公司內(nèi)部質(zhì)量審核.doc

7 / 8內(nèi)部質(zhì)量審核1. 質(zhì)量審核定義為獲得審核證據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度，所進(jìn)行的體系的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠證實(shí)的紀(jì)錄、事實(shí)陳述或其它信息。GB/T 19000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（相當(dāng)ISO9000）2. 質(zhì)量審核種類(lèi)與范圍2.1 種類(lèi)2.1.1 外部質(zhì)量審核（External Quality Audit）l 第二者審核（Second-party Audit）第三者審核（Third-party Audit）2.1.2 內(nèi)部質(zhì)量審核（Internal Quality Audit）l 第一者審核（First- party Audit）2.2 范圍2.2.1 質(zhì)量體系（質(zhì)量體系審核）2.2.2 過(guò)程 （過(guò)程質(zhì)量審核）2.23 品質(zhì) （產(chǎn)品質(zhì)量審核）3. 內(nèi)部質(zhì)量審核理由3.1 國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.2 確認(rèn)質(zhì)量體系是否有效執(zhí)行。3.3 驗(yàn)證質(zhì)量體系不符合項(xiàng)，并實(shí)施糾正與預(yù)防措施，以維持質(zhì)量體系的正常運(yùn)作。3.4 管理階層藉以了解質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況。3.5 促進(jìn)部門(mén)間的協(xié)調(diào)性。3.6審查質(zhì)量體系的適切性、兼容性、符合性及有效性。4. 內(nèi)外部審核特性4.1 內(nèi)部審核4.1.1 內(nèi)部質(zhì)量審核員應(yīng)由與審核單位無(wú)直接責(zé)任的獨(dú)立人員擔(dān)任。4.1.2 查核內(nèi)部質(zhì)量管理體系。4.1.3 協(xié)助新制定的程序辦法與規(guī)范導(dǎo)入質(zhì)量體系中。4.1.4 發(fā)掘質(zhì)量體系不符合，協(xié)助或建議改善對(duì)策并復(fù)核的。4.2 外部質(zhì)量審核4.2.1評(píng)鑒被審核公司的程序4.2.2有合約上的權(quán)限。4.2.3原則上不提供任何的改善建議。5. 內(nèi)部審核相關(guān)人員責(zé)任5.1 主導(dǎo)審核員的責(zé)任：5.1.1 代表審核組管制審核的進(jìn)行，對(duì)審核過(guò)程及結(jié)果負(fù)責(zé)。5.1.2 維護(hù)審核規(guī)定，并以身作則。5.1.3 規(guī)劃審核、準(zhǔn)備檢查窗體，并向?qū)徍私M解說(shuō)。5.1.4 遇有質(zhì)量體系重大不符合，應(yīng)立即通知被審核單位的最高主管。5.1.5 提出審核結(jié)果總結(jié)報(bào)告。5.2 審核員的責(zé)任：5.2.1 在審核范圍內(nèi)，遵守審核規(guī)定。5.2.2 對(duì)被審核的質(zhì)量體系搜集實(shí)況數(shù)據(jù)加以分析，以確保其客觀證據(jù)。5.2.3 對(duì)影響審核結(jié)果或需要深入審核的證據(jù)，應(yīng)保持警覺(jué)性。5.2.4 依觀察所得作判定，并撰寫(xiě)具體審核報(bào)告。5.2.5 支援主導(dǎo)審核員。5.3 被審核部門(mén)主管的配合責(zé)任：5.3.1 將審核范圍及目標(biāo)告知所屬。5.3.2 指派適當(dāng)人員于審核進(jìn)行中帶領(lǐng)審核人員。5.3.3 提供審核組所需資源，確保審核效果。5.3.4審核人員要求時(shí)，應(yīng)提供有關(guān)的證據(jù)性資料。5.3.2 依據(jù)審核不符合報(bào)告采取糾正措施。6. 內(nèi)部審核規(guī)劃6.1 審核準(zhǔn)備6.1.1 審核組成立。6.1.2 擬定審核范圍、目標(biāo)與計(jì)劃。6.1.3 審核前準(zhǔn)備會(huì)議與審核檢查表制作。6.2 審核作業(yè)進(jìn)度的管制6.2.1 審核人員與時(shí)間的排程管制6.2.2 審核執(zhí)行與報(bào)告6.2.3 不符合內(nèi)容的認(rèn)同6.2.4 糾正預(yù)防措施與報(bào)告6.2.5 復(fù)核結(jié)案7. 內(nèi)部審核檢查表7.1 檢查項(xiàng)目來(lái)源7.1.1 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)。7.1.2 質(zhì)量手冊(cè)程序規(guī)范7.1.3 質(zhì)量管理的問(wèn)題（管理體系的運(yùn)行重點(diǎn)與現(xiàn)況）7.1.4 上次審核的不符合或觀察事項(xiàng)7.1.5 其它的相關(guān)數(shù)據(jù)7.2 檢查表的功能7.2.1 審核人員執(zhí)行審核的依據(jù)7.2.2 提高審核效率7.2.3 確保審核作業(yè)的適切性7.3 檢查表的重點(diǎn)7.3.1 對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的符合性7.3.2 展開(kāi)內(nèi)部管理的規(guī)定7.3.3 文件化的適切性與有關(guān)聯(lián)性7.3.4 文件管制的有效性7.3.5 質(zhì)量運(yùn)作的適切性與有效性7.3.6 紀(jì)錄與標(biāo)示的具體證據(jù)8. 內(nèi)部審核執(zhí)行8.1 審核方式8.1.1 依據(jù)審核檢查表執(zhí)行8.1.2 與有關(guān)人員直接面談8.1.3 實(shí)地觀察作業(yè)狀況8.1.4 查核質(zhì)量紀(jì)錄8.2 審核技巧8.2.1 多用開(kāi)放式問(wèn)法（5W+1H）；少用封閉式問(wèn)法（Yes or No）8.2.2 質(zhì)問(wèn)時(shí)不要主觀意見(jiàn)、雜亂無(wú)章或強(qiáng)制逼迫8.2.3 專(zhuān)心傾聽(tīng)、觀察入微與筆記8.2.4 抽查代表性的樣本8.2.5 縱向流程追查與橫向相關(guān)資料的確認(rèn)9. 內(nèi)部審核報(bào)告9.1 審核報(bào)告的種類(lèi)9.1.1 審核檢查表9.1.2 審核不符合對(duì)策書(shū)9.1.3 審核結(jié)果總結(jié)報(bào)告9.2 審核報(bào)告內(nèi)容9.2.1 審核的標(biāo)準(zhǔn)范圍，審核日期與被審核部門(mén)9.2.2 審核依據(jù)的相關(guān)文件9.2.3 審核結(jié)果及符合否的判定9.2.4 審核人員與被審核部門(mén)的會(huì)簽9.2.5 審核不符合的糾正與預(yù)防措施9.2.6 不符合改善成效復(fù)核10. 內(nèi)部審核判定10.1 符合l 有文書(shū)化體系（程序、方法、標(biāo)準(zhǔn)），并依此運(yùn)作（紀(jì)錄、標(biāo)示）。10.2 第一類(lèi)不符合l 無(wú)文書(shū)化體系，或體系不適切（不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)）。l 雖有文書(shū)化體系，但未依規(guī)定實(shí)施。10.3 第二類(lèi)不符合l 雖有文書(shū)化體系，但一部份不適切。l 雖有文書(shū)化體系，但一部份未依規(guī)定實(shí)施。10.3.1 觀察事項(xiàng)l 尚無(wú)足以判定的狀況，留待下次審核時(shí)確認(rèn)的。11. 改善對(duì)策及驗(yàn)證11.1 權(quán)責(zé)與時(shí)效11.2 確立缺點(diǎn)改善責(zé)任者預(yù)定改善期限。11.3 原因調(diào)查11.3.1 該缺點(diǎn)的發(fā)生原因與制定上的缺陷。11.4 對(duì)策擬定11.4.1 顯在原因再發(fā)