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保健食品標(biāo)識(shí)培訓(xùn),CONTENTS,01,保健品的定義及術(shù)語(yǔ),02,保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,03,保健食品的命名,04,保健食品相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),目錄,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,2,一、保健食品的定義及術(shù)語(yǔ),保健食品表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。保健食品是食品的一個(gè)特殊種類,界于其他食品和藥品之間。1.與其他食品的區(qū)別(1)保健食品強(qiáng)調(diào)具有特定保健功能,而其他食品強(qiáng)調(diào)提供營(yíng)養(yǎng)成分。(2)保健食品具有規(guī)定的食用量,而其他食品一般沒(méi)有服用量的要求。(3)保健食品根據(jù)其保健功能的不同,具有特定適宜人群和不適宜人群,而其他食品一般不進(jìn)行區(qū)分。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,3,一、保健食品的定義及術(shù)語(yǔ),2.與藥品的主要區(qū)別 (1)使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),降低疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),不以預(yù)防、治療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。(2)保健食品按照規(guī)定的食用量食用,不能給人體帶來(lái)任何急性、亞急性和慢性危害。藥品可以有毒副作用。(3)使用方法不同:保健食品僅口服使用,藥品可以注射、涂抹等方法。(4)可以使用的原料種類不同:有毒有害物質(zhì)不得作為保健食品原料。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,4,一、保健食品的定義及術(shù)語(yǔ),功效成分保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。保健食品專用名稱表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。保健食品作用名稱在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。保健作用聲明短語(yǔ)以短語(yǔ)形式,對(duì)保健作用的簡(jiǎn)單介紹或描述。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,5,一、保健食品的定義及術(shù)語(yǔ),保健食品標(biāo)識(shí)用以表達(dá)產(chǎn)品和企業(yè)基本信息的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等總稱,如說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、標(biāo)志等保健食品標(biāo)簽依附于產(chǎn)品銷售包裝上的用于識(shí)別保健食品特征、功能以及安全警示等信息的文字、圖形、符號(hào)及一切說(shuō)明物。保健食品說(shuō)明書(shū)由保健食品注冊(cè)人或備案人制作的單獨(dú)存在的、進(jìn)一步解釋說(shuō)明產(chǎn)品信息的材料。保健食品標(biāo)志統(tǒng)一的依附于產(chǎn)品并足以與其他食品相區(qū)分的符號(hào)。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,6,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,主要展示版面保健食品名稱保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)凈含量及固形物含量,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,7,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào),保健食品名稱,凈含量,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,8,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步深入開(kāi)展保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)監(jiān)督檢查工作的通知(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)2002251號(hào))的規(guī)定,凡實(shí)際銷售的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)內(nèi)容或報(bào)送備查材料不一致的,生產(chǎn)地所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門要根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以查處,責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),情節(jié)嚴(yán)重者應(yīng)吊銷其衛(wèi)生許可證。,信息版面配料功效成分保健作用適宜人群食用方法和適宜的食用量日期標(biāo)示貯藏方法執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址,注:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)所載明的內(nèi)容相一致。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,9,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,排版順序有明確要求,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,10,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,標(biāo)示方式的要求應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,11,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi),所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須牢固、持久,不得在流通和食品過(guò)程中變得模糊甚至脫落。以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系,并書(shū)寫(xiě)正確。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,12,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,1.保健食品名稱保健食品每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時(shí)使用品牌名、通用名、屬性名時(shí),這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書(shū)寫(xiě),應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,13,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,2. 保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列,標(biāo)在主版面的左上方。保健食品標(biāo)志如下:,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,14,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,當(dāng)“主要展示版面”的表面積大于個(gè)平方厘米時(shí),保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于厘米;注:未標(biāo)注保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的,或者只是標(biāo)注“QS”標(biāo)識(shí)或者生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)的不應(yīng)是保健食品。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,15,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,3.凈含量及固形物含量3.1 凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。液態(tài)食品:用體積。單位為:毫升、升,或ml、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量。單位為:克、千克,或g、Kg。3.2 銷售包裝中含有固、液兩相物質(zhì)的食品,除標(biāo)明凈含量外,還必須標(biāo)明該銷售包裝中所有固形物的總含量,用質(zhì)量或百分?jǐn)?shù)表示。3.3 同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨(dú)立的形態(tài)包裝時(shí),應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的凈含量。同時(shí),銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以()最小容器中的保健食品凈含量,或獨(dú)立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以()單一形態(tài)的保健食品凈含量;,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,16,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,4.配料各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。食品添加劑列于后。 如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料,標(biāo)示該復(fù)合配料時(shí),應(yīng)在其名稱后的括號(hào)內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實(shí)屬性的專用名稱,或國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱,營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱必須使用食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱;配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表”,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,17,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,5.功效成分所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計(jì)算其實(shí)際含量,實(shí)際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。,示例1 功效成分表 每克(毫升或每份食用量)中: 人參皂甙 毫克香姑多糖 毫克 維生素 毫克 ,示例 功效成分表每克(毫升或每份食用量)中:人參皂甙 毫克香姑多糖 毫克維生素 毫克,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,18,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,6.保健作用保健作用與保健食品批準(zhǔn)證書(shū)所載明的內(nèi)容相同。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號(hào)或其它形式暗示前述意思??稍凇爸饕故景婷妗钡谋=∈称访Q附近標(biāo)示保健作用聲明短語(yǔ),短語(yǔ)的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,19,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,保健功能在主要展示版面,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,20,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,增強(qiáng)免疫力功能輔助降血脂功能輔助降血糖功能抗氧化功能功能輔助改善記憶功能緩解視疲勞功能促進(jìn)排鉛功能清咽功能,輔助降血壓功能改善睡眠功能促進(jìn)泌乳功能緩解體力疲勞功能提高缺氧耐受力功能對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能減肥功能改善生長(zhǎng)發(fā)育功能,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施保健食品注冊(cè)管理辦法有關(guān)問(wèn)題的通知(國(guó)食藥監(jiān)注【2005】281號(hào)規(guī)定保健食品目前可申報(bào)的保健功能為27項(xiàng)。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,21,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,增加骨密質(zhì)功能改善營(yíng)養(yǎng)性貧血功能對(duì)化學(xué)肝損傷有輔助保護(hù)功能祛痤瘡功能祛黃褐斑功能改善皮膚水分功能,改善皮膚水分功能改善皮膚油分功能調(diào)節(jié)腸道菌群功能促進(jìn)消化功能通便功能對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能,注:聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,22,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,7.適宜人群適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”。當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí),應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,23,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,8.食用方法準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示,如克,毫升。也可以每份量表示,如只、瓶、袋、匙。如銷售包裝中有小包裝時(shí),食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對(duì)應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時(shí),食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號(hào)輔以說(shuō)明。當(dāng)保健食品的食用量過(guò)大會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時(shí),應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。必要時(shí),應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時(shí)的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,24,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,9.日期標(biāo)示生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式: 保質(zhì)期個(gè)月 保質(zhì)期至 在之前食(飲)用 之前食(飲)用,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,25,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,10.貯藏方法如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法”11. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和編號(hào)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,26,二、保健食品標(biāo)識(shí)的基本內(nèi)容及要求,12.生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進(jìn)口保健食品的國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊(cè)的相一致。進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)、地區(qū)(港、澳、臺(tái))名稱及國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址,進(jìn)口保健食品的國(guó)內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理者的地址應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)上必須注明“委托XXXX生產(chǎn)”,并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,27,三、保健食品的命名,為了更加規(guī)范保健食品命名,以維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2012年修訂了保健食品命名規(guī)定,并制定了保健食品命名指南。保健食品命名基本原則:(一)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。(二)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡(jiǎn)明、易懂,符合中文語(yǔ)言習(xí)慣。(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,28,三、保健食品的命名,保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:(一)虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語(yǔ)。(二)明示或暗示治療作用的詞語(yǔ)。(三)人名、地名、漢語(yǔ)拼音。(四)字母及數(shù)字,維生素及國(guó)家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。(五)除“ ”之外的符號(hào)。(六)消費(fèi)者不易理解的詞語(yǔ)及地方方言。(七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)。(八)人體組織器官等詞語(yǔ),批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語(yǔ)的除外。(九)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ)。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,29,三、保健食品的命名,一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,一般由品牌名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性名命名。品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊(cè)商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“ ”;使用非注冊(cè)商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,30,三、保健食品的命名,通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理,并符合下列要求:(一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱。(二)不得使用特定人群名稱。(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。聲稱兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品,不得使用功能名稱作為通用名。(四)以產(chǎn)品所用原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡(jiǎn)寫(xiě)命名。營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名,不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,31,三、保健食品的命名,屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名;以形態(tài)表述屬性名的,按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。注:1.同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標(biāo)注特定人群的除外。2.需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注。,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,32,三、保健食品的命名,品牌名,通用名,屬性名,杭州譜可檢測(cè)技術(shù)有限公司,33,三、保健食品的命名,在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語(yǔ)包括:(一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。(二)夸大性詞意。如:寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語(yǔ)。(三)絕對(duì)化詞意。如:最、第一、全面、全方位、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)、極致、超凡等。(四)明示或暗示治療作用的詞語(yǔ),如:處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。(五)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲
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