變化點管理辦法

變化點管理辦法一、目的1、規(guī)范公司各作業(yè)潛在變化因素，使各潛在變化因素處于受控狀態(tài)。二、范圍各作業(yè)流程（環(huán)節(jié)）所涉及的人、機、料、法、環(huán)三、定義：1、首件又名“初物”，見“初物管理辦法”。2、首件確認(rèn)時機;2.1材料或嵌件批次更換，含抽料、染色料、在生料之間的相互換料；2.2工裝、設(shè)備調(diào)整、維修或更換后；2.3停機1小時以上，恢復(fù)生產(chǎn)前；2.4轉(zhuǎn)班（或節(jié)假日后）從新開機生產(chǎn)產(chǎn)品前；2.5 未停機器之正常交接班生產(chǎn)之產(chǎn)品。3、首件確認(rèn)內(nèi)容；3.1未停機器之正常交接班生產(chǎn)之產(chǎn)品的首件確認(rèn)，一般確認(rèn)外觀、主要尺寸等常檢（能快檢）項目。3.2其余2.12.4之首件確認(rèn)時，一般必須全項目檢測。四、流程和管理辦法1、崗位員工及由員工變化引起的變化點管理：1.1 員工進入工作崗位前，必須接受部門的崗前培訓(xùn)，包括安全、工作要求；培訓(xùn)后接受部門的考核理論和實際操作；根據(jù)考核情況，用人部門繪制“員工技能評價一覽表”交人力部門掌握，同時提交部門生產(chǎn)計劃人員用于“計劃排程”之定員依據(jù)；車間現(xiàn)場用白版繪制出并保持最新狀態(tài)的“員工技能矩陣表”，并配上2寸彩照。1.2 人員的安排，不可以超出“員工技能矩陣表”標(biāo)明崗位技能之外；1.3 作業(yè)過程凡人員有異動的，同時人員變動會對作業(yè)過程（或結(jié)果）有顯著影響的，立即列入“變化點管理”首件確認(rèn)。變化點 人1.4 確認(rèn)合格后，由作業(yè)部門在該批有“人員”變化因素之產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡上蓋“變化點-人”之藍色印章，如圖：1.5具備相等技能或更高技能等級的人員替換，不列入“人”的“變化點管理”。2、設(shè)備、模具、工裝及由設(shè)備、模具、工裝變化引起的變化點管理：2.1 生產(chǎn)安排實行定機生產(chǎn)。2.2 設(shè)備、模具、工裝出現(xiàn)異常、故障，使用部門應(yīng)立即向設(shè)備、模具部門提交維修單，設(shè)備、模具部門診斷故障并明確維修完成期限。2.3設(shè)備、模具、工裝修復(fù)以設(shè)備、模具部門試車成功為標(biāo)準(zhǔn)。成功后使用部門現(xiàn)場主管應(yīng)在維修申請單上簽字確認(rèn)，同時組織實施“變化點管理”首件確認(rèn)。變化點 機2.4 確認(rèn)合格后，由作業(yè)部門在該批有“機”變化因素之產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡上蓋“變化點-機”之藍色印章，如圖： 2.5 是否執(zhí)行定機定員，由現(xiàn)場主管自查自糾；品質(zhì)部和稽核室依據(jù)“員工技能矩陣表”和當(dāng)班之“維修申請單”稽查。3、材料（備件）及由材料（備件）變化引起的變化點管理：3.1 生產(chǎn)安排嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)資料BOM和圖紙要求，包括材料牌號、產(chǎn)地、供應(yīng)商、回料比例。3.2 凡出現(xiàn)材料牌號、產(chǎn)地、供應(yīng)商、回料比例的變化（滿足技術(shù)資料要求的前提下），使用部門應(yīng)立即組織實施“變化點管理”首件確認(rèn)。變化點 料3.3 確認(rèn)合格后，由作業(yè)部門在該批有“料”變化因素之產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡上蓋“變化點-料”之藍色印章，如圖： 3.4 是否執(zhí)行材料（備件）之變化點管理，由現(xiàn)場主管自查自糾；品質(zhì)部和稽核室依據(jù)BOM和生產(chǎn)計劃表稽查。4、法（作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝條件）及由法（作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝條件）變化引起的變化點管理：4.1 生產(chǎn)現(xiàn)場執(zhí)行“作業(yè)準(zhǔn)備驗證”作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和工藝條件必須受控，且現(xiàn)場“易得”，方便作業(yè)人員和管理、監(jiān)督人員使用。4.2 凡法（作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝條件）變化（超出技術(shù)資料許可的公差范圍），生產(chǎn)部門應(yīng)立即組織實施“變化點管理”首件確認(rèn)。4.3 確認(rèn)合格后，由作業(yè)部門在該批有“法”變化因素之產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡上蓋“變化點-法”之藍色印章，如圖： 變化點 法4.4 是否執(zhí)行法（作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝條件）之變化點管理，由現(xiàn)場主管自查自糾；品質(zhì)部和稽核室依據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝條件稽查。5、環(huán)（作業(yè)環(huán)境及顯著影響過程結(jié)果的相關(guān)環(huán)境因素）及由環(huán)（作業(yè)環(huán)境及顯著影響過程結(jié)果的相關(guān)環(huán)境因素）變化引起的變化點管理：5.1 作業(yè)部門應(yīng)提前識別生產(chǎn)所需的環(huán)境要求及顯著影響過程結(jié)果的相關(guān)環(huán)境因素，并寫入“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”和“作業(yè)指導(dǎo)書”，并執(zhí)行“作業(yè)準(zhǔn)備驗證”作業(yè)所需的環(huán)境要求必須達到要求及顯著影響過程結(jié)果的相關(guān)環(huán)境因素處于可接受狀態(tài)。如作業(yè)臺的燈光亮度、模具溫度、作業(yè)臺的高度應(yīng)滿足員工的舒適，檢測儀器的防止震動、精測儀器的防潮等。5.2 凡作業(yè)所需的環(huán)境要求及顯著影響過程結(jié)果的相關(guān)環(huán)境因素變化（超出范圍），生產(chǎn)部門應(yīng)立預(yù)定范疇），作業(yè)部門即組織實施“變化點管理”首件確認(rèn)。5.3 確認(rèn)合格后，由作業(yè)部門在該批有“環(huán)”變化因素之產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡上蓋“變化點-環(huán)”之藍色印章，如圖： 變化點環(huán)5.4 是否執(zhí)行生產(chǎn)所需的環(huán)境要求及顯著影響過程結(jié)果的相關(guān)環(huán)境因素之變化點管理，由作業(yè)現(xiàn)場主管自查自糾；品質(zhì)部依據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及工藝條件稽查。五、相關(guān)文件1、公司29份程序文件2、初物管理辦法3、批次管理辦法4、質(zhì)量信息管理細則5、客戶退貨、在庫產(chǎn)品質(zhì)量異常出庫、自制產(chǎn)品出庫及再加工后入庫處理流程及實施細則6、自制產(chǎn)品和外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量異常處理流程及實施細則7、首件樣品送樣作