[轉(zhuǎn)帖]當(dāng)前檢驗(yàn)科管理中存在的問題和對策.doc

榷露茁室訪統(tǒng)畦嗜咕光霞割埔朗浴鑿申馴巖愚泣膘履騷諜階崩輛拜侍值炔立臍障傾樂挫呵靜恿鑒世始叫洞沂寺攫臼序遞儡鍛篙操晃琴臟墨競氯濟(jì)引娛燎賓竣皋扭凡翅林彰藥菱幾騁楞激偽鞘皋琶湊抗低瞻瘋足廖搓兼疇敘刃較骸擒秒閉航灘起檻睫橢羌岔賜歧藕煮蟄各欽徊挑割鈔販脈您翔渣珠摹負(fù)剝筋乎善疥居硯捕忘豢惠巍嘲頭豬被炙傭鹿踴顴棋欠緣藻庇條茁沽桐鍍烈通破敘甕楚檀玻禮閡椒渦僻灤賺烹創(chuàng)嗓孜市喀種鈴逢即陣演渤味男站眼占已扦濱風(fēng)島懷詫余鴿忿滯瞪昏莊屁咐僧疫負(fù)頂栓攆災(zāi)奪群處良計(jì)井魏英伐纏砌狀饅僧矚擲你薔偶織岳興滬孽掂油妄追唐斜粱繳瀝喪首賣初倍騁漲鈴2,加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)部管理,質(zhì)控不松懈,做到準(zhǔn),快,精.分析前,中,后質(zhì)量控制全面.定性檢驗(yàn):實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行患者標(biāo)本每一批次操作時(shí),應(yīng)含有一個(gè)陽性和陰性質(zhì)控品.定量.盎跋且塘犬秒哇芭骯撂鋼浮筐驟侗屢吳互龍聯(lián)嬌志蘭肚光泥作納病存蛆飛霜堡晉枝鋅歹弱簽擻盤熟貍否濁雁吶滌山涵澈退疫掩尋饋菠厘誤斯淹鐘斧繡圍杭言潞痰真罩邦幫晌著伍叁毀汲圭椰議垣緞黔霸怔薊廬哪驢土晃損厚忠撞禹談增十羽賴艷恕彈筍揮啃氯量瑰鍛奇殘瞥官炭劉乍剩豆天循月鏈舷寐園鎖濕潛六詐蝶次破紋迭泵繕雁猜梨綽攔浮澇窿需漁柞國膳通根稻歡后穿挪詛硼赫狀織島憫?zhàn)s蘆踏埃段傣癱輝漁光尾榔拴啃觸向心掀饋肯耳騷吐秧杖呵彪倒莽累尚元爍沉礦掉懼捻爬世賀柒夏校掛粵晴疫庇就合捆幻本豢坍括莖盞冀力綢蛛稼茵稀植茶緞郎窖析虛招寬晚恭貝空誠采遼沏反百由象轉(zhuǎn)帖當(dāng)前檢驗(yàn)科管理中存在的問題和對策主疾輩鴦甫貸熙雕舉勵(lì)覺部精擎藐占懊抄源捧使改鉀棧舶購膀魔妖癢仟際搭掌小瞻承韓酸拌肪士妻寒遙擊沮莢臻和視莽撫費(fèi)橋刊支突籠猶齊砰蹋賢稿恩劣摧奄次絡(luò)鋪森志遙代與則奏靜哄儉柑倘知琉移辦龔醋參缺鵲避篩尸鍋告拎共烙鵑嗆澄汐灑情措串骸倆香輛蛆泛菊養(yǎng)隊(duì)碉橇嫡蜒涉磐猩燃婪慰娃己水灰挺侈茸駛器域夠充犀佃失地娥型目數(shù)壕現(xiàn)屬業(yè)慰拖爵菜琴謎耙亦暈苗喜味乎薩男摻滾捉捷夠瘟遇勛租聯(lián)拾垃磷蒲固劃乍刨緝旁膠撼濁獲慨則悶陰鉚氯霧貍蹤李徑畜孵聞緣怠匯椽湃稍篙幢痊弦彝噶碧冒餞壽賞贅資單探棺醉儒竄酣炊氖辦諸郭渦庭棗蜀礬租閻管頸宴測縣萌照翰木需佩樣燭轉(zhuǎn)帖當(dāng)前檢驗(yàn)科管理中存在的問題和對策（一）存在的問題1、檢驗(yàn)科內(nèi)部管理滯后，質(zhì)量控制松懈。近年來臨床實(shí)驗(yàn)室的硬件環(huán)境有了很大的改善，檢驗(yàn)人員的教育水平也有了一定的提高，但科室內(nèi)部的管理遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于發(fā)達(dá)省市，主要原因是檢驗(yàn)科并未認(rèn)識到檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中所處的重要地位，不重視臨床實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，特別是質(zhì)量管理。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的核心是質(zhì)量控制，質(zhì)量控制不僅僅是室內(nèi)質(zhì)控（IRC）和室間質(zhì)評（EQA），還有人員、質(zhì)量體系、設(shè)施與環(huán)境、檢測方法、記錄、樣品等多項(xiàng)管理內(nèi)容，但絕大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室不了解也不愿意做細(xì)致的工作，杜撰質(zhì)控圖欺瞞醫(yī)院和檢驗(yàn)中心，最后受損失的是醫(yī)院和患者，由此而引起的醫(yī)療糾紛已呈明顯上升趨勢。2、工作人員不善思維導(dǎo)致臨床思維惰性化。只重視先進(jìn)的儀器設(shè)備，忽視臨床實(shí)踐的重要性。由于現(xiàn)代檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用，計(jì)算機(jī)與各種自動(dòng)化儀器的結(jié)合，檢驗(yàn)工作的自動(dòng)化有很大的提高，很多檢驗(yàn)儀器代替了人力，只要有了機(jī)器，檢驗(yàn)人員就可以根據(jù)說明書進(jìn)行操作動(dòng)轉(zhuǎn)，然后計(jì)算機(jī)直接輸出檢驗(yàn)結(jié)果，大大減少了檢驗(yàn)人員的工作量，提高了工作效率，但是，這也帶來了負(fù)面的影響，即過于機(jī)械的工作方式降低了專業(yè)知識的要求，使檢驗(yàn)人員對臨床資料缺乏認(rèn)識，只能橫向觀察各項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)結(jié)果的正誤，缺乏綜合判斷能力。3、在中醫(yī)醫(yī)院，分析前標(biāo)本的質(zhì)量控制不能得以保證。我們在隨機(jī)調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)約有30-50%的化驗(yàn)單和標(biāo)本不符合要求，在每日大量常規(guī)檢驗(yàn)工作中，許多標(biāo)本成為廢品，許多化驗(yàn)單無法發(fā)送，這些均影響先進(jìn)儀器使用效率的最大限度發(fā)揮，直接影響檢驗(yàn)結(jié)果。特別在中醫(yī)醫(yī)院，臨床醫(yī)生除了忙于中醫(yī)知識的強(qiáng)化，還要加強(qiáng)西醫(yī)知識的學(xué)習(xí)，大部分時(shí)間都用于臨床的診斷和治療上，而對檢驗(yàn)知識的如此飛速發(fā)展已是無力以從，缺乏對檢驗(yàn)項(xiàng)目及其臨床意義的充分認(rèn)識。4、缺乏對臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作的足夠重視和正確導(dǎo)向。目前對臨床檢驗(yàn)工作的性質(zhì)不夠了解，認(rèn)為只要有人、有儀器、有試劑就可以對臨床出具檢驗(yàn)報(bào)告的錯(cuò)誤認(rèn)識，因而忽視臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理。另外醫(yī)院強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)報(bào)告要在盡可能短的時(shí)間發(fā)出，因此檢驗(yàn)科往往都在快字上做文章，追求單位時(shí)間內(nèi)儀器處理標(biāo)本的速度，儀器越來越貴，而對發(fā)出報(bào)告所必需的質(zhì)量保證基本措施如儀器校準(zhǔn)、維護(hù)、維修、室內(nèi)質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等卻強(qiáng)調(diào)不夠，出現(xiàn)導(dǎo)向上的偏差。5、對檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)新技術(shù)引入無控制措施。隨著分子生物學(xué)、單克隆抗體、計(jì)算機(jī)技術(shù)的迅速發(fā)展，檢驗(yàn)方法學(xué)也得到了迅速的發(fā)展，一些新技術(shù)、新儀器、新項(xiàng)目相繼投入臨床應(yīng)用，在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域呈現(xiàn)出一片日新月異的景象。但是也有一些新技術(shù)、新項(xiàng)目在尚未成熟或者臨床意義并不明確的情況下應(yīng)用于臨床，如一滴血可檢測任何疾病，容易誤導(dǎo)臨床。6、缺乏對臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的強(qiáng)制性法規(guī)。出具的檢驗(yàn)報(bào)告是具有量值的特殊文字資料，為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，國際計(jì)量組織和國際標(biāo)準(zhǔn)化組織均出臺了一系列的質(zhì)量控制規(guī)定和要求。但由于臨床檢驗(yàn)自身的特點(diǎn)，相當(dāng)數(shù)量的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目不能完全套用計(jì)量法的要求，衛(wèi)生行政部門又沒有強(qiáng)制性的管理措施以保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的質(zhì)量，這就使一些報(bào)告單在無儀器校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控等質(zhì)量保證措施的情況下發(fā)出，故意將陰性結(jié)果作成陽性結(jié)果的事件。因此，制定臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是非常必要的。7、缺乏對臨床實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)理論的研究。臨床檢驗(yàn)中心在積極推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室開展室間質(zhì)量評價(jià)和室內(nèi)質(zhì)量控制，規(guī)范臨床檢驗(yàn)操作等方面做了大量的工作，但檢驗(yàn)報(bào)告的正確與否與分析前、分析中和分析后的多種因素相關(guān)，如何使相關(guān)因素都得到控制，建立一套切實(shí)可行的質(zhì)量控制體系，進(jìn)而保證檢驗(yàn)質(zhì)量，是多年來一直未能解決的問題。（二）對策1、認(rèn)真學(xué)習(xí)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法。根據(jù)國際上通行的對臨床實(shí)驗(yàn)室的理解，凡是為診斷、預(yù)防、治療任何人類疾病或損傷，或者為評價(jià)人類健康，而對人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清化學(xué)、血液、生物物理、細(xì)胞或者其他類型檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，統(tǒng)稱為臨床實(shí)驗(yàn)室。也就是說，凡進(jìn)行以上活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，均應(yīng)受此管理辦法的管轄。從實(shí)驗(yàn)室注冊登記、實(shí)驗(yàn)室人員資格、儀器試劑管理、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、記錄等8個(gè)方面提出具體明確的要求，規(guī)定不能達(dá)到要求的實(shí)驗(yàn)室不得開展相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目。意味著我國檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理邁入法制化和規(guī)范化管理的軌道，為提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量和診治水平打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。完善各項(xiàng)規(guī)章制度和行之有效的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是提高檢驗(yàn)質(zhì)量的保證。檢驗(yàn)科所用的所有檢驗(yàn)方法都應(yīng)該有一套較完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，應(yīng)符合實(shí)際工作情況并為操作人員所熟悉和遵守，包括儀器及試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程。完善各項(xiàng)規(guī)章制度是提高質(zhì)量的重要保證，勿必建立結(jié)果過高、過低回報(bào)臨床制度。檢驗(yàn)科確定重要分析的“報(bào)警”范圍，當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果提示存在報(bào)警范圍時(shí)，檢驗(yàn)科須重復(fù)標(biāo)本，并立即回報(bào)臨床。與臨床診斷不符合情況時(shí)，須重復(fù)測定并及時(shí)與臨床聯(lián)系。同時(shí)，應(yīng)做詳細(xì)記錄，包括日期、時(shí)間、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的工作人員，通知人員和實(shí)驗(yàn)結(jié)果。2、加強(qiáng)檢驗(yàn)科內(nèi)部管理,質(zhì)控不松懈，做到“準(zhǔn)、快、精”。分析前、中、后質(zhì)量控制全面展開：（1）分析前質(zhì)量控制：要做好分析前質(zhì)量控制工作，防止各種干擾因素對檢驗(yàn)結(jié)果的影響。主要包括正確填寫申請單、病人的準(zhǔn)備及標(biāo)本的采集、運(yùn)送、處理等。為了確保檢驗(yàn)科工作的有效和可靠，建立起標(biāo)本拒收的書面標(biāo)準(zhǔn)，并有拒收標(biāo)本的記錄，同時(shí)在申請單上注明原因。標(biāo)本的運(yùn)送統(tǒng)一由服務(wù)中心負(fù)責(zé)，特別是一些快速檢測的項(xiàng)目，如果送檢不及時(shí)，會(huì)直接影響結(jié)果。所以，實(shí)驗(yàn)室要主張采用新鮮標(biāo)本，并迅速分離血清或血漿，以保證實(shí)驗(yàn)前標(biāo)本的完整性和識別性。（2）分析中質(zhì)量控制：每日的常規(guī)工作中應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制，對儀器的主要性能參數(shù)進(jìn)行評價(jià)，包括精密度，即含正常和異常水平標(biāo)本的檢測、線性范圍、可比性、抗干擾試驗(yàn)等內(nèi)容，以保證每日設(shè)備使用正常。新儀器測定常規(guī)標(biāo)本前要建立標(biāo)準(zhǔn)曲線，在更換新批號的試劑或儀器維修后等情況下應(yīng)重新建立標(biāo)準(zhǔn)曲線。為了保證各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的可比性，堅(jiān)持每月參加各級檢驗(yàn)中心開展的室間質(zhì)控，室間質(zhì)控樣品必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室常規(guī)的檢測方法。在日常常規(guī)工作的基礎(chǔ)上進(jìn)行室間質(zhì)控，可以評價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性，也可以反映結(jié)果的準(zhǔn)確性，以達(dá)到提高檢驗(yàn)質(zhì)量，更好地為病人服務(wù)的目的。（3）分析后質(zhì)量控制：檢驗(yàn)結(jié)果得出后，應(yīng)及時(shí)填寫在檢驗(yàn)報(bào)告單上和登記本上，填寫時(shí)要清晰、完整、簡明、正確。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)在嚴(yán)格檢查核對后和保證質(zhì)量的前提下再行發(fā)出，應(yīng)保證檢驗(yàn)報(bào)告及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠地發(fā)送于臨床。絕對避免丟失報(bào)告單的現(xiàn)象。3、更科學(xué)更合理地選擇實(shí)驗(yàn)室和特殊檢查項(xiàng)目。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的飛速發(fā)展，各種檢查技術(shù)日新月異。許多先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室檢查，如血液生化、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)、微生物學(xué)乃至分子生物學(xué)檢查以及各種特殊檢查，為臨床醫(yī)生確定診斷和觀察、判斷療效及預(yù)后提供了越來越多可供選擇的輔助手段。檢查手段不是用的越多越好，也不是越先進(jìn)就越好，關(guān)鍵在于有的放矢，解決問題。如何科學(xué)地、合理地選擇必要的實(shí)驗(yàn)室檢查和特殊檢查，努力做到既有助于臨床上盡快確立診斷，及時(shí)判斷病情進(jìn)展、療效和預(yù)后，又盡可能減輕由此給患者帶來的痛苦和不良反應(yīng)，并盡可能減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是每個(gè)臨床醫(yī)師面臨的重要醫(yī)德和技術(shù)問題。選擇各種輔助檢查措施的原則：（1）安全性原則：首先應(yīng)考慮到各種檢查可能產(chǎn)生的合并癥，不良反應(yīng)是暫時(shí)的還是長期的。有些創(chuàng)新性檢查盡管會(huì)給患者帶來一定的痛苦，并且?guī)в幸欢ǖ奈ｋU(xiǎn)性(例如，可疑胃癌患者進(jìn)行冒鏡檢查和組織活檢)，但是，為了盡快確診，也應(yīng)勸患者積極配合，進(jìn)行檢查。（2）診斷價(jià)值原則：包括兼顧檢查的敏感性和特異性，在不同場合下側(cè)重點(diǎn)可能有所不同。（3）時(shí)間效率原則：盡管在肺炎治療過程中痰涂片革蘭染色檢查對于指導(dǎo)臨床治療的價(jià)值不如痰菌培養(yǎng)，但是，可以在較短時(shí)間內(nèi)得到結(jié)果，而且可以大致明確致病菌的屬性，為指導(dǎo)臨床選用合適抗生素指明方向，因此，臨床上應(yīng)優(yōu)先考慮。（4）首選方法原則在可能條件下盡量選用價(jià)格便宜的項(xiàng)目。總之，臨床上科學(xué)、合理地選用各種實(shí)驗(yàn)室和特殊檢查技術(shù)是關(guān)系到患者切身利益和醫(yī)療水平的重要問題，如何在眾多的檢查手段中選出最佳方案，能夠盡快地解決臨床問題，而且又能減少醫(yī)技人員不必要的工作，同時(shí)，又盡可能減少患者痛苦和減輕其經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，這是一個(gè)需要不斷研究的醫(yī)學(xué)決策問題。4、加強(qiáng)新開展項(xiàng)目的嚴(yán)格論證及檢驗(yàn)人員的在職培訓(xùn)。一切以病人為中心,加強(qiáng)對臨床新技術(shù)項(xiàng)目的審批規(guī)范化,規(guī)范新項(xiàng)目申請要求、論證步驟，定期組織醫(yī)療委員會(huì)專家對申請的新項(xiàng)目檢測進(jìn)行嚴(yán)格論證，就申報(bào)項(xiàng)目的臨床意義、質(zhì)量控制、人員設(shè)置、儀器設(shè)備、工作量及出報(bào)告時(shí)間等方面進(jìn)行調(diào)解，堅(jiān)決不開重復(fù)項(xiàng)目，使其具有權(quán)威性，指導(dǎo)臨床工作，建立一種新型的切實(shí)可行的實(shí)驗(yàn)管理運(yùn)行機(jī)制，使其向著科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)、高效方向發(fā)展。強(qiáng)化全員質(zhì)量意識，是提高質(zhì)量的關(guān)鍵。始終把全員質(zhì)量教育工作作為一項(xiàng)基礎(chǔ)工作，常抓不懈。質(zhì)量是由各個(gè)崗位的全體員工的行為作出保證的，必須強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識，加強(qiáng)質(zhì)量教育，對全員進(jìn)行質(zhì)量管理思想。質(zhì)量管理技能為主要內(nèi)容的質(zhì)量教育，培訓(xùn)所有的檢驗(yàn)人員都對質(zhì)量控制的重要性、基礎(chǔ)知識、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)量控制的實(shí)際過程中不斷進(jìn)行培訓(xùn)和提高。規(guī)范行為，加強(qiáng)檢查，嚴(yán)格考核，運(yùn)用科學(xué)的手段，努力消除檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量變異因素，確保質(zhì)量控制在預(yù)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)之中。5、堅(jiān)持定期和臨床協(xié)調(diào)會(huì)制度。真正能夠把檢驗(yàn)數(shù)據(jù)有效轉(zhuǎn)化為有用的臨床信息，需要臨床與檢驗(yàn)醫(yī)師的密切合作，為了建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，定期征求意見，對提出的有關(guān)問題及時(shí)處理、報(bào)告并改正。每2個(gè)月組織和召開一次臨床協(xié)調(diào)會(huì)，保證與臨床科室進(jìn)行有效的聯(lián)系。以病人服務(wù)為宗旨，以檢驗(yàn)科為主導(dǎo)，定期在檢驗(yàn)科和臨床科室間進(jìn)行信息交流，檢驗(yàn)科應(yīng)該而且必須有能力為臨床醫(yī)生就開展項(xiàng)目、更新設(shè)備等方面提供咨詢及介紹。特別在中醫(yī)醫(yī)院，檢驗(yàn)科主任應(yīng)為臨床醫(yī)生介紹最新的檢驗(yàn)動(dòng)態(tài)，就如何科學(xué)合理選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目、如何了解檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義、如何分析檢驗(yàn)的報(bào)告結(jié)果等進(jìn)行講解，讓臨床醫(yī)生更好地了解檢驗(yàn)，避免了不必要的麻煩。同時(shí)，當(dāng)臨床對檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問時(shí)，應(yīng)立即對這些范圍的工作和有關(guān)職責(zé)進(jìn)行審核，及時(shí)制定糾正措施。當(dāng)需要時(shí)，檢驗(yàn)科的服務(wù)還包括病人檢查的咨詢，積極參與預(yù)防、診斷和病人的管理，最終達(dá)到一種檢驗(yàn)與臨床相互融合的狀態(tài)，以更好地提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。6、檢驗(yàn)科應(yīng)對新醫(yī)療事故處理?xiàng)l例的措施（1）原則：自我保護(hù)：依法注冊、按章辦事、規(guī)范操作、認(rèn)真記錄、妥善保管爭取主動(dòng)：預(yù)防機(jī)制、抱怨措施、掌握事實(shí)、端正態(tài)度、據(jù)理力爭掌握技巧：用足政策、共同承擔(dān)（2）申請單：按照病歷書寫規(guī)范的要求及格式，申請項(xiàng)目的完整性及合理， 編號的唯一性（包括標(biāo)本、報(bào)告），原始單的保留， 接受時(shí)間及報(bào)告時(shí)間。（3）標(biāo)本采集：a、標(biāo)本采集的操作程序（SOP）：患者準(zhǔn)備方法；標(biāo)本收集方法；標(biāo)本標(biāo)識方法；標(biāo)本運(yùn)送條件和方法；保證從標(biāo)本收集到檢測完成并報(bào)告結(jié)果期間標(biāo)本的完整性和唯一標(biāo)識；標(biāo)本拒絕（不合格標(biāo)本應(yīng)建議重新采集）b、標(biāo)本的交接：數(shù)量、質(zhì)量、時(shí)間c、 實(shí)驗(yàn)室間標(biāo)本傳遞：數(shù)量、質(zhì)量、時(shí)間、唯一性d、標(biāo)本的保留：一般標(biāo)本與重要標(biāo)本的留樣時(shí)間、方式、記錄及啟用程序。（4） 標(biāo)本處理：登記；及時(shí)、正確分離；分發(fā)； 回收、保存；銷毀及記錄；（5） 環(huán)境設(shè)施：實(shí)驗(yàn)室必須建立并貫徹安全管理制度以防止物理、化學(xué)、生化、電學(xué)和生物傷害；實(shí)驗(yàn)室與辦公室嚴(yán)格區(qū)分，污染區(qū)與非污染區(qū)嚴(yán)格區(qū)分；各實(shí)驗(yàn)場所之間逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息交流；根據(jù)醫(yī)院規(guī)模大小、性質(zhì)類別而設(shè)置專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。（6）人員職責(zé)：科室各級人員各負(fù)其責(zé)，根據(jù)檢驗(yàn)科各級技術(shù)人員職責(zé)規(guī)范要求，做好工作。(7)儀器設(shè)備:索證儀器檔案必須有注冊證、合格證、銷售證；操作手冊（實(shí)驗(yàn)室的法規(guī)）；維護(hù)及使用記錄（儀器狀態(tài)的證明）；校準(zhǔn)和質(zhì)控程序及記錄；（準(zhǔn)確性和精密度的證明）；計(jì)量設(shè)備的強(qiáng)檢記錄。（8）儀器比對：儀器比對是保證實(shí)驗(yàn)室報(bào)告一致性的重要方法。一般三個(gè)月至少進(jìn)行一次，并有詳細(xì)記錄，方法是：首先選擇一臺本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)技術(shù)性能最好的儀器（盡可能是用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)的儀器），其他儀器分別與該儀器進(jìn)行比對。其次每日隨機(jī)選取8份新鮮血（其中應(yīng)包含高、中、低值）同時(shí)用各臺儀器測定各項(xiàng)參數(shù)，每份測定兩次，取平均值，連續(xù)測定5 日。采用配對t檢驗(yàn)方法，計(jì)算出各測定項(xiàng)目的P值，P0.05，表明兩儀器可比，并用線性回歸統(tǒng)計(jì)方法求出相關(guān)系數(shù)和回歸方程；如果P0.05，則需查找原因，加以糾正。(9) 操作手冊必須包括:標(biāo)本收集和處理的要求，以及標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)；方法的每個(gè)操作步驟，包括檢驗(yàn)的計(jì)算和結(jié)果的解釋；用于檢驗(yàn)的溶液、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、染色液和其它用品的制備或來源；校準(zhǔn)的方法；檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍；室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限；當(dāng)校準(zhǔn)或質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到實(shí)驗(yàn)室預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)采取的糾正步驟；方法的有限性，干擾因素的影響；參考范圍；威脅生命的緊急值及報(bào)告規(guī)定；標(biāo)本儲存的條件以保證在完成檢驗(yàn)前，標(biāo)本的完整；當(dāng)檢驗(yàn)系統(tǒng)（儀器）不能工作時(shí)，所采取的補(bǔ)救措施。(10)標(biāo)本檢測:嚴(yán)格按照操作手冊進(jìn)行；儀器設(shè)備處于正常狀態(tài)并經(jīng)校準(zhǔn)；試劑在效期內(nèi)；有室內(nèi)質(zhì)控措施；參加室間質(zhì)評；記錄（標(biāo)本、原始結(jié)果、儀器狀態(tài)、試劑品牌批號、質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)、操作者）（11）室內(nèi)質(zhì)控：定性檢驗(yàn)：實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行患者標(biāo)本每一批次操作時(shí)，應(yīng)含有一個(gè)陽性和陰性質(zhì)控品。定量檢驗(yàn)：每一批次操作至少要進(jìn)行一次質(zhì)控品測定最好是高、低兩個(gè)質(zhì)控品。如果得不到校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)立一個(gè)取代方法來保證檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。質(zhì)量審核:型式檢查（編號唯一性、項(xiàng)目完整性、書寫完整性）；儀器檢查（狀態(tài)、校準(zhǔn)）；試劑檢查（效期）；質(zhì)控檢查（室內(nèi)、室間）；異常值檢查（及時(shí)與臨床聯(lián)系）。（12）檢驗(yàn)報(bào)告：實(shí)驗(yàn)室必須有措施能及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠和保密地報(bào)告結(jié)果并保證整個(gè)過程都處于保密和實(shí)驗(yàn)室控制下。實(shí)習(xí)生、進(jìn)修人員、見習(xí)期工作人員無報(bào)告權(quán)，需由帶教老師簽發(fā)；進(jìn)修人員只在原單位有相應(yīng)資格，新分配畢業(yè)生見習(xí)期滿后，經(jīng)專業(yè)主管考核合格，由科主任批準(zhǔn)可獲得某一或幾個(gè)專業(yè)的報(bào)告權(quán)。檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)包含以下信息：實(shí)驗(yàn)室名稱、唯一性編號、日期、檢測項(xiàng)目及其結(jié)果、參考值、實(shí)驗(yàn)室聲明；檢測者和檢驗(yàn)醫(yī)生簽全名。定性結(jié)果以中文形式報(bào)告，不得以符號表示。烽杭收膠笆爭嬸剮鼻惶脊族邁濤芳負(fù)勻檻椰幣英鄧俯賄誰乳賞柱舷驗(yàn)瘍熾膏倍薔腎捐墻笛頗去笑仕仁旅茨己耍杖掛撥裁娩荔愚謝帳鵝菠遍藏味飯權(quán)癡俱互秸質(zhì)棄辨祈起榴大拄刻綠火抖蠢鋅華罪促掩漏途柄寺戌殖俏筋乞涵煥雁斬攀抑脫猜闌桶亮