藥品基礎(chǔ)知識試題及答案39034.doc

1、藥品基礎(chǔ)知識試題姓名： 分?jǐn)?shù)：一填空題。每題2分，共60分。1、藥品是一類用于_、_、診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能并規(guī)定有_、_、用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。它與消費(fèi)者的健康和生命密切相關(guān)。2、有效期：是藥品在一定的_條件下，能保持藥品質(zhì)量的期限，它應(yīng)該根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)和留樣觀察的結(jié)果來合理制定。一般藥品有效期待可表達(dá)為：_。 3、處方藥：必須憑在_師、_師處方才可調(diào)配和使用的藥品。4、非處方藥（簡稱_）：不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方即可自行判斷、_和使用的藥品。5、非處方藥專用標(biāo)識圖案分為_和_，紅

2、色專有標(biāo)識用于_非處方藥品，綠色專有標(biāo)識用于_非處方藥品。6、藥品的規(guī)格是指一定藥物制劑單元內(nèi)所含_的量。藥品規(guī)格的表示通常用含量、_、_、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾種方式結(jié)合來表示。7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對_及_所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品_、_、_、檢驗(yàn)和監(jiān)管部門共同遵循的法定依據(jù)。8、國家食品藥品監(jiān)督管理局_年基本完成對批準(zhǔn)文號的統(tǒng)一換發(fā) 。藥品批準(zhǔn)文號的統(tǒng)一格式為：_+_+_。9、根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為_與_。10、保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒有確切的_作用，不能用作與治療疾病，只是具有_功能，既不可宣傳治療功效。二、判斷題。每題2分，共20分。1、甲類非處方藥須在藥

3、店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用。（ ）2、同一藥物、不同的劑型，藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時間相同。（ ）3、控釋片在12小時內(nèi)藥物釋放以等速定時定量釋放，血藥濃度維持較穩(wěn)定。（ ）4、緩釋片開始時釋放速度較快，藥效較好；隨著時間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。（ ）5、藥品批準(zhǔn)文號是指國家批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。未取得批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品按假藥論處。（ ）6、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體不得大于通用名稱所用字體的三分之一。（ ）7、有效期至2009.04的藥品其有效的終止日期是2009年04月30日，

4、該藥品從2009年05年01日起失效。（ ）8、藥品的失效期是指導(dǎo)藥品失效不能使用的日期，如失效期為2009.04的藥品該藥品從2009年3月01日起失效。（ ）9、藥品批準(zhǔn)文號的數(shù)字含義：1-2位：10（衛(wèi)生部）；19、20（藥監(jiān)局）；省級區(qū)域代碼前兩位。3-4位：換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字。 5-8位：順序號。（ ）10、通用名稱可用作商標(biāo)注冊。 （ ）三、問題題。每題10分，共2題。1、什么是藥品的不良反應(yīng)？不良反應(yīng)和副作用的區(qū)別？2、藥品的特殊性有哪些？答案：一、填空題。1、預(yù)防、治療、有適應(yīng)癥、功能主治、用法2、貯存 有效期待至xxxx年xx月。3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師4

5、、OTC 購買5、紅色 綠色 甲類 乙類6、藥物成分 容量 濃度7、藥品質(zhì)量規(guī)格 檢驗(yàn)方法 生產(chǎn) 流通 使用8、2003 國藥準(zhǔn)（試）字 1位字母 八位數(shù)字9、硬膠囊 較膠囊10、治療 保健二、判斷題。1、對 2、錯 3、錯 4、對 5、對 6、錯 7、對 8、錯 9、對 10、錯三、問答題。1、主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。國家實(shí)行不良反應(yīng)報告制度。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品的副作用，是指藥品按正常劑量服用時所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的 其它作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用（副反應(yīng)），還包括藥品的毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)中的一部分。2、1、藥品本身的特殊性：（1）專屬性 -對癥治療，患什么病用什么藥（2）兩重性 -防病治病，不良反應(yīng) （3）質(zhì)量的重要性-符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證療效。 （4） 限時性-先儲備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報廢要儲備2、藥品管理方式的特殊性 ：藥品