區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)品、供試品、對照品

區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)品、供試品、對照品標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的區(qū)別對照品：用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(u)表示。對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念不清？對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2 個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義： 對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品：用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以效價單位(u)表示。文獻中常將 2 種概念混淆， 認為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品， 是 1 種物質(zhì) 2 種提法而已， 造成錯誤的原因， 可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如：當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品，用hplc 或 uv 法測定時，則用對照品；非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時，用熔點標(biāo)準(zhǔn)品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的?！绢}外話：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)】中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)1242 種，其中中藥化學(xué)對照品288 種，對照藥材 400 種，兩者占總數(shù)的一半以上，國家標(biāo)準(zhǔn)品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其制備與標(biāo)定應(yīng)符合“生物制品國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備和標(biāo)定規(guī)程” 要求，并由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的機構(gòu)分發(fā)。企業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn)品或參考品必須經(jīng)國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品標(biāo)化后方能使用。中檢所 2010對照品、標(biāo)準(zhǔn)品目錄見：/zjsdzp.asp 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品。1. 用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。2. 標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一國際標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定；對照品出另有規(guī)定外，按干燥進行計算后使用。3. 標(biāo)準(zhǔn)品和對照品均附有使用說明書，質(zhì)量要求，有效期和裝量等。生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類：1. 國家生物標(biāo)準(zhǔn)品 ：系指用國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的， 或我國自行研制的 (尚無國際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其生物活性以國際單位（iu）或以單位（ u）表示。2. 國家生物參考品 ：系指用國際參考品標(biāo)定的，或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物 (或其產(chǎn)物 )的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品，其效價以特定活性單位表示，不以（iu ）表示。對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用對照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用：1. 將對照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。2. 盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。如，英國 glaxo 公司提供的頭孢呋肟酯對照品，hplc 標(biāo)定為 96.9%，供含量測定用； uv為 98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法，但由于：(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法； (2)對對照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認識；(3) 日常科研中極難找到相應(yīng)的對照品；(4) 中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。如何管理對照品與標(biāo)準(zhǔn)品？建立檢驗分析用標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理規(guī)程,規(guī)范檢驗分析用標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。1. 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品采購與接收國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)品、對照品可以從中國藥品生物制品檢定所或當(dāng)?shù)厮帣z所購買； 國外購買可在國外法定認可機構(gòu)的當(dāng)?shù)卮硖庂徺I或直接采購。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理員應(yīng)由具有一定藥學(xué)或分析專業(yè)知識，熟悉標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的性質(zhì)和貯存條件，經(jīng)過專門的培訓(xùn)合格的人員擔(dān)任。2. 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的年度采購計劃：標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理員每年四季度根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)品種綜合計劃(下年度)做出品種檢驗計劃和文字說明。內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)品及對照品名稱、規(guī)格、計劃購買量、價格、庫存量、年需用量、檢驗品種、備注。由于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品價格較貴，所以計劃量要合理，做到既不浪費，又保證正常的檢驗工作， 必須要填寫標(biāo)準(zhǔn)品使用記錄，并報檢驗室負責(zé)人審核后報質(zhì)量管理部部長批準(zhǔn)，由采購部按要求安排采購。3. 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的標(biāo)識：標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，內(nèi)容至少包括名稱、 批號、制備日期（如有)、有效期（如有）、首次開啟日期、含量或效價、貯存條件。外購或企業(yè)自制的工作標(biāo)準(zhǔn)品、對照品均應(yīng)有明確的標(biāo)識和說明書。自制的工作標(biāo)準(zhǔn)品、對照品標(biāo)簽中應(yīng)該至少包含標(biāo)準(zhǔn)品的名稱、批號、純度、制備日期、有效期或復(fù)標(biāo)期和貯存條件等，如有必要，還應(yīng)包括數(shù)量、處理指南、安全指南等信息。4. 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的貯存不同的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件。貯存環(huán)境：貯存室應(yīng)設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在20 5，相對濕度在低于75%為宜。特殊品種要嚴格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。打開后的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)放在干燥器中保存，每一干燥器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品、對照品編號的特殊編碼，以示存放位置。干燥器應(yīng)置于加鎖的柜中，依次排列整齊。管理員每天檢查1 次溫、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的應(yīng)及時調(diào)整。特別是在霉、雨季要增加檢查頻次。 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的貯存期： 一般按標(biāo)準(zhǔn)品、 對照品的規(guī)定貯存期限執(zhí)行。5. 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理員負責(zé)發(fā)放，并由領(lǐng)用人填寫“標(biāo)準(zhǔn)品、對照品領(lǐng)用記錄”。領(lǐng)用記錄內(nèi)容至少包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用日期、用途、領(lǐng)用人、發(fā)放人、備注。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理員檢查即將發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌奉I(lǐng)用記錄登記品種一致，無誤后簽字發(fā)放。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理員每次發(fā)放完標(biāo)準(zhǔn)品、對照品后填寫標(biāo)準(zhǔn)品、對照品使用表，內(nèi)容至少包括：品名、規(guī)格、使用日期、用途、使用量、結(jié)存量。6. 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的剩余退回和銷毀標(biāo)準(zhǔn)品、對照品用多少取多少，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品嚴禁倒回原瓶中。剩余的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)用醫(yī)用膠布封好口，退回標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理員。剩余標(biāo)準(zhǔn)品、對照品退回時，管理員應(yīng)檢查外瓶完好，封口嚴密，標(biāo)簽完好、清楚有編號， 檢查無誤后準(zhǔn)許退回。退回的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)做記錄，雙方簽字。退回驗收不合格或超過貯存期的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品應(yīng)銷毀。銷毀應(yīng)申請，由標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理員填寫“標(biāo)準(zhǔn)品、對照品銷毀申請單”。內(nèi)容至少包括品名、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因、購入單位、購入日期、申請人、批準(zhǔn)人等。檢驗室負責(zé)人根據(jù)銷毀原因做必要的調(diào)查和鑒定試驗后，提出處理意見。批準(zhǔn)銷毀的，對環(huán)境、下水無污染的，直接沖入下水；腐蝕性強的，經(jīng)過規(guī)定的處理程序之 后，沖入下水； 毒性強的， 按毒品銷毀辦法執(zhí)行， 執(zhí)行銷毀應(yīng)由指定的第二人在場監(jiān)督執(zhí)行。銷毀應(yīng)填寫“標(biāo)準(zhǔn)品、對照品銷毀記錄”，內(nèi)容：品名、規(guī)格、數(shù)量、編號、申請人、批準(zhǔn)人、銷毀日期、銷毀地點、銷毀原因、銷毀人、監(jiān)銷人，標(biāo)準(zhǔn)品、對照品銷毀由質(zhì)量管理部部長批準(zhǔn)。實驗室供試品管理的常見問題與對策供試品是由國家藥監(jiān)管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)的，供試品就是樣品,是待測品 ,需要拿到檢測數(shù)據(jù)，是樣品經(jīng)過處理準(zhǔn)備進行檢測的成分，在藥典上叫test solution。供試品管理應(yīng)遵循如下原則：在遵循 glp 規(guī)范的基礎(chǔ)上，對供試品實施總量控制、條件控制及過程控制，但是，在實踐操作中，由于涉及的環(huán)節(jié)、牽涉的部門及人員眾多，如何實施供試品的有效管理，是擺在管理者面前的重要問題。在供試品的保管過程中，接收、保存、分發(fā)等環(huán)節(jié)較易出現(xiàn)問題，逐項梳理：1. 供試品接收：要求：供試品接收有完善的手續(xù)，同時有批號、穩(wěn)定性、含量、純度等記錄。供試品的接收過程并不復(fù)雜，但往往是出現(xiàn)問題最多的環(huán)節(jié)，常見的問題有：質(zhì)檢報告等資料不全，資料中供試品的信息不一致，經(jīng)常出現(xiàn)名稱、批號等信息多字、少字的現(xiàn)象，易引起歧義；包裝不規(guī)范的問題也比較突出，委托方通常用塑料袋盛放原料藥，既容易浪費藥品，又存在安全隱患。以上種種問題看似主要責(zé)任在于委托方，但究其深層次原因還是實驗室管理存在盲點。因此，建議制定和完善受理樣品的詳細制度，在接收樣品前與委托方進行充足的信息溝通，提醒信息填寫、提交資料以及包裝等注意事項，接收時應(yīng)當(dāng)嚴 把資料關(guān)，建立傳真、e-mail、郵寄等多種方式的供試品信息確認制度，以確保供試品的接收無重大問題，保證信息的準(zhǔn)確完整。2. 供試品保存：保存是否得當(dāng)是保證供試品質(zhì)量的關(guān)鍵因素，其保存條件必須達到委托方的要求。如何防止供試品的污染、混淆，都是管理的重點問題，確保保存條件的一致性和可控性，建議使用藥品保存柜替換普通冰箱，配置帶報警裝置的溫濕度記錄儀，對保存場所的溫濕度實施24 小時記錄監(jiān)控。應(yīng)當(dāng)制定詳細的應(yīng)急預(yù)案，預(yù)案應(yīng)包括供試品的轉(zhuǎn)移、異常情況的報告、異常情況的記錄、供試品的檢測等步驟，確保在溫濕度條件超出控制范圍時供試品的質(zhì)量。為防止供試品的混淆和污染，應(yīng)將供試品、對照品分別存放在獨立的房間，使保存設(shè)施相對獨立。由于實施安全性評價研究的供試品、對照品大多沒有規(guī)范的包裝，建議在對供試品統(tǒng)一標(biāo)識的基礎(chǔ)上，再進行二次獨立包裝，以防止交叉污染、包裝破裂等現(xiàn)象的發(fā)生。在供試品分發(fā)給配制人員的過程中，大家主要關(guān)心的是污染問題以及發(fā)放量是否準(zhǔn)確。建議將供試品和對照品分開區(qū)域稱量，在稱量天平上最好配備凈氣型通風(fēng)柜，以避免供試品的粉塵飛揚到空氣中， 既可以減少供試品之間的交叉污染，又保護了工作人員， 符合:aaalac（實驗動物評估與認證協(xié)會，association of assessment and accreditation for laboratory animal c）are的要求，保管員應(yīng)負責(zé)分發(fā)全過程的查對核實。供試品配制過程中主要存在兩個問題：1. 如何保證供試品、對照品制劑配制的準(zhǔn)確性；2. 如何防止配制各環(huán)節(jié)的交叉污染。建議對操作人員嚴格培訓(xùn)36 個月，培訓(xùn)內(nèi)容除了熟練掌握供試品配制的相關(guān)操作外，還應(yīng)當(dāng)熟悉每種動物的各種給藥方式以及操作流程，培訓(xùn)完畢須經(jīng)考核合格后方可上崗。注意：所有配制用稱量用品均需經(jīng)過校準(zhǔn)，以保證容器的準(zhǔn)確性。供試品、對照品的配制區(qū)域應(yīng)相對獨立，最好配備凈氣型通風(fēng)柜等設(shè)備，避免制劑的交叉污染。應(yīng)當(dāng)重視配制過程的記錄，詳細記錄供試品信息、配制日期、配制方法、供試品的總重、制劑的濃度、配制人員等內(nèi)容。尤其是配制混懸液時必須詳細記錄攪拌器、轉(zhuǎn)速等配制條件。供試品制劑的返還，應(yīng)由供試品管理部門的人員及給藥人員共同進行，返還的制劑應(yīng)當(dāng)集中存放在固定容器內(nèi)，統(tǒng)一銷毀，杜絕自行傾倒，以消除供試品對環(huán)境及人員可能存在的安全隱患。3. 供試品分析：保證供試品質(zhì)量的重要手段，glp 規(guī)范要求供試品和對照品與介質(zhì)混合時，應(yīng)在給藥前測定其混合的均勻性，必要時還應(yīng)定期測定混合物中供試品和對照品的濃度和穩(wěn)定性。為了保證制劑濃度的準(zhǔn)確性，建議分析檢測合格后再進行給藥。至于檢測的次數(shù)，通常做法是給藥周期1 個月的毒性試驗，至少在給藥開始和結(jié)束時檢測2次。對于給藥周期 1 個月以上的毒性試驗，至少在給藥開始、中期和結(jié)束時檢測 3 次或 4 次?？傊?，供試品管理是 glp 十分重要的組成部分， 在實踐中還會出現(xiàn)由于各部門溝通不暢等原因而引發(fā)的種種問題。作為管理者，在加強內(nèi)部管理的同時，還要注意與各部門以及委托方的溝通，關(guān)注每一環(huán)節(jié)的細節(jié)操作，以保證藥物安全性評價項目的順利開展，真正實現(xiàn)供試品的有效管理。（本文由實驗與分析編輯整理，版權(quán)所有，轉(zhuǎn)載請聯(lián)系小析姐，征得同意后方可轉(zhuǎn)載，并在顯眼處注明來源，否則一律做侵權(quán)行為處理，謝謝大家關(guān)注！）參考文獻： 1李佐剛， 王秀文， 王軍志， 等 藥品臨床前安全評價過程中供試品的glp 管理 j.中國藥事， 2007， 21（ 6）： 371-273 2藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范s國家食品藥品監(jiān)督管理局令第2 號， 2003. 3孟建華， 沈連忠， 謝寅， 等一般毒性的glp 實驗中應(yīng)關(guān)注的問題 j中國藥事， 2007，21（ 10）： 796-799 4劉永武， 焦月華， 房成， 等glp 試驗供試品的科學(xué)管理探究 j中國新技術(shù)新產(chǎn)品，2012，（ 11）： 5-7 5夢祥，李瑩，潘琦，等供試品檢測在glp 研究中的意義及規(guī)范化要求j毒理學(xué)雜志，2011，25（ 6）： 471-473 6顧利強，辛艷飛，高海燕，等glp 機構(gòu)供試品分析相關(guān)問題的探討j毒理學(xué)雜志，2012， 26（ 5）： 388-390 7陽海鷹，丁日高.glp 實驗室供試品管理的常見問題與對策.管理檢測樣品需做到這9 個方面。1 | 樣品的采集：樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況，對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則：1) 代表性：采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響，使樣品最大限度地接近總體情況，保證樣品對總體有充分的代表性。2) 可獲性：某些情況下，樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。3) 公證性：采樣必須保證公正，由具有資格的人員（接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員）進行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封，并做好現(xiàn)場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表，雙方簽字確認。2 |樣品的接收1) 填寫委托書無論抽檢還是送檢樣品首先應(yīng)由委托方填寫“樣品檢驗委托書， 一般委托書一式二份，一份留檢驗機構(gòu)存檔，一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證”。2) 審核委托書接收人員應(yīng)審核樣品檢驗委托書填寫是否規(guī)范，是否有空項，手續(xù)是否齊備，資料是否完整，標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜。3) 核查樣品樣品應(yīng)與 “樣品檢驗委托書”填寫內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)完好，如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗、復(fù)驗、仲裁的要求，如送檢樣品僅為檢驗樣品應(yīng)有文字說明。4) 正式受理樣品接收人員在 “樣品檢驗委托書”上簽字并承諾出具報告日期。3 |樣品的編號為保證檢驗樣品溯源，原則上一份樣品給予一個唯一性編號（cnas 的要求是避免混淆，并不是要唯一性編號，當(dāng)然唯一性編號肯定也滿足要求）。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。樣品編號可由年份、樣品類別代碼和樣品序號組成（或者其他的適合實驗室的編號）。為保證樣品編號的唯一性，一般由樣品接收部門負責(zé)統(tǒng)一編制，或者有l(wèi)ims 的實驗室可以由系統(tǒng)生成。4 |樣品的識別樣品的識別包括唯一性編號(樣品受理編號 )和樣品不同試驗狀態(tài)(未檢、在檢 、檢畢 、留樣 )標(biāo)識 。對檢畢樣品應(yīng)有 “檢畢”、“合格”、“不合格 ”標(biāo)識。對于多個包裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加橫杠和數(shù)字加以細分識別，以確保每個包裝的唯一性。樣品管理員負責(zé)將樣品的識別標(biāo)簽逐一貼在樣品上。5 |樣品的流轉(zhuǎn)樣品受理后，由承辦人根據(jù)客戶“樣品檢驗委托書中的要求，向檢測部門（人員）下達“樣品檢驗交接單 ”，并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交接時應(yīng)核查樣品狀況并在“樣品檢驗交接單”上簽收認可。 樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應(yīng)分別存放。檢測員領(lǐng)取樣品作試驗時，樣品識別號不得改變。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護，避免受到非檢測性損壞或丟失。6 |分包樣品的管理對外提供給分包實驗室的樣品，在交付前應(yīng)檢查樣品完好性，交付分包實驗室的樣品應(yīng)有對方接收憑證。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護樣品完整性的措施，做好樣品的標(biāo)記和保管。7 |樣品的貯存、保管樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施； 樣品室由樣品管理員專人負責(zé)，限制出入；樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全，無腐蝕，清潔干燥且通風(fēng)良好，有溫濕度監(jiān)控；對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品，應(yīng)嚴格控制環(huán)境條件，環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄； 留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行，以備復(fù)檢、仲裁用；腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險樣品應(yīng)隔離存放，做出明顯標(biāo)記；樣品管理員要對留樣樣品認真進行驗收登記，不同性質(zhì)的樣品分類保存。8 |樣品的處理報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時間，對超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點延長留樣期，檢畢樣品處理分以下幾種處理方式：1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品，在留樣期滿后，客戶可領(lǐng)回?？蛻纛I(lǐng)回樣品時，領(lǐng)樣員需憑“樣品檢驗委托書 ”到樣品室，由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。2) 客戶需提前 (留樣期內(nèi) )領(lǐng)回樣品時，應(yīng)在樣品檢驗委托書上簽注“對本檢測報告無異議”之后， 方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)；3) 對留樣期已過的客戶委托處理樣品，應(yīng)按客戶填寫的要求處理；4) 必須監(jiān)護處理的樣品，樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護處理，防止污染環(huán)境及造成危害，監(jiān)護處理應(yīng)有記錄。樣品管理過程中不可忽視的幾個小細節(jié)檢測樣品流轉(zhuǎn)：1) 樣品管理員對接收的所有委托送檢樣品應(yīng)做好記錄，按照檢測要求將送檢樣品交給相關(guān)檢測室， 辦理好交接手續(xù)；2) 檢測人員對送檢樣品進行核對交接，按照要求進行制樣；3) 檢測人員在檢測樣品試畢后，應(yīng)將試畢檢測樣品放在試樣已檢區(qū)；檢測樣品的貯存：試畢試樣及客戶有特殊要求的剩余送檢檢測樣品最后交樣品管理員“留存 ”保管。檢測樣品的處置：1) 試畢檢測樣品的試樣，留樣期不少于國家有關(guān)法律、法規(guī)所規(guī)定的期限。2) 對無特殊要求的剩余送檢樣品留樣期不超過報告申訴期。3) 公司內(nèi)部常規(guī)例行委托檢測的檢測樣品無特殊要求時留樣期為1 星期。檢測樣品的保密與安全：1) 嚴格按照與客戶簽訂協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進行檢測樣品的檢測、儲存與處置，嚴格執(zhí)行保密管理規(guī)定，對客戶的檢測樣品、技術(shù)資料及有關(guān)信息負有保密責(zé)任。2) 對有特殊要求的檢測樣品，應(yīng)做出相應(yīng)安排，包括檢測樣品接收、流轉(zhuǎn)、貯存、處置及技術(shù)資料的管理，采取安全防護措施，保證檢測樣品的完好及機密性。檢驗機構(gòu)樣品室要怎樣管理才規(guī)范？樣品管理員的職責(zé)：1) 樣品管理員必須保證樣品室的清潔、整齊、美觀，確保在最有效的時間內(nèi)查找所需樣品。2) 未經(jīng)允許，無關(guān)人員不得隨意進出樣品室，樣品管理員有權(quán)拒絕無關(guān)人員進出樣品室。3) 樣品管理員有權(quán)監(jiān)督進出樣品室人員的活動。4) 未經(jīng)樣品管理員的同意，其他人不得將樣品帶入或帶出樣品室。5) 樣品管理員必須對樣品室發(fā)生的一切異常狀況負責(zé)，發(fā)現(xiàn)異常必須及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。一般規(guī)定：1) 每天清理樣品室，保證樣品室的清潔、整齊、有序。2) 新到樣品時，必須檢驗樣品的完好性，及時入庫并貼標(biāo)、拍照、排放（或收藏）、入帳。3) 保證每款樣品標(biāo)簽完整，標(biāo)明貨號及顏色（標(biāo)簽貼于鞋底）。將樣品用數(shù)碼像機拍照，存入電腦（圖片以樣品的貨號命名），以廠家、