藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理程序流程圖

精品質(zhì)量管理工作程序（框圖）目錄質(zhì)量管理工作程序（框圖）首營(yíng)企業(yè)審核程序（框圖）首營(yíng)品種審核程序（框圖）藥品購(gòu)進(jìn)程序（框圖）藥品驗(yàn)收入庫(kù)程序（框圖）藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序（框圖）藥品開(kāi)票、配貨、復(fù)核、發(fā)貨運(yùn)輸程序（框圖）購(gòu)進(jìn)藥品退出程序（框圖）不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（一）不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（二）不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（三）藥品銷后退回程序（框圖）可修改編輯xxxx藥業(yè)有限公司首營(yíng)企業(yè)審核程序（框圖）不同意退回相關(guān)資料不同意相關(guān)資料退回業(yè)務(wù)部采購(gòu)人員填寫首營(yíng)企業(yè)審批表附藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營(yíng)許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資料業(yè)務(wù)部經(jīng)理審 核同 意報(bào)質(zhì)管部經(jīng)理審批同 意質(zhì)管部整理保存相關(guān)資料x(chóng)xxx藥業(yè)有限公司首營(yíng)品種審核程序（框圖）不同意退回相關(guān)資料采購(gòu)人員填寫首營(yíng)品種審批表附相關(guān)資料不同意相關(guān)資料退回業(yè)務(wù)部業(yè)務(wù)部經(jīng)理審 核同 意報(bào)質(zhì)管部經(jīng)理審批不同意相關(guān)資料退回業(yè)務(wù)部同 意報(bào)質(zhì)管副總經(jīng)理審批同 意質(zhì)量管理部整理保存相關(guān)資料x(chóng)xxx藥業(yè)有限公司藥品驗(yàn)收入庫(kù)程序（框圖）業(yè)務(wù)內(nèi)勤憑購(gòu)進(jìn)計(jì)劃核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量；首營(yíng)品種、進(jìn)口藥品索要相關(guān)證明；通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收員檢查小包裝及標(biāo)識(shí)驗(yàn)收員抽樣驗(yàn)收員檢查外觀質(zhì)量驗(yàn)收員檢查外包裝及標(biāo)識(shí)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收情況匯總假藥、劣藥報(bào)藥監(jiān)局質(zhì)管部經(jīng)理審 核不合格品驗(yàn)收員填寫拒收?qǐng)?bào)告單保管員將藥品移入不合格品區(qū)保管員核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)及包裝情況收貨并簽名。合 格 品驗(yàn)收員填寫驗(yàn)收記錄送檢可疑品種報(bào)質(zhì)管員xxxx藥業(yè)有限公司藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序（框圖）兩小時(shí)后再次記錄庫(kù)房?jī)?nèi)溫、濕度超過(guò)規(guī)定采取調(diào)控措施并記錄養(yǎng)護(hù)員每天兩次定時(shí)記錄庫(kù)房?jī)?nèi)溫度、濕度符合規(guī)定繼續(xù)保持記不合格藥品記錄保管員將藥品移入不合格品區(qū)養(yǎng)護(hù)員建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品的養(yǎng)護(hù)檔案合格品區(qū)藥 品不合格品質(zhì)管員填寫停售通知單質(zhì)管部復(fù)檢并做出處理意見(jiàn)養(yǎng)護(hù)員填寫藥品質(zhì)量復(fù)查通知單可疑品種養(yǎng)護(hù)員摘綠牌掛黃牌停止開(kāi)此藥品送貨單養(yǎng)護(hù)員每季度至少養(yǎng)護(hù)檢查一次，并做養(yǎng)護(hù)檢查記錄合格品繼續(xù)儲(chǔ)存xxxx藥業(yè)有限公司藥品開(kāi)票、配貨、復(fù)核、發(fā)貨運(yùn)輸程序（框圖）業(yè)務(wù)部審核后整理保存，并建立客戶檔案開(kāi)票人開(kāi)銷貨清單，記銷售記錄保管員憑有效銷貨清單配貨如需拆零，保管員取出所需數(shù)量，換箱、拼箱業(yè)務(wù)部銷售員收集客戶提供的相關(guān)證照至發(fā)貨區(qū)保管員存銷貨清單保管聯(lián)提貨人核實(shí)復(fù)核員復(fù)核后并在銷貨清單上簽字，確認(rèn)出庫(kù)復(fù)核記錄發(fā) 貨客 戶拿隨貨客戶聯(lián)及藥品xxxx藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)藥品退出程序（框圖）退貨通知單存根聯(lián)存業(yè)務(wù)部經(jīng)審批的有效退貨通知單退出藥品由提貨人提走，保管員負(fù)責(zé)將財(cái)務(wù)聯(lián)轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部，保管聯(lián)由保管員保存復(fù)核員對(duì)退出藥品復(fù)核數(shù)量、質(zhì)量，填寫出庫(kù)復(fù)核記錄并簽名。退貨通知單保管聯(lián)、財(cái)務(wù)聯(lián)保管員憑票配貨于發(fā)貨區(qū)，并簽名xxxx藥業(yè)有限公司不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（一）質(zhì)管部整理上報(bào)藥監(jiān)局業(yè)務(wù)部安排人員收回藥品已銷售質(zhì)管部進(jìn)行不合格藥品查詢質(zhì)量公報(bào)B保管員將相關(guān)藥品移入不合格品區(qū)并記錄A在 庫(kù)合 格 品解除黃牌B質(zhì)管部部長(zhǎng)審批停售通知單轉(zhuǎn)相關(guān)人員質(zhì)管部復(fù)檢做出處理意見(jiàn)在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)員檢查發(fā)現(xiàn)可疑養(yǎng)護(hù)員填寫藥品質(zhì)量復(fù)查通知單去綠牌掛黃牌質(zhì)管部部長(zhǎng)審批停售通知單轉(zhuǎn)相關(guān)人員不合格品質(zhì)管員填寫停售通知單業(yè)務(wù)部停止開(kāi)此藥品送貨票出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)可疑藥品通知養(yǎng)護(hù)員xxxx藥業(yè)有限公司不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（二）假劣藥品報(bào)藥監(jiān)局質(zhì)管部部長(zhǎng)審核填寫拒收?qǐng)?bào)告單告單填寫驗(yàn)收記錄驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)不合格藥品購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收其它由業(yè)務(wù)部處理B客戶責(zé)任造成不合格銷售員與客戶聯(lián)系A(chǔ)退貨藥品入庫(kù)單轉(zhuǎn)相關(guān)部門銷后退回藥品發(fā)現(xiàn)不合格藥品其它原因驗(yàn)收員通知業(yè)務(wù)部開(kāi)退貨藥品入庫(kù)單并注明原因保管員收貨簽名不合格藥品置不合格品區(qū)B停售通知單轉(zhuǎn)相關(guān)人員質(zhì)管部部長(zhǎng)審核質(zhì)管員填寫停售通知單xxxx藥業(yè)有限公司不合格藥品的確定及處理程序（框圖）（三）質(zhì)管部負(fù)責(zé)保管不合格藥品報(bào)損審批表保管員填寫不合格藥品報(bào)損審批表分別由儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)室、經(jīng)理簽署意見(jiàn)A統(tǒng)一保管已報(bào)損的不合格藥品辦公室質(zhì)管部監(jiān)督銷毀總經(jīng)理審批質(zhì)管部填寫報(bào)損藥品銷毀報(bào)表錯(cuò)誤分折市場(chǎng)盲目購(gòu)進(jìn)，業(yè)務(wù)部總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)過(guò) 期業(yè)務(wù)部未能按要求購(gòu)進(jìn)，業(yè)務(wù)部總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力B質(zhì)管部分析不合格原因養(yǎng)護(hù)不當(dāng)養(yǎng)護(hù)員書(shū)面報(bào)告原因及整改的措施質(zhì)管部審核相關(guān)人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力，防止再犯驗(yàn)收員書(shū)面報(bào)告原因及整改的措施驗(yàn) 收 員漏 檢業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部加強(qiáng)業(yè)務(wù)能力不屬驗(yàn)收員過(guò)失xxxx藥業(yè)有限公司藥品銷后退回程序（框圖）客戶提出退貨銷售人員負(fù)責(zé)查對(duì)藥品的銷售記錄，確認(rèn)為本公司銷售業(yè)務(wù)部開(kāi)銷后退回通知單并由部長(zhǎng)審批質(zhì)量管理部長(zhǎng)審批總經(jīng)理審 批存根聯(lián)存業(yè)務(wù)部保管員填寫銷售退回藥品臺(tái)帳驗(yàn)收員驗(yàn)收、填寫銷后退回藥品驗(yàn)收記錄業(yè)務(wù)部通知驗(yàn)收員和保管員入庫(kù)單相應(yīng)聯(lián)由各部門負(fù)責(zé)保管可疑藥品驗(yàn)收員報(bào)質(zhì)管員送檢合 格 品保管員置合格品區(qū)合格藥品驗(yàn)收員通知業(yè)務(wù)部開(kāi)退貨藥品入庫(kù)單不合格品保管員置不合格品區(qū)保管員核對(duì)以上入庫(kù)單與實(shí)物，收貨并簽名不合格品質(zhì)管員填寫停售通知單此藥品停售質(zhì)管部部長(zhǎng)審批簽字不合格品驗(yàn)收員通知業(yè)務(wù)部開(kāi)退貨藥品入庫(kù)單注明不合格xxxx藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理工作程序（框圖）質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組明確或確定質(zhì)量方針，調(diào)整或確定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理副總經(jīng)理設(shè)計(jì)質(zhì)量環(huán)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組明確本公司質(zhì)量管理體系要素質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組將質(zhì)量職能展開(kāi)并分配到各部門，必要時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員編制或修訂體系文件質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)管部指導(dǎo)、督促體系運(yùn)行質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系的審核質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組確定質(zhì)量體系的改進(jìn)xxxx藥業(yè)有限公司藥品購(gòu)進(jìn)程序（框圖）結(jié) 束業(yè)務(wù)部簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，供貨方業(yè)務(wù)人員變更時(shí)需索要該業(yè)務(wù)人員的委托授權(quán)書(shū)及上崗證、身份證復(fù)印件整理保存購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，實(shí)施購(gòu)進(jìn)質(zhì)管部將采購(gòu)計(jì)劃返業(yè)務(wù)部同 意總經(jīng)理審批合