對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀

對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 麻醉 第一類精神藥品的相關(guān)法律法規(guī) 2016年 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī) 管理機(jī)構(gòu)和人員采購和儲(chǔ)存調(diào)配和使用安全管理法律責(zé)任合理用藥 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品 第一類精神藥品品種 麻醉藥品品種目錄 2013年版 包含了121種麻醉藥品品種 我國生產(chǎn)及使用的有22種 精神藥品品種目錄 2013年版 包含了68種第一類精神藥品品種 我國生產(chǎn)及使用的有7種 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法律法規(guī) 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 國務(wù)院令第442號(hào) 2005年11月1日起施行 處方管理辦法 衛(wèi)生部令第53號(hào) 2007年5月1日起實(shí)施 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品 第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2005 438號(hào) 2005年11月14日發(fā)布 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 衛(wèi)醫(yī)發(fā) 2005 421號(hào) 2005年11月2日發(fā)布 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 一 管理機(jī)構(gòu)和人員 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 醫(yī)療管理 藥學(xué) 護(hù)理 保衛(wèi)等部門參加的麻醉 精神藥品管理機(jī)構(gòu) 指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品 第一類精神藥品日常管理工作 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把麻醉藥品 第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核 建立麻醉藥品 第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度 并定期組織檢查 做好檢查記錄 及時(shí)糾正存在的問題和隱患 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 一 管理機(jī)構(gòu)和人員 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品 第一類精神藥品的采購 驗(yàn)收 儲(chǔ)存 保管 發(fā)放 調(diào)配 使用 報(bào)殘損 銷毀 丟失及被盜案件報(bào)告 值班巡查等制度 制定各崗位人員職責(zé) 日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng) 業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品 第一類精神藥品的采購 儲(chǔ)存保管 調(diào)配使用及管理工作 人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 二 采購和儲(chǔ)存 采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品 應(yīng)當(dāng)取得 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印鑒卡 以下簡(jiǎn)稱 印鑒卡 并憑 印鑒卡 向本省 自治區(qū) 直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品 印鑒卡 申領(lǐng)條件有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目 具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的 專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 二 采購和儲(chǔ)存 1 采購 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要 按照有關(guān)規(guī)定購進(jìn)麻醉藥品 第一類精神藥品 保持合理庫存 購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式 2 驗(yàn)收 藥品入庫至少雙人驗(yàn)收 必須貨到即驗(yàn) 驗(yàn)收時(shí)清點(diǎn)到最小包裝單位 驗(yàn)收記錄雙人簽字 驗(yàn)收記錄專薄登記 日期 憑證號(hào) 品名 劑型 規(guī)格 單位 數(shù)量 生產(chǎn)單位 批號(hào) 有效期 供貨單位 質(zhì)量情況 驗(yàn)收結(jié)論 驗(yàn)收和保管人員簽字 3 問題處理 在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少 缺損的麻醉藥品 第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記 報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢 處理 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 二 采購和儲(chǔ)存 儲(chǔ)存 1 專人負(fù)責(zé)2 專庫 柜 加鎖3 對(duì)進(jìn)出專庫 柜 的麻醉藥品 第一類精神藥品建立專用賬冊(cè) 進(jìn)出逐筆記錄 內(nèi)容包括 日期 憑證號(hào) 領(lǐng)用部門 品名 劑型 規(guī)格 單位 數(shù)量 批號(hào) 有效期 生產(chǎn)單位 發(fā)藥人 復(fù)核人和領(lǐng)用簽字 做到賬 物 批號(hào)相符 專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿后不少于2年 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 二 采購和儲(chǔ)存 銷毀 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期 損壞麻醉藥品 第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí) 應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng) 在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀 并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品 第一類精神藥品申請(qǐng)后 應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 麻醉藥品 第一類精神藥品處方要求1 麻醉藥品第一類精神藥品處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制 2 麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色 處方右上角標(biāo)注 麻 精一 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 3 處方內(nèi)容 前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱 費(fèi)別 患者姓名 性別 年齡 門診或住院病歷號(hào) 科別或病區(qū)和床位號(hào) 臨床診斷 開具日期等 可添列特殊要求的項(xiàng)目麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào) 代辦人姓名 身份證明編號(hào) 正文 以Rp或R 拉丁文Recipe 請(qǐng)取 的縮寫 標(biāo)示 分列藥品名稱 劑型 規(guī)格 數(shù)量 用法用量 后記 醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章 藥品金額以及審核 調(diào)配 核對(duì) 發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章 4 處方保存期限為3年 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 處方權(quán) 調(diào)劑資格 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定 對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn) 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán) 藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后 方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 但不得為自己開具該類藥品處方 藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后 方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 培訓(xùn)內(nèi)容 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 麻醉藥品 第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品 第一類精神藥品管理規(guī)定 處方管理辦法 麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品 第一類精神藥品處方量的要求 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 門 急 診癌癥疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者 建立相應(yīng)的病歷 要求其簽署 知情同意書 病歷中留存材料復(fù)印件 1 二級(jí)以上醫(yī)院診斷證明2 患者戶籍 身份證或其他相關(guān)有效身份證明文件3 為患者代辦人員身份證明文件每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 麻醉藥品 第一類精神藥品使用知情同意書 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 于2005年11月1日實(shí)施 為了提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量 方便患者領(lǐng)用麻醉藥品和第一類精神藥品 以下簡(jiǎn)稱麻醉和精神藥品 防止藥品流失 在首次建立門診病歷前 請(qǐng)您認(rèn)真閱讀以下內(nèi)容 一 患者所擁有的權(quán)利 一 有在醫(yī)師 藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利 二 有從醫(yī)師 藥師 護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確 安全 有效使用和保存常識(shí)的權(quán)利 三 有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利 四 權(quán)利受侵害時(shí)向有關(guān)部門投訴的權(quán)利 受理投訴衛(wèi)生行政主管部門 電話 二 患者及其親屬或者監(jiān)護(hù)人的義務(wù) 一 遵守相關(guān)法律 法規(guī)及有關(guān)規(guī)定 二 如實(shí)說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史 三 患者不再使用麻醉和精神藥品時(shí) 立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院 四 不向他人轉(zhuǎn)讓或者販賣麻醉和精神藥品 三 重要提示 一 麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用 其他一切用作他用或者非法持有的行為 都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律 規(guī)定 要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 二 違反有關(guān)規(guī)定時(shí) 患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任 以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細(xì)閱讀 同意在享有上述權(quán)利的同時(shí) 履行相應(yīng)的義務(wù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 章 患者 家屬 簽名 經(jīng)辦人簽名 年月日年月日 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診 急診 住院等藥房設(shè)置麻醉藥品 第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫 柜 庫存不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量 周轉(zhuǎn)庫 柜 應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算 門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口 有明顯標(biāo)識(shí) 并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品 第一類精神藥品調(diào)配 處方的調(diào)配人 核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品處方 簽名并進(jìn)行登記 對(duì)不符合規(guī)定的麻醉藥品 第一類精神藥品處方 拒絕發(fā)藥 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 三 調(diào)配和使用 專用登記冊(cè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記 內(nèi)容包括 患者 代辦人 姓名 性別 年齡 身份證明編號(hào) 病歷號(hào) 疾病名稱 藥品名稱 規(guī)格 數(shù)量 處方醫(yī)師 處方編號(hào) 處方日期 發(fā)藥人 復(fù)核人 專用登記冊(cè)保存期限為3年 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品 第一類精神藥品的患者建立相應(yīng)的病歷 麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復(fù)診制度 并將隨診或者復(fù)診情況記入病歷 為院外使用麻醉藥品非注射劑型 精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買的麻醉藥品 第一類精神藥品只限于在本機(jī)構(gòu)內(nèi)臨床使用 三 調(diào)配和使用 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 醫(yī)療單位麻醉藥品管理的實(shí)行 五專 制 專人負(fù)責(zé) 專柜加鎖 專用帳冊(cè) 專用處方 專冊(cè)登記 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉 精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜 門 窗有防盜設(shè)施 有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品 第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置 門診 急診 住院等藥房設(shè)麻醉藥品 第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫 柜 的 應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜 藥房調(diào)配窗口 各病區(qū) 手術(shù)室存放麻醉藥品 第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施 麻醉藥品 第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé) 明確責(zé)任 交接班應(yīng)當(dāng)有記錄 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品的購入 儲(chǔ)存 發(fā)放 調(diào)配 使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤 必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回 四 安全管理 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào) 計(jì)數(shù)管理 建立處方保管 領(lǐng)取 使用 退回 銷毀管理制度 患者使用麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑或者貼劑的 再次調(diào)配時(shí) 應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過的貼劑交回 并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量 醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各病區(qū) 手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿 核對(duì)批號(hào)和數(shù)量 并記錄 剩余的麻醉藥品 第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù) 四 安全管理 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 四 安全管理 收回的麻醉藥品 第一類精神藥品注射劑空安瓿 廢貼由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù) 監(jiān)督銷毀 并作記錄 患者不再使用麻醉藥品 第一類精神藥品時(shí) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品 第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu) 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況 應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門 公安機(jī)關(guān) 藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 一 在儲(chǔ)存 保管過程中發(fā)生麻醉藥品 第一類精神藥品丟失或者被盜 被搶的 二 發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品 第一類精神藥品的 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 五 法律責(zé)任 條例 第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定 有下列情形之一的 由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正 給予警告 逾期不改正的 處5000元以上1萬元以下的罰款 情節(jié)嚴(yán)重的 吊銷其印鑒卡 對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 依法給予降級(jí) 撤職 開除的處分 一 未依照規(guī)定購買 儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品 二 未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方 或者未依照規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的 三 未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨 庫存 使用數(shù)量的 四 緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的 五 未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 五 法律責(zé)任 條例 第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的 由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格 造成嚴(yán)重后果的 由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 一 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告 暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng) 造成嚴(yán)重后果的 吊銷其執(zhí)業(yè)證書 構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任 二 處方的調(diào)配人 核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì) 造成嚴(yán)重后果的 由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書 對(duì)麻醉藥品 第一類精神藥品相關(guān)法律法規(guī)的解讀 六 合理用藥 WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則 癌癥疼痛治療有五項(xiàng)基本原則 一 首選無創(chuàng)途徑給藥 如口服 芬太尼透皮貼劑 直腸栓劑 輸液泵連續(xù)皮下輸注等 可依患者不同病情和不同需求予以選擇 二 按階梯給藥 指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度 由輕到重選擇不同強(qiáng)度的鎮(zhèn)痛藥物 輕度疼痛 首選第一階梯非甾體類抗炎藥 以阿司匹林為代表 中度疼痛 選弱阿片類藥物 以可待因?yàn)榇?可合用非甾體類抗炎藥 重度疼痛 選強(qiáng)阿片類藥物 以嗎啡為