標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0223-1995 蜜丸機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)于《ZB C93 001-1988》在多個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和完善。首先，在適用范圍上，《YY 0223-1995》更加明確地定義了蜜丸機(jī)的類型及其應(yīng)用領(lǐng)域，細(xì)化了設(shè)備規(guī)格與功能要求，旨在提高產(chǎn)品的通用性和互換性。
其次，在技術(shù)要求部分，《YY 0223-1995》增加了對(duì)蜜丸機(jī)安全性能的具體規(guī)定，比如電氣安全、機(jī)械防護(hù)等方面的要求，以確保操作人員的安全。此外，還對(duì)設(shè)備的工作效率、穩(wěn)定性以及清潔維護(hù)等方面提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)，反映了行業(yè)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率提升的需求。
再者，試驗(yàn)方法章節(jié)中，《YY 0223-1995》引入了更為科學(xué)合理的檢測(cè)手段和技術(shù)參數(shù)，增強(qiáng)了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí)，對(duì)于檢驗(yàn)規(guī)則也做了相應(yīng)調(diào)整，明確了抽樣方案、合格判定準(zhǔn)則等內(nèi)容，使得產(chǎn)品驗(yàn)收過(guò)程更加規(guī)范有序。
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- 1995-12-22 頒布
- 1996-10-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0223-1995丸蜜機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0223-1995機(jī)代替ZBC93001-88主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蜜丸機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和財(cái)存等本標(biāo)準(zhǔn)適用于蜜丸機(jī)。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB5226-85機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件GB/T13306-91標(biāo)牌GB/T13384-92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY007691金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0216一1995制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法3產(chǎn)品分類3.1型式WZM型蜜丸機(jī)必須具備電器控制、自動(dòng)出條、自動(dòng)推條、自動(dòng)圓丸機(jī)構(gòu)。通過(guò)更換相應(yīng)的配件可獲得不同規(guī)格的蜜丸。3.2型號(hào)表示方法型號(hào)標(biāo)記應(yīng)符合YY/T0216的規(guī)定。改進(jìn)設(shè)計(jì)顧序號(hào)（A.B）主要參數(shù)；表示成品規(guī)格(g）產(chǎn)品型式及特征代號(hào)：表示自動(dòng)蜜丸產(chǎn)品功能代號(hào)：表示丸劑機(jī)械標(biāo)記示例：WZM9表示成品規(guī)格98的自動(dòng)蜜丸機(jī)3.3！工作電壓：AC380V士10%、50Hz2%。34！工作環(huán)境：540C，相對(duì)濕度不大于80%。技術(shù)要求制造零件所需的材料應(yīng)有質(zhì)量合格證明，外購(gòu)件、外加工件須有合格證，如無(wú)該證明時(shí)，制造廠應(yīng)國(guó)家
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