IATF 16949基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)

IATF 16949 2016,基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn),浙江尤奈特電機(jī)有限公司,第1頁(yè),請(qǐng)移步培訓(xùn)室外，謝謝,第2頁(yè),培訓(xùn)目標(biāo),通過(guò)本次培訓(xùn)和溝通使參加培訓(xùn)人員了解以下問(wèn)題： 1、了解什么是質(zhì)量管理體系？ 2、企業(yè)為何要實(shí)施質(zhì)量管理體系？ 3、什么是IATF16949？ 4、IATF16949：2016的發(fā)展歷程 5、 IATF16949：2016的基本內(nèi)容和組成 6、 IATF16949:2016的實(shí)施過(guò)程,第3頁(yè),第一章IATF16949,產(chǎn)生和發(fā)展歷程,第4頁(yè),引言：對(duì)質(zhì)量的要求,第5頁(yè),1.戰(zhàn)場(chǎng)上遭遇敵人，你首先舉起槍，而倒下的卻是你2.你終于嘗試了一次跳傘，但是再也沒(méi)有機(jī)會(huì)嘗試其它任何東西-,不是你沒(méi)瞄準(zhǔn)，而是碰到一顆臭彈！,因?yàn)榻德鋫愦虿婚_！,引言：對(duì)質(zhì)量的要求,第6頁(yè),3.省吃簡(jiǎn)用攢錢買了輛私家車，可你卻把它直接開到了河里-4.還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有一個(gè)蒼蠅更惡心的嗎？-5.如果我告訴你，游樂(lè)園的過(guò)山車不能保證不脫軌-,因?yàn)檗D(zhuǎn)向失靈了！,有，而且是半只!,你還敢去坐嗎？,在上帝的要求得不到滿足的情況,所有的產(chǎn)品和服務(wù)都足夠好 但在我們購(gòu)買產(chǎn)品時(shí)質(zhì)量不能全部預(yù)知，所以我們選擇,第7頁(yè),名牌,你為什么選擇奔馳和寶馬？,要白送你一輛車。,第8頁(yè),想一想，要什么？,為何選擇“名牌”,名牌為何能成為名牌？,第9頁(yè),因?yàn)樗麄兡芴峁┳屛覀儩M意的產(chǎn)品,為何他們能提供讓我們滿意的產(chǎn)品？,因?yàn)樗麄兇髥幔繗v史悠久嗎？貴嗎？,因?yàn)樗鼈冇幸惶滓粤闳毕轂槟繕?biāo)的不斷改進(jìn)的科學(xué)、嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法來(lái)保證不向顧客交付有缺陷的產(chǎn)品和服務(wù),質(zhì)量管理體系,什么是質(zhì)量?,質(zhì)量的定義:質(zhì)量（Quality）：客體的一組固有特性滿足要求的程度。注1：“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)形容；注2：“固有的”意味著存在于客體內(nèi)?？腕w：可感知或可想象到的任何事物；（產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、人員、組織、體系、資源等；物質(zhì)的、非物質(zhì)的、想象的）,第10頁(yè),什么是質(zhì)量管理體系?,任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。 質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。,第11頁(yè),指包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)并通過(guò)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)而相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。,質(zhì)量管理體系：,簡(jiǎn)介國(guó)際汽車工作組（IATF),成立于1995年 成員：美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)、意大利、德國(guó)等汽車制造商USA AIAG France FIEVGermany VDA QMC Italy ANFIAUK SMMT,第12頁(yè),International Automotive Task Force,世界汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說(shuō)明：TS16949推出以前,美國(guó)：QS 9000德國(guó)：VDA 6.1,法 國(guó)：EAQF 意大利：AVSQ,第13頁(yè),一、IATF16949的產(chǎn)生背景,1.美國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：,QS9000是美國(guó)三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 QS9000是美國(guó)克萊斯勒汽車公司 供方質(zhì)量保證手冊(cè)、福特汽車公司 Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。,第14頁(yè),美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)AIAG,2.德國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：,VDA：德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)，包含奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商所組成。在1991年發(fā)布了第一版的VDAVDA 6.1是以ISO 9004為基礎(chǔ)，并參考了QS 9000標(biāo)準(zhǔn)，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)考慮。VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個(gè)要素，制造部份有十六個(gè)要素。,第15頁(yè),德國(guó)汽車工業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量管理中心QMC,3.法國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：,法國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是EAQF，是以94年版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。主要適用的汽車廠有：標(biāo)致、雪鐵龍、雷諾等。,第16頁(yè),法國(guó)車輛設(shè)備工業(yè)聯(lián)盟FIEV法國(guó)汽車制造商委員會(huì)CCFA,4.意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系：,意大利的汽車工業(yè)質(zhì)量體系是以AVSQ為代表，是以94年版的ISO 9001為基礎(chǔ)所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等,第17頁(yè),意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì)ANFIA,5、大陸汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系,1.大陸汽車工業(yè)概況:目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對(duì)弱小。 主要的合資對(duì)象有：德國(guó)：大眾、寶馬、戴姆勒美國(guó)：通用、福特、克萊斯勒法國(guó)：雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾意大利：FIAT、IVECO英國(guó)：SMMT日本：豐田、本田、鈴木（觀察員）,第18頁(yè),第19頁(yè),6、中國(guó)供應(yīng)商以前的困境,一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1,上海通用、沈陽(yáng)金杯、江鈴福特、長(zhǎng)安福特要求QS 9000,二汽雪鐵龍、標(biāo)致、三江雷諾要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,第20頁(yè),7、全球化：世界范圍內(nèi)供應(yīng)商和問(wèn)題,+,+,+,=$,是否可以有一個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？ 讓我們可以面對(duì)： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,3、IATF的成立,1995年，世界知名汽車制造廠（ 寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA 標(biāo)致-雪鐵龍, 雷諾、大眾 and their respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany).）組成 (the International Automotive Task Force)國(guó)際汽車特別工作小組，簡(jiǎn)稱為IATF。,第21頁(yè),Some of the IATF member companies,IATF與IAOB,IATF的目的：在國(guó)際化基礎(chǔ)品質(zhì)系統(tǒng)中建立一個(gè)統(tǒng)一體，主要是針對(duì)生產(chǎn)材料、產(chǎn)品或服務(wù)零部件或終端服務(wù)的直接供貨商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應(yīng)該提供給汽車行業(yè)的其它相關(guān)方。 制定方針和程序，以確保IATF第三方認(rèn)證體系的全球一致性及公正性。 提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)以協(xié)助達(dá)到IATF 16949的要求和IATF認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)。 與相應(yīng)的機(jī)構(gòu)建立正式的聯(lián)系以支持實(shí)現(xiàn)IATF的目標(biāo)。 IAOB （國(guó)際汽車監(jiān)督局）:IAOB （International Automotive Oversight Bureau）:IAOB的目的： 1)代表IATF實(shí)施及管理IATF 16949認(rèn)證體系的監(jiān)督活動(dòng)。 2)與IATF歐洲監(jiān)督辦公室共同進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)工作，以確保IATF 16949認(rèn)證體系的全球一致性。 3)為獲取更進(jìn)一步的全球一致性與其它汽車制造商共同支持IATF。 4)開發(fā)及維持一個(gè)中心制的IATF戰(zhàn)略信息數(shù)據(jù)庫(kù)以支持認(rèn)證體系的管理。,第22頁(yè),4、16949標(biāo)準(zhǔn)的起草,1996年，IATF開始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； IATF 16949是以一個(gè)以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布IATF 16949第一版 ；,第23頁(yè),ISO 9001:1994QS-9000 (USA)VDA 6.1 (German)AVSQ (Italian)EAQF (French),IATF 16949,問(wèn)題的解決,IATF與日本汽車制造協(xié)會(huì)JAMA共同努力，再加上ISO TC176的協(xié)助 汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000:2000轉(zhuǎn)版合并2002年3月發(fā)布ISO/TS16949 第二版2009年6月發(fā)布ISO/TS16949 第三版2016年10月發(fā)布IATF16949第一版,第24頁(yè),JAMA,5、包括日本在內(nèi)世界范圍內(nèi)認(rèn)可,IATF16949:2016已于2016/10正式發(fā)布,其名稱是： 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織實(shí)施ISO9001:2015的特殊要求 是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多以前顧客特定的要求。,第25頁(yè),Tokyo-based trade association representing 13 Japanese car, truck, bus and motorcycle manufacturers,6、目前承認(rèn)TS16949的汽車主機(jī)廠,美國(guó)GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法國(guó)雷諾標(biāo)致雪鐵龍,德國(guó)BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA協(xié)會(huì)（13個(gè)會(huì)員）,第26頁(yè),7、 各大公司具體要求,通用（GM）：1999年11月30日聲明：同時(shí)接受QS9000和IATF16949。不接受 VDA 6.1、EAQF或AVSQ作為IATF16949或QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn)。2002年8月聲明：對(duì)于目前已通過(guò)QS9000認(rèn)證的供應(yīng)商，強(qiáng)烈推薦在QS9000認(rèn)證證書到期前升級(jí)為IATF16949:2016，但最遲不能超過(guò)2006年12月14日或各OEM顧客要求的更早的期限。福特（FORD）:1999年10月7日聲明，認(rèn)可IATF16949為QS9000的等同標(biāo)準(zhǔn)。2002年8月聲明同通用公司！戴姆勒克萊斯勒（Daimler-Chrysler）:要求所有供應(yīng)商在2004年7月1日前通過(guò)IATF16949注冊(cè)認(rèn)證,第27頁(yè),第28頁(yè),7、各大公司具體要求,寶馬BMW：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求供應(yīng)商符合IATF16949的要求；德國(guó)大眾汽車：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求獲得IATF16949的注冊(cè)認(rèn)證；雪鐵龍/雷諾： 作為EAQF的另一種選擇被接受；要求供應(yīng)商2006年12月14日前完成IATF16949的注冊(cè)認(rèn)證；菲亞特Fiat：任何新的認(rèn)證必須是TS16949的認(rèn)證，并在下一次換證時(shí)將AVSQ的證書轉(zhuǎn)換為TS16949的證書； 博世(Bosch)：要求內(nèi)部工廠和所有供應(yīng)商采用IATF16949。,第四章：IATF16949 的適用范圍,IATF16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品或服務(wù)的組織：a)生產(chǎn)材料；b)生產(chǎn)零件和維修零件；c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。,第29頁(yè),IATF16949:2016認(rèn)證資格,1、Applicability of TS16949:2016 Certification Any organization in the automotive supply chain meeting the eligibility criteria can obtain certification任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認(rèn)證資格Automotive is defined by IATF to include cars, trucks (light, medium and heavy), buses and motorcyclesIATF定義包括汽車、貨車(輕卡、中卡及重卡) 、客車與摩托車IATF specifically exclude industrial, agricultural and off-highway (mining, construction, forestry, etc) vehicles for the definition of AutomotiveIATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)用與非公路(采礦、營(yíng)建、林用)車輛,第30頁(yè),2 、 Eligibility requirements for IATF16949：2016 Certification a) 、 Relevant to automotive-related products onlya) 、汽車相關(guān)之零件b) 、 Applicable only to sites where production or service parts are manufacturedb) 、適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所c) 、 Site is defined as a location at which value added manufacturing processes occurc) 、場(chǎng)所的定義為加值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn)d) 、 Manufacturing is defined as the process of making production materials, parts or assemblies, or heat treating, painting, plating servicesd) 、制造的定義為制作生產(chǎn)原料、零件或組裝、或熱處理、涂裝與電鍍服務(wù),第31頁(yè),3、 Note that this eligibility criteria for means that some organizations currently certified to QS-9000 will not be eligible for TS16949:2002 registration此意味目前某些已認(rèn)證QS-9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949for example, Stockists如倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè)or Organizations supplying to non-automotive supply chain或提供給非汽車供應(yīng)鏈之組織 4、 Any organization who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證任何活動(dòng)These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling實(shí)況將由個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非由IATF管制,第32頁(yè),5、 For organizations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料(如脫模劑) 、涂料或鋼鐵原材時(shí),有可能為汽車用或非汽車用,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶;The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈,即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用 6、 Organisations who supply service parts can achieve certification if they manufacture parts to OEM specification, and those parts are distributed via the OEM official dealer network組織供應(yīng)售后服務(wù)市場(chǎng)亦可其為制造原廠規(guī)格服務(wù)性零件的條件下進(jìn)行認(rèn)證Organisations who manufacture aftermarket parts, which are not to OEM specification, or not distributed through the OEM network, cannot achieve certification組織制造維修且非依原廠規(guī)格或非透過(guò)原廠經(jīng)銷通路者無(wú)法認(rèn)證,第33頁(yè),IATF16949,IATF169492016是由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）制定的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。 該標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國(guó)的關(guān)注，其影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)汽車行業(yè)。 首先，它以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)，吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實(shí)踐和觀點(diǎn)，演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心，綜合的、全面的管理方式和管理理念，被譽(yù)為濃縮的MBA； 其次IATF16949以ISO90012015為基礎(chǔ)，兼收并蓄了意大利AVSQ、法國(guó)EAQF、美國(guó)QS9000及德國(guó)VDA6.1等各國(guó)汽車業(yè)管理體系特長(zhǎng)，樹立了該標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威地位； 第三，該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式精益生產(chǎn)方式大力推介，使得該標(biāo)準(zhǔn)的公布引起了世界制造業(yè)的重視。可以預(yù)見，通過(guò)IATF169492016的有效實(shí)施，認(rèn)證企業(yè)將在其供應(yīng)鏈中建立起一個(gè)持續(xù)改進(jìn)、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。,第34頁(yè),第35頁(yè),World-wide Quality Management System Standard Evolution,1、從英國(guó)的BS5750國(guó)家級(jí)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)到IATF16949,第36頁(yè),BS5750,ISO9000:1994,QS9000,AVSQ,VDA,EAQF,ISO/TS6949：1999,IATF16949:2016,ISO9001:2008,質(zhì)量管理體系的發(fā)展,凡天下大事。,質(zhì)量管理理念的進(jìn)步,質(zhì)量管理理念,第37頁(yè),Presentation,全面質(zhì)量管理(TQM): 以檢驗(yàn)為導(dǎo)向,ISO900X: 94,IATF16949: 2002: 以過(guò)程為導(dǎo)向,VDA18: 以結(jié)果為導(dǎo)向(管理能力),VDA6.1, QS9000, IATF16949:99,以要素為導(dǎo)向,強(qiáng)調(diào)符合性.,卓越經(jīng)營(yíng),提起注意!,注1:IATF16949是專門針對(duì)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系(QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM); 注:汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)不是一部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而是必須當(dāng)作ISO9001：2015補(bǔ)充進(jìn)行理解，并與ISO9001：2015結(jié)合使用(GB/T 18305 （IATF16949:2016）是我們的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))注:由國(guó)際汽車工作小組（IATF）制定的;注4: IATF16949：2016（第一版）是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多以前顧客特定的要求。,第38頁(yè),第二章IATF16949,基本內(nèi)容,第39頁(yè),浙江尤奈特電機(jī)有限公司,培訓(xùn)要求,了解TS16949的目標(biāo),推行TS16949的好處,TS16949的特點(diǎn),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,AIAG五大手冊(cè),1,2,3,4,5,IATF16949 的目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)（Continual improvement ）缺陷預(yù)防（Prevention of defect ）減少汽車供應(yīng)鏈的變差和浪費(fèi)（Reduce variation and waste in automotive chain）增進(jìn)顧客滿意（Enhance customer satisfaction）避免多重認(rèn)證，并為汽車生產(chǎn)件和相關(guān)服務(wù)件組織，提供了質(zhì)量管理體系的共同方法。,第42頁(yè),推行IATF16949的好處,建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求; 改善產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量; 減少變異和提高效益; 增加全球采購(gòu)的信心; 對(duì)供應(yīng)商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系; 減少第二方審核; 減少重復(fù)第三方注冊(cè)。,第43頁(yè),IATF 16949:2016特點(diǎn),七大原則-7 quality principles以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)顧客導(dǎo)向Customer - focused organization 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)力Leadership 全員參與員工意識(shí)Involvement of people 過(guò)程方法-Process approach (管理的系統(tǒng)方法）持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)Continual improvement 基于事實(shí)的決策方法基于證據(jù)的決策Factual approach to decision making與供方互利的關(guān)系相關(guān)方管理Mutually beneficial,第44頁(yè),IATF 16949:2016特點(diǎn), 、IATF16949:2016內(nèi)容特色更強(qiáng)調(diào):客戶導(dǎo)向員工激勵(lì)與品質(zhì)意識(shí)目標(biāo)成本, 降低成本之要求提升供貨商制程績(jī)效之監(jiān)督可靠度目標(biāo)更多地方體現(xiàn)精益生產(chǎn)之精神,第45頁(yè),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,七項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用 七項(xiàng)質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用：1、指導(dǎo)ISO/TC176編制ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件；2、指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系；3、指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。,第46頁(yè),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量管理優(yōu)先考慮是滿足顧客要求，并努力超越客戶的期望：1、辨識(shí)從組織獲得價(jià)值的直接和間接的顧客；2、理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望；3、將組織的目標(biāo)與顧客的需求和期望聯(lián)系起來(lái)；4、在整個(gè)組織內(nèi)溝通顧客的需求和期望；5、對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行策劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、交付和支持，以滿 足顧客的需求和期望；6、測(cè)量和監(jiān)視顧客滿意并采取適當(dāng)?shù)拇胧?、針對(duì)有可能影響到顧客滿意的有關(guān)的相關(guān)方的需求和適當(dāng)?shù)钠谕?確定并采取措施；8、積極管理與顧客的關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。,第47頁(yè),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與的環(huán)境，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)。1、在整個(gè)組織內(nèi)，就其使命、愿景、戰(zhàn)略、方針和過(guò)程進(jìn)行溝通；2、在組織的所有層級(jí)創(chuàng)建并保持共同的價(jià)值觀、公平以及道德的行為模式；3、創(chuàng)建誠(chéng)信和正直的文化；4、鼓勵(lì)全組織對(duì)質(zhì)量的承諾；5、確保各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的楷模；6、為人員提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；7、激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。,第48頁(yè),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則三：全員參與 在整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、被授權(quán)和積極參與是提高組織創(chuàng)造和提供價(jià)值能力的必要條件。1、與員工溝通，以提升他們對(duì)個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的理解；2、推動(dòng)整個(gè)組織內(nèi)部的協(xié)作；3、促進(jìn)公開討論，分享知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)；4、授權(quán)人員確定績(jī)效制約因素并大膽采取積極主動(dòng)措施；5、認(rèn)可和獎(jiǎng)賞員工的貢獻(xiàn)、學(xué)識(shí)和改進(jìn) ；6、能夠?qū)φ諅€(gè)人目標(biāo)進(jìn)行績(jī)效的自我評(píng)價(jià)；7、進(jìn)行調(diào)查以評(píng)估人員的滿意度，溝通結(jié)果并采取適當(dāng)?shù)拇胧?第49頁(yè),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則四：過(guò)程方法 只有將活動(dòng)作為相互關(guān)聯(lián)的連貫系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行的過(guò)程來(lái)理解和管理時(shí)，才能更加有效和高效地得到一致的、可預(yù)知的結(jié)果。1、規(guī)定體系的目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)所需的過(guò)程；2、確定管理過(guò)程的職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；3、了解組織的能力，并在行動(dòng)前確定資源約束條件；4、確定過(guò)程相互依賴的關(guān)系，并分析每個(gè)過(guò)程的變更對(duì)整個(gè)體系的影響；5、將過(guò)程及其相互關(guān)系作為體系進(jìn)行管理，以有效和高效的實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量 目標(biāo)；6、確保獲得運(yùn)行和改進(jìn)過(guò)程以及監(jiān)視、分析和評(píng)價(jià)整個(gè)體系績(jī)效所需的信息；7、管理能影響過(guò)程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)；,第50頁(yè),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則五：改進(jìn) 成功的組織持續(xù)關(guān)注改進(jìn)。1、促進(jìn)在組織的所有層級(jí)建立改進(jìn)目標(biāo)；2、對(duì)各層級(jí)員工在如何應(yīng)用基本工具和方法方面進(jìn)行培訓(xùn)，以實(shí)現(xiàn) 改進(jìn)目標(biāo)；3、確保員工有能力成功的籌劃和完成改進(jìn)項(xiàng)目；4、開發(fā)和展開過(guò)程，以在整個(gè)組織內(nèi)實(shí)施改進(jìn)項(xiàng)目；5、跟蹤、評(píng)審和審核改進(jìn)項(xiàng)目的計(jì)劃、實(shí)施、完成和結(jié)果；6、將改進(jìn)考慮因素融入新的或變更的產(chǎn)品、服務(wù)和過(guò)程開發(fā)之中；7、認(rèn)可和獎(jiǎng)賞改進(jìn)。,第51頁(yè),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則六：循證決策/基于證據(jù)的決策 基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決定，更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果；1、確定、測(cè)量和監(jiān)視證實(shí)組織績(jī)效的關(guān)鍵指標(biāo)；2、使相關(guān)人員獲得所需的所有數(shù)據(jù)；3、確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和安全；4、使用適宜的方法分析和評(píng)審數(shù)據(jù)和信息；5、確保人員有能力分析和評(píng)價(jià)所需的數(shù)據(jù)；6、依據(jù)證據(jù)，權(quán)衡經(jīng)驗(yàn)和直覺(jué)進(jìn)行決定并采取措施。,第52頁(yè),七項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解,原則七：關(guān)系管理/與相關(guān)方的關(guān)系管理 為持續(xù)成功，組織管理其相關(guān)方（如供應(yīng)商）的關(guān)系。1、確定有關(guān)的相關(guān)方（供方、合作伙伴、顧客、投資者、雇員或整個(gè)社會(huì)）及 其與組織的關(guān)系；2、確定并對(duì)優(yōu)先考慮需要管理的相關(guān)方的關(guān)系；3、建立權(quán)衡短期利益和考慮長(zhǎng)遠(yuǎn)因素的關(guān)系；4、收集并與有關(guān)的相關(guān)方共享信息、專業(yè)知識(shí)和資源；5、適當(dāng)時(shí)，測(cè)量績(jī)效并向相關(guān)方提供績(jī)效反饋，以增強(qiáng)改進(jìn)的主動(dòng) 性；6、與供方、合作伙伴及其其他相關(guān)方確定合作開發(fā)和改進(jìn)活動(dòng)；7、鼓勵(lì)和認(rèn)可供方與合作關(guān)系的改進(jìn)和成績(jī)。,第53頁(yè),IATF16949:2016,就是要求：通俗的講：為了達(dá)到要求我們要：,第54頁(yè),按文件規(guī)定執(zhí)行,編制文件規(guī)定職責(zé)、程序、制度和方法,執(zhí)行效果（持續(xù)改進(jìn)）,Structure of QS-9000 Publications,第55頁(yè),APQP&CP,FMEA,PPAP,MSA,SPC,QSA,Semiconductor Supplement,Tooling & Equipment Supplement,AEC - A100,QSA - TE,質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu),第56頁(yè),國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001,行業(yè)要求IATF 16949生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,公司特殊要求,規(guī)定國(guó)際質(zhì)量體系要求,國(guó)際汽車質(zhì)量體系要求,顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求,顧客支持參考手冊(cè)先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃工具和技術(shù),第二層次規(guī)定誰(shuí)來(lái)做、做什么、何時(shí)做,第三層次回答如何做,第四層次信息記錄的提示(如表格、名簽、標(biāo)簽)等。,第一層次規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé),質(zhì)量手冊(cè),程序文件,工作指導(dǎo)文件(作業(yè)指導(dǎo)書),其它文件,推行TS 16949時(shí)參考的相關(guān)手冊(cè),重要的顧客手冊(cè) -AIAG,第57頁(yè),產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）,潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）,測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）,-第三版 2001年7月 第四版 2008年,-第三版 2002年3月,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)（SPC）,-第一版 1992年 第二版 2005年,生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）,-第三版 2000年2月,-第一版 1994年6月 第二版 2008年,第三章IATF16949,過(guò)程方法,第58頁(yè),第59頁(yè),什么是過(guò)程,什么是過(guò)程方法,過(guò)程分析,過(guò)程分類,過(guò)程管理,什么是過(guò)程？,為完成預(yù)期結(jié)果的具有指導(dǎo)性的系列活動(dòng)將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計(jì)輸出的一系列增值的活動(dòng)對(duì)形成的輸出是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)的進(jìn)行確認(rèn)的過(guò)程，通常稱之為特殊過(guò)程。,第60頁(yè),利用輸入產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。,活動(dòng),輸入,輸出,資源,管理,系統(tǒng)地理解和管理相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程有助于提高組織的有效性和效率。,過(guò)程定義,過(guò)程分析-龜形圖分析法,第61頁(yè),所有的工作都是過(guò)程,所有的工作都是過(guò)程,第62頁(yè),輸入和輸出可能包括設(shè)備、原料、動(dòng)力、信息和財(cái)力資源或更多,過(guò)程的分類,第63頁(yè),過(guò)程,顧客導(dǎo)向過(guò)程,支持性過(guò)程,管理過(guò)程,輸入與輸出都和顧客有關(guān)的過(guò)程.即關(guān)鍵過(guò)程,每一個(gè)關(guān)鍵過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)的支持性過(guò)程補(bǔ)充,大致都有內(nèi)部的顧客和供方.,對(duì)組織或質(zhì)量管理體系管理的過(guò)程.,Customer Oriented Processes (COPs),Management Oriented Processes (MOPs),Support Processes (SPs),如何確定組織的COP?,分析:,第64頁(yè),Customers,Customers,顧客,管理職責(zé),測(cè)量分析改進(jìn),資源管理,需求,滿意,產(chǎn)品,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),輸入,輸出,Continual improvement of the quality,management system,質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn),關(guān)鍵Key,增值行動(dòng)Value-adding activities,信息流動(dòng)Information flow,領(lǐng)導(dǎo)力,輸出,輸入,這是一個(gè)過(guò)程,一個(gè)組織的界面/外部環(huán)境的輸入 input (I),注意怎樣對(duì)過(guò)程模式的精確應(yīng)用。,application of the process model,.,檢查輸入,靠著輸出,一個(gè)組織的界面/外部環(huán)境的輸出 output (O),Notice how this is a literal,顧客,領(lǐng)導(dǎo)力,過(guò)程分析,第65頁(yè),過(guò)程分析,第66頁(yè),過(guò)程流程圖,例:,第67頁(yè),組織內(nèi)部,第68頁(yè),接收訂單,訂單輸入,訂購(gòu)原材料,原材料接收,原材料檢驗(yàn),原材料儲(chǔ)存,產(chǎn)生工令,制造生產(chǎn),檢驗(yàn)測(cè)試,出貨,顧客需求,顧客滿意,采購(gòu),品保,財(cái)務(wù),人力資源,業(yè)務(wù)行銷,生產(chǎn)管理,設(shè)備設(shè)施,開發(fā)工程DFMEA,管制計(jì)劃,制造工程PFMEA,付款,產(chǎn)品保固,詢價(jià),市場(chǎng)調(diào)查,投標(biāo),售后服務(wù)/反饋,產(chǎn)品/流程設(shè)計(jì)開發(fā),產(chǎn)品/流程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證,COP,SP,MainProcess,什么是過(guò)程方法?,過(guò)程方法：將系統(tǒng)中單一過(guò)程、過(guò)程組合和它們之間的相互關(guān)系運(yùn)用過(guò)程的概念去識(shí)別、應(yīng)用、控制的方法稱為過(guò)程方法，運(yùn)用過(guò)程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。,第69頁(yè),用過(guò)程方法的審核是從 QS-9000轉(zhuǎn)換到 IATF 16949的關(guān)鍵!汽車行業(yè)體現(xiàn)增值、體現(xiàn)顧客導(dǎo)向。按照顧客導(dǎo)向過(guò)程展開組織需要的各個(gè)相關(guān)支持過(guò)程和管理過(guò)程。,過(guò)程方法,理解要點(diǎn)：過(guò)程由活動(dòng)構(gòu)成活動(dòng)的構(gòu)成方式?jīng)Q定過(guò)程的效率和結(jié)果過(guò)程應(yīng)具有增值的功能過(guò)程的增值需要資源的保證過(guò)程應(yīng)在策劃和受控條件下進(jìn)行,第70頁(yè),過(guò)程方法的特征,一個(gè)過(guò)程可以通過(guò)一連串獨(dú)立的、相互協(xié)調(diào)的特性識(shí)別出來(lái)。對(duì)有效實(shí)施質(zhì)量管理，過(guò)程有以下六個(gè)特征。一個(gè)過(guò)程所有者存在這個(gè)過(guò)程被定義這個(gè)過(guò)程被文件化過(guò)程之間的連接被建立這個(gè)過(guò)程被監(jiān)控和改進(jìn)記錄并維持,第71頁(yè),ISO 9001質(zhì)量管理體系模式圖：,第72頁(yè),顧客要求,管理職責(zé),測(cè)量、分析、改進(jìn),資源管理,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),顧客滿意,產(chǎn)品,質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),過(guò)程方法,領(lǐng)導(dǎo)力,第73頁(yè),客戶導(dǎo)向流程，支援流程，管理流程 間相互關(guān)系,第74頁(yè),顧客要求,顧客滿意,品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn),客戶導(dǎo)向流程 COP 支援流程 SP管理流程 MP接口,例：不合格品控制過(guò)程分析“烏龜圖”,第75頁(yè),使用什么方法？（材料/設(shè)備）1、檢測(cè)設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)塊；2、車間隔離區(qū)；3、控制點(diǎn)。,誰(shuí)進(jìn)行？（能力/技能/培訓(xùn)）1、有資格檢驗(yàn)員、操作員；2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）；3、培訓(xùn)授權(quán)。,輸 入1、不合格品/可疑產(chǎn)品；2、顧客投訴；3、過(guò)程異常、SPC圖紙；4、設(shè)備發(fā)生異常。,過(guò) 程 生產(chǎn)中不合格品控制,輸 出1、識(shí)別產(chǎn)品；2、隔離/通過(guò)；3、分類/返工通知；4、停產(chǎn)通知。,如何做？（方法/程序/技術(shù)）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品評(píng)審；3、返工/返修指導(dǎo)書；4、SPC圖；5、分隔/追溯性；6、標(biāo)準(zhǔn)樣品。,使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量/評(píng)估）1、反應(yīng)速度、時(shí)間；2、內(nèi)外顧客反饋；3、PPM下降程度；4、質(zhì)量成本；5、退貨分析。,過(guò)程管理,火車旅程目的地: 業(yè)務(wù)目標(biāo) / 企業(yè)戰(zhàn)略火車頭: 顧客滿意燃 料: 持續(xù)改進(jìn)軌 跡: 過(guò)程管理乘 員: 公司職員車 票: 文件管理體系,第76頁(yè),剩余/浪費(fèi)的過(guò)程,過(guò)程管理,健康有競(jìng)爭(zhēng)力的過(guò)程靈活的 定義的過(guò)程能夠適合顧客的改變有效的 匯集顧客的需求和期望有效率 以最小的資源生產(chǎn)期望的產(chǎn)品可控的 能夠解決過(guò)程的改變,第77頁(yè),過(guò)程管理,危險(xiǎn)沒(méi)有長(zhǎng)期的計(jì)劃過(guò)程需求沒(méi)有定期的再評(píng)價(jià)過(guò)程分析沒(méi)有有效利用僅僅關(guān)注過(guò)程輸出，沒(méi)有關(guān)注整個(gè)過(guò)程,第78頁(yè),第四章IATF16949,專業(yè)術(shù)語(yǔ),第79頁(yè),質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：與質(zhì)量有關(guān)的目標(biāo)（要實(shí)現(xiàn)的結(jié)果）。（一）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的作用1、指出組織在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo)，使組織的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能圍繞這個(gè)方針和目標(biāo)來(lái)進(jìn)行，讓全體員工都來(lái)關(guān)注它的實(shí)施和實(shí)現(xiàn)。2、質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。兩者都確定了要想達(dá)到的預(yù)期結(jié)果，使組織利用其資源來(lái)實(shí)現(xiàn)這些結(jié)果。,第80頁(yè),質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)之間的關(guān)系,質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離。質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、展開和細(xì)化。,第81頁(yè),務(wù)實(shí)創(chuàng)新,追求卓越,用心創(chuàng)造,客戶至上,一次交檢合格率95%,成品出廠合格率100% 準(zhǔn)時(shí)交貨率98%,每月產(chǎn)品退貨小于1000PPM,每月客戶投訴少于2次,顧客滿意度95%,質(zhì)量目標(biāo),（三）對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的其他要求1、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)適當(dāng)展開。除了有一個(gè)總目標(biāo)外，有關(guān)部門和適當(dāng)層次還應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)確定自己的分目標(biāo)。2、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度應(yīng)是可測(cè)量的?？蓽y(cè)量并不意味目標(biāo)必須定量，有時(shí)定性地表示也是可以的。（四）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的好處1、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性、財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)（即經(jīng)濟(jì)效益）都會(huì)產(chǎn)生積極的影響。2、對(duì)相關(guān)方的滿意也會(huì)產(chǎn)生積極的影響。,第82頁(yè),最高管理者的作用,最高管理者：指組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層，具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。他（他們）的最重要的任務(wù)就是要通過(guò)他們具體的領(lǐng)導(dǎo)作用和各種措施來(lái) 創(chuàng)造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境。在這個(gè)環(huán)境中，質(zhì)量管理體系得到有效的運(yùn)行， 全體員工可以充分參與，發(fā)揮他們的主動(dòng)性、積極性和創(chuàng)造性。最高管理者應(yīng)發(fā)揮其領(lǐng)導(dǎo)作用的九個(gè)方面，即：1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2）通過(guò)增強(qiáng)員工的意識(shí)，積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。3）確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求。4）確保實(shí)施適宜的過(guò)程以滿足顧客的其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。5）確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)。6）確保獲得必要資源7）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系。8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施9）決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。,第83頁(yè),文件,文件是指信息及其承載媒體。（一）文件的價(jià)值總的來(lái)說(shuō)，文件的價(jià)值是傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。文件的具體用途是：1、滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。2、提供適宜的培訓(xùn)。3、重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性。4、提供客觀證據(jù)。5、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。注：編制文件不是我們的最終目的。我們要求建立一個(gè)形成文件的質(zhì)量管理體系，并不要求將質(zhì)量管理體系中所有的過(guò)程和活動(dòng)都形成文件。文件的多少及詳略程度取決于活動(dòng)的復(fù)雜性、過(guò)程接口的多少、人員的技能水平和培訓(xùn)等諸多因素。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到有效的運(yùn)作和實(shí)施。文件只有在體系中具體應(yīng)用、實(shí)施后，才能產(chǎn)生增值效果。,第84頁(yè),（二）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型,1、質(zhì)量手冊(cè)，“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。2、質(zhì)量計(jì)劃，“對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序的相關(guān)資源的文件”。3、規(guī)范，“闡明要求的文件”。4、指南，“闡明推薦的方法或建議的文件”。5、程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣，“提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件”。6、記錄，“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件”。文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素：1、組織的類型和規(guī)模；2、過(guò)程的復(fù)雜性和相互作用；3、產(chǎn)品的復(fù)雜性；4、顧客要求；5、適用的法規(guī)要求；6、經(jīng)證實(shí)的人員能力；7、滿足體系要求所需證實(shí)的程度。,第85頁(yè),（二）質(zhì)量管理體系中使用的文件要求,第86頁(yè),形成文件的過(guò)程,4.4.1.2產(chǎn)品安全,7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證,7.2.1 能力,7.2.3 內(nèi)審,7.3.2 員工激勵(lì)授權(quán),7.5.3.2.2 工程規(guī)范,8.4.1.1 供應(yīng)商的選擇,8.4.2.1 外包過(guò)程,8.4.2.2 法律法規(guī)要求,應(yīng)有的過(guò)程,6.1.2.2預(yù)防過(guò)程,8.3.2.3軟件開發(fā),8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn),8.4.2.3.1軟件評(píng)審,8.4.2.4.1第二方審核,8.5.5.1服務(wù)信息反饋,8.6.4外部產(chǎn)品的驗(yàn)證接收,9,7,（二）質(zhì)量管理體系中使用的文件要求,第87頁(yè),形成文件,5.3.1職責(zé)與權(quán)限,6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃,7.1.5.3.1 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室,7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件,7.5.3.2.1記錄保存,8.3.1.1 設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程,8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入,8.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入,8.3.3.3 特殊特性,8.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程,8.3.5.2 制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸出,8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改,8.5.1.5 全面生產(chǎn)維護(hù),8.5.2.1 標(biāo)識(shí)和可追溯性,8.6.1 產(chǎn)品和服務(wù)旅行,8.7.1.5 返修產(chǎn)品的控制,9.3.3.1 管理評(píng)審的輸出,17,（二）質(zhì)量管理體系中使用的文件要求,第88頁(yè),文件化信息,6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析,6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃,7.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析,7.1.5.2.1校準(zhǔn)記錄,7.3.1 質(zhì)量意識(shí),8.2.3.1.1 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審,7.2.3 內(nèi)審員的能力,8.3.2.3 軟件開發(fā),8.3.4.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程,8.4.2.4.1 第二方審核,8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證,8.7.1.1 顧客的讓步授權(quán),8.7.1.4 返工產(chǎn)品的控制,8.7.1.5 返修產(chǎn)品的控制,9.1.1.1 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,6.1.2.2預(yù)防措施,16,質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià),質(zhì)量管理體系建立并實(shí)施后，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)不完善或不適應(yīng)環(huán)境變化的情況。所以需要對(duì)它的適宜性、有效性和持續(xù)性進(jìn)行系統(tǒng)的、定期的評(píng)價(jià)。（一）質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)由于體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程構(gòu)成的，所以對(duì)各個(gè)過(guò)程的評(píng)價(jià)是體系評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程，提出如下四個(gè)基本問(wèn)題：1、過(guò)程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系？2、職責(zé)是否已被分配？3、程序是否得到實(shí)施和保持？4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？前兩個(gè)問(wèn)題一般可以通過(guò)文件審核得到答案。而后兩個(gè)問(wèn)題則必須通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核和綜合評(píng)價(jià)才能得到結(jié)論。對(duì)上述四個(gè)問(wèn)題的綜合回答可以確定評(píng)價(jià)的結(jié)果,第89頁(yè),質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià),（二）質(zhì)量管理體系審核所謂審核就是“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的，獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程”。質(zhì)量管理體系審核時(shí)，“審核準(zhǔn)則”一般指IATF16949標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及適用的法規(guī)等。體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)（即審核的結(jié)果）可用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。體系審核有第一方審核（內(nèi)審）、第二方審核和第三方審核三種類型。（三）質(zhì)量管理體系評(píng)審評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。管理評(píng)審也是一個(gè)過(guò)程，審核報(bào)告與其他信息可作為輸入，評(píng)審結(jié)論是輸出。質(zhì)量管理體系評(píng)審是一種第一方的自我評(píng)價(jià)。,第90頁(yè),持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)是八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進(jìn)原則用于質(zhì)量管理體系時(shí)，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時(shí)，也要采取管理的系統(tǒng)方法。在ISO9000：2015標(biāo)準(zhǔn)2.9條列舉了持續(xù)改進(jìn)的八個(gè)步驟，即：1）分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域2）確定改進(jìn)目標(biāo)3）尋找可能的解決辦法以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)4）評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇。5）實(shí)施選定的解決辦法。6）測(cè)量、驗(yàn)證、分析的評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)。7）正式采納更改必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。,第91頁(yè),特殊特性,特性的分類,第92頁(yè),注：一般特性合格就行；關(guān)鍵特性僅僅合格不夠，應(yīng)盡量靠近目標(biāo)值。,常見的產(chǎn)品特性如：尺寸、外觀、強(qiáng)度、壽命等。 常見的過(guò)程特性如：溫度、壓力、濕度、電流、電壓等。,特殊特性,第93頁(yè),1）影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過(guò)程參數(shù)。 2）影響產(chǎn)品配合/功能配合、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性 或制造過(guò)程參數(shù)。 3）關(guān)