GB 4793.9-2013 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第9部分：實驗室用分析和其他.

ICS13100 N 09 . 中 華 人 民 共 和 國 國 家 標 準 GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 測量 控制和實驗室用電氣設(shè)備的 、 安全要求 第9部分 實驗室用分析和 : 其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 Safet reuirementsforelectricaleui mentformeasurement y q q p , controlandlaborator usePart9 Particularreuirementsforautomaticand y : q semi-automaticlaboratoryequipmentforanalysisandotherpurposes (IEC61010-2-081:2009,IDT)2013-12-17發(fā)布 2014-11-01實施 中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 發(fā) 布 中 國 國 家 標 準 化 管 理 委 員 會GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 目 次 前言 范圍與目的1 1 規(guī)范性引用文件2 2 術(shù)語和定義3 2 試驗4 3 標志和文件5 3 防電擊6 6 防機械危險7 6 耐機械沖擊和撞擊8 7 防止火焰蔓延9 7 設(shè)備的溫度限值和耐熱10 7 防液體危險11 7 防輻射 包括激光源 聲壓力和超聲壓力12 ( )、 7 對釋放的氣體 爆炸和內(nèi)爆的防護13 、 7 對釋放的氣體和物質(zhì) 爆炸和內(nèi)爆的防護13 、 7 元器件14 8 利用聯(lián)鎖裝置的保護15 8 試驗和測量設(shè)備16 8 附錄 規(guī)范性附錄 風險管理 AA ( ) 9 參考文獻 11 GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 前 言 本部分的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性 。 測量 控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 分為 個部分 GB4793 、 9 : 第 部分 通用要求 1 : ; 第 部分 電工測量和試驗用手持和手操電流傳感器的特殊要求 2 : ; 第 部分 實驗室用混合和攪拌設(shè)備的特殊要求 3 : ; 第 部分 實驗室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求 4 : ; 第 部分 電工測量和試驗用手持探頭組件的特殊要求 5 : ; 第 部分 實驗室用材料加熱設(shè)備的特殊要求 6 : ; 第 部分 實驗室用離心機的特殊要求 7 : ; 第 部分 使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求 8 : ; 第 部分 實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 9 : 。 注 上述部分的名稱會隨 標準名稱的變化而改變 : IEC 。 本部分為 的第 部分 GB4793 9 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分使用翻譯法等同采用 測量 控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 IEC61010-2-081:2009 、 第 部分 實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求 其技術(shù)內(nèi)容與 2-081 : 。 IEC61010-2- 完全等同081:2009 。 本部分做了下列編輯性修改 : 略去 的前言和 附錄 資料性附錄 定義索引 的內(nèi)容 IEC61010-2-081:2009 “ H( ) ” ; 對于 引用的其他國際標準中有被等同或修改采用作為我國標準的 本 IEC61010-2-081:2009 , 部分引用我國的這些國家標準或行業(yè)標準代替對應(yīng)的國際標準 其余未有等同或修改采用為 , 我國標準的國際標準 在本部分中均被直接引用 , ; 標準正文中 增加兩個新的條目的序號 改為 1.2.1 a)、b) h)、i)。 與本部分中規(guī)范性引用的國際文件有一致性對應(yīng)關(guān)系的我國文件如下 : 人 機 界 面 標 志 標 識 的 基 本 和 安 全 規(guī) 則 指 示 器 和 操 作 器 的 編 碼 規(guī) 則 GB/T40252003 (IEC60073:1996,IDT) 測 量 控 制 和 實 驗 室 用 電 氣 設(shè) 備 的 安 全 要 求 第 部 分 通 用 要 求 GB4793.12007 、 1 : (IEC61010-1:2001,IDT) 設(shè)備用圖形符號通用符號 GB/T16273.11996 (ISO7000:1989,NEQ) 醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用 YY/T03162003 (ISO14971:2000,IDT) 測 量 控 制 和 實 驗 室 用 電 氣 設(shè) 備 的 安 全 要 求 第 部 分 體 外 診 斷 YY06482008 、 2-101 : 醫(yī)用設(shè)備的專用要求 (IVD) (IEC61010-2-101:2002,IDT) 本部分應(yīng)結(jié)合 測量 控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第 部分 通用要求 一起 GB4793.1 、 1 : 使用 本部分中寫明 適用 的部分 表示 的相應(yīng)條款適用于本部分 本部分中寫明 刪除 。 “ ” , GB4793.1 ; “ ” 代 替 或 修 改 的 部 分 表 示 以 本 部 分 的 條 款 為 準 本 部 分 中 寫 明 增 加 的 部 分 表 明 除 要 符 合 “ ” “ ” , ; “ ” , 的相應(yīng)條款外 還應(yīng)符合本部分中增加的條款GB4793.1 , 。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任 。 。 本部分由中國機械工業(yè)聯(lián)合會提出 。 GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 本部分由全國測量控制和實驗室電器設(shè)備安全標準化技術(shù)委員會 歸口 (SAC/TC338) 。 本部分主要起草單位 北京市醫(yī)療器械檢驗所 機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所 國家食品 : 、 、 藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 安圖實驗儀器 鄭州 有 、 、 ( ) 限公司 北京普朗新技術(shù)有限公司 、 。 本部分主要起草人 曾寧 王玉敏 孫京昇 吳琨 王佩 高艷彩 趙范唐 章兆園 梁振士 廖曉曼 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 GB479392013/IEC61010-2-0812009 . : 測量 控制和實驗室用電氣設(shè)備的 、 安全要求 第9部分 實驗室用分析和 : 其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求1 范圍與目的 除下述內(nèi)容外 第 章均適用 ,GB4793.12007 1 :11 范圍 . 代替 : 本部分適用于實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備 。 自動和半自動實驗室設(shè)備由儀器或系統(tǒng)組成 用于測量和改變樣品的一種或多種特性或參數(shù) 執(zhí)行 , , 的全部過程或部分過程不需要手動介入 構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的設(shè)備適用于本部分 。 。 包括在本部分范圍內(nèi)的設(shè)備的舉例 : 分析設(shè)備 ; 自動加樣器 移液器 分液器 ( , ); 樣品復(fù)制和放大設(shè)備 。 注1 對于分析設(shè)備而言全部工序通常包括下列步驟 : : 取一定量的樣品 ; 通過化學的 熱的 機械的或其他方法制備樣品 、 、 ; 測量 ; 顯示 傳輸或打印測量的結(jié)果 、 。 注2 如果設(shè)備的全部或某一部分屬于本部分的范圍 同時又屬于 系列標準中的其他部分的范圍 此設(shè)備 : , GB4793 , 也需滿足相應(yīng) 系列標準的要求 GB4793 。12 目的 . 121 包括在本部分范圍內(nèi)的內(nèi)容 . 代替 : 用下面的內(nèi)容代替第一句 : 本部分的目的是確保設(shè)計和使用的構(gòu)建方法為操作人員和周圍環(huán)境對一個允許風險提供高級別的 防護