化妝品。 3、不準(zhǔn)經(jīng)營假冒套用文號(hào)的保健食品和化妝品。 4、不準(zhǔn)經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)或備案的進(jìn)口保健食品、化妝品。 5、不準(zhǔn)經(jīng)營未經(jīng)進(jìn)貨查驗(yàn)的保健食品、化妝品。 6、不準(zhǔn)經(jīng)營超過使用期限、變質(zhì)、受污染的保健食品、化妝品。 7、不準(zhǔn)經(jīng)營包裝、標(biāo)識(shí)和說明書虛假夸大宣傳,或宣稱疾病預(yù)防治療功效的保健食品、化妝品。 8、不準(zhǔn)違反索證索票和臺(tái)帳管理有關(guān)規(guī)定 。 三、評(píng)定和管理 (一)評(píng)定程序。符合條件的經(jīng)營單位向區(qū)局遞交市區(qū)保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范店申報(bào)審批表。區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照經(jīng)營示范店評(píng)定參照保健食品化妝品經(jīng)營示范店評(píng)分表,實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。 (二)評(píng)定周期。規(guī)范經(jīng)營示范店評(píng)定實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,每年度評(píng)定一次。經(jīng)營示范店的評(píng)定復(fù)查工作,原則上每年度進(jìn)行一次,不符合要求的取消其示范店資格。 (三)評(píng)定主體。經(jīng)營示范店的認(rèn)定實(shí)行評(píng)審制度,市局負(fù)責(zé)組織綜合評(píng)定,區(qū)局負(fù)責(zé)具體實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查。按照公開、公平、公正原則,市局按一定 的比例對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查符合要求的經(jīng)營單位進(jìn)行隨機(jī)抽查復(fù)核。 (四)結(jié)果公布。綜合評(píng)定結(jié)果符合規(guī)定的經(jīng)營單位,經(jīng)公開公示無異議后,由市局統(tǒng)一發(fā)文公告,并在市局網(wǎng)站和市媒體上予以公告年度規(guī)范經(jīng)營示范單位。 四、 實(shí)施步驟 (一)宣傳發(fā)動(dòng)階段: 制定并下發(fā)實(shí)施方案;通過網(wǎng)站、報(bào)紙等途徑宣傳創(chuàng)建工作,公示創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn);組織經(jīng)營單位學(xué)習(xí)創(chuàng)建方案、培訓(xùn)創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),全面發(fā)動(dòng)、引導(dǎo)全區(qū)保健食品化妝品經(jīng)營單位積極參加創(chuàng)建活動(dòng)。 (二)組織創(chuàng)建階段: 區(qū)食藥監(jiān)局進(jìn)行摸底調(diào)查,篩選具備基本 條件的單位參加創(chuàng)建工作,加強(qiáng)指導(dǎo),督促經(jīng)營單位嚴(yán)格對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)整改提高,并達(dá)到保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位標(biāo)準(zhǔn)。 (三)組織申報(bào)階段: 各保化經(jīng)營單位立足自身經(jīng)營實(shí)際,對(duì)照標(biāo)準(zhǔn),主動(dòng)申報(bào)“區(qū)保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位”,填報(bào)市區(qū)保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位申報(bào)表,上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥械綜合科。 (四)審核驗(yàn)收階段: 區(qū)食藥監(jiān)局對(duì)申報(bào)單位進(jìn)行資料審查和現(xiàn)場(chǎng)考核,按照經(jīng)營企業(yè) 10%的比例向市食品藥品監(jiān)督管理局上報(bào) 規(guī)范經(jīng)營示范企業(yè)名單。市局適時(shí)組織人員對(duì)申報(bào)單位進(jìn)行抽查。 (五)公示授牌階段: 市食藥監(jiān)局對(duì)符合創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)、通過驗(yàn)收的單位名單在報(bào)紙、網(wǎng)站等媒體進(jìn)行公示,無異議的,授予“市保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位”牌匾。對(duì)已授牌的“保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位”如發(fā)生下列情況之一的,取消“示范單位”資格,收回牌匾,并向社會(huì)公示。 1、經(jīng)營假冒偽劣保健食品化妝品,經(jīng)查實(shí)具有主觀故意,或造成嚴(yán)重惡劣影響的; 2、發(fā)生嚴(yán)重保健食品、化妝品質(zhì)量安全事故的; 3、日常檢查中發(fā)現(xiàn)其他嚴(yán) 重違法違規(guī)行為,不符合“保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位”標(biāo)準(zhǔn)的。 五、工作要求 (一)強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。開展保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位創(chuàng)建活動(dòng)是今年我區(qū)?;O(jiān)管工作的一項(xiàng)重要舉措,要把創(chuàng)建工作納入年度工作重點(diǎn)。 (二)認(rèn)真組織實(shí)施。區(qū)局要采取多種形式,廣泛宣傳保健食品化妝品誠信經(jīng)營示范單位創(chuàng)建的目的意義,在廣泛動(dòng)員的基礎(chǔ)上,分別在 10%左右不同規(guī)模的批發(fā)、連鎖企業(yè)、藥店、商場(chǎng)、超市、專賣店、專營店、美容美發(fā)店等具備基本條件的重點(diǎn)保健食品化妝品經(jīng)營單位開展創(chuàng)建工作,對(duì)照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn),深入現(xiàn)場(chǎng)開展指導(dǎo)工作,督促?;?jīng)營單位完善設(shè)施、健全軟件資料,依法、誠信經(jīng)營,推動(dòng)創(chuàng)建工作有序開展。 (三)突出長效管理。區(qū)食藥監(jiān)局要結(jié)合保健食品化妝品規(guī)范經(jīng)營示范單位創(chuàng)建工作,推進(jìn)信息化監(jiān)管平臺(tái)建設(shè),采用先進(jìn)手段,加大市場(chǎng)監(jiān)管力度,規(guī)范經(jīng)營秩序,切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者利益。示范創(chuàng)建工作是一項(xiàng)長期性工作,原則上每年進(jìn)行一次,今后凡符合條件的?;?jīng)營單位都可以積極申報(bào),爭(zhēng)創(chuàng)?;\信經(jīng)營示范單位。 食品藥品安全生產(chǎn)工作方案(范文二) 一、工作目標(biāo) 深入貫徹區(qū)委、區(qū)政府和區(qū)安委會(huì)對(duì)安全生產(chǎn)工作的總體部 署和要求,認(rèn)真吸取我區(qū)以往的生產(chǎn)安全事故教訓(xùn),通過安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治,集中消除一批安全隱患、整治一批達(dá)不到安全生產(chǎn)條件的企業(yè)、嚴(yán)處一批違法違規(guī)行為,整頓安全生產(chǎn)秩序,強(qiáng)化安全生產(chǎn)責(zé)任落實(shí),打牢安全生產(chǎn)基層基礎(chǔ),進(jìn)一步減少一般事故,遏制較大事故,杜絕重特大事故,促進(jìn)全區(qū)食品藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定好轉(zhuǎn)。 二、組織機(jī)構(gòu) 為加強(qiáng)全區(qū)食品藥品安全工作,經(jīng)局務(wù)會(huì)決定成立安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組。 三、整治重點(diǎn) 重點(diǎn)整治企業(yè)安全生產(chǎn)基礎(chǔ)管理、隱患排查情況。冬季安全生產(chǎn)專項(xiàng)工作以餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)為主。整治時(shí)間從 即日起至元月 30 日,食品藥品稽查大隊(duì)按照區(qū)域劃分,以鎮(zhèn)辦為單位,分片包干。大型餐飲由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)(共82 家,名單附后),中小型餐飲由鎮(zhèn)辦食藥所負(fù)責(zé)。 (一)安全生生產(chǎn)基礎(chǔ)管理情況。 重點(diǎn)檢查安全生產(chǎn)責(zé)任制、規(guī)章制度、安全投入、安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)建設(shè)和專(兼)職安全管理人員是否到位;安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)安全措施死否到位;主要負(fù)責(zé)人是否按時(shí)主持召開了本單位的安全生產(chǎn)例會(huì)、研究解決安全生產(chǎn)重大問題;藥品生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、包裝、廢棄以及報(bào)警設(shè)施落實(shí)情況。 (二)隱患排查治理情況。 檢查企業(yè)隱患排查治理是否常態(tài)化;是否對(duì)排查出的隱患登記建檔,整治措施是否到位;對(duì)存在的重點(diǎn)隱患是否作做到了整改責(zé)任人、整改期限、整改資金、監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案“五落實(shí)”;是否根據(jù)國家要求,制定了符合本單位實(shí)際,具有可操作性的應(yīng)急預(yù)案;是否適時(shí)進(jìn)行了演練。 藥品安全環(huán)節(jié): 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、特殊藥品和容易導(dǎo)致事故的重點(diǎn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位排查,對(duì)企業(yè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)工序、重點(diǎn)部位進(jìn)行排查,與藥監(jiān)部門簽訂責(zé)任書或承諾書的落實(shí)情況進(jìn)行排查。重點(diǎn)排查藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、是否嚴(yán)格按照織生產(chǎn)和經(jīng)營,是否有生產(chǎn)銷售假劣藥品行為;醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建的規(guī)范化藥庫藥房是否符合規(guī)定;特殊藥品“五?!?、“無雙”管理是否到位等;藥品不良反應(yīng)制度建設(shè)和上報(bào)是否符合規(guī)定。 醫(yī)療器械安全環(huán)節(jié): 重點(diǎn)對(duì)植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔材料、彩色平光隱形眼鏡、一次性使用無菌器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位排查。排查是否存在無證生產(chǎn)經(jīng)營和制售假冒偽劣產(chǎn)品行為;是否存在經(jīng)營使用無合格證明、過期、失效、淘汰醫(yī)療器械行為;生產(chǎn)、購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售或使用是否符合規(guī)定;醫(yī)療器械不良事件制度建設(shè)和上報(bào)是否符合規(guī)定。 (三)食品、藥品和醫(yī)療器械是否存在無證或證照不齊從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為;應(yīng)關(guān)未關(guān),關(guān)閉不到位或者關(guān)閉取締后擅自生產(chǎn)經(jīng)營的行為;非法違法運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用特殊藥品和危險(xiǎn)化學(xué)品的;瞞報(bào)事故的,以及重大隱患隱瞞不報(bào)或不按規(guī)定期限予以整治的;停產(chǎn)整頓、整合技改未經(jīng)驗(yàn)收擅自組織生產(chǎn)經(jīng)營等現(xiàn)象。 四、工作步驟 安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治工作分為自查自糾、全面檢查和總結(jié)分析三個(gè)階段。 (一)自查自糾階段 督促轄區(qū)內(nèi)食品、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)組織開展安全生產(chǎn)經(jīng)營自查自糾工作,要求各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要認(rèn)真 制定自查自糾和安全生產(chǎn)工作方案,積極全面開展本單位的安全生產(chǎn)經(jīng)營隱患大排查、大治理,建立安全隱患臺(tái)賬,做到不留盲點(diǎn)、不留死角。 (二)全面檢查階段 按照工作方案和職責(zé)分工,加強(qiáng)安全監(jiān)管,對(duì)不上報(bào)隱患或自查自報(bào)隱患為零的企業(yè),要重點(diǎn)進(jìn)行檢查,檢查覆蓋率要達(dá)到 100%,如檢查發(fā)現(xiàn)隱患,要按照有關(guān)法律法規(guī)上限給予處罰,并對(duì)有關(guān)責(zé)任人進(jìn)行責(zé)任追究。 (三)總結(jié)分析階段 各單位對(duì)安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治活動(dòng)開展情況進(jìn)行全面總結(jié),分析活動(dòng)成果和經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出完善食品藥品和醫(yī)療器械安全生產(chǎn)經(jīng)營長效 機(jī)制的建議,于 2014年 12 月 25 日前將工作總結(jié)報(bào)局監(jiān)察室。 五、工作要求 (一 )廣泛宣傳,營造氛圍。 充分利用廣播、電視、報(bào)紙等各種媒體,加大安全生產(chǎn)專項(xiàng)整治工作的宣傳和輿論監(jiān)督,對(duì)專項(xiàng)整
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