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1目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)條款要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄1范圍1手冊(cè)中是否確定了質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品過(guò)程和場(chǎng)所。2是否存在刪節(jié),并合理的說(shuō)明。查手冊(cè),根據(jù)產(chǎn)品的特征進(jìn)行判斷。2引用標(biāo)準(zhǔn)確定手冊(cè)中引用的標(biāo)準(zhǔn)是否進(jìn)行了可追溯性說(shuō)明查手冊(cè)3術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系文件中存在的讀者不易明確的術(shù)語(yǔ)是否有先導(dǎo)性說(shuō)明查文件4質(zhì)量管理體系41總要求1是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系2質(zhì)量管理體系過(guò)程是否被確定和管理3質(zhì)量管理體系關(guān)鍵過(guò)程所需的資源和信息是否充分,是否支持過(guò)程有效運(yùn)行和控制4質(zhì)量管理體系及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)查手冊(cè)規(guī)定并結(jié)合其他要素的審核進(jìn)行驗(yàn)證42文件要求421總則1是否建立了保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的文件特別是本標(biāo)準(zhǔn)要求必須建立的質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件和質(zhì)量記錄等五種文件2這些文件是否與質(zhì)量管理體系的方針和目標(biāo)保持一致并為質(zhì)量管理體系提供要求、程序和證據(jù)3這些文件是否考慮了作業(yè)復(fù)雜程度和使用文件者的能力查手冊(cè)規(guī)定并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核證實(shí)。422質(zhì)量手冊(cè)1是否編制和保持質(zhì)量手冊(cè)2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理3質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容覆蓋面是否完整是否引用了形成文件的程序4質(zhì)量手冊(cè)中各過(guò)程的描述是否反映了組織所提供產(chǎn)品的特點(diǎn)1質(zhì)量手冊(cè)編格式不限,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核了解實(shí)際效果。2。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件共同審核,以審查體系覆蓋面。38個(gè)明示程序文件、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的裁減說(shuō)明、引用或含有程序、過(guò)程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單、確定其是否滿(mǎn)足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。423文件控制1是否制定形成文件的程序2體系文件包括了哪些是否符合產(chǎn)品特點(diǎn)和體系要求1根據(jù)程序文件了解實(shí)施情況2程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求是否和手冊(cè)協(xié)調(diào)23文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)文件修訂是否及時(shí)修訂后是否重新批準(zhǔn)3文件控制的范圍是否包括管理性文件、技術(shù)文件和外來(lái)文件目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄423文件控制4識(shí)別文件現(xiàn)行狀態(tài)的方法是什么是否滿(mǎn)足5各使用地是否為有效版本文件6作廢文件是否及時(shí)從現(xiàn)場(chǎng)撤除7外來(lái)文件是否得到識(shí)別如何控制發(fā)放8保留作廢文件的標(biāo)識(shí)是否清晰4查文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄規(guī)定及控制文件有效版本的方法5查質(zhì)量體系文件清單,抽查份數(shù),了解其編號(hào)及受控情況6查文件更改情況,了解通知時(shí)間、更改時(shí)間、失效文件的處理情況424記錄控制1是否制定了質(zhì)量記錄的控制程序2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚檢索是否方便3是否規(guī)定了質(zhì)量記錄保存期1檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求是否與質(zhì)量手冊(cè)協(xié)調(diào)2了解質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期和處理作了明確規(guī)定,適用性和有效性如何5管理職責(zé)51管理承諾最高管理者1對(duì)建立和改進(jìn)質(zhì)量體系承諾提供哪些證據(jù)2如何認(rèn)識(shí)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性3采取了那些措施將顧客和法律法規(guī)的重要性傳達(dá)到組織成員4組織成員如何認(rèn)識(shí)這種重要性1座談了解對(duì)建立和改進(jìn)質(zhì)量體系承諾提供哪些證據(jù)如何認(rèn)識(shí)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性2查對(duì)顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、顧客滿(mǎn)意度的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析及持續(xù)改進(jìn)等52以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者1如何確定顧客的要求和期望2將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么3如何證實(shí)顧客的要求和期望得到了滿(mǎn)足1座談了解對(duì)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)“的理解2審核與顧客有關(guān)的過(guò)程設(shè)計(jì)、顧客滿(mǎn)意的監(jiān)視和測(cè)量、持續(xù)改進(jìn)等中找證據(jù)53質(zhì)量方針最高管理者1如何認(rèn)識(shí)質(zhì)量方針的重要性2質(zhì)量方針是否能滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)的要求3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確4組織采用什么方法傳達(dá)質(zhì)量方針5組織各層次對(duì)質(zhì)量方針的理解程度如何6質(zhì)量方針的評(píng)審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求1座談了解對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)涵的說(shuō)明,2是否為制定質(zhì)量目標(biāo)提供了框架3怎樣在適當(dāng)層次上溝通和理解4質(zhì)量方針是否在適宜性上進(jìn)行評(píng)審54策劃3541質(zhì)量目標(biāo)1質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解2質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致3質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量性測(cè)量方法是否明確1從產(chǎn)品特性及服務(wù)質(zhì)量特性中,從作為框架的質(zhì)量方針?biāo)鶎?duì)應(yīng)的內(nèi)容中識(shí)別建立質(zhì)量方針的適宜性2質(zhì)量目標(biāo)對(duì)于有形產(chǎn)品和無(wú)形產(chǎn)品來(lái)說(shuō)都是可測(cè)量的,考察測(cè)量方法是否合理目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄542質(zhì)量管理體系策劃1質(zhì)量管理體系策劃輸出是否形成文件2實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備3質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度如何4質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)1質(zhì)量管理體系是否能夠反映質(zhì)量體系策劃的結(jié)果體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的要求2質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果可通過(guò)內(nèi)審、過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)542質(zhì)量管理體系策劃5質(zhì)量管理體系策劃的更改是否受控6更改期是否保持了質(zhì)量體系的完整性分析、管理評(píng)審的審核了解3審查改進(jìn)計(jì)劃的有效性、如果有效性不好,是否有代替的改進(jìn)計(jì)劃4審查如何傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)55職業(yè)、權(quán)限和溝通511職業(yè)和權(quán)限5對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能,是否明確了相應(yīng)的職能和崗位2部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)3各部門(mén)負(fù)責(zé)人及各崗位科研人員是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系1查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門(mén),各崗位組織、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件。并到有關(guān)部門(mén)、崗位進(jìn)行詢(xún)問(wèn)、了解,予以證實(shí)。552管理者代表1管理者代表采取什么措施來(lái)實(shí)施自己的職責(zé)和權(quán)限效果如何2如果管理者代表為一人,職責(zé)是否清楚1詢(xún)問(wèn)管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量管理體系的如何評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性2查閱有關(guān)規(guī)定,并通過(guò)詢(xún)問(wèn),了解,予以證實(shí)553內(nèi)部溝通1組織內(nèi)溝通工具有哪些2各類(lèi)人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況1審核組織是否對(duì)信息溝通的職責(zé)和方法做出明確規(guī)定,是否使用了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具,信息是否有效利用2組織是否對(duì)信息內(nèi)容、職責(zé)方法渠道、工具等方面作出規(guī)定開(kāi)展了必要的活動(dòng)43管理層是否對(duì)不同層次和職能問(wèn)進(jìn)行溝通的效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)56管理評(píng)審1最高管理者如何認(rèn)識(shí)管理評(píng)審的重要性2是否保存了管理評(píng)審的記錄3管理評(píng)審的執(zhí)行人、時(shí)間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定4上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施是否得到實(shí)施有效性如何5對(duì)本次管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證1查有關(guān)管理評(píng)審的規(guī)定,了解最高管理者是否親自主持管理評(píng)審活動(dòng)2管理者代表及質(zhì)量管理部門(mén)和其他部門(mén)的相關(guān)人員是否參加了管理評(píng)審活動(dòng)作了哪些管理評(píng)審準(zhǔn)備工作3管理評(píng)審的輸入是否完備輸出是否明確4抽查12次管理評(píng)審的全部記錄資料會(huì)議通知、會(huì)議簽到、管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等5向部門(mén)負(fù)責(zé)人了解參與管理評(píng)審的情況及糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況,要求其出示有關(guān)證據(jù)目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄6資源管理61資源提供1最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源2為滿(mǎn)足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求,提供了那些資源3提供的資源是否能確保是提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客的要求1針對(duì)過(guò)程,檢查資源適宜性2查領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)資源安排、承諾及落實(shí)3結(jié)合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求,滿(mǎn)足顧客產(chǎn)品要求、持續(xù)改進(jìn),識(shí)別資源過(guò)剩和短缺情況4通過(guò)不合格品反推資源是否短缺62人力資源1組織是否識(shí)別了從事影響質(zhì)量活動(dòng)的各類(lèi)人員的能力2是否對(duì)人員能力的勝任情況進(jìn)行了考核人員的安排是否滿(mǎn)足要求3是否按需求安排了培訓(xùn)4是否評(píng)價(jià)了培訓(xùn)的有效性5研究人員的質(zhì)量意識(shí)如何6是否保持了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄1檢查人力資源的需求、資格要求和滿(mǎn)足情況,并在關(guān)鍵部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)證2通過(guò)考試、談話(huà)、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、能力測(cè)試等其他有效方法評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性3通過(guò)談話(huà)、考試考察工作能力,4對(duì)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”“持續(xù)改進(jìn)”等質(zhì)量體系原則和對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的理解來(lái)評(píng)價(jià)科研人員的質(zhì)量意識(shí)63基礎(chǔ)設(shè)施1為使產(chǎn)品符合要求,組織提供了哪些設(shè)施、設(shè)備1通過(guò)了閱讀申請(qǐng)材料及在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)結(jié)合產(chǎn)品的工藝過(guò)程來(lái)評(píng)52設(shè)施、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要是否得到了維護(hù)價(jià)提供的設(shè)施是否能確保產(chǎn)品能符合要求2觀察現(xiàn)場(chǎng),并查閱維護(hù)記錄,考察設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)情況64工作環(huán)境1組織所處的工作環(huán)境條件是否滿(mǎn)足了需要是否得到了管理1檢查組織是否識(shí)別了為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的人的因素和物的因素,并檢查是如何管理的,有效性如何65信息1組織是否建立了質(zhì)量與可靠性信息系統(tǒng)2是否建立了信息收集、分析、處理、貯存、傳遞的途徑、方法和職責(zé)1檢查組織質(zhì)量與可靠性信息系統(tǒng)的運(yùn)行情況及效果7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)71產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃1是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程2對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是否形成了必要的文件對(duì)沒(méi)有形成文件的過(guò)程和活動(dòng),如何實(shí)施是否明確了必要的資源3是否規(guī)定了響應(yīng)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則4是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄5是否針對(duì)具體的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了必要的質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱)1確認(rèn)質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍,并識(shí)別過(guò)程和過(guò)程網(wǎng)絡(luò)2審查質(zhì)量手冊(cè)中質(zhì)量體系覆蓋過(guò)的過(guò)程在現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)其實(shí)際情況包括裁減的合理性3查相關(guān)文件并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)審核了解組織是否規(guī)定了相應(yīng)的確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、必要的質(zhì)量記錄、實(shí)施效果如何4查產(chǎn)品是否被質(zhì)量管理體系所覆蓋對(duì)超出質(zhì)量管理體系產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同、是否制定了相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是否滿(mǎn)足要求目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄72與顧客有關(guān)的過(guò)程721與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1組織如何確定顧客的要求2顧客要求是否形成了文件3強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)有哪些是否進(jìn)行了有效控制1從產(chǎn)品明示規(guī)定的要求、隱含的要求、和法律法規(guī)的要求等方面識(shí)別顧客的要求2查對(duì)識(shí)別顧客要求的規(guī)定。包括職責(zé)、識(shí)別方法、識(shí)別結(jié)果的提供形式及實(shí)施的證據(jù)。3查識(shí)別結(jié)果合同草案、市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)論證報(bào)告、服務(wù)的公約承諾及其他證據(jù)64索取法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單,判定文本的有效性5審核結(jié)果應(yīng)能表明,組織在明示要求、隱含要求和法律法規(guī)要求等方面識(shí)別了顧客要求722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審1對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審的時(shí)間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿(mǎn)足本標(biāo)準(zhǔn)的要求2評(píng)審的結(jié)果和后續(xù)的跟蹤是否予以記錄3產(chǎn)品要求更改后,相關(guān)文件是否更改相關(guān)人員是否了解更改情況1索取產(chǎn)品要求評(píng)審的文件檢查規(guī)定內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求是否包含組織確定的附加要求能否達(dá)到預(yù)期效果2查數(shù)份產(chǎn)品要求評(píng)審記錄,并檢查是否按規(guī)定進(jìn)行評(píng)審了解后續(xù)的跟蹤措施記錄,3詢(xún)問(wèn)是否有產(chǎn)品要求更改的情況當(dāng)有更改時(shí)是否通知相關(guān)部門(mén)和人員到相關(guān)部門(mén)查“更改通知單”723顧客溝通1組織對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息、詢(xún)問(wèn)、合同或訂單的處理,包括合同修訂、顧客反饋、顧客投訴,與顧客溝通作了那些安排2安排是否得到了實(shí)施3實(shí)施的效果如何1查產(chǎn)品實(shí)施的前中后安排了那些與顧客有效溝通了解顧客的要求和滿(mǎn)意程度2與顧客溝通是否有相關(guān)程序包括時(shí)機(jī)、渠道、人員和職責(zé)、方法、期望獲得的信息3查事實(shí)這些活動(dòng)的結(jié)果73設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)731設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃1組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行了那些策劃2策劃的輸出是否形成了文件是否包括了策劃的階段、活動(dòng)和職責(zé)權(quán)限3對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)不同組別間的接口是否明確是否進(jìn)行了管理溝通的效果如何4必要時(shí),策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而更改1索取設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃文件詢(xún)問(wèn)實(shí)際情況2查數(shù)份設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃表,查活動(dòng)、職責(zé)、人員、進(jìn)度、資源配備及計(jì)劃批準(zhǔn)情況3詢(xún)問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)組別間接口如何規(guī)定,溝通有效性4查組別間溝通信息文件查溝通有效性5是否有組織外部門(mén)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)如何溝通732設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入是否形成文件2是否評(píng)審了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的適宜性3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入是否完整1詢(xún)問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入形式2查數(shù)份設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入記錄如設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū),并追溯到合同,查要求是否合理是否有混淆和矛盾處3查數(shù)份設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入記錄,是否評(píng)審目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄733設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件有那些2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件發(fā)放前是否進(jìn)行了評(píng)審和批準(zhǔn)3設(shè)計(jì)輸出是否滿(mǎn)足了設(shè)計(jì)輸入要求如何證實(shí)1查數(shù)份設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出一覽表2查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件是否完整是否完全覆蓋設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入全部要求3查設(shè)計(jì)說(shuō)明了中,是否有安全操作維護(hù)等特性說(shuō)明4查數(shù)份檢驗(yàn)規(guī)范,是否可以作7為驗(yàn)證和確認(rèn)的依據(jù)5采購(gòu)文件是否完整,材料清單、元器件清單與圖紙是否相符6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件發(fā)放前是否評(píng)審和批準(zhǔn)734設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中如何體現(xiàn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段、目標(biāo)、參加人員等是否符合要求3評(píng)審中識(shí)別的問(wèn)題是否得到了解決4評(píng)審記錄是否包括了評(píng)審的結(jié)果和跟蹤措施1查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審目錄,判定是否進(jìn)行了各階段的評(píng)審2索取數(shù)份不同設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段(方案、技術(shù)設(shè)計(jì)、樣品試制、定型設(shè)計(jì))評(píng)審文件(計(jì)劃、評(píng)審結(jié)果文件)3查數(shù)份評(píng)審記錄,是否有專(zhuān)家簽名、是否有各部門(mén)人員參加4銷(xiāo)售、采購(gòu)、檢驗(yàn)、制造等部門(mén)是否參加了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的意見(jiàn)735設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證1是否實(shí)施了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證2驗(yàn)證結(jié)果是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求3是否記錄了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果和跟蹤措施1查數(shù)份產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)各階段的設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄,是否有驗(yàn)證方法(不同方法計(jì)算、類(lèi)似設(shè)計(jì)比較、實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證)2查驗(yàn)證結(jié)果是否得到落實(shí)736設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)1是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)2確認(rèn)的時(shí)間、方法是否符合規(guī)定要求3如果實(shí)施局部確認(rèn),查局部確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合規(guī)定要求4是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及跟蹤措施1查數(shù)份設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)記錄,記錄中是否滿(mǎn)足了顧客要求的問(wèn)題(使用方便、運(yùn)用可靠、操作靈活、維修方便、美觀、耐用等)2向檢驗(yàn)、銷(xiāo)售、質(zhì)量管理部門(mén)等了解確認(rèn)活動(dòng)進(jìn)行情況3了解顧客對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的要求和意見(jiàn)737設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是否形成了文件2是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)3如有驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),采用的方法是否符合規(guī)定4實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是否得到批準(zhǔn)5是否記錄了更改的結(jié)果及跟蹤措施1查數(shù)份設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的標(biāo)識(shí)和批準(zhǔn)情況2查數(shù)份修改通知單及驗(yàn)證結(jié)果3查數(shù)份到各部門(mén)的修改情況修改是否一致738新產(chǎn)品試制1是否編制了新產(chǎn)品試制過(guò)程的控制文件2是否按計(jì)劃開(kāi)展了工藝評(píng)審、實(shí)施前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審3是否對(duì)試制過(guò)程中暴露的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行跟蹤管理,技術(shù)狀態(tài)的更改符合設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制要求4是否保存了試制過(guò)程和采取任何措施的記錄1查新產(chǎn)品實(shí)質(zhì)過(guò)程的控制文件2查數(shù)份工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審記錄。3查技術(shù)狀態(tài)的更改是否符合設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制要求4抽查試制過(guò)程和采取任何措施的記錄目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法8標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄739試驗(yàn)控制1是否制定了“試驗(yàn)大綱”2是否實(shí)施了試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查3是否對(duì)實(shí)驗(yàn)中暴露的問(wèn)題進(jìn)行了原因分析并采取了相應(yīng)的措施4是否按要求收集、整理、分析和處理試驗(yàn)數(shù)據(jù),并對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行了評(píng)價(jià)5是否向顧客通報(bào)了試驗(yàn)結(jié)果1抽查數(shù)份試驗(yàn)大綱2檢查試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查記錄3抽查數(shù)份收集、整理、分析和處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄4檢查向顧客通報(bào)試驗(yàn)結(jié)果記錄74采購(gòu)741采購(gòu)過(guò)程1是否制定了對(duì)供方選擇和定期評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則實(shí)施情況如何2對(duì)供方的控制是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品影響程度3是否記錄了評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施1查合格供方名錄,抽查數(shù)份合格供方的有關(guān)記錄、業(yè)績(jī),包括是否都進(jìn)行了評(píng)審2是否有關(guān)部門(mén)均參加了對(duì)供方的評(píng)審按采購(gòu)合同不同而評(píng)審方式不同3是否對(duì)供方進(jìn)行了有效控制控制方法和程度是否考慮了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)成品質(zhì)量影響4對(duì)供方進(jìn)行了有效控制是否考慮了質(zhì)量管理體系的證實(shí)情況是否有控制記錄5抽查數(shù)份采購(gòu)合同,是否均在合格供方內(nèi)采購(gòu)742采購(gòu)信息1是否清楚、明確規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息2規(guī)定應(yīng)具備那些采購(gòu)文件3采購(gòu)文件發(fā)放前,是否對(duì)規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行評(píng)審評(píng)審的方式有效1抽查數(shù)份采購(gòu)文件,包括標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、關(guān)鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品,判定其采購(gòu)文件是否齊備2采購(gòu)文件是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)3標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否寫(xiě)明了規(guī)格、型號(hào)。4非標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品是否標(biāo)明具體要求,并考慮了顧客的要求5關(guān)鍵產(chǎn)品或批量大的產(chǎn)品是否標(biāo)明對(duì)供方提出質(zhì)量管理體系能力的要求743采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1是否識(shí)別了采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證所需的活動(dòng)活動(dòng)是否得到實(shí)施2當(dāng)需要在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),是否在采購(gòu)文件中作出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定實(shí)施情況如何1詢(xún)問(wèn)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證情況2查數(shù)份采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄是否滿(mǎn)足規(guī)定要求3當(dāng)存在于公房現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證情況時(shí),查閱相應(yīng)的采購(gòu)合同,是否在合同中作出規(guī)定對(duì)這種產(chǎn)品是否進(jìn)行了正??刂?,是否有相關(guān)記錄9目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄744采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品1采購(gòu)項(xiàng)目和供方的確定是否有論證報(bào)告并經(jīng)審查批準(zhǔn)2與供方簽訂的技術(shù)協(xié)議或合同中是否明確了對(duì)供方的要求3產(chǎn)品使用前是否經(jīng)過(guò)了驗(yàn)證和確認(rèn)1查確定采購(gòu)的項(xiàng)目和供方的論證報(bào)告2查與供方的技術(shù)協(xié)議或合同是否明確了對(duì)供方的要求3查采購(gòu)產(chǎn)品使用前經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄75生產(chǎn)和服務(wù)提供751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1是否制定了生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程是否規(guī)定了相應(yīng)的信息包括必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)2是否規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制3生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)施設(shè)備是否符合提供的要求是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)4監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊全,其測(cè)量能力是否滿(mǎn)足所需要求5哪些是組織的關(guān)鍵過(guò)程其實(shí)施的監(jiān)視活動(dòng)是否滿(mǎn)足規(guī)定要求6提供過(guò)程中設(shè)定哪些監(jiān)視點(diǎn)監(jiān)視活動(dòng)是否滿(mǎn)足規(guī)定要求7提供過(guò)程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動(dòng)是否符合規(guī)定要求1索取過(guò)程控制的文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(包括檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、關(guān)鍵過(guò)程的相關(guān)規(guī)定)。并了解實(shí)施情況2查過(guò)程控制文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否與質(zhì)量手冊(cè)協(xié)調(diào)重點(diǎn)是否涉及所有的提供過(guò)程。是否對(duì)人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)視要求作出規(guī)定3是否對(duì)關(guān)鍵、重要設(shè)備、設(shè)施和關(guān)鍵和特殊過(guò)程的人員進(jìn)行了認(rèn)可規(guī)定4現(xiàn)場(chǎng)抽查數(shù)名操作工人,檢查是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的規(guī)定進(jìn)行操作5查設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃,現(xiàn)場(chǎng)抽查數(shù)臺(tái)設(shè)備(包括關(guān)鍵設(shè)備)的維護(hù)保養(yǎng)情況6查數(shù)個(gè)監(jiān)視點(diǎn),查相關(guān)文件,了解監(jiān)視具體要求通過(guò)查看記錄,評(píng)定是否對(duì)關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)視,環(huán)境條件是否符合要求7抽查數(shù)個(gè)關(guān)鍵過(guò)程,查相關(guān)的控制規(guī)定,觀察操作人員是否按規(guī)定操作8詢(xún)問(wèn)操作人員的資格752生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)1“特殊過(guò)程”是否進(jìn)行策劃,其能力是否進(jìn)行確認(rèn)2對(duì)“特殊過(guò)程”是否進(jìn)行了控制,是否按要求作了記錄并保存1查“特殊過(guò)程確認(rèn)”的有關(guān)記錄2查“特殊過(guò)程”監(jiān)控記錄3查“特殊過(guò)程”人員資格4查“特殊過(guò)程”設(shè)備維護(hù)記錄設(shè)備是否完好10753標(biāo)識(shí)和可追溯性1是否在產(chǎn)品提供和交付的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)(包括測(cè)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí))2當(dāng)有可追溯性要求時(shí),是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)1了解標(biāo)識(shí)和可追溯性了解實(shí)施情況2抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄(如入庫(kù)單、過(guò)程卡、跟蹤卡等)檢查目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄3是否規(guī)定了接收、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),并且對(duì)標(biāo)識(shí)的移植作了規(guī)定,以保證每一產(chǎn)品具有唯一性標(biāo)識(shí),有可追溯性要求時(shí),能否實(shí)現(xiàn)是否有標(biāo)識(shí)記錄3抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯,評(píng)定是否能達(dá)到目的4檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的使用的各種物料,過(guò)程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況754顧客財(cái)產(chǎn)1對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)2當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),是否有記錄是否向顧客報(bào)告1了解顧客財(cái)產(chǎn)的管理情況,并到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)具體的實(shí)施情況2查看如何對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證及維護(hù),是否有適當(dāng)?shù)挠涗?,?dāng)顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí),如何向顧客報(bào)告755產(chǎn)品防護(hù)1在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程中是否明確了需要實(shí)施防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的產(chǎn)品類(lèi)別和要求2產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施是否符合要求是否有效1向防護(hù)部門(mén)了解有關(guān)防護(hù)的規(guī)定重點(diǎn)了解是否對(duì)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)作了具體的規(guī)定并到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了實(shí)施756關(guān)鍵過(guò)程1組織是否編制了關(guān)鍵過(guò)程的控制文件2是否對(duì)關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行了標(biāo)識(shí)3是否編制了關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表1考察生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程,檢查關(guān)鍵過(guò)程標(biāo)識(shí)情況2抽查數(shù)份關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表757交付1向顧客提供的產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn),且合格2是否向顧客提供了有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量狀況的文件以及隨機(jī)裝箱的文件和物品3交付的產(chǎn)品是否經(jīng)過(guò)顧客驗(yàn)收而且合格1向負(fù)責(zé)人了解有關(guān)產(chǎn)品交付情況,并到現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)具體的實(shí)施情況2檢查交付的產(chǎn)品顧客驗(yàn)收記錄。758交付后的活動(dòng)1組織是否制定了交付后的活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的規(guī)定并組織實(shí)施2是否按規(guī)定的要求實(shí)施服務(wù),如技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢(xún)、安裝或維修、備件或配件提供以及委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等1檢查交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的有關(guān)規(guī)定2檢查技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢(xún)、安裝或維修、備件或配件提供以及委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等活動(dòng)記錄1176監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1是否對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)控裝置進(jìn)行了識(shí)別2是否配備了必要的監(jiān)控裝置3監(jiān)控裝置的測(cè)量能力是否滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求4發(fā)現(xiàn)監(jiān)控裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性采取了哪些復(fù)評(píng)方式是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施5用于監(jiān)測(cè)的軟件,使用前是否進(jìn)行了確認(rèn)1向負(fù)責(zé)人了解對(duì)監(jiān)控裝置的規(guī)定,根據(jù)產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則及監(jiān)控要求,判定所規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量能力及數(shù)量是否足夠2是否建立了統(tǒng)一的校準(zhǔn)系統(tǒng),規(guī)定了維護(hù)保養(yǎng)辦法3查監(jiān)控裝置清單,查數(shù)件監(jiān)控裝置,檢查有效期、編號(hào)、在用、停用、禁用,限用標(biāo)志。4觀察監(jiān)控裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求目前最詳細(xì)的GJB9001B2009國(guó)軍標(biāo)審核重點(diǎn)及審核方法標(biāo)準(zhǔn)要求審核要點(diǎn)審核方法審核記錄6除定期校準(zhǔn)外,是否有不定期校準(zhǔn)和調(diào)整情況對(duì)此控制是否得當(dāng)5檢查監(jiān)控裝置軟件在使用前進(jìn)行的確認(rèn)記錄。77技術(shù)狀態(tài)管理1是否要求建立了技術(shù)狀態(tài)管理制度實(shí)施效果如何2對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、控制、紀(jì)實(shí)和審核的系統(tǒng)活動(dòng)1根據(jù)合同要求,檢查技術(shù)狀態(tài)管理的有效性。8測(cè)量、分析和改進(jìn)81總則1是否對(duì)保證質(zhì)量體系運(yùn)行所需的測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、策劃和實(shí)施2在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是否采用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)3監(jiān)控活動(dòng)是否滿(mǎn)足要求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)4是否有對(duì)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)的識(shí)別方法5是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)的文件規(guī)定實(shí)施情況如何1查相關(guān)文件,了解體系運(yùn)行情況和不斷改進(jìn)而規(guī)定的檢測(cè)活動(dòng)的合理性及充分性2詢(xún)問(wèn)在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)(包括描述性的和分析性的)效果如何查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的記錄3詢(xún)問(wèn)最高管理者如何考慮持續(xù)改進(jìn),如何策劃82監(jiān)視和測(cè)量821顧客滿(mǎn)意度1對(duì)顧客滿(mǎn)意度的信息規(guī)定了那些收集和分析的方法2收集和分析的方法是否適用3組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行4對(duì)顧客的滿(mǎn)意程度的分析結(jié)果對(duì)改進(jìn)起到了哪些作用1查收集了哪些顧客滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意的信息2是否將顧客滿(mǎn)意讀作為體系的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)3查收集顧客滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意的信息的有關(guān)規(guī)定4查收集顧客滿(mǎn)意和不滿(mǎn)意的信息的客觀性和有效性(作重“過(guò)程”和“結(jié)果”)5對(duì)不滿(mǎn)足隱含的要求和習(xí)慣12上的要求,適當(dāng)時(shí),提出不合格報(bào)告822內(nèi)部審核1是否制定了形成文件的程序程序文件是否符合要求2是否對(duì)內(nèi)審進(jìn)行了策劃3是否按規(guī)定實(shí)施4審核員是否具有獨(dú)立性5是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取了糾正措施6糾正措施是否進(jìn)行了驗(yàn)證效果如何1查程序文件2程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求3查審核計(jì)劃,是否覆蓋了體系所有過(guò)程和部門(mén)4對(duì)審核結(jié)果的落實(shí)和驗(yàn)證跟蹤5查內(nèi)審人員要求和獨(dú)立性。6抽查12套內(nèi)審全套資料(通知、簽到表、會(huì)議記錄、審核計(jì)劃、檢查表、內(nèi)審報(bào)告、不合格項(xiàng)報(bào)告、跟蹤措施等)823過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量1“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”是否覆蓋全部產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程2是否明確了滿(mǎn)足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量方法3是否對(duì)規(guī)定要求進(jìn)行了實(shí)施效果1查過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量環(huán)節(jié)測(cè)量點(diǎn)、控制點(diǎn)、見(jiàn)證點(diǎn)、停止點(diǎn)、巡回檢測(cè)
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