藥劑學(xué)考試題.doc

贛州科技學(xué)院藥劑學(xué)考試題一、名詞解釋（每個2分，共22分）1.藥典：2.GMP：3.CRH：4.HLB值：5.熱原：6.滅菌：7.等滲溶液：8.增 溶：9.防 腐：10.置換價：11.拋射劑：二、填空題（每空1分，共23分）1.藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)是指和頒布的標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品注冊申請包括，和補(bǔ)充申請。3.輸液劑一般分為 ， ， 和治療性輸液四大類。4.注射劑pH值要求與 接近，一般控制pH在 范圍內(nèi)。5.用干膠法制備乳劑，初乳中油、水、膠的比例是：植物油時 ，揮發(fā)油時，液體石蠟時。6.濕熱滅菌法可分為 ， ， 等方法。7.制藥企業(yè)廠區(qū)一般要求控制區(qū)的潔凈度為 級，潔凈區(qū)為 級，無菌區(qū)為 級。8.紫外線滅菌是無菌室滅菌的常規(guī)方法，一般在每天工作 開啟紫外燈 h左右，操作間歇中亦應(yīng)開啟 h。 9.栓劑作全身給藥應(yīng)用時，應(yīng)塞入距肛門口約cm處為宜。三、選擇（每空1分，共15分）1.不適合制成混懸劑的藥物是 （ ） A 需延長藥效的藥物 B 水中不穩(wěn)定的藥物C 難溶性藥物 D 劑量小或毒性藥物2.醑劑的溶劑是 ( ) A 水 B 甘油 C 乙醇 D 酒3.我國潔凈室要求室溫和相對濕度分別為 ( )A 25，50% B 1824, 4555%C 20， 60% D 2025，5060%4.在注射劑中起抗氧劑作用的附加劑是 ( )A苯甲醇 B三氯叔丁醇 C明膠 D亞硫酸鈉 5.紫外線滅菌不適用于 ( ) A 空氣 B 純水 C 安瓿中的藥物 D物體表面6.公認(rèn)最可靠的濕熱滅菌法是 ( ) A煮沸滅菌法 B流通蒸氣滅菌法 C熱壓滅菌法D低濕間歇滅菌法7.在片劑輔料中，硬脂酸鎂是一種優(yōu)良的（ ）A 粘合劑 B稀釋劑 C崩解劑D潤滑劑8.下列用作腸溶衣的材料是（ ）A CAP B PVP C PEG D HPMC9.成膜性最佳的成膜材料是( )A PVP B PEG C PVA D CMC-Na10.油在軟膏劑中常用作 ( ) A 潤濕劑 B 增稠劑 C 增塑劑 D 保濕劑11.通常吸入氣霧劑的微粒最適宜的大小范圍是 ( ） A0.5-5m B 5 - 10m C 5m D 10m 12.下列較適合采用滲漉法浸出的藥材是（ ） A 新鮮藥材 B 易膨脹藥材C 無組織結(jié)構(gòu)藥材 D 有效成分含量低的藥材13.已知某藥為一級反應(yīng)，k為反應(yīng)速度常數(shù)，則有效期為（ ）A t0.9=0.105/k B t0.1=0.105/k C t0.5=0.693/k D t0.9=0.1C0/k14.對藥物制劑穩(wěn)定性有影響的處方因素是 ( )A空氣中的氧B光 線C溶液的pH值 D濕度和水分15.流動性好的粉體，其體止角一般為 ( )A50 o B 30oC40 o D40 o30 o四、判斷題（每空1分，共15分）1.同溫度下，濕熱滅菌效果優(yōu)于干熱滅菌。 （ ）2.粉針劑無澄明度檢查的規(guī)定。 （ ） 3.糖漿劑含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）。 （ ）4.注射用水實質(zhì)上是滅菌蒸餾水 （ ）5.目前各國藥典法定的熱原檢查方法仍為家兔法。 ( )6.只要保證輸液劑中無熱原，臨床使用中就不會出現(xiàn)熱原反應(yīng) 。 ( ) 7.輸液劑中不得添加任何抑菌劑（ ）8.藥典對顆粒劑粒度要求是能過一號篩，不能過四號篩。 （ ）9.包衣片僅在包衣前檢查片芯的重量差異。 （ ）10.藥物的CRH值大，越容易吸濕。（ ）11.片劑均要進(jìn)行崩解時限檢查 （ ） 12.空膠囊共有8個規(guī)格，其中以5號最小 （ ） 13.HLB值在8-16的表面活性劑適合作O/W型乳化劑。 （ ）14.各類表面活性劑HLB值均在0-20范圍內(nèi)。 ( )15.同種藥物不同劑型的制劑穩(wěn)定性考察項目不同。 ( ) 五、問答題(每個10分，共20分)1.哪些處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性有影響？簡述其解決辦法2.什么叫包合技術(shù)，藥物形成包合物后，藥物的理化性質(zhì)及藥理藥效有何變化？六、處方分析（5分）下列處方為何種劑型或制劑，指出標(biāo)“*”號藥物的作用處方 ：碘 5g *碘化鉀 10g 蒸餾水適量 共制成100ml一. （每個2分，共22分）1.藥典：國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，具有法律的約束力。2.GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。3.CRH：臨界相對濕度。4.HLB值：表面活性劑型的親水親油平衡值。5.熱原：注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)/微生物代謝產(chǎn)生的內(nèi)毒素。6.滅菌：用物理和化學(xué)方法殺滅或除去所有致病和非致病微生物繁殖體和芽胞。7.等滲溶液：是物理化學(xué)的概念，指與血漿滲透壓相等的溶液。8.增 溶：難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。9.防 腐：指用物理或化學(xué)方法抑制微生物的生長與繁殖。10.置換價：栓劑中藥物重量與同體積基質(zhì)重量之比值11.拋射劑：是氣霧劑中噴射藥物的動力，有時兼做藥物的溶劑。二. （每空1分，共23分）1. 藥典，SFDA 2. 新藥申請，已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請，進(jìn)口藥品的申請3. 電解質(zhì)輸液，營養(yǎng)輸液，膠體輸液4. 血漿，49 5. 4：2：1, 2：2：1, 3：2：16. 煮沸滅菌法，流通蒸氣滅菌法，熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法7. 100萬或10萬，1萬，100 8. 前，1，0.5-1 9. 2三. （每空1分，共15分）1.D 2.C 3.B 4.D5.C6.C7.D8.A9.C10.D11.A12.D13.A14.C15.B四. （每空1分，共15分）1.對2.錯3.對4.錯5.對6.錯7.對8.錯9.對10.錯11.錯12.對13.對14.錯15.對五.（(每個10分，共20分)）1.因素：pH值，廣義酸堿催化，溶劑，離子強(qiáng)度，表面活性劑，基質(zhì)或賦型劑。措施：pH值調(diào)節(jié)要同時考慮穩(wěn)定性、溶解度和藥效三方面的因素；緩沖劑應(yīng)用盡可能低的濃度，或選用沒有催化作用的緩沖系統(tǒng)；對于易水解的藥物有時可采用非水溶劑；制劑處方中的