原料藥市場評估調(diào)查.ppt

1、原 料 藥 市 場 評 估 調(diào) 查 以XXXX 為例,報告人：XXX XX工研院生醫(yī)工程中心 XX年X月XX日,Why acetaminophen？,百年老藥 大陸 2 USD/kg 世界需求 10 萬噸，類似石化產(chǎn)品 ？,市 場狀況,市 場需 求 量,註1：表上之?dāng)?shù)據(jù)為綜合 CMR，MBA，廠商提供合理化而成。註2：成長率1996 US 10%2000年 US+EU2%, WW 4%,市場-金額,單位：億美元,市場供給面(產(chǎn)能及產(chǎn)量),其他包括： CCSI 60-100 T& SS 150 T ，日本 1200 T 印度絕大多數(shù)為內(nèi)銷，外銷少 大陸內(nèi)需約 7000 T，外銷約 5000 T，

2、大陸目前管制進(jìn)口。,生 產(chǎn)狀況,Acetaminophen生產(chǎn)方法,生產(chǎn)方法評估,1. Nitrobenzene(MCI) 優(yōu)點：最便宜， PAP 品質(zhì)佳, 缺點： yield of PAP only 80%, 17 % aniline 規(guī)模需足夠 2. Chlorobenzene 為最早及最經(jīng)濟之製程之一 優(yōu)點：便宜，氫化定量收率， PAP 品質(zhì)佳, 規(guī)模較無限制 缺點：原料較貴,生產(chǎn)方法評估,3. Phenol nitration： 優(yōu)點：原料中等，後續(xù)之氫化收率高 缺點：需分離 o & p-nitrophenol 且能處理(sell) o-nitrophenol 4. P-Nitroph

3、enol 用 Pd/C 或 Fe/HCl 氫化比較 Pd/C： H2 source, Pd recycle, Pd/C operation Fe/HCl： 仍便宜，污染高,從專利看技術(shù)發(fā)展趨勢,1990 至2002 共 55 USP， 合成生產(chǎn)部分幾乎已成定型 粉體工學(xué)直打 9 超細(xì)微粒 高含量 連續(xù)製程 液劑 7 糖漿高濃度 長效 3 速溶加長效 2 鹼金屬鹽類 1 增加溶解度降低苦味 易溶 highly dispersible & soluble in water 其他 與其他藥物組合 ，毒性降低， overdose 處理等,XX 狀 況,生產(chǎn)本來很多生產(chǎn) 因國際及自己競爭 5.6 年前均

4、已陸續(xù)撤出 中化產(chǎn)能 100 T ，外銷美國 3-40 T, 6USD其餘內(nèi)銷 150 NT 七星 150 T 需求 1996 600 T, 2001 550 T 直打 150 T (MCI)大陸進(jìn)口 80 NT,整 體 趨 勢,大金剛小猴子模型在世界地區(qū)已成型，在大陸印度則正在上演。 Eastman 1990 close 3500 T ，Monsanto, BASF, Sterling 等均賣廠。歐美廠在整合併購幾完成。 競爭激烈， 一般等級 利潤趨薄。特殊規(guī)格(user friendly)產(chǎn)品為必爭之地。 大陸印度由於內(nèi)需大產(chǎn)量產(chǎn)能均快速增加。 製程朝大規(guī)模、連續(xù)化、極緻化,Why not acetaminophen？, Mallinkrodt 之啟示 XX之核心能力 數(shù)據(jù)及底限清楚 粉粒體技術(shù)應(yīng)用無窮 發(fā)展原料藥(生技醫(yī)藥)之另類思考,進(jìn) 入 策 略,需以量大及製程優(yōu)越取勝 ( 5000 T 或以上) 中間體之掌握 創(chuàng)造與世界大廠雙贏而非競爭之局面，如 Rhodia, or Mallinkrodt 之亞洲策略談何容易？自助人助天助 發(fā)展高單價高附加價值產(chǎn)品，如直打