CNAS-質(zhì)量管理體系核查表

CNAS-AL01 第57頁 共57頁質(zhì)量管理體系核查表本核查表依據(jù)CNAS-CL01準(zhǔn)則 要求編制，編號與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理 要求條 款核 查 內(nèi) 容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注4.1組織4.1.1實驗中心或?qū)嶒炛行淖鳛槠湟徊糠值慕M織是否在法律上是可識別的:如果實驗中心是獨立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨立機構(gòu)編制?N/A非獨立法人如果實驗中心隸屬于某一法人單位，是否有獨立的建制，其機構(gòu)組成是否有主管部門（獨立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實驗中心負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實驗中心獨立進行明確范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作?質(zhì)量管理手冊KG/QM003-2014授權(quán)令本檢測中心隸屬于XXXX科技股份有限公司，注冊號：0702，組織機構(gòu)代碼：-X，公司法人作出委托代理授權(quán)書，檢測中心主任張昭強得到公司法人張國華的書面任命，授權(quán)檢測中心獨立開展明確范圍內(nèi)的檢測工作。4.1.2實驗中心是否明確承諾并切實履行職責(zé)，保證其檢測和校準(zhǔn)活動符合CNAS-CL01:2006的 要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的 要求？質(zhì)量管理手冊KG/QM004-2014發(fā)布令；KG/QM005-2014公正聲明；KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)保證公正性和誠實性、反對商業(yè)賄賂控制程序KG/PD001-2014檢測中心主任對檢測中心發(fā)出了發(fā)布令，根據(jù)CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19：2010的 要求結(jié)合檢測中心的具體情況制定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，做出了公正聲明，并制定了相應(yīng)的保證公正性和誠實性、反對商業(yè)賄賂控制程序。填表說明：1. “自查結(jié)果說明”欄能逐個條款進行描述。2. 本核查表只針對CNAS-CL01制訂，認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域能用說明的核查情況請?zhí)顚懺谙鄳?yīng)的核查表中。條 款核 查 內(nèi) 容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注4.1.3不論實驗中心的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行,其組織和運作是否按實驗中心的管理體系 要求進行？質(zhì)量管理手冊KG/QM004-2014/4.1組織/4.6.5；4.6.10檢測結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014現(xiàn)在的檢測活動是在固定的設(shè)施里進行的，沒有移動的設(shè)施。組織運作按照實驗中心管理體系要求進行。4.1.4.若實驗中心的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動的組織，是否明確了該組織中涉及或影響實驗中心檢測和/或校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識別潛在的利益沖突？質(zhì)量管理手冊KG/QM011-2014組織 /3.6組織結(jié)構(gòu)；3.8主要人員職責(zé)檢測中心外部組織機構(gòu)圖對外部的分工進行了明確，檢測中心獨立進行檢測。明確了中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等主要負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，不承擔(dān)檢測以外的工作。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.1.4.注1,注2。4.1.5實驗中心是否：a) 有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實施、保持和改進管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？質(zhì)量管理手冊KG/QM011-2014/3.8職責(zé)和權(quán)限檢測結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014檢測中心通過對體系文件宣貫，各崗位的管理人員和技術(shù)人員明確了自己的職責(zé)和權(quán)利。各檢測中心配備監(jiān)督人員對檢測活動進行實時監(jiān)督，具體根據(jù)檢測結(jié)果的質(zhì)量與控制程序進行。b) 有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響？質(zhì)量管理手冊KG/QM011-2014/3.2/3.5公正性說明；3.6組織保證公正性和誠實性、反對商業(yè)賄賂控制程序 KG/PD001-2014檢測中心員工按照公正性聲明進行檢測活動，具體按照公正性保證程序執(zhí)行。c) 有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護？質(zhì)量管理手冊KG/QM005-2014公正聲明公司機密、客戶機密與專有權(quán)保護程序KG/PD002-2014檢測中心全體人員嚴(yán)格保守客戶的機密信息，具體按照公司機密、客戶機密與專有權(quán)保護程序執(zhí)行。4.1.5d) 有政策和程序以避免實驗中心卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動？質(zhì)量管理手冊KG/QM005-2014公正聲明公司機密、客戶機密與專有權(quán)保護程序KG/PD002-2014檢測結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014檢測中心做出了公正性聲明，并且制定了公正性管理程序和質(zhì)量監(jiān)督工作程序，確保公正性的執(zhí)行。e) 確定實驗中心的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機構(gòu)圖表明）質(zhì)量管理手冊KG/QM011-2014/3.6/3.7組織機構(gòu)圖組織機構(gòu)圖對檢測中心的組織和管理機構(gòu)有詳細(xì)的體現(xiàn)，包括實驗中心質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系。f) 明確對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？質(zhì)量管理手冊KG/QM11-2014/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件，3.9檢測中心管理工作的相互關(guān)系質(zhì)量管理手冊定義了所有從事檢測活動人員、監(jiān)督人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系。g) 由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進行充分的監(jiān)督？質(zhì)量管理手冊KG/QM11-2014/3.8.9監(jiān)督人員；KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序，KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序監(jiān)督人員和檢測中心負(fù)責(zé)對檢測人員進行監(jiān)督。h) 有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和提供確保運作質(zhì)量所需的資源？質(zhì)量管理手冊KG/QM027-2014人員/KG/QM011-2014組織/ KG/QM028-2014設(shè)施和環(huán)境條件/ KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測中心任命了2名技術(shù)負(fù)責(zé)人（其中1名為技術(shù)主管），由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面的技術(shù)運作，以及確保所需的資源。i) 指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實施和遵循；其能有直接渠道與對決定實驗中心政策和資源的最高管理者有直接的渠道？質(zhì)量管理手冊KG/QM027-2014人員/ KG/QM011-2014組織/ KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測中心任命了1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的管理和改進，可以隨時直接與中心主任進行溝通。j) 指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？質(zhì)量管理手冊KG/QM011-201組織/ KG/QM042-2014關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表檢測中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測中心負(fù)責(zé)人、均有相應(yīng)代理人，確保體系運作。4.1.5k) 確保實驗中心人員理解他們活動的相互關(guān)系和重須性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量管理手冊KG/QM011-2014組織/3.9檢測中心管理工作的相互關(guān)系/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件/KG/MP-04信息交流控制程序檢測中心對管理體系進行了宣貫，確保人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，并制定了信息交流控制程序，保證內(nèi)部的溝通。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能確保在實驗中心內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通?質(zhì)量管理手冊KG/QM011-2014組織/3.8關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件/ KG/MP-04信息交流控制程序檢測中心主要以會議、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、書面文件及布告欄等方式進行內(nèi)部溝通，并執(zhí)行信息交流控制程序。4.2管理體系4.2.1實驗中心是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014管理體系/1.目的本檢測中心按照CNAS-CL01:2006的 要求建立符合自身特點的管理體系。政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014管理體系/6.管理體系的文件構(gòu)成檢測中心管理體系文件分為四個層次：質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄及報告。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014管理體系/7.管理體系的運行；KG/QM036-2014實驗中心管理體系運行圖本檢測中心所有的管理體系文件都發(fā)放到了相應(yīng)的部門和崗位，并進行了培訓(xùn)、考核。4.2.2實驗中心是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？質(zhì)量管理手冊KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)本檢測中心制定了“行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范”的質(zhì)量方針，并做出了解釋，制定了質(zhì)量目標(biāo)。是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審?質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：質(zhì)量管理手冊KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)/質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014/4.2管理體系/ KG/PD017-2014管理評審程序本檢測中心制定的質(zhì)量目標(biāo)：檢測報告差錯為零；客戶投訴率：1%；客戶滿意度：90%。由檢測中心主任批準(zhǔn)后進行了頒布，在2014年12月18日的管理評審中進行了評審。4.2.2a) 實驗中心管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?質(zhì)量管理手冊KG/QM005-2014公正性聲明；KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；KG/PD001-2014保證公正性和誠實性、反對商業(yè)賄賂控制程序檢測中心發(fā)布了公正性聲明并明確了質(zhì)量承諾。b) 有關(guān)管理層對實驗中心提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？質(zhì)量管理手冊KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；檢測中心在質(zhì)量承諾中明確了相應(yīng)的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？質(zhì)量管理手冊KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；檢測中心制定了質(zhì)量方針，并明確提出目的是為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。d) 實驗中心所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014管理體系/3.職責(zé)；通過宣貫和培訓(xùn)的方式使人員熟悉管理體系文件，并通過監(jiān)督、管理確保執(zhí)行。e) 實驗中心管理層對遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾？質(zhì)量管理手冊KG/QM020-2014改進；KG/QM012-2014管理體系；KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序管理層對體系的改進提供相應(yīng)資源，遵守質(zhì)量承諾，確保體系的不斷改進。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.2.2.注。條 款核 查 內(nèi) 容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注4.2.3最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)?質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014管理體系/ KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序檢測中心主任通過內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制分析、能力驗證活動以及持續(xù)改進提供相應(yīng)的資源。4.2.4最高管理者是否將滿足客戶 要求和法定 要求的重要性傳達(dá)到組織?質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014管理體系/7.3/7.4；KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序；KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序檢測中心采用會議、郵件等多種溝通方式將重要性傳達(dá)到組織。4.2.5質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014管理體系/6管理體系的文件構(gòu)成；質(zhì)量管理手冊中闡述了程序文件、作業(yè)規(guī)程、記錄及報告等體系文件的結(jié)構(gòu)。4.2.6質(zhì)量手冊是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任？質(zhì)量管理手冊KG/QM027-2014人員/4.1質(zhì)量管理手冊KG/QM011-2014組織/3.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)；3.8.3技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)按照CNAS-CL01：2006對技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任進行了明確。4.2.7當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性?質(zhì)量管理手冊KG/QM012-2014管理體系/7.管理體系的運行；KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序；KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對體系進行調(diào)整和改進，確保維持管理體系的完整性。條 款核 查 內(nèi) 容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注4.3 文件控制4.3.1總則實驗中心是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制/3 ；KG/PD003-2014文件控制程序檢測中心對內(nèi)部制定的和外來的對工作質(zhì)量有影響的文件建立文件化程序進行控制，保證管理體系有效性。實驗中心制定文件控制程序，對所有體系文件管理。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.1文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實驗中心人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序檢測中心所有管理體系文件發(fā)布前，均須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、檢測中心主任批準(zhǔn)。是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序綜合管理室建立受控文件清單和文件控制程序，并作好文件的發(fā)放、更換、回收等記錄，防止使用無效（或）作廢的文件，分發(fā)到各個部門。當(dāng)前暫無作廢文件。4.3.2.2所用程序是否確保：a) 在對實驗中心有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序所有崗位都已得到相應(yīng)的最新版本文件。b) 是否對文件進行定期審查和必須時進行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的 要求？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；已定期審查文件，必須時進行修訂，確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求，并填寫了記錄。修改的文件發(fā)行前需經(jīng)審核和批準(zhǔn)。4.3.2.2c) 無效或作廢的文件是否及時從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；檢測中心及時撤除所有無效或作廢文件，防止誤用，并加蓋作廢章。當(dāng)前暫無作廢文件。d) 出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制 5.1.3KG/PD003-2014文件控制程序出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，均加蓋作廢保留章。當(dāng)前暫無作廢文件。4.3.2.3實驗中心制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014/4.3文件控制 /5.2.1；KG/PD003-2014文件控制程序檢測中心制定的管理體系文件以文件編號作為唯一性標(biāo)示。該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制 /5.2.1；文件格式包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)文件。4.3.34.3.3.1文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制/5.3.2文件變更由原審批人負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)。被指定的人員是否能獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制 /5.3.2當(dāng)指定其他人員審批時，被指定人員能獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。4.3.3.2如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制 /5.3.4修改的內(nèi)容有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫。4.3.3.3如果實驗中心的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014文件控制5.3.2；KG/PD003-2014文件控制程序執(zhí)行文件控制程序。允許在文件再版之前對文件進行手寫修改，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)，當(dāng)指定其他人員審批時，被指定人員應(yīng)獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料，合同有規(guī)定時，文件的更改需征得客戶的同意或確認(rèn)。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014/4.3文件控制 /4.5文件控制程序KG/PD003-2014修改之處有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014/4.3文件控制 /4.5文件控制程序KG/PD003-2014執(zhí)行文件控制程序，修訂的文件盡可能快地正式發(fā)布。4.3.3.4是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更改和控制？質(zhì)量管理手冊KG/QM013-2014/文件控制 5.3.6數(shù)據(jù)控制程序KG/PD023-2014制定并按照數(shù)據(jù)控制程序?qū)Ρ４嬖谟嬎銠C內(nèi)的文件進行更改和控制。4.4 要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1實驗中心是否建立和保持其程序，以評審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同； 要求、標(biāo)書和合同的評審程序KG/PD004-2014檢測中心建立了 要求、標(biāo)書和合同的評審程序作為評審客戶要求、標(biāo)書和合同的準(zhǔn)則。該程序是否確保：a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地明確、文件化并易于理解？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2）質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.1KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評審程序；KG/PD021-2014檢測方法確認(rèn)程序檢測中心指定人員依據(jù)客戶的 要求,查找有關(guān)資料,編制檢測方法。確保雙方理解。b) 實驗中心有能力和資源滿足這些要求？質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.2.2；KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評審程序；檢測中心在受理客戶的各種業(yè)務(wù)時，對客戶的要求、標(biāo)書和合同均進行評審，確保能全面履行，滿足客戶要求。c) 選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶 要求？（見CNAS-CL01:2006 5.4.2）質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/4.2.3；KG/PD021-2014檢測方法確認(rèn)程序檢測人員按照檢測方法確認(rèn)程序，根據(jù)業(yè)務(wù)和樣品特點，選擇符合要求的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)分布的方法，開展檢測工作。d) 工作開始前，實驗中心和客戶對 要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗中心和客戶雙方的接受？質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.1KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評審程序；KG/PD021-2014檢測方法確認(rèn)程序檢測中心制定測試方案與客戶一同評審。確保雙方都能接受。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.3KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評審程序；包括具有任何重大變化在內(nèi)的評審記錄以及合同執(zhí)行期間和客戶進行討論的有關(guān)記錄由綜合管理室負(fù)責(zé)存檔保存。是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進行的關(guān)于客戶 要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.2KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評審程序；在執(zhí)行合同期間，就客戶的 要求或工作結(jié)果與客戶溝通的有關(guān)記錄由綜合管理室進行保存。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.4.2. 注。4.4.3評審是否包括實驗中心分包的任何工作？質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.4合同評審的內(nèi)容包括被分包出去的所有工作。檢測中心暫無分包工作。4.4.4.對合同的任何偏離是否均通知了客戶?質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同4.5KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評審程序/5.4/5.5合同偏離都由綜合管理室通知客戶。必須得到客戶的同意，具體按要求、標(biāo)書和合同評審程序進行。4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?質(zhì)量管理手冊KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/4.6KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評審程序/5.4合同簽訂后，如在工作中發(fā)現(xiàn)合同需要修改，必須重新進行評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯、造成損失。4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），實驗中心進行分包工作時，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006 要求開展工作的分包方？質(zhì)量管理手冊KG/QM015-2014檢測的分包/4.1；KG/PD005-2014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務(wù)。4.5.2實驗中心是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？質(zhì)量管理手冊KG/QM015-2014檢測的分包/4.2；KG/PD005-2014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務(wù)。4.5.3除客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方外，實驗中心是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)？質(zhì)量管理手冊KG/QM015-2014檢測的分包/4.2；KG/PD005-2014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務(wù)。4.5.4實驗中心是否保存檢測和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？質(zhì)量管理手冊KG/QM015-2014檢測的分包/4.2/4.3/4.4；KG/PD005-2014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務(wù)。4.6服務(wù)和供給品的采購4.6.1實驗中心是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？質(zhì)量管理手冊KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購；KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序檢測中心制定并遵從外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序加以管控。實驗中心是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？質(zhì)量管理手冊KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序檢測中心制定并遵從外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序加以管控。4.6.2實驗中心是否確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供能品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中明確的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或 要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供能品是否符合明確 要求？質(zhì)量管理手冊KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/4.5KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序?qū)z測結(jié)果有影響的消耗性材料必須進行驗收，檢驗合格后才允許使用。是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？質(zhì)量管理手冊KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/4.5KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序進行符合性檢測，記錄保存于綜合管理室。4.6.3影響實驗中心輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供能品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？質(zhì)量管理手冊KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/4.4KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序購買設(shè)備儀器或其他供應(yīng)品時，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫采購申請表或采購合同，包括型式、類別、等級、準(zhǔn)確的標(biāo)識、規(guī)格等，并交技術(shù)負(fù)責(zé)人進行審核，由綜合管理室實施采購，供檢測中心使用。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.6.3. 注。4.6.4實驗中心是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供能品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價？質(zhì)量管理手冊KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/4.4KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商評價程序綜合管理室保存獲批準(zhǔn)的影響檢測質(zhì)量的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商記錄，并定期組織對其進行評價。是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？質(zhì)量管理手冊KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/4.4KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商評價程序綜合管理室收集評價記錄，予以保存。編制獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單予以保存。4.7 服務(wù)客戶4.7.1實驗中心是否與客戶或其代表合作，以明確客戶 要求，并在實驗中心能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？質(zhì)量管理手冊KG/QM017-2014服務(wù)客戶KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序允許客戶到現(xiàn)場參觀，但必須經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人或檢測中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由實驗中心人員帶領(lǐng)，只可看客戶自己的檢測內(nèi)容。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.7. 注1,注2。4.7.2實驗中心是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的？質(zhì)量管理手冊KG/QM017-2014服務(wù)客戶/ 4.4；4.5KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序有對客戶進行滿意度的定期調(diào)查并進行統(tǒng)計分析。是否使用和分析這些意見并能用于改進管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)質(zhì)量管理手冊KG/QM017-2014服務(wù)客戶/ 4.4；4.5KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序每年通過客戶調(diào)查，收集反饋信息和意見，改進管理體系和檢測工作注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.7.2. 注。4.8投訴實驗中心是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？質(zhì)量管理手冊KG/QM018-2014投訴 KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序檢測中心制訂了服務(wù)客戶及投訴處理程序，處理來自客戶或其他方面的投訴。實驗中心是否保存所有投訴記錄和實驗中心調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？質(zhì)量管理手冊KG/QM018-20148投訴 /4.5；4.6KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序KG/PD013-2014糾正措施程序KG/PD014-2014預(yù)防措施程序所有處理投訴的記錄、復(fù)檢原始記錄、糾正措施等資料均妥善保存、歸檔。條 款核 查 內(nèi) 容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實驗中心是否有政策和程序，當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的 要求時，予以實施？質(zhì)量管理手冊KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序檢測中心制訂了不符合檢測工作的控制程序，當(dāng)檢測工作的任何方面，或檢測的結(jié)果不符合程序明確或客戶要求時，實施不符合檢測工作的控制程序。該政策和程序是否保證：a) 確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，明確當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施（包括必須的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）？質(zhì)量管理手冊KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制 /4.3/4.4KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序不符合項的識別由監(jiān)督人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測中心負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)，相關(guān)人員有權(quán)暫停工作或扣發(fā)報告。b) 進行對不符合工作嚴(yán)重性的評價？質(zhì)量管理手冊KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/4.3技術(shù)負(fù)責(zé)人對不符合工作的可接受性和嚴(yán)重性做出評價。c) 立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？質(zhì)量管理手冊KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/4.3/4.4不符合項識別后，責(zé)任部門立即采取糾正活動，再評價對糾正措施的要求，進而采取糾正措施。d) 必須時，通知客戶并取消工作？質(zhì)量管理手冊KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/4.3/4.4采用糾正措施后仍消除不了不符合項的影響，報請檢測中心主任批準(zhǔn)取消該項工作，并通知客戶。e) 明確批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？質(zhì)量管理手冊KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/4.3/4.4由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.9.1. 注。4.9.2當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炛行牡倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行4.11條中明確的糾正措施程序？質(zhì)量管理手冊KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/4.4當(dāng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測工作是否符合其程序有懷疑時，立即執(zhí)行糾正措施程序。4.10改進實驗中心是否通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、能用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續(xù)有效質(zhì)量管理手冊KG/QM020-2014改進制定改進管理程序?qū)芾眢w系進行改進，使之持續(xù)有效，并在管理評審時納入評審。4.11糾正措施4.11.1總則實驗中心是否制定了政策和程序，并明確相應(yīng)的權(quán)利，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？質(zhì)量管理手冊KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序檢測中心制定并實施糾正控制程序。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.11.1 注。4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？質(zhì)量管理手冊KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄等方面分析產(chǎn)生問題的根本原因。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.11.2. 注.4.11.34.11.3糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗中心是否對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？質(zhì)量管理手冊KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序糾正并制定預(yù)防措施，舉一反三，防止問題再次發(fā)生。糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)？質(zhì)量管理手冊KG/QM021-2014糾正措施/4.4KG/PD013-2014糾正措施程序根據(jù)問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小制定糾正措施。是否將糾正措施調(diào)查所 要求的任何變更制定成文件并加以實施？質(zhì)量管理手冊KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序?qū)芾眢w系按文件控制程序進行修改。條 款核 查 內(nèi) 容對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注4.11.4糾正措施的監(jiān)控實驗中心是否對結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？質(zhì)量管理手冊KG/QM021-2014糾正措施/4.3 KG/PD013-2014糾正措施程序/4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)跟蹤驗證監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。4.11.5附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗中心對其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗中心是否盡快依據(jù)該4.14條的明確對相關(guān)活動區(qū)域進行審核？質(zhì)量管理手冊KG/QM021-2014糾正措施 /4.4KG/PD013-2014糾正措施程序不符合項影響到管理體系的正常運行或檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性令人產(chǎn)生懷疑時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成內(nèi)審小組對相關(guān)活動區(qū)域進行一次附加審核。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.11.5. 注。4.12預(yù)防措施4.12.1實驗中心是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？質(zhì)量管理手冊KG/QM022-2014預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程序制定并實施預(yù)防措施程序,綜合管理室組織相關(guān)各部門就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個方面收集、識別潛在的不合格信息，包括趨勢和風(fēng)險分析以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析，確定不符合的潛在原因，提出預(yù)防措施的要求，編制預(yù)防措施的制定、執(zhí)行、監(jiān)控計劃。在識別出改進機會或者需采取預(yù)防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？質(zhì)量管理手冊KG/QM022-2014預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程序填寫預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表進行跟進。4.12.2實驗中心預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？質(zhì)量管理手冊KG/QM022-2014預(yù)防措施/4.1/4.3/4.3；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序由預(yù)防措施的制定部門按計劃制定具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實施。發(fā)出預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表，負(fù)責(zé)人能對預(yù)防措施是實際運行情況和效果進行驗證并記錄。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.12.2. 注1，注2。4.13 記錄的控制4.13.14.13.1.1總則實驗中心是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序檢測中心制訂了記錄控制程序，用于建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制。質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.1；KG/PD015-2014記錄控制程序質(zhì)量記錄包括內(nèi)審記錄、管理評審記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。4.13.1.2所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.3/4.4/4.5/4.6KG/PD015-2014記錄控制程序各部門填寫記錄時在現(xiàn)場填寫，內(nèi)容清晰明了。并以便于存取的方式存取文件。記錄保存在檔案室，確保能防止損壞、變質(zhì)和丟失。實驗中心是否明確了記錄的保存期？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序記錄控制程序明確了不同的記錄保存期為4年到永久不等注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.13.1.2. 注。4.13.1.3所有記錄是否安全保護和保密？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.5；KG/PD002-2014公司機密、客戶機密與專有權(quán)保護程序；KG/PD023-2014數(shù)據(jù)控制程序KG/PD015-2014記錄控制程序紙質(zhì)檔案記錄保存在檔案室，由專人保管，電子檔案保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄。4.13.1.4實驗中心是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.4/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序電子檔案和備份保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄，具體按記錄控制程序和數(shù)據(jù)控制程序執(zhí)行，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。4.13.24.13.2.1技術(shù)記錄實驗中心是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按明確的時間保存？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.2/4.3/4.4/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄包括原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測報告、儀器校準(zhǔn)證書以及包含離開固定設(shè)施、場所或相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中運行工作的記錄，樣品修改的過程、狀態(tài)及相應(yīng)檢測結(jié)果等，記錄及時保存。如可能，每項檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復(fù)？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.2/4.3/4.4KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能相似原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.1/4.2/4.3/4.4/4.5KG/PD015-2014記錄控制程序原始記錄中包含檢測人員和審核人員的姓名。本檢測中心不涉及抽樣。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則4.13.2.1. 注1,注2。4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄在工作時現(xiàn)場記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序按任務(wù)編號進行分類標(biāo)識，以便識別。4.13.2.3如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.3KG/PD015-2014記錄控制程序當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯時，遵循記錄的更改原則，被更改的原記錄仍必須清楚可見，不允許消失或不清楚。對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？質(zhì)量管理手冊KG/QM023-2014記錄的控制/4.3KG/PD015-2014記錄控制程序更改后的值能在被更改值附近，并有更改人簽名或蓋章。對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟