實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)范本精要

吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)XXXXSC版本A更改0編寫(xiě)王菁菁審核孫景平批準(zhǔn)發(fā)布日期2016年08月20日實(shí)施日期2016年10月01日受控狀態(tài)受控非受控發(fā)放編號(hào)01修改頁(yè)02批準(zhǔn)令03公正性聲明04質(zhì)量方針聲明05前言10適用范圍20引用文件30術(shù)語(yǔ)和定義41組織42管理體系43文件控制44要求、合同的評(píng)審45檢測(cè)的分包46服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)47服務(wù)客戶48投訴49不符合檢測(cè)工作的控制410改進(jìn)411糾正措施412預(yù)防措施413記錄的控制414內(nèi)部審核415管理評(píng)審51總則52人員53設(shè)施和環(huán)境條件54檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)55設(shè)備56測(cè)量溯源性57抽樣58檢測(cè)樣品的處置59檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證510結(jié)果報(bào)告附錄1檢測(cè)范圍和承檢能力分析表附錄2職責(zé)分配表附錄3實(shí)驗(yàn)室人員一覽表附錄4實(shí)驗(yàn)室平面圖附錄5檢測(cè)工作主要標(biāo)準(zhǔn)目錄附錄6儀器設(shè)備一覽表附錄7量值溯源圖附錄8檢測(cè)設(shè)備量值溯源一覽表附錄9授權(quán)簽字人及簽字識(shí)別版號(hào)章節(jié)號(hào)修訂次序修訂內(nèi)容批準(zhǔn)日期批準(zhǔn)令依據(jù)CNAL/AC012005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC170252005編制的吉林省朗大環(huán)境安全檢測(cè)中心設(shè)備檢測(cè)質(zhì)量手冊(cè)（A版）是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)與管理體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及質(zhì)量改進(jìn)的保證和質(zhì)量體系審核的重要依據(jù)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)必須遵循的準(zhǔn)則。該質(zhì)量手冊(cè)業(yè)經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布，自2016年10月1日起正式實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性，確保檢測(cè)工作的公正和科學(xué)，向社會(huì)和客戶提供優(yōu)良的檢測(cè)及其他服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室主任日期公正性聲明一吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心是經(jīng)吉林省萬(wàn)佳醫(yī)學(xué)研究院法定代表人書(shū)面授權(quán)的、具有相對(duì)獨(dú)立地位的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其業(yè)務(wù)由國(guó)家行政授權(quán)及資質(zhì)認(rèn)可部門(mén)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，不受本院任何上級(jí)和外界壓力的影響和干預(yù)。二實(shí)驗(yàn)室以第三方公正地位平等對(duì)待所有受檢單位或委托方，對(duì)所有產(chǎn)品檢測(cè)和其他技術(shù)服務(wù)，都保證同樣的工作質(zhì)量。三實(shí)驗(yàn)室承諾對(duì)受檢單位或委托方提供的資料、樣品以及檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論承擔(dān)保密責(zé)任，保證其技術(shù)資料不為任何第三方利用，也不允許用于本院的科研和技術(shù)開(kāi)發(fā)。四實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照CNAL/AC012005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立質(zhì)量體系和編制質(zhì)量手冊(cè)，把質(zhì)量手冊(cè)作為內(nèi)部管理的基本準(zhǔn)則和對(duì)客戶以及社會(huì)提供質(zhì)量保證的承諾。以上各項(xiàng)承諾，接受客戶及社會(huì)各方面的檢查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室主任日期質(zhì)量方針聲明一質(zhì)量方針實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針是行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范。二質(zhì)量目標(biāo)實(shí)驗(yàn)室持續(xù)達(dá)到并優(yōu)于下述控制性質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告更改率在用設(shè)備完好率人員培訓(xùn)合格率環(huán)境達(dá)標(biāo)率目標(biāo)610010090三聲明與承諾上述質(zhì)量方針和目標(biāo)是實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作總的宗旨和方向，實(shí)驗(yàn)室最高管理層及各相關(guān)部門(mén)和人員都將盡最大努力保證這一方針、目標(biāo)得到全面貫徹實(shí)施；嚴(yán)格按照CNAL/AC01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求建立并持續(xù)有效運(yùn)行質(zhì)量體系；嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)制度、程序、方法和規(guī)程；不斷提高自身素質(zhì)和檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備水平；嚴(yán)守公平和誠(chéng)信，履行向國(guó)家和社會(huì)提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確的檢測(cè)服務(wù)和其他技術(shù)服務(wù)的承諾。實(shí)驗(yàn)室主任日期1實(shí)驗(yàn)室概況11吉林省朗大安全環(huán)境檢測(cè)中心始建于2016年，19XX年首次獲得原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資格認(rèn)可和授權(quán)。檢測(cè)中心的承擔(dān)單位是萬(wàn)佳醫(yī)院。全院建筑面積近萬(wàn)平方米，固定資產(chǎn)總值XXXX萬(wàn)元，注冊(cè)資金近億元，職工總數(shù)XXX人，其中工程技術(shù)人員XXX人。12XXXXXXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室位于研究院主樓及附屬建筑內(nèi)，共有工作面積XXXX余平方米，其中試驗(yàn)室面積XXXX平方米，擁有與其檢測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備XXX臺(tái)套，總值XXX萬(wàn)元。13實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵照ISO/IEC170252005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求管理體系有關(guān)文件運(yùn)作，各項(xiàng)工作規(guī)范，管理嚴(yán)謹(jǐn)，具有豐富的檢測(cè)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。14實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員XX人，其中工程技術(shù)人員XX人。由研究院副院長(zhǎng)任實(shí)驗(yàn)室主任，院總工程師任實(shí)驗(yàn)室總工程師；另設(shè)常務(wù)副主任1人；設(shè)有“綜合管理室”、“整機(jī)綜合檢驗(yàn)室”、“零部件檢驗(yàn)室”等X室。15實(shí)驗(yàn)室是非營(yíng)利性的技術(shù)服務(wù)事業(yè)單位，其事業(yè)費(fèi)用由上級(jí)主管機(jī)關(guān)撥付。財(cái)務(wù)工作由研究院代管，設(shè)有單獨(dú)帳號(hào)，實(shí)行獨(dú)立核算。16實(shí)驗(yàn)室從事的主要工作包括A承擔(dān)上級(jí)授權(quán)部門(mén)下達(dá)的國(guó)家和地方監(jiān)督抽查工作。B參予全國(guó)XXXX標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的工作，并直接參加標(biāo)準(zhǔn)制修訂和技術(shù)指標(biāo)的試驗(yàn)驗(yàn)證。C承擔(dān)司法部門(mén)委托的產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢測(cè)和其他委托檢測(cè)。D研究開(kāi)發(fā)新的檢測(cè)技術(shù)、方法和儀器設(shè)備。E向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)提供行業(yè)質(zhì)量狀況信息，提出質(zhì)量管理、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)。E實(shí)驗(yàn)室以“檢驗(yàn)報(bào)告”的形式向委托單位提供客觀的測(cè)試結(jié)果，也可根據(jù)委托方的要求和有關(guān)規(guī)定，提供合格證明或鑒定結(jié)論。2通訊信息名稱XXXXXXXX研究院XXXXXXXX設(shè)備檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室郵編XXXXXX地址XXXXXXX大街XX號(hào)電話XXXXXXXX、XXXXXXXX傳真XXXXXXXX電子郵箱XXXXXXXXXCOMCN10適用范圍11實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述其管理體系的文件。編制質(zhì)量手冊(cè)的主要目的是對(duì)管理體系進(jìn)行系統(tǒng)、準(zhǔn)確、有層次地充分描述。12本手冊(cè)明確規(guī)定達(dá)到良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)做出承諾。13本手冊(cè)所描述的管理體系滿足CNAL/AC012005認(rèn)可準(zhǔn)則中24個(gè)要素規(guī)定的全部適用要求。14本手冊(cè)適用于本實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作，同時(shí)作為對(duì)外部質(zhì)量保證的承諾性文件。國(guó)家行政授權(quán)部門(mén)、資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)和委托客戶可依據(jù)本手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行驗(yàn)證。20引用文件AISO/IEC170252005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求BCNAL/AC012005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CGB/T190012000質(zhì)量管理體系要求（IDTISO90012000）C產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則DCNAL/AG052003量值溯源政策實(shí)施指南ECNAL/AG062003測(cè)量不確定度政策實(shí)施指南30術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用CNAL/AC012005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)和定義。31檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室從事產(chǎn)品檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。32檢測(cè)是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。33檢驗(yàn)員指從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。34技術(shù)人員從事技術(shù)運(yùn)作活動(dòng)的人員，包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)員及管理層具有技術(shù)職稱或技術(shù)崗位資格的人員等。35內(nèi)審員是指經(jīng)過(guò)相應(yīng)培訓(xùn)合格并由實(shí)驗(yàn)室主任聘任或授權(quán)，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核活動(dòng)，及糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況驗(yàn)證活動(dòng)的人員。也包括臨時(shí)聘任的具有資質(zhì)的非本實(shí)驗(yàn)室人員。36部門(mén)指實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的機(jī)構(gòu)，例如綜合管理室、檢驗(yàn)室等。37質(zhì)量監(jiān)督員是由實(shí)驗(yàn)室主任聘任，對(duì)實(shí)驗(yàn)室涉及管理體系各要素的檢驗(yàn)全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督檢查的人員。41組織411概述實(shí)驗(yàn)室為實(shí)施質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，必須確定其組織機(jī)構(gòu)，使組織內(nèi)部人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序的安排，保證其質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和有效。412組織方式和責(zé)任4121實(shí)驗(yàn)室具有明確的法律地位。XXXXXXXXX研究院具有獨(dú)立法人資格，本實(shí)驗(yàn)室作為院下屬部門(mén)，是一個(gè)業(yè)務(wù)相對(duì)獨(dú)立，不受院各級(jí)行政部門(mén)制約的第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)層由上級(jí)正式任命。實(shí)驗(yàn)室主任作為法定代表人的委托授權(quán)人，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作；常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室日常工作。4122實(shí)驗(yàn)室建立的管理體系使檢測(cè)活動(dòng)同時(shí)滿足下述三方面要求1CNAL/AC012005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；2客戶要求；3國(guó)家行政授權(quán)部門(mén)和資質(zhì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求。4123本實(shí)驗(yàn)室的管理體系和各項(xiàng)管理要求覆蓋并適用于固定場(chǎng)所和臨時(shí)場(chǎng)所進(jìn)行的與檢測(cè)有關(guān)的活動(dòng)。4124保證公正性和誠(chéng)實(shí)性實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX01保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序，排除一切潛在的利益沖突，使檢測(cè)工作不受來(lái)自商務(wù)或財(cái)務(wù)方面的影響，保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室還建立并實(shí)施XXXXCX02檢測(cè)工作管理程序，規(guī)定各類(lèi)檢測(cè)工作的執(zhí)行程序，防止可能的非正常因素對(duì)檢測(cè)工作的干預(yù)，保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行和檢測(cè)結(jié)果正確、有效。4125實(shí)驗(yàn)室人員行為準(zhǔn)則1）熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法、計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等國(guó)家法律法規(guī)和規(guī)章的相關(guān)內(nèi)容，具備較高的法律意識(shí)和道德水平，遵紀(jì)守法，秉公辦事，能夠抵制來(lái)自商務(wù)、財(cái)務(wù)和其他影響公正性的壓力；2）具備與自身工作崗位相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和業(yè)務(wù)素質(zhì)，在檢測(cè)工作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試和判定，對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確和有效負(fù)責(zé)；3）嚴(yán)格按程序進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)，不做任何偏離政策和程序的事；4）不介入商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，不參與授權(quán)范圍內(nèi)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、研制、生產(chǎn)和咨詢等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；5）不接受被檢方或客戶的禮品、禮金或謀取其他個(gè)人私利；6）嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)保密和保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的各項(xiàng)規(guī)定，不泄漏客戶和實(shí)驗(yàn)室的機(jī)密信息；7）具有為客戶服務(wù)的意識(shí)，對(duì)客戶熱情、誠(chéng)實(shí)，認(rèn)真聽(tīng)取客戶的要求、意見(jiàn)和建議。4126保密和保護(hù)所有權(quán)41261實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員有責(zé)任嚴(yán)格為客戶保守秘密，維護(hù)客戶的權(quán)益，不得將客戶的檢測(cè)結(jié)果、技術(shù)信息、銷(xiāo)售信息及其他任何與客戶本身及產(chǎn)品相關(guān)的信息以任何方式向第三方泄露。41262對(duì)違反保密制度、泄露客戶機(jī)密者，根據(jù)其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度，給予批評(píng)、行政處罰，直至承擔(dān)法律責(zé)任。41263實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX03保密和保護(hù)所有權(quán)控制程序，以保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)。413組織結(jié)構(gòu)4131實(shí)驗(yàn)室部門(mén)和崗位設(shè)置，充分考慮各部門(mén)及人員之間的相互配合和制約，以保證各級(jí)工作人員免受可能影響工作質(zhì)量的干擾和壓力，使在任何情況下都能保持判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室設(shè)綜合管理室、整機(jī)綜合檢驗(yàn)室、零部件檢驗(yàn)室共X室。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖（略）4132實(shí)驗(yàn)室與母體單位結(jié)構(gòu)關(guān)系圖（略）4133實(shí)驗(yàn)室外部關(guān)系圖（略）414崗位、職權(quán)和相互關(guān)系4141崗位設(shè)置實(shí)驗(yàn)室設(shè)主任一人，總工程師一人，常務(wù)副主任一人，以及技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、綜合管理室主任、檢驗(yàn)室主任、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員、儀器管理員、樣品和材料管理員、檢驗(yàn)員。4142相互關(guān)系實(shí)驗(yàn)室主任是實(shí)驗(yàn)室的最高行政領(lǐng)導(dǎo)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的所有工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任?？偣こ處煘閷?shí)驗(yàn)室最高技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)人。常務(wù)副主任兼技術(shù)負(fù)責(zé)人，在實(shí)驗(yàn)室主任和總工程師領(lǐng)導(dǎo)下主持實(shí)驗(yàn)室的日常行政管理和技術(shù)管理工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理工作。綜合管理室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展日常業(yè)務(wù)及技術(shù)管理工作。各檢驗(yàn)室在常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，由綜合管理室組織實(shí)施產(chǎn)品檢測(cè)工作。內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和日常質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。各室工作人員在本室主任的領(lǐng)導(dǎo)下承擔(dān)日常技術(shù)、檢測(cè)和相關(guān)業(yè)務(wù)工作。4143部門(mén)職責(zé)和人員崗位責(zé)任實(shí)驗(yàn)室將管理體系要素分配到各部門(mén)和/或崗位，明確他們的職責(zé)、權(quán)限，確保管理體系的有效貫徹執(zhí)行。部門(mén)和人員崗位職權(quán)分配見(jiàn)附錄2職權(quán)分配表。41431部門(mén)職責(zé)414311綜合管理室職責(zé)1）實(shí)驗(yàn)室工作計(jì)劃的編制、報(bào)批、下達(dá)和各項(xiàng)工作指標(biāo)統(tǒng)計(jì)；2）負(fù)責(zé)對(duì)外的技術(shù)業(yè)務(wù)聯(lián)系，接待客戶，簽定委托檢驗(yàn)協(xié)議；3）負(fù)責(zé)組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室人員崗位培訓(xùn)和考核；4）負(fù)責(zé)抽樣工作，包括編制抽樣方案、組織抽樣工作的實(shí)施、接收抽樣記錄和樣品技術(shù)資料；5）管理樣品庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、保管以及退還；6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理，包括儀器保管、量植校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)、修理等工作；7）管理材料庫(kù)，負(fù)責(zé)檢測(cè)用消耗材料的購(gòu)置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的重要外購(gòu)材料入庫(kù)前或使用前的驗(yàn)收檢查；8）負(fù)責(zé)文件資料管理，包括管理文件、技術(shù)文件及質(zhì)量記錄的收集、整理、保管、發(fā)放、更新及定期銷(xiāo)毀；9）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，協(xié)調(diào)各室之間的進(jìn)度、配合和樣品傳遞；10）負(fù)責(zé)臨時(shí)場(chǎng)所檢驗(yàn)工作的管理，包括制定現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，并組織實(shí)施；11）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄的審查和“檢驗(yàn)報(bào)告”的編制、審核、報(bào)批、蓋章，以及報(bào)告的登記、發(fā)出；12）監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)保密工作的執(zhí)行；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全措施和設(shè)施的監(jiān)督、檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具使用、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。414312檢驗(yàn)室職責(zé)1）維護(hù)本檢驗(yàn)室檢測(cè)工作區(qū)的環(huán)境條件和設(shè)施；2）維護(hù)保養(yǎng)本室負(fù)責(zé)保管的儀器設(shè)備、附件和測(cè)試用具；3）負(fù)責(zé)保管檢測(cè)過(guò)程中本室所持有的樣品；4）按規(guī)定執(zhí)行樣品、儀器、消耗材料的領(lǐng)用、退還手續(xù)；5）協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文件；6）配合綜合管理室完成儀器的外送量植校準(zhǔn)、自校驗(yàn)和日常檢查；7）提出檢驗(yàn)用消耗材料購(gòu)買(mǎi)清單，并配合綜合管理室做好驗(yàn)收檢查；8）接受檢測(cè)指令后，按照檢驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)范圍，依據(jù)管理程序和技術(shù)規(guī)范的要求，使用相應(yīng)的儀器設(shè)備，對(duì)樣品實(shí)施檢測(cè)，取得檢測(cè)數(shù)據(jù)，作出單項(xiàng)判定，出具原始記錄，對(duì)數(shù)據(jù)、判定和記錄進(jìn)行校核和審查；9）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原始記錄和其他技術(shù)資料的保密和上報(bào)；10）做好本室的衛(wèi)生清掃和安全防范工作。41432人員崗位責(zé)任414321實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任1）作為實(shí)驗(yàn)室最高負(fù)責(zé)人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的公正性、科學(xué)性、權(quán)威性建設(shè)負(fù)全責(zé)；2）貫徹國(guó)家法律、法規(guī)，執(zhí)行國(guó)家各級(jí)行政、業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的規(guī)章、規(guī)定；3）保證各崗位人員具有所需權(quán)利和資源，以履行其職責(zé)，識(shí)別對(duì)管理體系或檢測(cè)工作程序的重要偏離，采取糾正和預(yù)防措施，以盡可能減少這類(lèi)偏離；4）審核、批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃，確定實(shí)驗(yàn)室的總質(zhì)量方針和總目標(biāo)；5）批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和重要程序文件的發(fā)布、實(shí)施和修訂換版；批準(zhǔn)重要存檔文件的銷(xiāo)毀；6）主持實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審工作，批準(zhǔn)管理評(píng)審報(bào)告；7）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室人員的獎(jiǎng)懲措施；8）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的重要財(cái)務(wù)支出。414322常務(wù)副主任責(zé)任1）常務(wù)副主任在實(shí)驗(yàn)室主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理工作，保證完成上級(jí)業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)下達(dá)的各項(xiàng)任務(wù)和指標(biāo)，保證嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的法律、法規(guī)和規(guī)章；2）組織編制實(shí)驗(yàn)室發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃并組織實(shí)施；3）根據(jù)工作運(yùn)行情況，決定內(nèi)部機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，環(huán)境設(shè)施等資源的調(diào)配；4）全面負(fù)責(zé)對(duì)上級(jí)行政和業(yè)務(wù)監(jiān)督指導(dǎo)機(jī)關(guān)的工作聯(lián)系、批準(zhǔn)發(fā)文，處理來(lái)文；5）批準(zhǔn)委托檢驗(yàn)協(xié)議書(shū)；6）批準(zhǔn)下達(dá)檢測(cè)工作指令，處置現(xiàn)場(chǎng)抽樣、檢測(cè)中的非正常情況，批準(zhǔn)樣品處置方案；7）批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告；8）審核申訴意見(jiàn)的分析報(bào)告和處理報(bào)告；9）負(fù)責(zé)檢測(cè)事故的處理，審核事故處理報(bào)告；10）主持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理體系審核，組織管理評(píng)審；11）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室外部人員進(jìn)入檢測(cè)工作區(qū)，以及借閱、復(fù)制檔案資料。批準(zhǔn)檔案銷(xiāo)毀；12）審核人員培訓(xùn)考核計(jì)劃和實(shí)施方案；13）批準(zhǔn)月度、年度工作統(tǒng)計(jì)和考核，提出人員獎(jiǎng)懲意見(jiàn)；14全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室作業(yè)安全和環(huán)境設(shè)施管理。15）負(fù)責(zé)日常財(cái)務(wù)支出的審批。414323總工程師責(zé)任1）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃；2）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍和新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審報(bào)告；3）批準(zhǔn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的配置方案和重要檢驗(yàn)設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃；4）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施建設(shè)、配置方案；5）批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)崗位設(shè)置方案和人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃；6）批準(zhǔn)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)性檢測(cè)事故和客戶申訴的分析報(bào)告等重要技術(shù)文件；414324技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任1）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人由常務(wù)副主任兼任，主持制訂實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，以及技術(shù)管理和技術(shù)保密工作；2）參加實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核和管理評(píng)審；3）主持新檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審和編寫(xiě)評(píng)審報(bào)告；4）主持檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程、比對(duì)試驗(yàn)規(guī)程等技術(shù)規(guī)范性件和重要文件表格的制定；5）主持檢驗(yàn)原始記錄審查、檢驗(yàn)報(bào)告編寫(xiě)，并審核簽字；6）主持人員技術(shù)培訓(xùn)考核計(jì)劃的制定和實(shí)施；7）負(fù)責(zé)重要的對(duì)外技術(shù)咨詢工作；8）主持檢測(cè)事故和申訴的技術(shù)分析；9）對(duì)檢驗(yàn)室的檢測(cè)實(shí)施進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)監(jiān)督。414325質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量監(jiān)督員，組成實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督體系，全面監(jiān)督檢查管理體系運(yùn)行情況，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的完全貫徹實(shí)施和工作質(zhì)量向?qū)嶒?yàn)室常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）安排指導(dǎo)對(duì)管理體系要素的日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)違反管理體系管理程序或技術(shù)規(guī)范的情況，立即給予指出和糾正；3）制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，組織內(nèi)審員對(duì)管理體系運(yùn)行進(jìn)行審核，編寫(xiě)審核報(bào)告，發(fā)現(xiàn)差異或偏離時(shí)，負(fù)責(zé)組織及時(shí)反饋信息，監(jiān)督糾正措施的落實(shí)，通知受到影響的委托方；4）參加實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審，根據(jù)條件的變化，提出修改體系的建議，制定改進(jìn)措施，寫(xiě)出記錄和編制評(píng)審報(bào)告；5）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理，包括組織手冊(cè)的編寫(xiě)、出版、發(fā)放、修改、回收等，對(duì)手冊(cè)的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)；6）負(fù)責(zé)客戶申訴的處理工作，在申訴意見(jiàn)受理后，組織專(zhuān)家組進(jìn)行研究，提出分析報(bào)告，監(jiān)督復(fù)檢程序，在整個(gè)工作完成后，主持編寫(xiě)申訴處理報(bào)告。414326綜合管理室主任責(zé)任1）領(lǐng)導(dǎo)綜合管理室，對(duì)全面履行規(guī)定的部門(mén)職責(zé)向常務(wù)副主任負(fù)責(zé)；2）組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件資料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)資料管理員和相關(guān)技術(shù)人員按照程序文件的規(guī)定，作好文件的編制、收集、整理、保管、發(fā)放、更新和銷(xiāo)毀；3）在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，作好質(zhì)量手冊(cè)等管理體系文件的相關(guān)管理工作；4）組織實(shí)施檢驗(yàn)原始記錄的審查及檢驗(yàn)報(bào)告的編制、報(bào)批和發(fā)出；5）組織實(shí)施對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理，負(fù)責(zé)儀器的量植校準(zhǔn)，監(jiān)督指導(dǎo)儀器管理員編制校準(zhǔn)周期表，組織儀器外部送檢和自校驗(yàn)，以及日常維護(hù)保養(yǎng)和故障修理等工作；6）組織人員培訓(xùn)考核方案的制定和實(shí)施；7）組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)用消耗性材料的管理，監(jiān)督指導(dǎo)材料管理員管理材料，負(fù)責(zé)材料的購(gòu)置、保管、發(fā)放，以及可能影響檢測(cè)質(zhì)量的重要外購(gòu)材料入庫(kù)前或使用前的驗(yàn)收檢查；8）組織實(shí)施對(duì)檢測(cè)樣品的管理，監(jiān)督指導(dǎo)樣品管理員負(fù)責(zé)檢測(cè)樣品的接收、編號(hào)、登記、保管、傳遞以及退還；9）負(fù)責(zé)制定抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)方案，經(jīng)批準(zhǔn)后，組織具體實(shí)施10）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施的管理和衛(wèi)生的監(jiān)督檢查；11）向檢驗(yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)指令，監(jiān)督檢查各檢驗(yàn)室檢測(cè)工作進(jìn)度，協(xié)調(diào)樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)、交接，保證檢測(cè)用儀器設(shè)備、消耗材料和工具的供給；12）負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)管理，接待客戶，洽談常規(guī)檢測(cè)委托協(xié)議；13）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全作業(yè)的監(jiān)督檢查，包括防火、防觸電、防盜，以及壓力器具、樣品裝卸搬運(yùn)等工作的安全；14）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室考勤記錄、辦公勞保用品發(fā)放等內(nèi)勤工作。414327檢驗(yàn)室主任責(zé)任1）在實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)本室的行政、技術(shù)、業(yè)務(wù)等管理工作；2）根據(jù)檢測(cè)工作計(jì)劃和檢驗(yàn)任務(wù)單的安排，組織全室人員按時(shí)、按量、按質(zhì)地完成檢測(cè)任務(wù)；3）主持?jǐn)?shù)據(jù)校核和原始記錄的審查，對(duì)原始記錄的真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)；4）負(fù)責(zé)本室的技術(shù)保密工作，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢測(cè)過(guò)程中的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)的保管，以及檢測(cè)工作完成后，完整上報(bào)綜合管理室；5）指定檢測(cè)樣品的持樣人，監(jiān)督執(zhí)行樣品交接程序，對(duì)樣品在本室檢測(cè)期間的安全負(fù)責(zé)；6）監(jiān)督、指導(dǎo)本室儀器保管人，做好本室存放設(shè)備的維護(hù)工作；7）配合綜合管理室編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文件，完成儀器設(shè)備送檢、自校驗(yàn)和檢測(cè)用消耗材料的驗(yàn)收檢查；8）帶領(lǐng)全室人員維護(hù)好本室工作環(huán)境設(shè)施，安排專(zhuān)人做好環(huán)境溫濕度的記錄。發(fā)現(xiàn)設(shè)施損壞，及時(shí)上報(bào)修理；9）對(duì)本室的安全、衛(wèi)生工作負(fù)責(zé)，組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃，嚴(yán)格執(zhí)行安全制度，禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的非實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入。414328內(nèi)審員責(zé)任本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員由實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任聘任。內(nèi)審員應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核、具備相關(guān)知識(shí)和能力并獨(dú)立于被審核工作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為1按照內(nèi)部審核計(jì)劃和XXXXCX13內(nèi)部審核程序的規(guī)定實(shí)施審核；2編制內(nèi)部審核檢查表，填寫(xiě)不符合報(bào)告，參加編寫(xiě)審核報(bào)告；3對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；4協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)管理體系的現(xiàn)行有效。414329質(zhì)量監(jiān)督員責(zé)任1）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所負(fù)監(jiān)督責(zé)任的相關(guān)業(yè)務(wù)和檢測(cè)工作的質(zhì)量向質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)全責(zé)；2）對(duì)涉及管理體系各要素的檢測(cè)工作全過(guò)程，從樣品、儀器設(shè)備、環(huán)境、人員、檢驗(yàn)方法、輔助材料到記錄、報(bào)告是否符合質(zhì)量手冊(cè)、程序、制度和規(guī)范的規(guī)定，實(shí)施監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)偏離要立即現(xiàn)場(chǎng)糾正，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；3）負(fù)責(zé)檢測(cè)實(shí)施過(guò)程的監(jiān)督，特別對(duì)檢驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)所出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性，以及數(shù)據(jù)校核程序的執(zhí)行，隨時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢；4）質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見(jiàn)不一致時(shí)，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告；5）參加檢驗(yàn)報(bào)告的申訴和檢測(cè)事故處理的技術(shù)分析工作。4143210儀器管理員責(zé)任1）負(fù)責(zé)管理儀器設(shè)備，建立、保存設(shè)備臺(tái)帳；2）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、檢查，以及標(biāo)貼狀態(tài)標(biāo)志；3）負(fù)責(zé)所保管儀器的日常維護(hù)；4）負(fù)責(zé)儀器修理記錄等有關(guān)設(shè)備檔案材料的填寫(xiě)；5）借出和收回儀器做好交接檢查，填寫(xiě)使用記錄，注明日期和儀器狀況。使用記錄要定期存檔；6）負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)室所保管設(shè)備的日常維護(hù)和儀器的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查；7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。4143211樣品管理員責(zé)任1）樣品管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品接收和樣品庫(kù)的管理，建立和保管樣品庫(kù)臺(tái)帳；2）做好樣品和技術(shù)資料的接收檢查，認(rèn)真填寫(xiě)檢查記錄和登記臺(tái)帳。樣品接收后立即編號(hào)并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。記錄和樣品資料交綜合管理室主任審核；3）樣品要分類(lèi)擺放，便于出入庫(kù)搬運(yùn)，經(jīng)常保持庫(kù)內(nèi)清潔整齊，防止樣品受潮、生銹和丟失；4）定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）領(lǐng)用和退還樣品要進(jìn)行交接檢查，按規(guī)定在流轉(zhuǎn)卡上填寫(xiě)日期和簽字。被抽樣單位或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。4143212材料管理員責(zé)任1）材料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室材料庫(kù)的管理，建立并保管材料庫(kù)臺(tái)帳；2）關(guān)鍵消耗材料要經(jīng)過(guò)檢查合格才能登記入庫(kù)；3）庫(kù)內(nèi)存放的材料要分門(mén)別類(lèi)，妥善保管，保持清潔整齊，防止失效變質(zhì)；4）領(lǐng)出物品要辦理簽字銷(xiāo)帳手續(xù)。定期清點(diǎn)，做到帳物相符；5）對(duì)易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度；6）負(fù)責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。4143213資料管理員責(zé)任1）對(duì)送檔文件要進(jìn)行檢查、整理、分類(lèi)、編號(hào)，然后歸檔保存，不符合要求的文件不予接收；2）歸檔文件要標(biāo)識(shí)清楚、檢索方便，嚴(yán)格執(zhí)行保密和安全制度的規(guī)定，確保歸檔文件不丟失、不損壞，不泄密；3）內(nèi)部人員查閱文件要經(jīng)綜合管理室主任任批準(zhǔn)，復(fù)制文件和外部人員查閱文件要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，按規(guī)定填寫(xiě)借閱登記表；4）借閱的文件未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任批準(zhǔn)，不得帶出實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)；5）歸還文件，在借閱登記表上注明退還日期。登記表定期存檔；6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔；7）過(guò)期檔案要及時(shí)提出銷(xiāo)毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷(xiāo)毀；8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告蓋公章和蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)章；9）負(fù)責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來(lái)文、來(lái)函，及外購(gòu)技術(shù)資料。4143214檢驗(yàn)員責(zé)任1）在檢驗(yàn)室主任的領(lǐng)導(dǎo)下，服從工作安排，接受技術(shù)指導(dǎo)，努力完成承擔(dān)的各項(xiàng)任務(wù)；2）努力參加業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)和考核，達(dá)到和超過(guò)崗位要求；3）愛(ài)護(hù)環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，儀器使用后，及時(shí)加蓋儀器罩，整理好測(cè)試線和工具，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)上報(bào)，不隱瞞；4）愛(ài)護(hù)檢測(cè)樣品，附件和零件不亂放。保護(hù)樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞；5）檢測(cè)開(kāi)始前，認(rèn)真了解樣品特性，熟悉檢驗(yàn)細(xì)則和樣品使用說(shuō)明；6）檢測(cè)中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認(rèn)真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進(jìn)行復(fù)檢和比對(duì)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。在原始記錄上簽字，對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)；7）保管好檢測(cè)原始記錄等技術(shù)資料，注意檢測(cè)結(jié)果的保密；8）工作期間不得擅離職守。離開(kāi)檢測(cè)工作區(qū)應(yīng)及時(shí)切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故；9）工作中密切配合、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)管理程序和技術(shù)規(guī)范。4143215技術(shù)員責(zé)任1）在技術(shù)負(fù)責(zé)人和室主任領(lǐng)導(dǎo)下，承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)管理工作；2）參加歸檔文件資料的整理，包括外文資料的編譯；3）參加儀器設(shè)備的管理，包括編制儀器操作規(guī)程、校驗(yàn)規(guī)程，編制儀器專(zhuān)用計(jì)算機(jī)程序，參與儀器的維護(hù)、修理和校準(zhǔn)工作；4）參加產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程的技術(shù)管理，包括編制產(chǎn)品檢驗(yàn)細(xì)則，協(xié)助、指導(dǎo)檢驗(yàn)員完成產(chǎn)品檢驗(yàn)操作，參與檢驗(yàn)原始記錄的審查和檢驗(yàn)報(bào)告的編制；5）參加檢測(cè)用重要消耗性材料的驗(yàn)收檢查；6）參加人員技術(shù)培訓(xùn)的講課和考核工作；7）承擔(dān)一般的對(duì)外技術(shù)接待和咨詢；8）承擔(dān)本室職責(zé)范圍內(nèi)的其他技術(shù)性工作。415職務(wù)代理為保證實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作正常進(jìn)行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場(chǎng)而不能履行崗位責(zé)任時(shí)，其責(zé)任由指定的代理人代理。1）實(shí)驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理2）常務(wù)副主任責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)任由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理；3）技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室主任代理；4）綜合管理室和檢驗(yàn)室主任責(zé)任由常務(wù)副主任代理或其指定人員代理。42管理體系421概述管理體系是實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。實(shí)驗(yàn)室在確定活動(dòng)范圍之后應(yīng)建立文件化管理體系，以保證其質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。422管理體系本實(shí)驗(yàn)室主要從事XXXXXXXX設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)。見(jiàn)附錄1檢測(cè)范圍和承檢能力分析表。根據(jù)檢測(cè)工作專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)、活動(dòng)范圍和管理需要，實(shí)驗(yàn)室對(duì)資源進(jìn)行了合理配置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù)CNAL/AC012005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，建立了完善的管理體系。本體系包含下述24個(gè)要素1組織2管理體系3文件控制4要求、合同的評(píng)審5檢測(cè)的分包6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)7服務(wù)客戶8投訴9不符合檢測(cè)工作的控制10改進(jìn)11）糾正措施12預(yù)防措施13記錄的控制14內(nèi)部審核15管理評(píng)審16人員17設(shè)施和環(huán)境條件18檢測(cè)方法及方法確認(rèn)19設(shè)備20測(cè)量溯源性21抽樣22檢測(cè)樣品的處置23檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證24結(jié)果報(bào)告423管理體系文件的構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室體系文件分為三個(gè)層次，結(jié)構(gòu)如下4231質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是闡述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、描述體系要素的管理體系文件最高層次，它系統(tǒng)全面地規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的管理要求和技術(shù)要求，是本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)的根本依據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)，常務(wù)副主任審核，由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4232程序文件程序文件是管理體系文件的第二層次，是質(zhì)量手冊(cè)的支持文件。程序文件對(duì)手冊(cè)中體系要素的具體實(shí)施途徑和要求進(jìn)行描述，具有可操作性，保證了手冊(cè)及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行。程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫(xiě)并審核，由常務(wù)副主任批準(zhǔn)實(shí)施。本實(shí)驗(yàn)室共制定了29個(gè)程序文件。4233作業(yè)指導(dǎo)文件作業(yè)指導(dǎo)文件是管理體系文件的第三層次，主要包括以下四個(gè)方面1相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)；2檢測(cè)、校準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)規(guī)程；3管理和技術(shù)記錄；4報(bào)告。技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后實(shí)施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實(shí)施。424體系文件的宣貫4241技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件的學(xué)習(xí)貫徹。4242質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。425體系的保持和改進(jìn)為使質(zhì)量活動(dòng)能持續(xù)符合管理體系要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督，并定期進(jìn)行內(nèi)部審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)加以控制，必要時(shí)采取糾正措施，并使其得到持續(xù)改進(jìn)。為不斷改進(jìn)管理體系并保持其適用性和有效性，實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃地采取預(yù)防措施并定期進(jìn)行管理評(píng)審。為保持質(zhì)量活動(dòng)的符合性，以及維護(hù)管理體系的適用性和有效性所進(jìn)行的各項(xiàng)活動(dòng)均按照手冊(cè)各章所規(guī)定的程序進(jìn)行。43文件的控制431概述全部管理體系文件是指導(dǎo)和規(guī)范實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的依據(jù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行控制，保證各類(lèi)載體文件的現(xiàn)行有效。432建立并實(shí)施程序質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、報(bào)告層次A層次B層次C按規(guī)定的質(zhì)量方針目標(biāo)以及準(zhǔn)則描述質(zhì)量體系描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門(mén)的活動(dòng)詳細(xì)作業(yè)文件實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX04文件控制程序，規(guī)定了文件控制的職責(zé)、要求，確保所有文件得到有效控制。433文件控制范圍管理體系文件以及在體系運(yùn)行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來(lái)自外部的文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報(bào)告和證書(shū)等，均在受控范圍之內(nèi)。434文件控制要求4341文件的批準(zhǔn)和發(fā)布43411發(fā)給實(shí)驗(yàn)室各級(jí)人員的所有管理體系文件，在發(fā)布之前均應(yīng)由授權(quán)人審核并批準(zhǔn)使用。各類(lèi)各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見(jiàn)4143。43412應(yīng)建立文件目錄，在各級(jí)文件中標(biāo)明文件的版本、現(xiàn)行修改狀態(tài)和分發(fā)情況，以防止文件的非預(yù)期使用。43413文件控制程序應(yīng)確保1所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)轉(zhuǎn)起重要作用的工作場(chǎng)所都能得到有關(guān)文件的有效版本；2對(duì)文件進(jìn)行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求；3失效文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所撤出，或用其他方法防止誤用；4需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。43414實(shí)驗(yàn)室管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，包括頒布實(shí)施日期、修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)號(hào)、頁(yè)數(shù)，以及批準(zhǔn)人等。4342文件的更改43421如無(wú)特殊情況，文件的更改由原起草人和審批人進(jìn)行，審批人應(yīng)獲得進(jìn)行審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。43422如果可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或相應(yīng)的附件中予以標(biāo)注。43423必要時(shí)允許授權(quán)人手寫(xiě)修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時(shí)間。手改文件應(yīng)盡快正式重新頒布。43424保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進(jìn)行。435資料管理員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室文件的日常管理，包括收集、識(shí)別、編目、保存、發(fā)放、回收等。44要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審441概述實(shí)驗(yàn)室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其物力、財(cái)力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時(shí)間等因素，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。442建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX05合同評(píng)審管理程序，用于合同及所涉及活動(dòng)和事項(xiàng)的管理。443合同評(píng)審綜合管理室負(fù)責(zé)受理檢測(cè)業(yè)務(wù)，按照XXXXCX05合同評(píng)審管理程序規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行合同評(píng)審、簽訂和管理。444合同評(píng)審要求4441執(zhí)行XXXXCX05合同評(píng)審管理程序時(shí)應(yīng)確保1對(duì)包括檢測(cè)方法在內(nèi)的客戶要求應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)規(guī)定并形成文件；2具有滿足要求所必需的各項(xiàng)資源；3選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足客戶要求的檢測(cè)方法；4合同評(píng)審應(yīng)包括分包項(xiàng)目；5充分考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間等因素的作用。4442工作開(kāi)始前應(yīng)解決客戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方所接受。445評(píng)審的簡(jiǎn)化合同評(píng)審方式應(yīng)實(shí)際和有效，對(duì)于常規(guī)或簡(jiǎn)單工作的評(píng)審可以簡(jiǎn)化，由負(fù)責(zé)合同評(píng)審人員簽字并注明日期即可。446評(píng)審記錄4461評(píng)審人應(yīng)保留評(píng)審記錄并及時(shí)存檔，對(duì)于重要合同的評(píng)審應(yīng)保存較全面的記錄。4462應(yīng)保存合同執(zhí)行期間與客戶進(jìn)行的相關(guān)討論和協(xié)商記錄。447偏離處置4471實(shí)驗(yàn)室對(duì)合同的任何偏離應(yīng)及時(shí)通知客戶。4472工作開(kāi)始后如需修改合同，應(yīng)重復(fù)合同評(píng)審程序并將變更情況通知所有相關(guān)人員。45檢測(cè)的分包451概述實(shí)驗(yàn)室為補(bǔ)充局部能力不足，將部分檢測(cè)項(xiàng)目分包給有能力的分包方，從而進(jìn)一步滿足客戶要求。52建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX06分包工作管理程序，以保證分包工作質(zhì)量。53分包的發(fā)生實(shí)驗(yàn)室對(duì)業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟(jì)的個(gè)別檢測(cè)項(xiàng)目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合準(zhǔn)則要求的分包方。54分包的認(rèn)可涉及檢測(cè)項(xiàng)目分包的委托檢驗(yàn)，應(yīng)將分包意向書(shū)面通知客戶，征得客戶同意并保存書(shū)面記錄。55分包責(zé)任551由實(shí)驗(yàn)室確定的分包方，實(shí)驗(yàn)室對(duì)分包方工作質(zhì)量向客戶負(fù)責(zé)。552由客戶指定的分包方，實(shí)驗(yàn)室不對(duì)分包方工作質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任。56分包方記錄實(shí)驗(yàn)室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合準(zhǔn)則的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。46服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)461概述使用有質(zhì)量保證的外部服務(wù)和供應(yīng)，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行正常檢測(cè)活動(dòng)的重要保障，直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確和有效。462建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX07服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)管理程序，用以管理影響檢測(cè)質(zhì)量的外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)、接收和貯存。463供應(yīng)商的選擇實(shí)驗(yàn)室在選擇外部服務(wù)和購(gòu)買(mǎi)供應(yīng)品時(shí)應(yīng)遵循以下原則1對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有重要影響的服務(wù)和供應(yīng)品，應(yīng)選擇服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量有保障的供應(yīng)商；2只要可能，應(yīng)建立固定的供應(yīng)渠道，以保證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量穩(wěn)定；3優(yōu)先選擇已建立和實(shí)施管理體系并通過(guò)相關(guān)體系認(rèn)證的供應(yīng)商。實(shí)驗(yàn)室在選擇外部供應(yīng)商時(shí)，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供應(yīng)品能滿足實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量要求。464采購(gòu)文件4641對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品應(yīng)制定采購(gòu)文件，采購(gòu)文件應(yīng)經(jīng)常務(wù)副主任審批。4642采購(gòu)文件應(yīng)包括供應(yīng)品名稱、型號(hào)、標(biāo)識(shí)、技術(shù)質(zhì)量要求和供應(yīng)商、生產(chǎn)商的資格要求等內(nèi)容。465驗(yàn)收和記錄4651影響檢測(cè)工作質(zhì)量的采購(gòu)供應(yīng)品，應(yīng)經(jīng)過(guò)檢測(cè)或以其他方式證明其符合質(zhì)量要求后方可投入使用。4652應(yīng)保存對(duì)這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。4653實(shí)驗(yàn)室對(duì)不能確認(rèn)其來(lái)源和提供者資質(zhì)的材料，應(yīng)進(jìn)行試用確認(rèn)，符合要求后才能正式投入使用。466供應(yīng)商記錄應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的關(guān)鍵供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，保存評(píng)價(jià)記錄和經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商一覽表。47服務(wù)客戶471概述實(shí)驗(yàn)室建立服務(wù)客戶的理念，以客戶為關(guān)注的焦點(diǎn)，不斷改善和提高服務(wù)質(zhì)量，追求為客戶提供系統(tǒng)、全面、規(guī)范、滿意服務(wù)的宗旨和目標(biāo)。472與客戶合作實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項(xiàng)服務(wù)。473接受監(jiān)視在確保為其他客戶保密的前提下，允許客戶進(jìn)入試驗(yàn)室相關(guān)區(qū)域，直接觀察對(duì)其樣品的檢測(cè)過(guò)程。474與客戶溝通4741實(shí)驗(yàn)室在不增加風(fēng)險(xiǎn)的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通，向客戶解釋檢測(cè)結(jié)果并提供適當(dāng)?shù)慕ㄗh和指導(dǎo)。4742實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作過(guò)程中與客戶保持適當(dāng)?shù)穆?lián)系，如檢測(cè)發(fā)生延誤或重大偏離要及時(shí)通知客戶。475收集反饋應(yīng)有計(jì)劃地通過(guò)客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負(fù)面反饋意見(jiàn)，以用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)工作和對(duì)客戶的服務(wù)。48投訴481概述虛心傾聽(tīng)客戶意見(jiàn)，糾正實(shí)驗(yàn)室的任何不符合及偏離事項(xiàng)，有利于實(shí)驗(yàn)室消除不符合及偏離因素，提高服務(wù)質(zhì)量，取得客戶信任。482建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX08投訴處理程序，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的客戶投訴處理工作，妥善處理來(lái)自客戶和有關(guān)方面的投訴。483投訴受理實(shí)驗(yàn)室對(duì)所有來(lái)自客戶和有關(guān)方面的投訴均應(yīng)受理，綜合管理室接待人應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取客戶方的申訴并詳細(xì)記錄，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處理。484投訴記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存投訴和針對(duì)投訴所采取的調(diào)查及糾正措施的所有記錄。485特殊情況的附加審核當(dāng)投訴涉及實(shí)驗(yàn)室工作可能偏離方針、程序或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及檢測(cè)結(jié)果有嚴(yán)重失誤等重大事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)按XXXXCX13內(nèi)部審核程序適時(shí)組織附加審核。49不符合檢測(cè)工作的控制491概述實(shí)驗(yàn)室工作中一旦發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)能迅速反饋給有關(guān)管理者并采取適當(dāng)行動(dòng)加以控制和糾正，是保證管理體系運(yùn)行持續(xù)符合要求的重要措施。492建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX09不符合檢測(cè)工作的控制程序，當(dāng)工作出現(xiàn)不符合規(guī)定程序或與客戶的約定時(shí)啟動(dòng)執(zhí)行。493控制要求不符合檢測(cè)工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求1確定不符合工作管理者的責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定在不符合工作出現(xiàn)時(shí)采取的行動(dòng)，包括停止工作和在必要時(shí)收回報(bào)告；2進(jìn)行不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)；3立即采取糾正行動(dòng)，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；4必要時(shí)通知客戶并取消工作；5規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任。494不符合識(shí)別實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意識(shí)別以下幾方面可能會(huì)出現(xiàn)的不符合工作1客戶投訴或其他負(fù)面反饋；2質(zhì)量控制；3儀器校準(zhǔn)；4消耗材料驗(yàn)收；5人員監(jiān)督管理；6檢驗(yàn)報(bào)告審核；7內(nèi)部和外部審核；8管理評(píng)審；9員工的觀察。495不符合工作的糾正如果經(jīng)評(píng)價(jià)認(rèn)為不符合工作可能再次發(fā)生，或?qū)芾眢w系運(yùn)行與方針、程序的符合性存在懷疑，應(yīng)按第411章的規(guī)定及時(shí)采取糾正措施。410改進(jìn)4101概述實(shí)驗(yàn)室應(yīng)利用質(zhì)量方針和目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和管理評(píng)審，來(lái)促進(jìn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。必要時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)管理文件進(jìn)行修訂，以保證改進(jìn)持續(xù)有效。4102范圍適用于所有與本實(shí)驗(yàn)室管理體系有關(guān)的過(guò)程的改進(jìn)。4103職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)對(duì)制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行改進(jìn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件進(jìn)行改進(jìn)。各部門(mén)對(duì)各自所從事的質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行改進(jìn)，4104要求41041實(shí)驗(yàn)室在每年的管理評(píng)審中通過(guò)對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，對(duì)管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)，通過(guò)對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的不斷改進(jìn)，來(lái)營(yíng)造激勵(lì)改進(jìn)的氛圍。41042通過(guò)評(píng)審的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，制定改進(jìn)計(jì)劃并開(kāi)展相關(guān)的活動(dòng)。41043實(shí)驗(yàn)室應(yīng)經(jīng)常對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出客戶的不滿意、檢測(cè)過(guò)程的不穩(wěn)定及檢測(cè)結(jié)果的未滿足要求等諸多事項(xiàng)，不斷的進(jìn)行改進(jìn)。41044充分利用糾正措施和預(yù)防措施，不斷對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行檢查，避免不符合的再次發(fā)生。4105改進(jìn)記錄通過(guò)每次的改進(jìn)活動(dòng)，做好記錄并歸檔保存。411糾正措施4111概述為了防止已出現(xiàn)的不符合工作再次發(fā)生，應(yīng)查明原因并采取糾正措施。4112建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX10糾正措施管理程序，明確相應(yīng)的權(quán)限，在確定出現(xiàn)不符合檢測(cè)工作或管理體系、技術(shù)操作偏離方針和程序時(shí)啟動(dòng)執(zhí)行。4113原因分析41131實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)管理體系或技術(shù)操作的不符合事項(xiàng)后，首先應(yīng)仔細(xì)分析問(wèn)題的所有潛在因素，找出不符合事項(xiàng)的根本原因。41132不符合工作的直接原因可以從494所述方面進(jìn)行分析查找。41133不符合工作的潛在因素可以從客戶要求、樣品和樣品規(guī)格、方法和程序、員工技能和培訓(xùn)、消耗材料、設(shè)備和校準(zhǔn)等方面進(jìn)行分析查找。4114糾正措施選擇和實(shí)施41141確定將要采取的糾正活動(dòng)，應(yīng)選擇和實(shí)施可以最大限度消除問(wèn)題并防止其再次發(fā)生的措施。41142糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。41143質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織糾正措施的實(shí)施，并對(duì)實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。41144糾正措施所要求的任何更改應(yīng)形成文件，并記錄糾正措施的實(shí)施過(guò)程和結(jié)果。4115糾正措施的監(jiān)控應(yīng)對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施有效。4116附加審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或?qū)?shí)驗(yàn)室與方針、程序、準(zhǔn)則的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)在實(shí)施糾正措施后及時(shí)按XXXXCX13內(nèi)部審核程序?qū)τ嘘P(guān)活動(dòng)進(jìn)行審核412預(yù)防措施4121概述為防止發(fā)生不符合檢測(cè)工作及管理體系運(yùn)行中的偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng)，把握改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發(fā)生。4122建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX11預(yù)防措施管理程序，以事先主動(dòng)確定必要的改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合原因。4133措施的產(chǎn)生實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)對(duì)操作程序進(jìn)行評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、水平測(cè)試結(jié)果分析等活動(dòng)，發(fā)現(xiàn)潛在的不符合原因，提出切合實(shí)際的預(yù)防措施。4124預(yù)防計(jì)劃、實(shí)施和控制412441在確定需要采取預(yù)防措施后，應(yīng)制定預(yù)防措施計(jì)劃，并對(duì)計(jì)劃實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。412442應(yīng)控制預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程，以保證其有效性，減少不符合發(fā)生的可能性。4125活動(dòng)記錄應(yīng)對(duì)預(yù)防活動(dòng)進(jìn)行記錄并將所有記錄存檔。413記錄的控制4131概述記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件?？陀^、準(zhǔn)確地記錄有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的足夠信息并管理好這些記錄，才能為管理體系要素運(yùn)行的有效性和質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性提供客觀證據(jù)?？陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工應(yīng)遵守的準(zhǔn)則。4132建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX12記錄管理程序，以管理質(zhì)量和技術(shù)記錄的收集、識(shí)別、編目、保存和處置等工作，包括電子記錄備份的規(guī)定和程序。4133記錄范圍記錄包括管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)兩個(gè)方面。按照準(zhǔn)則要求和質(zhì)量活動(dòng)的需要，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)了詳細(xì)表格，以保證記錄清晰、便于書(shū)寫(xiě)和信息完整充分，使檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果可以復(fù)現(xiàn)。保存的記錄包括抽樣記錄單、檢驗(yàn)委托單、收樣檢查原始記錄、檢驗(yàn)任務(wù)單、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、不符合報(bào)告及糾正和驗(yàn)證記錄、儀器校準(zhǔn)記錄、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告、儀器期間核查記錄等。4134記錄要求41341所有記錄應(yīng)客觀、真實(shí)、完整、清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)。41342記錄表格應(yīng)編排合理，便于記錄和閱讀，設(shè)有所記錄信息的相應(yīng)欄目。41343各種載體上的記錄均應(yīng)字跡清楚、明了，其保管方式便于檢索，存放設(shè)施、環(huán)境能避免損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定各類(lèi)記錄保存期限。41344實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)電子記錄操作人進(jìn)行授權(quán)，防止未經(jīng)授權(quán)者接觸或修改記錄。電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份，防止意外丟失。41345應(yīng)保證所有記錄的安全和保密。4135技術(shù)記錄要求41351實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢測(cè)原始記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出計(jì)算記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)制件等按規(guī)定的期限保存。41352認(rèn)真填寫(xiě)記錄表格，使各項(xiàng)檢測(cè)記錄包含足夠的信息，以便分析不確定度的影響因素，使檢測(cè)過(guò)程可以復(fù)現(xiàn)。檢測(cè)操作人和結(jié)果校核人應(yīng)在記錄上簽字。41353觀察結(jié)果、檢測(cè)和計(jì)算數(shù)據(jù)應(yīng)與工作同步進(jìn)行記錄。每項(xiàng)記錄都應(yīng)標(biāo)明其唯一性標(biāo)志。41354如果記錄錯(cuò)誤，不應(yīng)采取擦、涂等方式，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃線并在旁邊標(biāo)明正確值。所有記錄的更改均應(yīng)由更改人蓋章或簽字。不允許重新謄抄記錄。電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取等效措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。414內(nèi)部審核4141概述為確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及是否有效地實(shí)施并達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)按程序進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)，以獲得證實(shí)其符合性和采取糾正措施的證據(jù)。4142建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX13內(nèi)部審核程序，以使其管理體系的運(yùn)行持續(xù)符合準(zhǔn)則要求。4143審核范圍內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)。每年至少對(duì)各要素審核一次。4144審核計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理體系的運(yùn)行情況編制年度內(nèi)部審核工作計(jì)劃，每次安排若干要素和部門(mén)，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，按照時(shí)間表組織實(shí)施審核。4145審核人員審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及若干內(nèi)審員實(shí)施，必要時(shí)聘請(qǐng)外部審核員。審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并授予資格。審核工作的安排，應(yīng)注意保證審核員與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。4146糾正措施如果審核結(jié)果導(dǎo)致對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性或檢測(cè)結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑，應(yīng)及時(shí)按照XXXXCX10糾正措施管理程序的規(guī)定采取糾正措施。如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的報(bào)告可能已經(jīng)受到影響，應(yīng)書(shū)面通知客戶。4147審核記錄應(yīng)記錄審核的活動(dòng)范圍、審核結(jié)果和所采取的糾正措施。4148跟蹤驗(yàn)證審核員應(yīng)跟蹤糾正活動(dòng)，核實(shí)并記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。415管理評(píng)審4151概述持續(xù)改進(jìn)是實(shí)驗(yàn)室永恒的目標(biāo)。管理層在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)管理體系現(xiàn)狀并為保持其適用性做出決策。4152建立并實(shí)施程序?qū)嶒?yàn)室建立并實(shí)施XXXXCX14管理評(píng)審程序。最高管理層每年應(yīng)按照預(yù)定的時(shí)間和規(guī)定程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)和改動(dòng)。管理評(píng)審的周期一般為1年，特殊情況可臨時(shí)增加。4153評(píng)審輸入管理評(píng)審至少應(yīng)考慮以下11個(gè)方面1方針和程序的適用性；2管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；3近期內(nèi)部審核結(jié)果；4糾正和預(yù)防措施；5外部機(jī)構(gòu)評(píng)審；6實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或水平測(cè)試結(jié)果；7工作量和類(lèi)型的變化；8客戶反饋；9投訴；10日常管理層會(huì)議上提出的有關(guān)問(wèn)題；11其他有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源和人員培訓(xùn)。4154評(píng)審的實(shí)施和記錄41541管理評(píng)審應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任主持，常務(wù)副主任和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人參加，對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)管理體系的現(xiàn)狀和新形勢(shì)下的適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)，以不斷改進(jìn)和完善管理體系，適應(yīng)市場(chǎng)和科技發(fā)展的要求。管理體系審核結(jié)果是管理評(píng)審的重要內(nèi)容之一。41542評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人記錄，并形成評(píng)審報(bào)告。評(píng)審報(bào)告應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)放有關(guān)部門(mén)。41543評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，并實(shí)施跟蹤，對(duì)結(jié)果的有