出庫復(fù)核崗前培訓(xùn)(教案)

1 5 出庫復(fù)核崗前培訓(xùn)出庫復(fù)核崗前培訓(xùn) 教案 教案 職責(zé) 發(fā)貨人員負(fù)責(zé)按規(guī)程揀選藥品 復(fù)核人員負(fù)責(zé)按規(guī)程進(jìn)行藥品 的出庫質(zhì)量復(fù)核 1 藥品出庫須經(jīng)發(fā)貨 復(fù)核兩道手續(xù)方可發(fā)出 出庫時(shí)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查 2 倉庫保管員接到 銷售單 后 按 先進(jìn)先出 近期先出 按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫 3 倉庫保管員按 銷售單 發(fā)貨完畢后 在 銷售單 上簽字 將貨交給復(fù)核員復(fù)核 4 復(fù)核員必須按 銷售單 逐一清點(diǎn)核對(duì)購貨單位 藥品名稱 劑型 規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn) 企業(yè) 產(chǎn)品批號(hào) 有效期 發(fā)貨日期等項(xiàng)目 并檢查包裝的質(zhì)量狀 況等按批號(hào)對(duì)出庫藥品逐批復(fù)核后 復(fù)核員應(yīng)在銷售單上簽字蓋章 5 復(fù)核員認(rèn)真 做好 出庫復(fù)核記錄 以便于藥品質(zhì)量跟蹤 倉庫保管員做好保管帳 出庫復(fù) 核記錄包括購貨單位 藥品的通用名稱 劑型 規(guī)格 數(shù)量 批號(hào) 有效期 生產(chǎn)廠商 出庫日期 質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容 記錄保存五年 6 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志 7 整件與拆零拼箱藥品的出庫復(fù)核 7 1 整件藥品出庫時(shí) 應(yīng)檢查包裝是否完好 7 2 拆零藥品應(yīng)按配送單逐批號(hào)核對(duì)無誤后 由復(fù)核人員進(jìn)行裝箱加封 7 3 藥品發(fā)貨應(yīng)使用統(tǒng)一的配送拼裝箱 標(biāo)明購貨單位的名稱 8 藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意 8 1 盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同一箱內(nèi) 8 2 若為多個(gè)品種 應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱 8 3 若為多個(gè)劑型 應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱 2 5 8 4 液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi) 8 5 中藥飲片單獨(dú)拼箱 9 出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核 發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫 并報(bào)告質(zhì)量管 理部門處理 9 1 藥品包裝出現(xiàn)破損 污染 封口不牢 襯墊不實(shí) 封條損壞等問題 9 2 包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏 9 3 標(biāo)簽脫落 字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符 9 4 藥品已超過有效期 9 5 其他異常情況的藥品 10 在采購?fù)素浌芾砗弯N售退貨管理中 經(jīng)申報(bào)和逐級(jí)審批確認(rèn)后 倉庫保管員點(diǎn)貨 倉庫 復(fù)核員出庫復(fù)核 11 對(duì)于貴重藥品實(shí)行雙人復(fù)核 由發(fā)貨員 復(fù)核員兩人共同進(jìn)行質(zhì)量核對(duì) 并做好記錄 12 特殊管理的藥品出庫應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核 13 藥品出庫時(shí) 應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單 票 操作規(guī)程操作規(guī)程 一 發(fā)貨規(guī)程 1 接收單據(jù) 按照開具的 銷售清單 通知發(fā)貨員發(fā)貨 發(fā)貨前需檢查 1 銷售清單所載明的客戶名稱 品名 規(guī)格 批號(hào) 生產(chǎn)企業(yè)等 必須與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售記錄相符 未相符的項(xiàng)目通知業(yè)務(wù)人員核實(shí) 重新開具正確的銷售清單 2 銷售清單須經(jīng)財(cái)務(wù)人員簽字方可發(fā)貨 2 揀選貨物 3 5 1 發(fā)貨人員在揀選貨物時(shí)應(yīng)遵循 先產(chǎn)先出 效期先出 和按批號(hào)發(fā)貨的原 則進(jìn)行發(fā)貨 同一藥品在有效期相近的前提下 可先揀選零貨 2 發(fā)貨人員在揀選貨物時(shí)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱 劑型 規(guī)格 生產(chǎn)企業(yè) 批號(hào) 有效期 發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)儲(chǔ)存有差異 應(yīng)認(rèn)真查找原因 通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 采購記錄 驗(yàn)收記錄 銷售記錄及電子監(jiān)管碼出入庫查詢藥品 記錄差異原因 查詢 結(jié)果 提出改進(jìn)措施 3 發(fā)貨人員在揀選貨物時(shí) 每揀選一個(gè)正確合格的藥品應(yīng)在銷售清單上標(biāo)示 避免藥品重發(fā) 少發(fā) 4 揀選正確合格的藥品應(yīng)按客戶名稱分別碼放在發(fā)貨區(qū) 碼放藥品應(yīng)按 品名 批號(hào)碼放 水劑 糖漿 浸膏劑不能倒置 二 復(fù)核規(guī)程 1 復(fù)核員必須按 銷售清單 遂品種 遂批號(hào)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和 數(shù)量 項(xiàng)目核對(duì) 復(fù)核項(xiàng)目包括 購貨單位 品名 規(guī)格 生產(chǎn)廠家 劑型 數(shù)量 批號(hào) 有效期 銷售日期 并檢查包裝的質(zhì)量狀況等 復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫 并報(bào)告質(zhì)量管理部處理 1 藥品包裝出現(xiàn)破損 污染 封口開裂或松動(dòng) 藥品性狀改變 重點(diǎn)檢查藥品封口 2 包裝標(biāo)識(shí) 品名 規(guī)格 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號(hào) 有效期 生產(chǎn)日期 批準(zhǔn) 文號(hào) 模糊不清或脫落 重點(diǎn)檢查藥品有效期和電子監(jiān)管碼 3 藥品己超出有效期 4 整件包裝的藥品外包裝浸濕 破損 封口不牢 襯墊不實(shí) 封條損壞 重 點(diǎn)檢查包裝浸濕和封條損壞的藥品 4 5 5 國家有專門管理要求的含麻黃堿復(fù)方制劑 蛋白同化制劑 肽類激素 終止妊娠藥品 及復(fù)方甘草片有銷售異常時(shí)應(yīng)通知業(yè)務(wù)部核實(shí) 5 2 3 出庫 經(jīng)復(fù)核無誤后 由復(fù)核員在 出庫清單上簽字 蓋章 5 2 4 記錄 復(fù)核員及時(shí)將出庫信息錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 做好出庫復(fù)核記錄 記錄包 括購貨單位 藥品通用名稱 規(guī)格 生產(chǎn)廠家 劑型 數(shù)量 批號(hào) 有效期 出 庫日期 質(zhì)量狀況和復(fù)核人姓名等內(nèi)容 5 3 2 藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志 5 3 3 整件與拆零拼箱藥品的出庫復(fù)核注意 5 3 3 1 整件藥品出庫時(shí) 應(yīng)檢查包裝是否完好 5 3 3 2 拆零藥品應(yīng)按發(fā)貨單遂批號(hào)核對(duì)無誤后 由復(fù)核員進(jìn)行裝箱加 封 5 3 3 4 藥品拼裝箱應(yīng)當(dāng)醒目標(biāo)明購貨單位的名稱 5 3 4 藥品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意 5 3 4 1 盡量將同品種的不同批號(hào)或規(guī)格的藥品拼裝于同箱內(nèi) 5 3 4 2 若為多個(gè)品種 應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱 5 3 4 3 若為多個(gè)劑型 應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱 5 3 5 藥品出庫時(shí) 應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫復(fù)核章原印章的隨貨同行單 有第 GSP 第 69 條規(guī)定的直調(diào)藥品情況的 應(yīng)當(dāng)由供貨單位開具兩份隨貨同行單 分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位 隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位 生產(chǎn)廠商 藥品的 通用名稱 劑型 規(guī)格 批號(hào) 數(shù)量 收貨單位 收貨地址 發(fā)貨日期 直調(diào)企業(yè) 名稱等內(nèi)容 5 3 6 冷藏 冷凍藥品的裝箱 裝車等項(xiàng)作業(yè) 應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求 5 3 6 1 車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)