英文藥品說明書ppt課件

英文藥品說明書PackageInsert 1 2 美國FDA規(guī)定其應包括十項 1 Drugnames 藥物名稱 2 Description 性狀 3 Clinicalpharmacology 臨床藥理學 4 Indicationsandusage 適應癥和用法 5 Contraindications 禁忌癥 FDA英文藥品說明書規(guī)定項目 藥品說明書舊稱description instruction direction 今稱packageinsert insert 3 6 Precautions 注意事項 7 Warnings 警告 8 Adversereactions 不良反應 9 Overdosage 用藥過量 10 Dosageandadministration 劑量和用法 4 Druginteractions 藥物相互作用 Storageanddurationofefficacy 貯藏與失效期 Package 包裝 References 參考文獻 Manufacturer 生產(chǎn)者 其他項目 5 1 通常每種藥物有三個名字 1 proprietaryname 商品名稱 2 popularname 通用名 3 chemicalname 化學名 一 drugnames 藥物名稱 6 2 說明書標題多用商品名其右上角標有R者 表示registeredtrademark 注冊商標 例如 舒喘靈SalbutamolVentolin2 t butylamino l 4 hydroxy 3 hydroxymethyl phenylethanol 7 1 音譯 藥品英文名稱音節(jié)較少 而化學結(jié)構(gòu)復雜的盡量使用音譯 如 Atropine coffeine cortisone quinine amicacin 英語藥名漢譯常用譯法 2 意譯 1 英文名中顯示了化學基團 對應譯名又比較簡短通順的 采用化學基團簡縮命名 如 Imidazate cholicacid tetracycline tribromidi 2 藥品英文名稱中含某種物質(zhì) 用意譯能比較簡短明確而含義對應的就采用意譯 如 Ketoconazole 8 3 音 意合譯 藥品英文名稱中只有一部分顯示化學基團者采用音意合譯 如 medemycin Indobufen coumadin coumarrin香豆素 codeinphosphas 4 中文譯名的轉(zhuǎn)化現(xiàn)象 vitamin penicillin hormone atropine 9 1 藥物與酸形成的鹽中文名是酸在前藥名在后 英文相反 翻譯藥名名稱注意 2 藥物與堿金屬形成的鹽中文藥名在前而堿金屬在后 英文相同 3 考慮化學名稱重點字頭 又考慮同類藥名的名稱的系列化 即相同的詞頭 詞干或詞尾 如 CeforanideceforxadinecefotazidimeCefotetanPefloxacinNorfloxacinOfloxacin 4 記住一些藥品英文名稱的常用詞首和詞尾 10 常用description introduction composition包括藥品的 chemicalstructure 化學結(jié)構(gòu) chemicalcomposition 化學成分 physicalandchemicalproperties 物理和化學性質(zhì) 二 description 性狀 11 顏色 Color 味道 Taste 氣味 Smell 溶解度 Solubility 成分 Composition 主要成分 ChiefComposition 分子式 Formula 分子量 MolecularWeight 性質(zhì) Property 等 1 物理和化學性質(zhì) 12 1 表示組成 制備的詞及短語 bederivedfrom由 衍生consistof由 組成beobtained制得contain含有bepreparedfrom由 制備have possess 有 具有 2 本項中常用的詞語 13 colo u r顏色 colo u rless無色的 odo u rless無臭的 odo u r氣味 taste味道 tasteless無味的 2 表示性質(zhì)的一些詞類 molecularformular分子式molecularweight分子量structure結(jié)構(gòu) derivative衍生物 crystalline結(jié)晶的 powder粉末 liquid液體 solid固體 soluble可溶的 insoluble不溶的 solubility溶解度stable穩(wěn)定的 solution溶液 tablets片劑 injection注射劑sterile無菌的 14 例2 Intralipids10 isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection containing10W V ofpurifiedsoybeanoil 脂肪乳劑 10 是白色 不透明 供靜脈注射用的脂肪乳劑 含有10 W V 的精制大豆油 例1 Folicacidisayellowishtoorange crystallinepowder odourlessoralmostodourless 葉酸是淡黃色至橙色結(jié)晶粉末 無臭或幾乎無臭 15 例3 UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid 熊去氧膽酸片為白色素片 每片含50mg熊去氧膽酸 例4 Sterilepyrogen free orangered freeze driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose 本品 為小瓶裝 滅菌無熱原 桔紅色凍干粉沫 每小瓶含有10mg或50mg阿霉素鹽酸鹽與乳糖 16 例5 Itoccursasawhitetooff white crystallinesolid poorlysolubleinwater diluteacidandmostorganicsolvents 本品 炎痛息康 為白色至類白色結(jié)晶固體 難溶于水 稀酸及大多數(shù)有機溶劑中 例6 Pamine chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398 3 哌明的化學名稱為環(huán)氧莨菪堿托品酸酯溴代甲烷 分子式為C18H24NO4Br 分子量為398 3 17 例7 Kanendomycinisaverystableantibiotic anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years 卡內(nèi)多霉素是一種很穩(wěn)定的抗生素 其粉末置于密封容器中 在室溫下保存二年以上 活性不減 例8 Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated Australia antigen 本品由人血漿制備 此血漿業(yè)經(jīng)檢驗 并且證明對肝炎 澳大利亞 抗原無反應 18 常用的名稱還有 clinicaldata 臨床數(shù)據(jù) clinicalexperience 臨床經(jīng)驗 clinicaluse 臨床應用 clinicalobservation 臨床觀察 三 clinicalpharmacology 臨床藥理學 19 主要記載藥物的藥理作用和臨床療效等 本項涉及微生物學 生物化學 生理學 藥理學 毒理學等專業(yè)詞匯多 閱讀時可參閱 英漢醫(yī)學詞匯 及 英漢化學化工詞匯 等工具書 20 clinicaleffect 臨床療效 clinicaldiscussion 臨床討論 modeofmechanismofaction 臨床機理及途徑 pharmacologicalactions 藥理作用 therapeuticalactions 治療作用 bacteriology 細菌學 microbiology 微生物學 physiology 生理學 toxicology 毒理學 21 1 動詞absorb吸收 act作用 accumulate積蓄 administrate投藥 cause becauseby 引起 由 引起 demonstrate顯示 exhibit顯示 excrete排泄 exert actionon 起 作用indicate表明 inhibit抑制 maintain維持 metabolize代謝 produce產(chǎn)生 protect from 保護 不變 promote促進 prevent阻止 預防 reach達到 resultin導致 show顯示 表明 treat治療 tolerate耐受 常用詞及短語舉例 22 2 形容詞 be active effective against對 有效的 be relatedto與 有關(guān)的 be sensitiveto對 敏感的resistantto 有耐藥性的average平均的minimum最低 小 的maximum最高 大 的normal正常的 23 3 名詞ability能力 activity活性 action作用 effecton對 的作用 distribution分布 excretion排泄 clearance廓清率 function功能 作用 halflife半衰期 kidney腎 mechanism機理 tolerance耐受性 infection感染invitro體外 invivo體內(nèi) level水平 濃度 plasmlever血漿濃度 水平 serumconcentration血清濃度toxicity毒性 24 例1 Meanpeekserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration 肌注后約30 50分鐘之間妥布毒素的平均血藥濃度達到高峰 常見句型舉例 例2 NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative hypnoticactionstypicalofthebarbiturates 戊巴比妥鈉對中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制作用 并顯示戊巴比妥類特有的鎮(zhèn)靜催眠作用 25 例3 Inclinicaltrialsthedrugwasshowntobehighlyeffectinveinimprovingandnormalizingthealteratedcerebralcirculationandthosedisordersrelatedtoinsufficientarterialflowinthelimbs 臨床試驗證實 本品療效高 可改善已改變了的腦循環(huán) 使之恢復正常 治療與四肢動脈血流不暢有關(guān)的疾病 例4 Fenarolhasprovedtobeeffectiveasastriatedmusclerelaxant 已證明芬那露是療效很好的橫紋肌松施藥 26 例5 Halcionisapotentshort actinghypnoticagent whichproducesitshypnoticactivityfromthefirstnightofadministration 好而睡是一種強力速效催眠藥 它從服藥后的第一個夜晚開始產(chǎn)生催眠作用 例6 Therapeutically ATPinjectionexhibitseffects especiallysuchasactivationofthefunctionandmetabolismofthenerve andalsocoronaryandperipheralvasodilationtoincreasethebloodstream 從治療上看 三磷酸腺苷注射劑顯示了非常好的效果 特別是在活化神經(jīng)的功能及代謝 以及舒張冠狀與外周血管以增加血流方面更是如此 27 常用標題 indications majorindications clinicalindications principalindications condications uses treatment 四 Indicationsandusage 適應癥和用法 28 Arthro 關(guān)節(jié)Broncho 支氣管Cardio 心臟Gastro 胃Nephro腎臟Pheumono 肺Hepato 肝 algia痛 rrhagia出血 itis炎癥 osis病態(tài) oma腫瘤 積累和熟記一些病名的構(gòu)詞法 在沒有工具書時 可解決不少問題 1 病名的構(gòu)成法及有關(guān)問題 常見病名構(gòu)詞 病名 器官名 癥候名 29 Infra 上部Infra axillarySub 下方sub cutaneousPeri 周圍Periarticularcricum 經(jīng)過circumorbitalDia DiarrheaPer percolate Supra super SuprarenalsupercerebralAnti 抗 逆Antibioticcontra contraindicationMulti MulticellularPoly多數(shù)polyuriaMacro 巨大Macrocytosismegalo megaloscope 英文同義詞 詞義例詞 30 英文反義詞詞義例詞Pre post 前 后anesthetic 麻醉 Brady tachy 緩慢 迅速pnea 呼吸 Endo exo 內(nèi)部 外部crine 分泌 Eu dys 正常 異常kinesis 運動 Hyper hypo 高 低tenson 緊張 Infra supra 下部 上部sterna 胸骨 Macro micro 巨大 微小cyte 紅細胞 Hemi holo 半 全hemicrania偏頭痛holotonia全身肌肉緊張 英文詞頭反義詞比較 31 五 contraindications 禁忌證 1 常用標題contraindications restrictiononuse 限制使用 32 pregnantwomen孕婦womenofchildbeatingage育齡婦女lactation earlyinfancy乳期behypersensitiveto對 過敏者allergicreaction變態(tài)反應heart cardiac myocardial心臟 心臟的 心肌的kidney renal腎 腎臟的liver hepatic肝 肝臟的insufficiency impairment機能不全damage danger failure損傷 危險 衰 2 常用詞 組 33 例1 Pregnacy allergytomethotrexate functionaldisordersofliverandkidneys diseasesofthehaematopoieticsystem bonemarrowhypoplasia leucopenia thrombocy topenia anaemia intectiousdiseases ulcersoftheoralcavityandthegastrointestinaltract recentoperationwounds 孕期 對氨甲葉酸過敏 肝 腎功能障礙 血液系統(tǒng)疾病 骨髓機能減退 白細胞及血小板減少 貧血 傳染病 口腔及胃潰瘍 近期術(shù)后傷口等忌用 1 省略句型 只列出禁忌對象或疾病名稱等 例2 Hypersensitivitytoquinoiones severerenalinsufficiency 對喹喏酮類過敏 嚴重腎功能不全 34 contraindicationsare 禁忌癥是 becontraindicatedin for 對 禁忌shouldnotbeused employed in 不得用于 Itisadvisabletoavoidtheuseof 建議不用于 mustnotbeadministered given to 對 不得用藥shouldbeusedwithcaution慎用benotrecommendedfor 最好不用于 nonereported未見報道notknown不清楚 2 完整的句子或段落其中常用的結(jié)構(gòu)有 35 例3 Cetazolinsodiumiscontraindicatedinpatientswithknownhypersensitivitytocephalosporingroupofantibiotics 先鋒5號禁用于已知對頭孢菌素類抗生素過敏的患者 例4 ItisadvisabletoavoidtheuseofAraminewithcyclo propaneorhalothaneanesthesia unlessclinicalcircumstancesdemandsuchuse 如果不是臨床需要 建議本品不要與環(huán)丙烷或氟溴氯乙烷麻醉劑合用 36 例5 Thisproductiscontraindicatedinthosepatientswhohaveshownhypersensitivitytoitunless intheopinionofthephysician theconditionrequiringtreatmentislifethreateningandamenableonlytoamphotencinBtherapy 除非根據(jù)醫(yī)生的意見 認為需要治療的患者的病情危及生命 并且只有兩性霉素治療才可能使其有所改善之外 對本品過敏的患者禁用本品 例6 Childrenunder5yearsofageshouldnotbetreatedwithAntistine 5歲以下兒童禁用敵胺 例7 TheuseofAlexaninnursingmothersisnotrecommended 哺乳期婦女最好不用愛力生 37 六 precautions 注意事項 常用標題 cautions remark note notice attention awakening N B 七 warnings 警告 常用標題 additionalwarnings 告戒事項 38 例1Warningsandprecautions CiprofloxacinshouldbeusedwithcautioninepilepticsandpatientswithahistoryofCNSdisordersandonlyifthebenefitsoftreatmentareconsideredtooutweighttheriskofpossibleCNSside effects 警告和注意事項 癲癇病人及有中樞神經(jīng)系統(tǒng)病史的患者慎用環(huán)丙沙星 僅當認為療效超過可能產(chǎn)生的中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的危險時才可使用 例2Ciprofloxacincouldresultinimpairmentofthepatientsabilitytodriveoroperatemachinary particularlyinconjunctionwithalcohol 環(huán)丙沙星能損害人們駕駛汽車或操縱機器的能力 尤其是在飲酒之后 39 例3 Warnings Vepesideshouldbeadministeredunderthesupervisionofaqualifiedphysicianexperiencedintheuseofcancerchemotherapeuticagents 警告 泛必治應該在使用治療癌癥的化療制劑方面有經(jīng)驗 有資格的醫(yī)生的監(jiān)護下使用 40 1 常用標題 sidereaction 副反應 untowardreaction 不良反應 toxicityreaction 毒性反應 anaphylacticreaction 過敏反應 sideeffects by effects aftereffects undesirableeffects 副作用 doubleinfection 雙重感染 八 adversereactions 不良反應 41 Allergic Hypersensitiveanaphylactic reactionGastrointestinaltractreaction胃腸道Localreaction Skinreaction 2 常見的毒副作用的癥狀及體征詞語 Symptom Anorexia厭食BloodcountBloodpressureComaDiarrheaDizziness眩暈feverflushheadachenausea惡心pruritus瘙癢rash皮疹spasmSystematic全身的tirednessthirstvomiting 42 Don tuse勿使用Shouldn tbeinuse不應使用Withdraw停藥Terminate停藥Discontinue中斷用藥Abandon停藥Suspend停藥Stop停止用藥Cessation停藥 3 停藥的表示法 43 AcuteChroniccontroldiminishreducereductionIrreversibleMildNormalRarelyReversibleSeveretemporaryTransientAppearDevelopHappenOccur 4 其他一些常見基本詞匯及短語 44 例1Ciprofloxactinisgenerallywelltolerated Themostfrequentlyreportedadversereactionsare nausea diarrhaea vomiting dyspepsia abdominapain headache restlessness rash dizzinessandpruritus 環(huán)丙沙星一般耐受良好 最常報道的副作用有 惡心 腹瀉 嘔吐 消化不良 腹痛 頭痛 不安 皮疹 頭暈及瘙癢 例2Side effectsarerarewithslow K asanyexcesspotassiumisrapidlyexcretedintheurine 施樂凱的副作用根罕見 因為任何過量的鉀都迅速由尿排出 45 例3Attherecommendeddosageside effectse g venousirritatiionorhypersensitivityreactions cutaneousandmucousreactions areonlyobservedinisolatedcases 用推薦劑量治療時 僅見個別的靜脈刺激或過敏反應 皮膚及粘膜反應 病例 例4Whenadversereactionsoccur theyareusuallyreversibleanddisappearwhenthehormoneisdiscontinued 當不良反應發(fā)生時 它們往往是可逆的 停用激素后副作用即消失 例5Themostseriousside effectisdamagetothebonemarrow Becauseofthis thewhitebloodcellcountshouldbecontrolledoftenenoughdruingthetreatment 最嚴重的副作用是骨髓損害 因此在治療期間 要經(jīng)常監(jiān)測白細胞計數(shù) 46 常用標題 administrationprocedure methodforadministration methodofuse directionforuse howtouse recommendation reconstitution 用法 posology dosage 劑量 applicationanddosage usageanddosage 用法與劑量 clinicalapplication 臨床應用 九 overdosage 用藥過量 常用標題 treatmentofoverdosage 用藥過量的治療 十 dosageandadministration 劑量用法 47 Intramuscularly肌肉注射Intragluteally臀肌注射Intraarterially動脈注射Intravenously靜脈注射Intrathecally鞘內(nèi)注射Intracerebeospinally腦脊髓腔注射Orally口服Parentarally腸道外給藥Locally局部給藥Subconjunctivally結(jié)膜下給藥Sublingually舌下給藥Submucously黏膜下給藥 modeofadministration 給藥方式 48 1 給藥對象infants幼兒babies嬰兒senilepatient老年病人pregnantwomen孕婦 2 給藥劑量單位I U internationalunitKg g mg milligraml litreml milllitreMcg microgramc c ml 3 給藥途徑byos口服orally口服Bytheintramuscularroute肌內(nèi)給藥Byintramuscularinjection肌注法Byphleboclysis靜脈輸液Perrectum直腸給藥 49 5 給藥常用劑量術(shù)語Singledose一次劑量Initialdose開始劑量MaximumdailydoseMinimumeffectivedoseAveragemaintenancedose平均維持劑量Intermittentdose間歇劑量Test dose試驗劑量Overdose過量劑量 4 給藥時間表示法Daily perday everyday every8hours eight hourly oncedaily twicedaily 50 daily perday aday everyday 每日every hours每隔 小時intervalsof 每隔 once twice daily aday 每日一 二 次everyotherday每隔一日threetimesaday daily 每日三次threetimesaweek每周三次once twice aweek weekly 每周一 二 次dividedinto doses分 次intwoorthreedivideddoses分為二或三次 個劑量 6 每次給藥次數(shù)的表示方法 51 例1Unlessotherwiseprescribedbythephysician theaveragedailydoseis1capsule3timesdaily 如果醫(yī)生不另開處方 平均日劑量為每日3次 每次1個膠囊 例2Thesuggesteddoseis10to15mgperkgdodyweightdailyin3 4divideddosesorally takenwithmeets 日劑量最好每公斤體重10 15mg 分3 4次口服 與食物共服 例3Theinitialdosagerecommendedis1 2tabletofMadopa250threetimesdaily 開始劑量最好為每日3次 每次半片美多巴250 52 例4Children Theusualdoseis50to100mg kg daytotal giveninfourequallydividedandspaceddoses 兒童 常用總劑量為每日50 100mg kg體重 均分為四等份 等間隔給藥 例5Therecommendedstartingdoseis20mggivenasasingledailydose 推薦的首劑量為每20mg 一次服用 53 7 表示 投藥 的常用動詞administer 或beadministered give begiven indicate beindicated 給藥 投藥use 或beused employ beemployed 用藥recommend berecommended suggest besuggested 推薦給藥 8 表示不同的用藥方式的動詞 take服用 inhale吸入 applyto用于 涂于 敷于 spray噴霧 inject注射 swallow吞服 54 例6 therecommendedsingledoseis1ampoule givensubcutaneously intramuscularlyorintravenously 建議一次劑量為1安瓶 皮下 肌肉或靜脈注射給藥 例7 I Minjectionsshouldbeadministeredintheamountof25 50mgdailyperkiloofbodyweight subdividedintoinjectionsevery6 8 12hours 肌肉注射 每日每公斤體重給藥25 50mg 每6 8 12小時一次 例8 Foradultsgiveintramuscularinjectionof400to600mgperdayin2 3divideddoses Forintantsgiveintramuscularinjectionof10 20mg kgperdayintwodivideddoses 成年人 肌肉注射 每日400 600mg 分2 3次注射 嬰兒 肌肉注射 每日10 20mg kg體重 分2次注射 55 accordingto根據(jù)beadjusted調(diào)整dependon依據(jù)adaptto適合 修改onthebasisof在 基礎(chǔ)上varyfrom to 變化范圍由 至 因 而異rangefrom to 變化范圍由 至 itisadvisableto itisrecommendedto itissuggestedto 建議 9 其它的短語或句型 56 例12 Dosageshouldbeadaptedtopatientsindividually onthebasisofperiodictestsofglycosuriaandbloodsugar 在周期性檢驗尿糖和血糖的基礎(chǔ)上 調(diào)整劑量 使之適用于不同的患者 例13 Itsiadvisabletoinitiatetherapywithmassivedoses 3x2tabletsdailyaftermealsover2 4days 建議開始治療時采用大劑量 每日劑量為3x2片 飯后服用 持續(xù)2 4日 例14 Inseverschroniccases treatmentisstartedwithdaily1to2ampoulesofBilocidandcontinusedwithoneampouleeveryotherday injectedslowlybytheintravenousroute 治療嚴重的慢性疾病時 治療從每日1 2支利膽素注射劑開始 繼續(xù)治療時每隔一日1安瓶緩慢靜脈注射 57 十一 包裝及儲存 PackspackingPackagePackingforhospital Packingquantities Hospitalpack Supply supplied Methodofsupply howsupplyAvailability Modeofissue 1 包裝在英文說明書中的表示法 本項的結(jié)構(gòu)特點 內(nèi)容結(jié)構(gòu)簡單 多為不完全句 或僅僅列出包裝工具 劑型 裝量等 詞匯量容易閱讀 58 AmpouleBlisterpack鋁塑包裝Blisterstrip鋁塑條狀包裝BottleBoxCanist罐Carton紙盒PackSheet張strip條TubeVial玻璃小瓶 2 常見的包裝單位 59 Aeros