某生物科技有限公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理手冊(DOC 45頁).doc

揚生（南召）生物科技有限公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理手冊（依據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求、 CCAA 0016-2014食品安全管理體系 飲料生產(chǎn)企業(yè)要求和ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南編寫）受 控 號：文件編號：HLK-SC-A/0編 制：行政部審 核：李恒批 準(zhǔn)：李恒 2017年02月10日發(fā)布 2017年02月20日實施 管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容00修訂記錄頁 碼1/1修 訂 記 錄修改單號修改內(nèi)容修改人審核人批準(zhǔn)人實施日期0.1發(fā)布令管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容0.1發(fā)布令頁 碼1/1公司各部門、全體員工：揚生（南召）生物科技有限公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理手冊依據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求 CCAA 0016-2014食品安全管理體系 飲料生產(chǎn)企業(yè)要求和ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南，結(jié)合本公司實際情況編制而成，闡述了公司質(zhì)量安全和環(huán)境方針，質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)及質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的過程、過程關(guān)系及其管理方法。經(jīng)認(rèn)真審核，符合國際質(zhì)量安全和環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的要求，適合公司的需要，現(xiàn)予頒布。公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理手冊對內(nèi)是公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系有效運行，規(guī)范公司持續(xù)改進(jìn)和提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的綱領(lǐng)性文件，是質(zhì)量安全和環(huán)境管理活動的基本依據(jù)；對外是證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的證實文件。公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理手冊（A/0版）定于2017年02月10日發(fā)布，2017年02月20日實施。要求公司各部門、全體員工必須正確理解并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理（簽名）：李恒 2017年02月10日管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容0.2任命書頁 碼1/10.2任命書管理體系負(fù)責(zé)人和食品安全小組任命書公司各部門、全體員工：為實現(xiàn)公司的質(zhì)量安全和環(huán)境方針和目標(biāo)，確保公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的過程得到建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)，特任命本公司總經(jīng)理李恒先生任管理體系負(fù)責(zé)人，任命技術(shù)部部長周霖宏博士為食品安全小組組長（食品安全小組成員附后），除其原職位職責(zé)外，作為管理體系負(fù)責(zé)人和食品安全小組組長賦予其主要職責(zé)是：a） 負(fù)責(zé)按ISO9001：2015、GB/T22000-2006、CCAA0016-2014和ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持，改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系；b） 向總經(jīng)理報告質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的運行情況和改進(jìn)的需求；c） 在整個公司內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境意識的形成；d） 領(lǐng)導(dǎo)食品安全小組開展工作，并為其成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育；e） 做好內(nèi)部審核的組織工作，協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審；f） 就質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。食品安全小組成員及職責(zé)：姓名職務(wù)/崗位個人簡歷（學(xué)歷/專業(yè)/經(jīng)驗）組內(nèi)職務(wù)組內(nèi)職責(zé)周霖宏研發(fā)部部長博士/生物工程專業(yè)/8年經(jīng)驗組長領(lǐng)導(dǎo)整個食品安全管理體系的運行張國才品控部長?？?應(yīng)用化學(xué)專業(yè)/23年經(jīng)驗組員具體實施食品安全管理體系運行中原材料、制程、成品檢測等李中洋技術(shù)部部長專科/生物醫(yī)藥專業(yè)/20年經(jīng)驗組員具體實施食品安全管理體系在技術(shù)方面的控制陳君行政部部長本科/經(jīng)濟(jì)管理專業(yè)/20年經(jīng)驗組員食品安全管理體系文件及記錄的監(jiān)督、衛(wèi)生稽核石偉偉供應(yīng)總監(jiān)?？?人力資源管理專業(yè)/10年經(jīng)驗組員具體實施食品安全管理體系在原材料采購方面的控制張輝銷售總監(jiān)?？?經(jīng)濟(jì)管理專業(yè)/22年經(jīng)驗組員具體實施食品安全管理體系在產(chǎn)品銷售方面的控制郭心學(xué)生產(chǎn)總監(jiān)高中/無/22年經(jīng)驗組員食品生產(chǎn)過程的危害分析及衛(wèi)生控制呂浩化驗員本科/生物工程專業(yè)/2年經(jīng)驗組員負(fù)責(zé)原材料和成品檢測分析及生產(chǎn)過程中衛(wèi)生控制情況監(jiān)測陳陞化驗員專科/模具設(shè)計與制造專業(yè)/2年經(jīng)驗組員負(fù)責(zé)原材料和成品檢測分析及生產(chǎn)過程中衛(wèi)生控制情況監(jiān)測潘中發(fā)水電機(jī)修部長高中/無/20年 經(jīng)驗組員負(fù)責(zé)設(shè)備管理與衛(wèi)生控制特此任命，并于2017年02月20日生效。 總經(jīng)理（簽名）：李恒2017年02月10日管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容0.3質(zhì)量安全和環(huán)境方針和質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)頁 碼1/20.3質(zhì)量安全和環(huán)境方針和質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)一、質(zhì)量安全和環(huán)境方針頒布令公司各部門、全體員工：公司各部門、全體員工應(yīng)按以下質(zhì)量安全和環(huán)境方針要求開展質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系方面的工作：以質(zhì)量安全為企業(yè)根本，以風(fēng)險管控為基礎(chǔ)手段；以環(huán)境保護(hù)促長遠(yuǎn)發(fā)展，以顧客滿意為追求目標(biāo)。本方針與公司總體經(jīng)營宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了公司對質(zhì)量安全和環(huán)境的核心追求，體現(xiàn)了公司滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，同時為制定質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)提供了框架。全體員工應(yīng)深入理解質(zhì)量安全和環(huán)境方針的內(nèi)涵并落實到工作實踐中去，為提高公司質(zhì)量安全和環(huán)境水平而努力。二、質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)頒布令部門質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)目標(biāo)值考核方法考核頻率公司客戶滿意度80%調(diào)查滿意總項數(shù)100%/調(diào)查總項數(shù)1次/年客戶投訴（質(zhì)量安全和環(huán)境方面）1起/月客戶投訴（質(zhì)量安全和環(huán)境方面）次數(shù)1次/月環(huán)境污染事故0統(tǒng)計環(huán)境污染事故次數(shù)1次/年行政部文件受控率100%實際受控文件數(shù)量100%/應(yīng)受控文件數(shù)量1次/月環(huán)境污染事故0統(tǒng)計環(huán)境污染事故次數(shù)1次/年員工培訓(xùn)合格率95%培訓(xùn)合格人次數(shù)100%/培訓(xùn)人次數(shù)1次/月供銷部用戶信息反饋處理及時率100%用戶信息反饋及時處理次數(shù)100%/用戶信息反饋次數(shù)1次/月采購產(chǎn)品合格率95%采購產(chǎn)品合格批次100%/采購產(chǎn)品總批次1次/月采購產(chǎn)品按期交貨率95%采購產(chǎn)品按期交貨批次100%/采購產(chǎn)品總批次1次/月垃圾分類處理率100%實際分類處理次數(shù)100%/應(yīng)分類處理次數(shù)1次/月技術(shù)部錯漏檢事故率0錯檢、漏檢次數(shù)1次/月監(jiān)測設(shè)備周期校驗率100%監(jiān)測設(shè)備周期校驗數(shù)量100%/監(jiān)測設(shè)備應(yīng)校驗數(shù)量1次/年垃圾分類處理率100%實際分類處理次數(shù)100%/應(yīng)分類處理次數(shù)1次/月生產(chǎn)部產(chǎn)品一次交驗合格率96%產(chǎn)品一次交驗合格批次100%/成品一次交驗批次1次/月生產(chǎn)計劃按期完成率95%生產(chǎn)計劃按期完成批次100%/生產(chǎn)計劃批次1次/月車間衛(wèi)生檢查合格率95%車間衛(wèi)生檢查合格項數(shù)100%/車間衛(wèi)生檢查項數(shù)1次/月帳、物、卡相符率95%帳、物、卡相符數(shù)量100%/庫存總數(shù)量1次/月火災(zāi)事故0統(tǒng)計火災(zāi)事故次數(shù)1次/年垃圾分類處理率100%實際分類處理次數(shù)100%/應(yīng)分類處理次數(shù)1次/月設(shè)備定期保養(yǎng)完成率100%設(shè)備定期保養(yǎng)完成臺數(shù)100%/設(shè)備應(yīng)定期保養(yǎng)臺數(shù)1次/月以上質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)由各部門按照考核頻率自行考核，并于每月月初提交行政部，提交總經(jīng)理審批后通報各部門?？偨?jīng)理（簽名）：李恒 2017年02月10日管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容0.4目次頁 碼1/30引言00修訂記錄0.1發(fā)布令0.2任命書0.3質(zhì)量安全和環(huán)境方針和質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)的聲明0.4目次1范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.2通用術(shù)語和定義2.3專用術(shù)語3介紹頁3.1公司概況3.2總則管理4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的范圍4.4質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系及其過程5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.2方針5.2.1制定質(zhì)量安全和環(huán)境方針5.2.2溝通質(zhì)量安全和環(huán)境方針5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施6.2質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.1.1總則7.1.2人員7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4過程運行環(huán)境7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.6組織的知識7.2能力7.3意識7.4溝通管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容0.4目次頁 碼2/37.5形成文件的信息8運行8.1安全產(chǎn)品和運行的策劃、實現(xiàn)和控制8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審8.2.4與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的更改8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則8.3.2設(shè)計和開發(fā)策8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制8.4.1總則8.4.2控制類型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供和環(huán)境管理體系運行控制8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制8.5.2標(biāo)識和可追溯性8.5.3顧客和外部供方的財產(chǎn)8.5.4防護(hù)8.5.5交付后的活動8.5.6更改控制8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7不合格輸出和潛在不安全產(chǎn)品的控制9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則9.1.2顧客滿意9.1.3合規(guī)性評價9.1.4分析評價9.2內(nèi)部審核9.3管理評審9.3.1總則9.3.2管理評審輸入9.3.2管理評審輸出管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容0.4目次頁 碼3/310改進(jìn)10.1總則10.2不合格與糾正措施10.3持續(xù)改進(jìn)10.4食品安全管理信息的更新11 附錄：附錄1：組織架構(gòu)圖與部門職責(zé)附錄2：管理體系職能分配表（質(zhì)量、安全和環(huán)境）附錄3：工藝流程圖附錄4：程序文件清單管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容1范圍頁 碼1/11.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：益生菌、植物酵素的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。1.2覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系活動的區(qū)域和場所包括行政部、生產(chǎn)部、供銷部、技術(shù)部等部門。1.3覆蓋的體系要求本手冊包含了ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求和ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南標(biāo)準(zhǔn)的所有條款，不存在不適用和刪減情況。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語頁 碼1/12.1引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求。GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求CCAA 0016-2014 食品安全管理體系 飲料生產(chǎn)企業(yè)要求ISO14001：2015環(huán)境管理體系 要求及使用指南2.2通用術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000：2015、GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005、 CCAA0016-2014和ISO14001：2015的術(shù)語和定義。2.3專用術(shù)語本手冊中的組織是指揚生（南召）生物科技有限公司。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容3介紹頁頁 碼1/23.1公司概況揚生（南召）生物科技有限公司成立于2005年12月15日，注冊資本壹佰萬美元整。企業(yè)自組建以來，牢固樹立正確的經(jīng)營理念，堅持“以質(zhì)量安全為企業(yè)根本，以風(fēng)險管控為基礎(chǔ)手段；以環(huán)境保護(hù)促長遠(yuǎn)發(fā)展，以顧客滿意為追求目標(biāo)”的質(zhì)量安全和環(huán)境方針，加大產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量安全和環(huán)境管理和科技投入，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，各項指標(biāo)全部達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)?？煽康馁|(zhì)量，良好的信譽(yù)為企業(yè)的發(fā)展打下了堅實的基礎(chǔ)。質(zhì)量是企業(yè)的生命，我們將始終秉承“質(zhì)量第一顧客至上”的經(jīng)營宗旨，將“求實、創(chuàng)新、拼搏、進(jìn)取”的企業(yè)理念演化成企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大動力，努力做大做強(qiáng)。地址：臺灣華揚龍生科技產(chǎn)業(yè)園經(jīng)理：李恒聯(lián)系電話理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容3介紹頁頁 碼2/23.2管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）的管理3.2.1本管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司行政部統(tǒng)一歸口管理。3.2.2本管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）由管理體系負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。本手冊版本為A，依次為C、D、E、F。本手冊修改狀態(tài)為0，依次為1、2、3。3.2.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識。3.2.4本手冊發(fā)放管理：a) 公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境），并進(jìn)行編號、登記，實施更改控制。b) 向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。c) 需要時向上級機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理體系負(fù)責(zé)人和食品安全小組批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號、登記，不實施更改控制。d) 管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）持有人員有妥善保管管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應(yīng)向供銷部報告，員工調(diào)離本公司時應(yīng)交回本手冊。3.2.5管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）的更改管理在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）提出更改建議并反饋到行政部，由行政部統(tǒng)一研究處理；對管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；局部更改時，由行政部部將更改頁和更改通知單發(fā)給每一位受控管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）持有人；管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）持有人得到通知及更改頁后將更改頁納入自己的管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）中，并填寫管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）更改記錄將原頁碼交回行政部，行政部留存一份，加蓋“作廢”、“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；換版更改時必須在發(fā)放新版管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）的同時及時收回原受控版管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境），除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識的管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）外，其余全部銷毀。3.2.6管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）評審每年進(jìn)行一次，管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）換版要按實際情況和需求決定。3.2.7本手冊的解釋權(quán)屬公司行政部。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容4.組織環(huán)境頁 碼1/14 組織環(huán)境4.1 理解公司及其環(huán)境總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織采用走訪、行業(yè)市場分析等方法分析和確定與公司質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部因素（如經(jīng)濟(jì)環(huán)境、政治環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、自然環(huán)境等）和內(nèi)部因素（如使命、資源、文化等），并對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，每年進(jìn)行一次監(jiān)視，采用管理評審的方法進(jìn)行評審。一旦發(fā)生重大變化應(yīng)重新進(jìn)行分析和確定。在分析和確定內(nèi)外部因素時應(yīng)考慮：a) 正面和負(fù)面要素或條件。b) 外部環(huán)境，法律法規(guī)要求、市場占有率、市場穩(wěn)定性、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)因素等。 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和環(huán)境管理產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，總經(jīng)理應(yīng)組織通過網(wǎng)絡(luò)、交流、調(diào)查、顧客需求/期望/滿意度的監(jiān)視等方法，確定與質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系有關(guān)的顧客及相關(guān)方要求的相關(guān)信息，并定期予以監(jiān)視和評審。a) 與質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方，包括顧客、最終用戶、外部供應(yīng)商、法律法規(guī)及監(jiān)管部門、銀行等；b) 相關(guān)方的要求，包括：顧客對產(chǎn)品的符合性、價格、風(fēng)險控制的要求；與顧客的合同、協(xié)議要求；與其他有關(guān)方簽訂的合同的義務(wù)；行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；對環(huán)境管理要求等。4.3 確定質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的范圍 公司在策劃質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）中明確了質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。4.4 質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系及其過程 4.1.1 本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系，包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價和改進(jìn)等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運行和有效控制；d) 確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；f) 應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇；g) 評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h) 改進(jìn)過程和質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系。4.4.2 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實際需要，公司：a）公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)境實現(xiàn)過程控制要求，制定相應(yīng)的管理手冊、程序文件、制度規(guī)范、前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案、工藝文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件，支持質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系各過程運行；管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁 碼1/2b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經(jīng)理認(rèn)識到公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,：a) 在職責(zé)方面，對質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)總責(zé)；b) 制定質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的質(zhì)量安全和環(huán)境方針和質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c) 將公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d) 促進(jìn)管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e) 識別公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f) 在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的有效性和管理績效；g) 實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果；h) 推動改進(jìn)；i) 明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a) 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b) 確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇；c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量安全和環(huán)境方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量安全和環(huán)境方針（見管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）0.3），質(zhì)量安全和環(huán)境方針：a) 適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b) 為制定質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)提供框架；c) 包括了滿足適用要求、環(huán)境保護(hù)和履行其合規(guī)義務(wù)的承諾，其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；d) 包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的承諾。5.2.2 溝通質(zhì)量安全和環(huán)境方針公司在管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）中對方針進(jìn)行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量安全和環(huán)境方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量安全和環(huán)境方針。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派（詳見崗位說明書、溝通和理解（見附錄組織架構(gòu)圖和質(zhì)量安全和環(huán)境職責(zé)分配表）?？偨?jīng)理任命管理體系負(fù)責(zé)人和食品安全小組，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a) 確保質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁 碼2/2b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c) 報告質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會，特別向總經(jīng)理報告；d) 確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；e) 確保在策劃和實施質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系變更時保持其完整性。食品安全小組成員應(yīng)來自于各相關(guān)職能部門，必要時，可包括外聘的專家。小組成員應(yīng)具備多學(xué)科的專業(yè)知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括，但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備的食品安全危害，并應(yīng)保持證實食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗的記錄。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容6.策劃頁 碼1/16 策劃 6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1總則6.1.1.1在策劃公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系時，應(yīng)考慮已識別和確定的內(nèi)外部、識別和確定的相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇。6.1.1.2對確定的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行分析和評價，根據(jù)分析和評價結(jié)果，制定對銷售的符合性的潛在影響相適應(yīng)的控制風(fēng)險和利用機(jī)遇的措施，將這些措施整合在質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系過程，并實施這些措施。6.1.1.3總經(jīng)理應(yīng)適時組織評價控制風(fēng)險和利用機(jī)遇的措施的有效性。6.1.2環(huán)境因素行政部組織對公司范圍內(nèi)辦公、生活、生產(chǎn)和服務(wù)過程中涉及的活動、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境因素進(jìn)行識別、評價，以使在公司內(nèi)部管理及生產(chǎn)和服務(wù)過程中對環(huán)境具有或可能具有重大影響的環(huán)境因素得到有效控制：（1） 管理體系負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批重要環(huán)境因素。（2） 行政部負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素的識別、登記、評價工作，以確定重要環(huán)境因素。（3） 識別環(huán)境因素應(yīng)考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)。（4） 識別環(huán)境因素要考慮下列方面：a 向大氣排放的污染物；b 向水體排放的污染物；c 固體廢棄污染物；d 噪聲對周圍環(huán)境的影響；e 對周圍社區(qū)及居民生活的影響；f 水、電、煤及原材料等資源的消耗；g 土地污染；（5） 評價環(huán)境因素時應(yīng)考慮對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生頻次、社會關(guān)注程度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等。（6） 對評價出的重要環(huán)境因素，由行政部負(fù)責(zé)編制重要環(huán)境因素清單，上報管理體系負(fù)責(zé)人審批。（7） 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程中的活動、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生較大變化以及法律及其他要求更新時，應(yīng)及時對環(huán)境因素進(jìn)行補(bǔ)充，評價并確定重要環(huán)境因素。技術(shù)部組織每年定期識別環(huán)境因素、評價出重要環(huán)境因素，并及時更新。具體執(zhí)行環(huán)境因素識別與評價控制程序。6.1.3合規(guī)義務(wù)組織應(yīng)：a) 確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)；b) 確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；c) 在建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系時必須考慮這些合規(guī)義務(wù)。組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。6.1.4措施的策劃組織應(yīng)策劃：a) 采取措施管理其：1） 重要環(huán)境因素；2） 合規(guī)義務(wù)；3） 6.1.1所識別的風(fēng)險和機(jī)遇。b) 如何：1） 在其質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系過程中或其他業(yè)務(wù)過程中融入并實施這些措施；2） 評價這些措施的有效性。當(dāng)策劃這些措施時，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。6.2 質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 公司策劃并制定了質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)策劃，變更和實施中應(yīng)與質(zhì)量安全和環(huán)境方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。公司保留有關(guān)質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)的實施和考核結(jié)果的記錄。 6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3 變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)對變更活動進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a) 變更目的及其潛在后果；b) 質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d) 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容7.支持頁 碼1/57 支持7.1 資源7.1.1 總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系所需的資源。應(yīng)考慮：a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b) 需要從外部供方獲得的資源。7.1.2 人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系，包括過程運行和控制。當(dāng)需要外部專家?guī)椭ⅰ嵤┗蜻\行質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系時，這些專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護(hù)過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。對基礎(chǔ)設(shè)施的控制詳見設(shè)備設(shè)施控制程序，包括：a) 建筑物和相關(guān)設(shè)施；b) 產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測和環(huán)境檢測設(shè)備，包括硬件和軟件；c) 運輸車輛；d) 信息和通迅技術(shù)。7.1.4 過程運行環(huán)境 為了確保產(chǎn)品能夠滿足要求，從食品安全要求、生產(chǎn)流程、技術(shù)和人的生理、心理等方面考慮，公司提供并由各責(zé)任部門管理適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境：a) 符合國家法律法規(guī)要求；b) 舒適，有利于員工的健康；c) 工作現(xiàn)場整齊：各崗位現(xiàn)場定期清理、整理、保持通道暢通，物料排列整齊，產(chǎn)品分類、分狀態(tài)、分規(guī)格存放和標(biāo)識；d) 工作現(xiàn)場清潔：工作場所周圍經(jīng)常清掃，保持清潔干凈；e) 工作現(xiàn)場有序：各場所人流、物流順暢，光線適度，空氣流通，操作者保持精心、細(xì)心、全心全意精神狀態(tài);f) 安全消防設(shè)施齊備存放，禁止煙火，無任何安全隱患。g) 營造公司內(nèi)部良好、融洽的工作氛圍，加強(qiáng)員工之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作，鼓勵員工發(fā)揮自己的潛能，開展創(chuàng)造性工作；h) 積極取得外界及客戶的認(rèn)同，創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或建筑物內(nèi)，還可能包括周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活動、重要運輸線路和涉及害蟲出沒和其他影響質(zhì)量、衛(wèi)生重要參數(shù)的地理位置7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總則為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所需的資源。包括：a) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b) 監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容7.支持頁 碼2/57.1.5.2 測量溯源當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；b) 予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?。對監(jiān)測設(shè)備的控制詳見監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序。7.1.6 組織的知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。知識來源包括：a) 內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；b) 外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。7.2 能力公司制定人力資源控制程序，對以下活動進(jìn)行控制：a) 確定影響公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c) 適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d) 通過培訓(xùn)、宣傳讓員工具有相應(yīng)意識或能力l 個人的工作對方針、目標(biāo)的實現(xiàn)的相關(guān)性和重要性；l 嚴(yán)格遵守質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系規(guī)定是實現(xiàn)質(zhì)量安全和環(huán)境方針和目標(biāo)的基礎(chǔ)。員工個人素質(zhì)和能力的提供有助于質(zhì)量安全和環(huán)境方針、目標(biāo)的實現(xiàn)；l 負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)，并在過程失控時能夠采取必要措施。e) 影響食品安全的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通和外部溝通的必要性；f) 公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。7.3 意識為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a) 質(zhì)量安全和環(huán)境方針；b) 與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)；c) 為公司質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d) 不符合質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系要求的后果。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容7.支持頁 碼3/57.4 溝通本公司確定與質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a) 溝通內(nèi)容；b) 溝通時間；c) 溝通對象；d) 溝通方式； e) 溝通負(fù)責(zé)人。7.4.1內(nèi)部溝通公司建立、實施和保持如下的內(nèi)部溝通方式、方法，在不同部門和層次之間對質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系運行的有效性包括過程和要求、食品安全危害信息、目標(biāo)完成情況進(jìn)行溝通，使不同層次的人員都能及時有效地獲取與工作相關(guān)信息。對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決落實，消除質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系有效運行的障礙。為確保內(nèi)部溝通的有效性和持續(xù)改進(jìn)，溝通過程視需要而定，會議、座談討論、通報、書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內(nèi)審、管理評審等是可選擇的方法。一般溝通活動可包括：a) 文件（包括記錄）；b) 在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)的溝通；c) 小組簡要情況介紹會或其它會議；通過管理例會和有關(guān)專題會議，如成績表彰會，加強(qiáng)各職能部門之間的信息交流與溝通。與任務(wù)有關(guān)的應(yīng)有會議簽到表，必要時應(yīng)做書面會議記錄和報告；d) 布告欄；e) 聲像和電子媒體，如電子郵件和網(wǎng)址；f) 組織內(nèi)人員的調(diào)查表和建議書。鼓勵不同崗位之間員工就如何實現(xiàn)目標(biāo)和工作的配合、協(xié)調(diào)進(jìn)行積極充分的溝通。溝通應(yīng)貫穿于整個體系中，原料和輔料、生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備、顧客、人員資格水平和職責(zé)的預(yù)期變化進(jìn)行明確地溝通，是非常重要的。宜特別關(guān)注新的法律法規(guī)要求、突發(fā)或新的食品安全危害及其處理方法的新知識。上述溝通過程可使用的適當(dāng)記錄包括：合理化建議書、會議簽到表、會議記錄、信息聯(lián)絡(luò)單等。通過內(nèi)部溝通過程，應(yīng)確保最高管理者和食品安全小組及時獲得包括但不限于以下方面的信息，以用于體系的更新和管理評審：a) 產(chǎn)品或樣品；b) 原料、輔料和服務(wù)；c) 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備；d) 生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境；e) 清潔和消毒程序；f) 包裝、貯存和分銷系統(tǒng)；g) 人員資格水平和（或）職責(zé)及權(quán)限分配；h) 法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；i) 與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識；管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容7.支持頁 碼4/5j) 組織遵守的顧客、行業(yè)和其他要求；k) 來自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢；l) 表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨；m) 影響食品安全的其他條件。7.4.2外部溝通公司建立、實施和保持外部溝通的方式，包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、座談等，溝通公司的產(chǎn)品在在質(zhì)量安全和環(huán)境管理方面的信息，特別是那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。外部溝通由食品安全小組負(fù)責(zé)。溝通信息應(yīng)作為體系更新和管理評審的輸入。應(yīng)保持溝通的外部相關(guān)方及與其溝通的內(nèi)容包括：a) 供方和分包商，溝通原料、輔料和與食品接觸材料的信息，包括質(zhì)量與安全信息。顧客，特別是與產(chǎn)品信息（包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書，特定貯存要求，以及適宜時包含保質(zhì)期）、問詢、合同或訂單處理包括對其修改，以及顧客反饋，包括客戶抱怨等產(chǎn)品和服務(wù)的需求信息、合同信息、產(chǎn)品和服務(wù)效果的評價信息。b) 食品主管部門，溝通技術(shù)的發(fā)展信息、法律法規(guī)的變化、食品安全信息；c) 從對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織溝通相關(guān)的信息。如下溝通記錄應(yīng)予以保持：a) 公司產(chǎn)品中的食品安全方面提供充分的信息，特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害，記錄于終產(chǎn)品特性描述和標(biāo)識。b) 來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求。通過外來文件識別和顧客要求識別實現(xiàn)記錄。c) 合同和訂單信息。d) 客戶投訴的信息。e) 溝通的基本信息，如人員、日程表等。通過會議簽到表記錄。必要時編制溝通報告。f) 重大環(huán)境因素、環(huán)境績效及相關(guān)信息。g) 相關(guān)的法律、法規(guī)及其他要求變更的信息。7.5 形成文件的信息7.5.1 總則組織的質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系應(yīng)包括：a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的質(zhì)量安全和環(huán)境方針、目標(biāo)、管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）、程序文件、前提方案、操作性前提方案、HACC計劃、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄；b) 公司確定的為確保質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系有效性所需的支持性文件；7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴) 文件標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；b) 適宜的格式和媒介；c) 文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容7.支持頁 碼5/57.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定形成文件信息控制程序，對質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：a) 無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b) 予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及其效果：a) 文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b) 存儲和防護(hù)，包括保持可讀性；c) 變更控制（比如版本控制）；d) 保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容8.運行頁 碼1/108 運行8.1 安全產(chǎn)品和運行的策劃、實現(xiàn)和控制 8.1.1 總則本公司為食品生產(chǎn)和銷售企業(yè)，針對產(chǎn)品實現(xiàn)的實際情況對其過程進(jìn)行策劃，并將策劃的結(jié)果在相關(guān)的質(zhì)量安全和環(huán)境管理體系文件中進(jìn)行了描述，以保證公司的產(chǎn)品加工和服務(wù)能很好地實現(xiàn)，有效控制食品安全危害并滿足客戶、合同及法律法規(guī)的要求。策劃內(nèi)容包括：a) 質(zhì)量安全和環(huán)境目標(biāo)和要求；b) 針對產(chǎn)品加工和服務(wù)的特點和客戶具體需求，確定過程，文件和資源的要求，包括前提方案、產(chǎn)品描述、廠區(qū)布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控制措施描述、食品安全危害分析和評價、HACCP計劃等；c) 產(chǎn)品實現(xiàn)和食品生產(chǎn)過程所需驗證（單獨要素和整體績效兩方面的驗證）、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗的活動，以及產(chǎn)品的交付標(biāo)準(zhǔn)，；d) 必要的記錄。策劃輸出的形式：產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃輸出與公司的運作方式一致，可行時，直接使用現(xiàn)有體系過程、文件和資源。為確保食品安全管理體系有效運行，根據(jù)危害分析的結(jié)果，必要時應(yīng)對與食品安全有關(guān)的策劃進(jìn)行更新，包括：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施；必要時，還應(yīng)包括HACCP計劃和操作性前提方案，以及由此導(dǎo)致的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)基本方案的更改。這些更新應(yīng)按進(jìn)行驗證并保持記錄。8.1.2 前提方案（PRP(s)）公司識別法律法規(guī)和顧客有關(guān)食品安全的要求，確定、實施和保持文件化的前提方案（PRP(s)），以有助于：a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。公司建立和保持前提方案對前提方案的編制、執(zhí)行、確認(rèn)進(jìn)行具體規(guī)定，確保：a) 操作性前提方案在需要時得以文件化的建立并有效運行，與公司安全食品實現(xiàn)過程一致并對其予以支持，包含適當(dāng)程序的控制措施以控制那些已經(jīng)確定的危害并得到確認(rèn)。b) 根據(jù)行業(yè)的特點，編制公司統(tǒng)一規(guī)范的和適合實際情況的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)基本方案。8.1.3 危害分析的預(yù)備步驟公司建立和保持危害分析預(yù)備步驟控制程序規(guī)定食品安全小組應(yīng)以受控文件形式收集、保持和更新所有實施危害分析所需的相關(guān)信息，適用時包括如下方面：a) 產(chǎn)品描述：包括法律法規(guī)、主管部門、顧客和公司要求原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料和終產(chǎn)品的產(chǎn)品特性，并規(guī)定終產(chǎn)品的預(yù)期用途。b) 布置圖和流程圖：包括過程或產(chǎn)品、工藝的流程圖，其他的圖表/車間示意圖或進(jìn)行描述（如氣流、員工流、設(shè)備流、物流等），顯示危害和控制措施的相關(guān)位置、關(guān)系等信息。管理手冊（質(zhì)量安全和環(huán)境）版 本A修改次數(shù)0內(nèi)容8.運行頁 碼2/10c) 過程步驟和控制措施描述：包括食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖及規(guī)定的所有過程步驟和控制措施。8.1.4 危害分析公司建立和保持危害分析控制程序規(guī)定食品安全小組應(yīng)針對每類產(chǎn)品和（或）過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害實施危害分析并記錄，包括如下方面的活動和及其方法：a) 必要時重新進(jìn)行危害分析；b) 危害識別；可行時，確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平c) 危害評價和分類；d) 控制措施的識別和評價，確定適當(dāng)?shù)目刂拼胧┙M合。8.1.5 操作性前提方案（OPRP（s）的建立食品安全小組依據(jù)危害分析中所確定的控制措施要求，組織相關(guān)部門制定和實施操作性前提方案，以確保由方案控制食品安全危害，操作性前提方案應(yīng)至少包括以下幾個方面：a) 確定所要控制的食品安全危害；b) 確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施；c) 確定能夠證實操作性前提方案運行有效所需的相關(guān)監(jiān)視程序；d) 如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施；e) 明確每個操作性前提方案所涉及的具體職責(zé)和權(quán)限；f) 用以證實監(jiān)視結(jié)果所需的記錄。食品安全小組應(yīng)組織對操作性前提方案進(jìn)行評價、確認(rèn)、驗證，必要時應(yīng)更新和修訂，應(yīng)保持有關(guān)記錄。8.1.6 HACCP計劃的建立公司建立和保持各產(chǎn)品HACCP計劃控制程序?qū)ACCP計劃的編制和運行進(jìn)行具體規(guī)范，包括：a) 明確HACCP計劃管理的關(guān)鍵控制點(CCPs)及其所要控制的危害；b) 確定針對每個危害在每個關(guān)鍵控制點（CCP）上的關(guān)鍵限值，必要時確定操作限值；c) 規(guī)定在每個關(guān)鍵控制點（CCP）中每種危害的監(jiān)視系統(tǒng)，包括職責(zé)、頻率、監(jiān)視內(nèi)容和方法、記錄要求等；d) 規(guī)定關(guān)鍵限值超出時應(yīng)采取的措施；e) 對HACCP計劃的確認(rèn)、評價和更新。8.1.7 食品安全的驗證策劃公司進(jìn)行食品安全驗證