結(jié)核菌素試驗

成都市公衛(wèi)中心 付 莉 主任護師,結(jié)核菌素試驗使用指導(dǎo),結(jié)核菌素純蛋白衍生物 TB-PPD,Company Logo,內(nèi)容提要,TB-PPD 概述,舊結(jié)核菌素OT,從生長過結(jié)核菌的液體培養(yǎng)基中提煉出的結(jié)核菌代謝產(chǎn)物 滅菌、濃縮形成原液，使用時再稀釋成一定倍數(shù) 成分：結(jié)素蛋白、菌體自溶成分、菌體代謝產(chǎn)物、培養(yǎng)基成分,結(jié)核菌素種類,結(jié)核菌素純蛋白衍生物TB-PPD,更為精純、純結(jié)素、不產(chǎn)生非特異性反應(yīng) 菌株培養(yǎng)滅菌 濾過濃縮鹽析 脫鹽干燥 保存分裝 擁有更穩(wěn)定的效價，更高的特異性；目前全國都以應(yīng)用,結(jié)核菌素作用范圍,肺結(jié)核患者密切接觸者篩查,菌陰肺結(jié)核、肺外結(jié)核的輔助診斷,卡介苗接種后機體免疫反應(yīng)的檢測,特殊人群的健康體檢,結(jié)核分枝桿菌感染率調(diào)查,卡介苗接種對象的選擇,TST原理基于型變態(tài)反應(yīng)（遲發(fā)型超敏反應(yīng)）用來檢測機體有無感染結(jié)核桿菌。,結(jié)核菌素試驗發(fā)生機制,TB-PPD臨床安全性良好,TB-PPD 皮試引起的局部反應(yīng)均無臨床意義，未經(jīng)任何處理均在72 h 內(nèi)消失由此表明：TB-PPD 具有較好的臨床安全性，且純度高，性質(zhì)穩(wěn)定，不良反應(yīng)少。,張延煬,肖占沛,王長雙,等.結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）臨床安全性的研究J.當代醫(yī)學(xué),2014,20(29):115-116,結(jié)核菌素純蛋白衍生物 TB-PPD,使用的本品為每1ml含50IU結(jié)核菌素純蛋白衍生物（TB-PPD）的稀釋制劑，為無色澄明液體，含苯酚防腐劑，不得含有不溶物或異物。 用量：每支1ml； 每1人次用劑量為0.1ml （含5IU TB-PPD）,TB-PPD 操作,結(jié)核菌素試驗操作前準備,結(jié)核菌素試驗中操作,使用方法,1ml注射器取0.1ml（5IU/0.1g）TB-PPD；孟都氏注射法：前臂掌側(cè)中下1/3交界皮膚用75%酒精棉球消毒，待干后，皮內(nèi)注射；注射時針口向上，平刺入皮內(nèi)，不可過深；注射后48-72小時后檢查反應(yīng)情況。,皮內(nèi)注射,把藥物注射到皮膚的表皮以下，真皮層以上，不到皮下組織。,2、用75%酒精消毒皮膚；,1、選擇注射部位，藥物過敏試驗常選用前臂掌側(cè)下段，預(yù)防接種常用上臂三角肌下緣，局部麻醉則選擇麻醉處；,3、排盡注射器內(nèi)空氣，一手繃緊局部皮膚，一手持注射器針頭斜面向上，與皮膚呈5刺入皮膚，待針頭斜面完全進入皮內(nèi)，放平注射器。用緊繃皮膚的手固定針栓，注入藥液，使局部形成皮丘；,4、注入規(guī)定藥量之后，迅速拔針，不可按壓局部。,平均直徑=(橫徑+縱徑)/2,測量應(yīng)以硬結(jié)的橫徑及縱徑的mm數(shù)記錄之,結(jié)果判定,如果硬結(jié)與紅暈基本一致，即可用透明尺測量；如果紅暈大于硬結(jié)或硬結(jié)不清，可用食指輕觸摸硬結(jié)邊緣，做好硬結(jié)縱橫標記，,紅暈,硬結(jié),PPD試驗結(jié)果記錄,首先記錄硬結(jié)的橫徑，再記錄硬結(jié)的縱徑，以毫米（mm）表示，局部有水泡、壞死、潰瘍等記錄在硬結(jié)毫米數(shù)的后面。 如： 硬結(jié)橫徑為16mm, 硬結(jié)縱徑為18mm， 有水泡， 則記錄為“1618,水泡”,結(jié)果及影響因素,結(jié)果分析,聯(lián)合患者臨床癥狀、接觸史及胸片等其它方法進行綜合判定，為臨床提供可靠診斷價值,接種卡介苗與自然感染陽性反應(yīng)區(qū)別,自然感染,接種卡介苗,Industry Force,反應(yīng)區(qū)別,硬結(jié)直徑,硬結(jié)顏色,硬結(jié)質(zhì)地,陽性反應(yīng)持續(xù)時間,陽性反應(yīng)的變化,多為5-9mm,淺紅,較軟，邊緣不整,較短，2-3天即消失,有較明顯的逐年減弱傾向,多位10-15mm,深紅,較硬，邊緣清楚,較長，可達7-10天以上,較短時間內(nèi)，反應(yīng)無減弱，可持續(xù)若干年，甚至終身,結(jié)核菌素影響因素,影響結(jié)果減弱的個體因素,注射和查驗反應(yīng)的影響,結(jié)核菌素試劑影響,人體皮膚試驗中，有許多因素會削弱皮膚試驗的反應(yīng)強度，故結(jié)果判斷時要引起注意,結(jié)核菌素影響因素,微生物感染病毒感染、細菌感染、霉菌感染,活病毒疫苗預(yù)防接種麻疹、脊髓灰質(zhì)炎,代謝紊亂慢性腎炎、營養(yǎng)不良.,淋巴系統(tǒng)疾病淋巴瘤、結(jié)節(jié)病,應(yīng)激狀態(tài)外科手術(shù)、燒傷、精神病人等,試劑生產(chǎn)質(zhì)量的保證稀釋劑量、避免污染,冷藏和運輸符合條件2-8，避光，避免化學(xué)變性,抗原注入劑量不足誤注皮下或肌肉注射器和針頭空氣進入日光照射直接陽光照射10分鐘，效能減少80%,試劑開瓶時間過長，試劑吸入針管后放置時間過長.,查驗反應(yīng)與記錄錯誤,藥物皮質(zhì)激素、免疫抑制劑,年齡新生兒、老年人,使用注意事項,標準化規(guī)范使用PPD是準確診斷的基礎(chǔ)。注射器及針頭應(yīng)當專用，不可作其他注射之用。安瓿有裂紋、制品內(nèi)有異物者不可使用。安瓿開啟后在半小時內(nèi)使用。本品儲存條件：2-8，避光存儲注射部位保持清潔，防止沾水藥液漏出或刺入過深時，應(yīng)離開原部位再注射（可換只手）。,【禁忌】 患急性傳染?。ㄈ缏檎?、百日咳、流行性感冒等）、急性眼結(jié)合膜炎、急性中耳炎、廣泛皮膚病者及過敏體質(zhì)者暫不宜使用。,注意,不良反應(yīng),全身不良反應(yīng)及處理,暈厥極個別受試者會出現(xiàn)頭暈、心慌、臉色蒼白，出冷汗等現(xiàn)象。一般在注射后610分鐘出現(xiàn)。此時應(yīng)立即起針，讓受試者躺下，頭部放低，松解領(lǐng)扣和腰帶，保持安靜，通風(fēng)，注意保暖，待稍好轉(zhuǎn)時可喝些開水或糖水。一般不需特殊處理，短時間即可恢復(fù)正常（與過敏性休克區(qū)別）。常見于學(xué)齡兒童，女性為主。過敏反應(yīng)可表現(xiàn)為全身皮膚瘙癢，部分患者可出現(xiàn)皮疹，極少數(shù)患者出現(xiàn)過敏性休克反應(yīng)。全身皮膚瘙癢和皮疹可以服用抗組胺藥對癥處理。如果發(fā)生過敏性休克，需要按照過敏性休克程序及時處理，必要時皮下注射0.1%腎上腺素0.5-1.0ml。發(fā)熱首先需要與其他引起發(fā)熱的疾病鑒別。如確為結(jié)核菌素皮膚試驗所致，輕度發(fā)燒無需特殊處理，可休息，重度發(fā)熱者要對癥治療，并做觀察，直到發(fā)熱改善。,局部不良反應(yīng)及處理,結(jié)核菌素皮膚試驗后出現(xiàn)一般陽性的局部紅腫、硬結(jié)，不需處理，七天左右可自行消退。局部出現(xiàn)水皰、潰瘍、壞死及淋巴管炎等強烈反應(yīng)時，應(yīng)做適當處理。水皰保持局部清潔、干燥，避免抓撓(小水泡：選用不含酒精的碘伏局部消毒、 大水泡：可用無菌注射器將水泡內(nèi)滲出液抽出，再次局部消毒)潰瘍或壞死保持局部清潔，干燥，涂擦外用地塞米松(0.05%)或氟輕松軟膏（0.025%),并覆蓋無菌紗布(隔日無菌換藥)，以防感染,局部經(jīng)12周破潰處皮膚可愈合。淋巴管炎患者限制活動，早期可采取熱敷，緩解癥狀。,小結(jié),TB-PPD使用便捷，不受外界環(huán)境限制，皮內(nèi)注射；TB-PPD不良反應(yīng)較為罕見，一般為一過性不良反應(yīng)；安瓿開啟后在30分鐘內(nèi)用完，未用完者應(yīng)廢棄。（需要特別強調(diào)，安瓿只有在2-8下避光保存才可以保證在3