審核概論ppt課件

.,審核概論,北京卓越同舟咨詢有限公司,.,審核概論第一節(jié)審核的基本概念第二節(jié)質(zhì)量審核的分類第三節(jié)質(zhì)量體系審核的目的第四節(jié)質(zhì)量體系審核的范圍第五節(jié)質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)則第六節(jié)質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)與頻度第七節(jié)質(zhì)量體系審核的一般順序,.,第一節(jié)審核的基本概念,審核:為獲得審核證據(jù)(3.9.4)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則(3.9.3)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程(3.4.1)審核證據(jù):與核準(zhǔn)則（3.9.3）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄(3.7.6)、事實(shí)陳述或其他信息（3.7.1）審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2),.,第一節(jié)審核的基本概念,審核的三個(gè)過程：n獲得審核證據(jù)n對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)n確定滿足審核準(zhǔn)則的程度,.,第一節(jié)審核的基本概念,審核過程的三個(gè)特點(diǎn)：n系統(tǒng)的過程l正式-外部審核按合同進(jìn)行，內(nèi)部審核由總經(jīng)理（廠長(zhǎng)）授權(quán)。l有序-有組織、有計(jì)劃并按規(guī)定程序進(jìn)行。n獨(dú)立的過程l由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。l審核員在審核中應(yīng)尊重客觀事實(shí)、不屈服任何方面的壓力、也不遷就任何方面的需要l在第三方審核的情況下不得對(duì)受審核方既提供咨詢又進(jìn)行審核n形成文件的過程審核過程要以書面程序加以規(guī)定,.,第二節(jié)質(zhì)量審核的分類,產(chǎn)品質(zhì)量審核一、按審核對(duì)象分類過程（工序）質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核第一方審核二、按審核方分類第二方審核第三方審核全部審核三、按審核范圍分類部分審核跟蹤審核,.,第二節(jié)質(zhì)量審核的分類,一、按審核對(duì)象分類1產(chǎn)品質(zhì)量審核：對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)評(píng)價(jià)的活動(dòng)，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性。2過程（工序）質(zhì)量審核：獨(dú)立地對(duì)過程（工序）進(jìn)行質(zhì)量審核，可以對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃的可行性、可信性和可靠性進(jìn)行評(píng)價(jià)，過程（工序）質(zhì)量審核可以從輸入、資源、活動(dòng)、輸出著眼，涉及到人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、時(shí)間、信息及成本八個(gè)要素。3質(zhì)量管理體系審核：獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的質(zhì)量審核,.,第二節(jié)質(zhì)量審核的分類,二、按審核方分類按審核方分類有內(nèi)部審核和外部審核兩大類，內(nèi)部審核有時(shí)稱“第一方審核”，外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。1第一方審核：由組織自己或以組織的名義進(jìn)行的審核。2第二方審核：由組織的顧客或由其他人員（作為顧客代表）以顧客的名義進(jìn)行的審核。3第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行的審核。,.,第二節(jié)質(zhì)量審核的分類,第三方審核的表現(xiàn)形式如下：l公正的第三方認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證/注冊(cè)的組織所進(jìn)行的審核；l公正的第三方對(duì)申請(qǐng)審核的組織進(jìn)行的一次獨(dú)立的符合性審核，其目的不一定是認(rèn)證/注冊(cè)；l總公司派出審核組對(duì)其下屬單位進(jìn)行的審核；l在總公司授權(quán)或在合同規(guī)定條件下，總公司的一個(gè)下屬單位對(duì)另一個(gè)下屬單位（即兄弟單位）進(jìn)行的審核；l咨詢機(jī)構(gòu)在協(xié)助一個(gè)組織建立了質(zhì)量體系以后為驗(yàn)證其咨詢效果并檢驗(yàn)組織的質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行而進(jìn)行的質(zhì)量體系審核。,.,第二節(jié)質(zhì)量審核的分類,三、按審核范圍分類1全部審核：審核覆蓋了組織產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個(gè)過程、各個(gè)方面。2部分審核：審核僅覆蓋組織產(chǎn)品質(zhì)量形成某個(gè)過程、某個(gè)部門和某個(gè)場(chǎng)所。3跟蹤審核：審核主要是用以驗(yàn)證以前審核后的糾正措施是否實(shí)施并有效、不合格項(xiàng)是否得到消除。,.,第三節(jié)質(zhì)量體系審核的目的,一、第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量體系審核）的主要目的1質(zhì)量體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要2第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備3一種管理手段,.,第三節(jié)質(zhì)量體系審核的目的,二、第二方審核的主要目的1合同前評(píng)定2合同簽訂后的審核3促進(jìn)供方改進(jìn)質(zhì)量體系,.,第三節(jié)質(zhì)量體系審核的目的,三、第三方審核的主要目的1為獲得質(zhì)量體系認(rèn)證證書，為潛在的顧客提供信任2減少第二方審核，節(jié)省大量社會(huì)檢驗(yàn)費(fèi)用3運(yùn)用“受益者推動(dòng)”的方式來建立健全質(zhì)量體系4查證是否滿足法規(guī)或其它規(guī)定的要求,.,第四節(jié)質(zhì)量體系審核的范圍,一過程二場(chǎng)所三活動(dòng),.,第四節(jié)質(zhì)量體系審核的范圍,一、過程1第一方審核過程以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)，集中式審核每次包括所有的過程，滾動(dòng)式審核每次只涉及一個(gè)或幾個(gè)過程，但從整個(gè)周期看，過程還應(yīng)是完善的。2第二方審核過程可以剪裁，但要供需雙方同意，在合同中明確規(guī)定。3第三方審核首先審核的過程以規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的全部過程為準(zhǔn)（允許的不適用過程除外）；認(rèn)證以后的監(jiān)督審核時(shí)，每次監(jiān)督審核涉及的過程可以不完整，但從證書有效期（三年）看，則監(jiān)督審核應(yīng)涉及全部過程。,.,第四節(jié)質(zhì)量體系審核的范圍,二、場(chǎng)所1場(chǎng)所涉及兩個(gè)概念，一是部門，二是地區(qū)。凡是與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。不在質(zhì)量體系覆蓋下的部門和地區(qū)，如行政管理、生活服務(wù)、食堂等則不在審核范圍之內(nèi)。2受審核單位的分支機(jī)構(gòu)是否包括在審核范圍之內(nèi)需要事先界定。,.,第四節(jié)質(zhì)量體系審核的范圍,三、活動(dòng)1第一方審核凡涉及正常生產(chǎn)的產(chǎn)品及按質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的程序研制的新產(chǎn)品或按某個(gè)質(zhì)量計(jì)劃生產(chǎn)的特殊產(chǎn)品，均應(yīng)包括在內(nèi)。有時(shí)在某次例行審核或特殊審核可以只涉及少數(shù)產(chǎn)品，但在一個(gè)周期內(nèi)應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品。2第二方審核通常只涉及需方所需的產(chǎn)品，但如果供方提供的產(chǎn)品范圍很廣，則在簽訂合同以后每年例行監(jiān)督審核時(shí)可能只涉及需方認(rèn)為最必要的產(chǎn)品。3第三方審核只涉及申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品范圍，但在監(jiān)督審核時(shí)可隨時(shí)增加新的產(chǎn)品范圍。,.,第五節(jié)質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)則,一、第一方審核1質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量計(jì)劃等）；2第二方的要求（如：合同）；3國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)；4GB/T19001。,.,第五節(jié)質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)則,二、第二方審核1第二方的要求（如：合同）；2國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)；3質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和質(zhì)量計(jì)劃等）；4GB/T19001。注：一般而言，在各種給定的合同情況下，通常選定的標(biāo)準(zhǔn)就可以基本滿足需要。但是，必要時(shí)可刪去所選標(biāo)準(zhǔn)中某些質(zhì)量體系的條款或分條款，也可在合同中增加某些條款或分條款，包括某些質(zhì)量管理的補(bǔ)充要求，甚至質(zhì)量體系條款的證實(shí)程序也可剪裁。,.,第五節(jié)質(zhì)量體系審核的準(zhǔn)則,三、第三方審核1選定的質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，即GB/T19001；2根據(jù)選定的標(biāo)準(zhǔn)所編制的質(zhì)量體系文件；3適用的法律、法規(guī)；4第二方的要求（如：合同）。,.,第六節(jié)質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)與頻度,一、審核的時(shí)機(jī)1第一方審核：選擇在質(zhì)量體系文件已全部編制完成、頒布實(shí)施，而且已運(yùn)行一段時(shí)間，各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)已有記錄可查之時(shí)。2第二方審核：選擇在編制合格供方名單以前，對(duì)有合同的供方進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)定之時(shí)。3第三方審核：一般是企業(yè)提出申請(qǐng)認(rèn)證/注冊(cè)以后，體系運(yùn)行3個(gè)月以上（建筑行業(yè)6個(gè)月以上），認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為受審方已作好準(zhǔn)備之時(shí)。,.,第六節(jié)質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)與頻度,二、審核的頻度1第一方審核：一般可分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。常規(guī)審核按預(yù)先編制的年度計(jì)劃進(jìn)行，體系開始運(yùn)行時(shí)頻次可以多一些，等體系運(yùn)行基本正常以后，頻次可以減少到正常所需的水平（如：一般每年進(jìn)行12次集中審核，但至少每年一次，時(shí)間隔不超過12個(gè)月）。特殊情況下需要追加審核的，有如下情況：l發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題和用戶有嚴(yán)重投訴；l組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變；l即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核。,.,第六節(jié)質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)與頻度,二、審核的頻度2第二方審核：審核頻度取決于供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量情況及質(zhì)量保證水平以及供方質(zhì)量體系變化情況。3第三方審核：企業(yè)獲證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其定期進(jìn)行監(jiān)督審核，其頻度為每12個(gè)月1次。特殊情況下可以增加審核的頻度。,.,第七節(jié)質(zhì)量體系審核的一般順序,一、第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量體系審核）1策劃、確定審核任務(wù)2任命審核組長(zhǎng)及組員3編制審核實(shí)施計(jì)劃4審核準(zhǔn)備5首次會(huì)議6現(xiàn)場(chǎng)審核7編寫不符合項(xiàng)報(bào)告及審核報(bào)告8領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)9末次會(huì)議10糾正措施的跟蹤1