YY_T 0593-2015 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀

ICS1104050C41 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T05932015 代替 YY05932005 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 UltrasoundtranscranialDopplersystem2015-03-02發(fā)布 2016-01-01實施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布 中 華 人 民 共 和 國 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標 準 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 YY/T05932015 * 中 國 標 準 出 版 社 出 版 發(fā) 行北京市朝陽區(qū)和平里西街甲 號 2 (100029)北京市西城區(qū)三里河北街 號 16 (100045) 網(wǎng)址 : 服務(wù)熱線 :400-168-0010年 月第一版 2015 7 * 書號 :1550662-28782 版權(quán)專有 侵權(quán)必究 YY/T05932015 前 言 本標準按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標準代替 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 YY05932005 。 本標準對 的主要技術(shù)差異如下 YY05932005 : 對流速測量范圍和誤差提出了新的要求和檢測方法 ; 增加了最小工作距離的指標 ; 增加了低頻探頭距離選通誤差的指標 ; 刪除原 聲輸出公布要求 并入安全要求 全面執(zhí)行 5.7 , , GB9706.92008; 刪除了原附錄 全面執(zhí)行 A, GB9706.12007; 增加了一個資料性附錄 用頻移模擬法測量血流速度范圍 “ ”。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任 , 。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標準化分技術(shù)委員會 (SAC/TC10/SC2)歸口 。 本標準起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 深圳市徳力凱電子有 : 、限公司 。 本標準主要起草人 蔣時霖 王筱毅 王志儉 : 、 、 。 本標準首次發(fā)布于 年 月 2005 12 。 YY/T05932015 超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀1 范圍 本標準規(guī)定了超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀的術(shù)語和定義 產(chǎn)品分類 要求 試驗方法 檢驗規(guī)則以及 、 、 、 、標志和使用說明 。 本標準適用于超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀 以下簡稱 儀 ( TCD )。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 ,件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 包裝儲運圖示標志 GB/T1912008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 部分 安全通用要求 GB9706.12007 1 : 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 部分 超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備專用安全要求 GB9706.92008 2-37 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 部分 通用安全要求 并列標準 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全 GB9706.152008 1-1 : :要求 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 GB/T147102009 超聲多普勒仿血流體模的技術(shù)要求 YY/T04582003 超聲脈沖多普勒診斷系統(tǒng)性能試驗方法 YY/T07042008 超聲連續(xù)波多普勒系統(tǒng)試驗方法 YY/T07052008 醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備頻率特性的測試方法 YY/T11422005 3 術(shù)語和定義 和 界定的以及下列 GB9706.92008、YY/T04582003、YY/T07042008 YY/T07052008術(shù)語和定義適用于本文件 。31 . 超聲經(jīng)顱多普勒 ultrasoundtranscranialDopplerTCD ; 利用超聲多普勒原理測量顱內(nèi)血流的技術(shù) 。 注 也可以測量顱外血流 : 。32 . 超聲標稱頻率 nominalacousticworkingfrequency 由設(shè)計者或制造商公布的超聲波工作頻率 。 注 單位為兆赫茲 : (MHz)。4 產(chǎn)品分類 41 按通道