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ISO9001 2015Risk basedthinking 1 Toexplaintheconceptofrisk basedthinkinginISO9001 2015 Purposeofthispresentation 2 Thispresentation DevelopedbytheISOsubcommitteeresponsibleforISO9001Availableforunrestrictedpublicuse 3 Whatisrisk basedthinking Risk basedthinkingissomethingwealldoautomaticallyandoftensub consciouslytogetthebestresult基于風險的思維是我們所有人都自動地 經(jīng)常無意識地獲得最好的結(jié)果TheconceptofriskhasalwaysbeenimplicitinISO9001 thiseditionmakesitmoreexplicitandbuildsitintothewholemanagementsystem風險的概念一直隱含在ISO9001中 該版本使其更加明確 并將其構(gòu)建到整個管理系統(tǒng)中Risk basedthinkingensuresriskisconsideredfromthebeginningandthroughout基于風險的思維確保從一開始和整個過程考慮風險Risk basedthinkingmakespreventiveactionpartofstrategicandoperationalplanning基于風險的思維使預(yù)防性行動成為戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)規(guī)劃的一部分 4 WhereisriskaddressedinISO9001 2015 在ISO9001 2015中體現(xiàn)的風險在哪里 5 Introduction theconceptofrisk basedthinkingisexplained介紹 解釋基于風險的思維的概念Clause4 organizationisrequiredtodetermineitsQMSprocessesandaddressitsrisksandopportunities第4條 組織需要確定其QMS流程 并解決其風險和機會Clause5 topmanagementisrequiredto第5條 要求高層管理Promoteawarenessofrisk basedthinking提高對基于風險的思維的認識Determineandaddressrisksandopportunitiesthatcanaffectproduct serviceconformity確定并解決可能影響產(chǎn)品 服務(wù)合規(guī)性的風險和機會Clause6 organizationisrequiredtoidentifyrisksandopportunitiesrelatedtoQMSperformanceandtakeappropriateactionstoaddressthem第6條 組織需要確定與質(zhì)量管理體系績效相關(guān)的風險和機會 并采取適當措施加以解決 6 Risk basedthinkingisin Risk basedthinkingisin Clause7 organizationisrequiredtodetermineandprovidenecessaryresourcesClause8 organizationisrequiredtomanageitsoperationalprocessesClause9 organizationisrequiredtomonitor measure analyseandevaluatetheeffectivenessofactionstakentoaddressrisksandopportunitiesClause10 organizationisrequiredtocorrect preventorreduceundesiredeffectsandimprovetheQMSandupdaterisksandopportunitiesNote riskisimplicitwheneversuitableorappropriateismentioned clause7and8 第7條 組織需要確定和提供必要的資源第8條 組織需要管理其業(yè)務(wù)流程第9條 組織需要監(jiān)測 測量 分析和評估為應(yīng)對風險和機會而采取的行動的有效性第10條 組織必須糾正 防止或減少不良后果 改善質(zhì)量管理體系 更新風險和機會注意 如果提及適當或適當?shù)脑?風險是隱含的 第7和8條 7 Whyuserisk basedthinking Successfulorganizationsintuitivelyapplyrisk basedthinkingbecauseitbringsbenefitsthat improvegovernanceestablishaproactivecultureofimprovementassistwithcomplianceassureconsistencyofqualityofproductsandservicesimprovecustomerconfidenceandsatisfaction成功的組織直觀地應(yīng)用基于風險的思維 因為它帶來的好處 改善治理建立積極主動的改進文化協(xié)助遵守確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量的一致性提高客戶信心和滿意度 8 HowdoIdoit Identifywhatyourrisksare itdependsoncontextUserisk basedthinkingtoprioritizethewayyoumanageyourprocessesISO9001 2015doesnotrequireformalriskmanagementISO31000Riskmanagement Principlesandguidelinesmaybeausefulreferencefororganizationsthatwantorneedamoreformalapproachtorisk butitsuseisnotobligatory 確定你的風險 它取決組織的環(huán)境使用基于風險的思維來優(yōu)化您管理流程的方式ISO9001 2015不需要正式的風險管理ISO31000風險管理 原則和指南可能是一個有用的參考 希望或需要一個更正式的風險方法 但不是強制性的使用 9 HowdoIdoit Balancerisksandopportunities平衡風險和機會Analyseandprioritizeyourrisks分析并優(yōu)先考慮您的風險whatisacceptable 什么是可接受的 whatisunacceptable 什么是不可接受的 Planactionstoaddresstherisks規(guī)劃應(yīng)對風險的行動howcanIavoid eliminateormitigaterisks 如何避免 消除或減少風險 Implementtheplan takeaction實施計劃 采取行動Checktheeffectivenessoftheaction doesitwork 檢查動作的有效性 它工作嗎 Learnfromexperience improve從經(jīng)驗中學習 提高 10 Conclusions Risk basedthinking 基于風險的思維 isnotnew不是新的issomethingyouprobablydoalready是你可能已經(jīng)做的事情isongoing正在進行ensuresgreaterknowledgeofrisksa

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