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文檔簡(jiǎn)介
藥劑1、 名稱解釋1、 置換價(jià):指栓劑中藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。2、 藥劑學(xué):是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。3、 Krafft點(diǎn):當(dāng)溫度升高至某一溫度時(shí),離子表面活性劑在水中的溶解度急劇升高,該溫度稱為Krafft點(diǎn)。4、 劑型:任何原料藥物不能直接應(yīng)用于臨床,必須制成適于治療、預(yù)防與診斷應(yīng)用的給藥形式。5、 乳劑:指互不相容的兩種液體混合,其中一種液體以小液滴的形式分散在另一種液體中形成的非均相的液體分散體系。6、 顆粒劑:至將藥物與適宜的輔料混合而制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。7、 熱原:微生物產(chǎn)生的一內(nèi)毒素,它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。8、 氣霧劑:系指含藥溶液、乳狀液或混懸劑與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑。9、 混懸劑:系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相液體制劑。10、 HLB值:系表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力,是用來(lái)表示表面活性劑的親水親油性強(qiáng)弱的數(shù)值。11、 CRH:臨界相對(duì)濕度:水溶性藥物在響度濕度較低的環(huán)境下,幾乎不吸濕,而當(dāng)相對(duì)濕度增大到一定值時(shí),吸濕量急劇增加,一般把這個(gè)稀釋劑開(kāi)始急劇增加的相對(duì)密度稱為臨界相對(duì)密度。12、 脂質(zhì)體:是指藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層薄膜中間所制成的超微型球狀載體制劑。13、 滴丸:系指固體或液體藥物與適當(dāng)物資(基質(zhì))加熱溶化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。14、 液體藥劑:系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)制成的可供內(nèi)服或外用的液體形態(tài)的制劑。15、 片劑:是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑。16、 注射劑:系藥物與適宜的容積或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液和混懸液以及供臨床用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末。17、 休止角:通常是指粉體堆積層的自由斜面與水平面所形成的最大角。18、 堆密度:堆密度是指粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度,亦成堆密度。19、 包含物:一種藥物分子被部分或全部包入另一種物質(zhì)的分子腔中形成的獨(dú)特形式的絡(luò)合物。20、 GMP:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。21、 微球:是指藥物分散或被吸附在高分子,聚合物基質(zhì)中而形成的微粒分散體系。22、 軟膏劑:系指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。23、 表面活性劑:是指具有固定的親水親油基團(tuán),在溶液的表面能定向排列,并能使表面張力顯著下降的物質(zhì)。24、 浸出技術(shù):用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?,從藥材中浸出有效成分,制成供?nèi)服或外用的制劑。25、 藥典:是一個(gè)國(guó)家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,一般由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主持編篡,頒布實(shí)施。26、 微囊:系利用天然的或合成的高分子材料將固態(tài)或液態(tài)藥物包裹而成的藥庫(kù)型微型膠囊。27、 TTS(TDDS):經(jīng)皮給藥系統(tǒng)或經(jīng)皮治療系統(tǒng),指藥物以一定的速度通過(guò)皮膚轉(zhuǎn)運(yùn)到局部靶組織,或血液循環(huán)的給藥系統(tǒng)。28、 有效期:對(duì)于藥物的降解,常用降解10%所需要的時(shí)間定義為有效期,計(jì)作t0.9,亦稱為十分之一衰期。29、 固體分散劑:指將藥物高度分散在適宜的載體材料中形成的一種固體物質(zhì),有稱固體分散劑。2、 單選題1、 休止角越小流動(dòng)性越好2、 作為粘合劑的淀粉漿有兩種制法,一種是沖漿法,第二種是煮漿法。3、 片劑的稀釋劑是指用以增加片劑重量與體積,以利于成型和分劑量的輔料.4、 安瓿的洗滌方法一般有甩水洗滌法和加壓噴射氣水洗滌法5、 泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的氣體所致二氧化碳。6、 注射劑的滲透壓調(diào)節(jié)劑主要有氯化鈉和葡萄糖7、 決定乳劑類型的主要因素是乳化劑的種類和性質(zhì)8、 氣霧劑中耐壓容器分為金屬、塑料和搪瓷玻璃。9、 液體制劑按劑型的浸出過(guò)程分為溶液劑、芳香水劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等。10、 進(jìn)出制劑的浸出過(guò)程分為浸潤(rùn)階段、溶解階段、擴(kuò)散階段、置換階段。11、 以下輔料可以作為片劑崩解劑的是羧甲基淀粉鈉12、 片劑包衣順序是:隔離層、粉衣層、糖衣層、色衣層和打光層13、 片劑包衣時(shí)隔離層的目的是防止片心受潮14、 溶液型的液體制劑是指:小分子藥物以分子或離子狀態(tài)分散溶液中15、 膠囊劑不檢查的項(xiàng)目是:硬度16、 表面活性的種類有:陽(yáng)離子、陰離子、非離子、兩性離子17、 微粉硅膠在片劑制備中作為下列何種輔料使用:潤(rùn)滑劑18、 片劑制備過(guò)程中壓力不夠大可能會(huì)造成:松片19、 濕法制粒的過(guò)程:制軟材、制濕顆粒、干燥、整粒20、 中藥材的前提取方法有:煎煮法、滲漉法、浸漬法、回流法、蒸餾法21、 注射劑的等滲調(diào)節(jié)應(yīng)選用:NaCL22、 除陽(yáng)離子表面活性劑直接用作殺菌、消毒、防腐劑外,其他表面活性劑在制劑中廣泛用作增容、助懸、乳化劑改善藥物的制備工藝23、 片劑制備過(guò)程中顆粒太潮可能會(huì)造成的問(wèn)題是:粘沖24、 藥物制劑按形態(tài)分為:固態(tài)、液態(tài)、半固態(tài)25、 液體制劑的容積分為:極性溶劑、非極性溶劑、版極性溶劑26、 有一熱敏性物料可選擇哪種粉碎器械:流能磨27、 液體制劑中所用的水是指:PH4.2-7.6的新鮮的純化水28、 為增加混懸液的物理穩(wěn)定性而加入適量的電解質(zhì),其作用是:絮凝作用29、 藥物在單一溶劑中溶解度差,但在混合溶劑中比單一溶劑中更易溶解,該現(xiàn)象稱潛溶劑30、 注射劑的PH4-931、 軟膏劑的質(zhì)量要求:應(yīng)均勻、細(xì)膩、涂布于皮膚上無(wú)粗糙感;有適當(dāng)?shù)酿こ硇砸淄坎加谄つw或黏膜等部位;性質(zhì)穩(wěn)定,無(wú)酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象;無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其他不良反應(yīng);用于創(chuàng)面的軟膏劑應(yīng)無(wú)菌32、 藥物溶解的一般規(guī)律是:相似相容,指(藥物和溶媒的極性程度相似33、 單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應(yīng)為多少(85%)34、 藥物不穩(wěn)定以發(fā)生水解的藥物為(酰胺與酯類藥物)35、 為避免首過(guò)效應(yīng),可將藥物制成:舌下片36、 比重不同的藥物在制備散劑時(shí),采用何種混合方法最佳:將重者加在輕者之上37、 水/油型的乳劑中,作為內(nèi)相的是:水相38、 以下哪一條不是影響藥材浸出的因素(溫度、浸出時(shí)間、藥材的粉碎度)39、 影響藥材溶解度的因素不包括(藥材的極性,溶劑,溫度)40、 使用熱壓滅菌器滅菌時(shí)所用的蒸汽是:飽和蒸汽41、 欲避免肝臟對(duì)藥物的破壞,可制成:舌下片42、 影響混合效果的因素是:各組分的比例,密度,含有液體或吸濕性成分43、 下列哪項(xiàng)為報(bào)糖衣的工序:隔離層-粉衣層-糖衣層-色糖衣層-打光44、 (羊毛脂)屬于油脂性軟膏基質(zhì)45、 (肥皂類)具有Krafft點(diǎn)性質(zhì)的表面活性劑46、 (真密度)指粉體學(xué)中,用包括粉粒自身孔隙和離子間隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度47、 注射劑安瓿的滅菌方法是:干熱滅菌48、 以下過(guò)濾器可以用于除菌的是:0.22m微孔濾膜49、 生產(chǎn)注射劑時(shí)常常加入適當(dāng)?shù)幕钚蕴?,其作用有:吸附熱原,助濾,提高澄明度50、 粉碎的主要目的是:減小粒徑,增加比表面積51、 泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒中酸與堿反應(yīng),所放出的氣體(二氧化碳)52、 片劑制備過(guò)程中顆粒太潮可能會(huì)造成的問(wèn)題是:粘沖53、 普通片劑按要求應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)崩解:15分鐘54、 濕法制粒壓片的工藝流程是:粉碎-過(guò)篩-混合-制軟材-制粒-干燥-整理-壓片55、 密度不同的藥物在制備散劑時(shí),最好的混合方法是:將密度大的加到密度小的上面56、 藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快:散劑57、 單凝聚法制備微囊時(shí),加入的硫酸鈉水溶液或丙酮的作用是:凝聚劑58、 適合做緩控釋制劑的藥物的半衰期是2-8小時(shí)59、 用乙醇加熱浸提藥材時(shí)可以用:回流法60、 茶堿在乙二胺存在下溶解度由1:120增大至1:5,乙二胺的作用是:助溶61、 (阿拉伯膠)為口服用乳劑的乳化劑62、 (HLB)為表面活性劑的特征值63、 (堆密度)是用包括粉體本身孔隙及粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度64、 配制含毒劇藥物散劑時(shí),為使其均勻混合應(yīng)采用:等量遞增法65、 制備混懸液時(shí),加入親水高分子材料,增加體系的粘度,稱為:助懸劑66、 液體制劑中常用的溶劑分為極性溶劑和非極性溶劑兩大類67、 片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目主要有:外觀形狀、脆碎度、硬度、崩解時(shí)限、溶出度、含量均勻度等68、 軟膏劑常用的基質(zhì)可分為:水溶性、油溶性和乳劑型三類。常見(jiàn)軟膏劑的制備方法有熔合法研合法與乳化發(fā);可按基質(zhì)的不同選擇,水溶性基質(zhì)多采用熔合法69、 藥物從微囊中釋放的機(jī)理主要分:微囊的擴(kuò)散、囊膜的破裂或溶解和囊膜的消化與降解三種情況70、 粉體的流動(dòng)性可用休止角、流出速度和濃縮度來(lái)評(píng)價(jià)71、 表面活性劑的種類有陰離子型、陽(yáng)離子型、兩性離子型、非離子型72、 散劑分散量的主要方法有:目測(cè)法、重量法和容量法三種73、 算計(jì)因使用腔道不同,可分為:直腸栓、陰道栓、尿道栓74、 中藥提取物的形式包括:有效成分、無(wú)效成分和輔助成分三種。常用的中藥提取方法有:煎煮法、浸漬法、滲漉法、微波提取法和仿生提取法等75、 固體分散體主要分:簡(jiǎn)單低共熔物、固態(tài)液體和共沉淀物三種76、 注射液的配制方法有:濃配法和稀配法二種77、 制備高分子溶液要經(jīng)過(guò)的兩個(gè)過(guò)程是:有限溶脹和無(wú)限溶脹78、 CRH是指:臨界相對(duì)濕度,CRH值越小吸濕性越強(qiáng)79、 制顆粒壓片的方法有:濕法制粒和干法制粒壓片80、 軟膠囊的制備方法分為:滴制法和壓制法兩種81、 栓劑的制備方法有:熱熔法和冷壓法82、 氣霧劑拋射劑的填充方法有:壓罐法和冷灌法83、 包含物外層的大分子物質(zhì)稱為主分子,被包含于內(nèi)部的小分子物質(zhì)稱容分子84、 構(gòu)成脂質(zhì)體的膜材為:磷脂和膽固醇85、 表面活性劑的LB值越高,其親水性越強(qiáng),HLB值越低,其親油性越強(qiáng)86、 藥物分子間的作用力大于藥物分子與溶劑分子間作用力時(shí)藥物在該溶劑中得到溶解度小,反之,則大87、 浸出制劑的浸出過(guò)程一般分為:浸潤(rùn)滲透過(guò)程、解吸溶解過(guò)程、擴(kuò)散過(guò)程、置換過(guò)程四個(gè)階段88、 藥物從微囊中釋放的機(jī)理主要分:擴(kuò)散、囊膜或骨架的溶解、囊膜或骨架的消化與降解89、 粉體流動(dòng)性可用:休止角、流出速度、壓縮度來(lái)評(píng)價(jià)3、 問(wèn)答1、 試述表面活性劑在藥劑學(xué)中的主要作用 答:表面活性劑在藥劑學(xué)中有廣泛的應(yīng)用,可用作增溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑、起泡劑和消泡劑、去污劑、消毒劑和殺菌劑,如用于難溶性藥物的增溶,油的乳化,混懸液的潤(rùn)濕和助懸,可以增加藥物的穩(wěn)定性,促進(jìn)藥物的吸收,增強(qiáng)藥物作用,是制劑中常用的附加劑,陽(yáng)離子型表面活性劑還可用于消毒、防腐劑殺菌等2、 試述影響粉體流動(dòng)性的因素和改善辦法 答:(1)粒子大?。和ㄟ^(guò)造粒增大粒徑,改善流動(dòng)性;(2)粒子形態(tài)及表面粗糙度:球形粒子的光滑表面,能減少摩擦力;(3)密度:在重力流動(dòng)時(shí),粒子的密度大有利于流動(dòng),一般粉體的密度0.4g/cm3,可滿足粉體操作中流動(dòng)性的要求;(4)含濕量:由于粉體的吸濕作用,粒子表面吸附的水分增加粒子間粘著力,因此適當(dāng)干燥有利于減弱粒子間作用力;(5)助流劑的影響:在粉體中加入0.5-2%助流劑可大大改善粉體的流動(dòng)性3、 什么是Kafft點(diǎn)?如何理解起曇和曇點(diǎn) 答:當(dāng)溫度升高至某一溫度時(shí),離子表面活性劑在水中的溶解度急劇升高,該溫度稱為Kafft點(diǎn)。對(duì)聚氧乙烯型非離子表面活性劑,溫度升高可導(dǎo)致聚氧乙烯鏈與水之間的氫鍵斷裂,當(dāng)溫度上升到 一定程度時(shí),聚氧乙烯鏈可發(fā)生強(qiáng)烈的脫水和收縮,使增溶空間減小,增溶能力下降,表面活性劑溶解度急劇下降和析出,溶液出現(xiàn)渾濁,此現(xiàn)象稱為曇點(diǎn),此時(shí)溫度稱為曇點(diǎn)(或濁點(diǎn))4、 影響濕熱滅菌的因素 答:微生物的種類和數(shù)量;蒸汽性質(zhì);藥物性質(zhì)與滅菌時(shí)間;介質(zhì)的性質(zhì)5、 用什么方程表示藥物的溶出度?改善藥物溶出度的方法有哪些 答:根據(jù)Noyes-Whitney方程分析影響藥物溶出速速的因素及改善藥物溶出速度的方法。藥物溶出速度可用根據(jù)Noyes-Whitney方程描述。dC/dt=KS(CS-C)改善藥物溶出度的發(fā)放有:(1)增大藥物的溶出面積(粉碎、崩解);(2)增大溶出速度常數(shù)(加強(qiáng)攪拌);(3)提高藥物的溶解度(提高溫度、改變晶型)制成固體分散物等)6、 簡(jiǎn)述但凝集法制備微囊的原理 答:?jiǎn)文鄯ㄖ苽湮⒛业脑硎抢媚蹌◤?qiáng)親水性電解質(zhì)或非電解質(zhì))與高分子囊材溶液的水合膜中水分子結(jié)合,致使囊材的溶解度降低,在攪拌條件下自體系中凝聚成囊析出,這種凝聚是可逆的,一旦解除促凝聚條件,就可發(fā)生解凝聚現(xiàn)象。當(dāng)降低溫度達(dá)到膠凝點(diǎn)以下時(shí),則逐漸膠凝、硬化、再加入甲醛使囊膜變性固話而得微囊成品。7、 簡(jiǎn)述復(fù)凝集法制備微囊的原理答:基本原理:以明教和阿拉伯膠為例,將溶液PH調(diào)到明膠的等電點(diǎn)以下(PH4.0-4.5)使之帶正電,而阿拉伯膠仍帶負(fù)電,由于電荷互相吸引交聯(lián)形成正、負(fù)離子的絡(luò)合物,溶解度降低而凝集成囊。8、 簡(jiǎn)述氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑的區(qū)別 答:氣霧劑系指將藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的制劑。使用時(shí)借拋射劑的壓力將內(nèi)容物定量或非定量地噴出,藥物噴出多為霧狀氣溶膠,其粒子直接小于50m。氣霧劑可在呼吸道、皮膚或其他黏膜起局部作用,有時(shí)也可起全身作用。噴霧劑系指不含拋射劑,使用時(shí)借助手動(dòng)泵的壓力將內(nèi)容物呈霧狀釋出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。由于不含拋射劑,對(duì)大氣環(huán)境無(wú)影響,已成為氟氯烷烴類氣霧劑的主要替代途徑之一。粉霧劑是指一種或一種以上的藥物粉末,裝填于特殊的給藥裝置,以干粉形式將藥物噴霧于給藥部位,發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng),使用方便,不含拋射劑,藥物呈粉狀,穩(wěn)定性好,干擾因素少。9、 簡(jiǎn)述TDDS常用的透皮吸收促進(jìn)劑 答:常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑:二甲基亞砜(dmso)及同系物,氮酮類化合物(月桂氮卓酮,即Azone)、醇類化合物(包括各種短鏈醇、脂肪醇及多元醇等)、表面活性劑以及其他經(jīng)皮促進(jìn)劑(擰烯、薄荷腦、樟腦、尿素、揮發(fā)油和氨基酸等)。10、 冷凍干燥工藝制備無(wú)菌凍干粉的過(guò)程 答:(1)預(yù)冷凍:恒壓降溫過(guò)程,藥液隨溫度的下降,凍結(jié)成固體;(2)升華干燥過(guò)程:首先恒溫減壓、然后再抽氣的條件下,恒溫升溫,使固狀的水升華逸去;(3)再干燥:升華完成后,溫度繼續(xù)升高至零度或室溫,并保持一段時(shí)間,可使已升華的水蒸氣或殘留的水分不除盡11、 栓劑的作用特點(diǎn)答:(一)局部作用,通常將潤(rùn)滑劑、收斂劑、局部麻醉劑、甾體、激素以及抗菌藥物制成栓劑,可在局部起通便、止痛、止癢、抗菌消炎等作用。(二)全身作用藥物不受胃腸PH或酶的破壞而失去活性。對(duì)胃有刺激的藥物可用直腸給藥,可免受刺激。藥物的直腸吸收,不像口服藥物受肝臟的受過(guò)作用破壞。直腸吸收不口服干擾因素少。栓劑的作用時(shí)間一般比口服片劑長(zhǎng)。對(duì)不能或不愿吞服片、丸及膠囊的病人,尤其是嬰兒和兒童可用此法給藥。對(duì)伴有嘔吐的患者和治療為一有效途徑。12、 片劑制備過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及原因分析答:片劑制備過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及原因如下:裂片:顆粒中細(xì)粉太多,顆粒過(guò)干、粘合劑粘性較弱或用量不足、片劑過(guò)厚以及加壓過(guò)快也可造成裂片。松片:粘合劑和潤(rùn)濕劑用量不足,含水量過(guò)多,結(jié)晶水失去過(guò)多,壓力過(guò)小。粘沖:造成粘沖或粘膜的主要原因有:顆粒不夠干燥、物料較易吸潮、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。片重差異超限:顆粒流動(dòng)性不好,大小不均勻;沖頭與模孔與吻合不好;加料斗裝量時(shí)多時(shí)少。崩解遲緩:崩解劑用量不足;潤(rùn)滑劑用量過(guò)大;粘合劑黏性過(guò)強(qiáng),顆粒較硬,壓力較大。13、 注射劑的一般質(zhì)量要求答:(1)無(wú)菌;(2)無(wú)熱源;(3)澄明度;(4)安全性;(5)滲透壓;(6)PH;(7)穩(wěn)定性;(8)降壓物質(zhì)。14、 熱原的概念及性質(zhì)答:熱原是微生物產(chǎn)生的一內(nèi)毒素,它存在于細(xì)胞的細(xì)胞膜和固體膜之間。內(nèi)毒素是磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)所組成復(fù)合物,其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分,具有特別強(qiáng)的熱原活性,因而大致可以認(rèn)為內(nèi)毒素=熱原=脂多糖。熱原性質(zhì):(1)耐熱性好;(2)濾過(guò)性;
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