飲片廠專用中藥材、中藥飲片、中成藥區(qū)別

1、中藥凡是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，中醫(yī)用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。 中藥材 藥材是中藥飲片的原料。藥材指符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，一般指藥材原植、動(dòng)、礦物除去非藥用部位的商品藥材。藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。 在嚴(yán)格意義上，藥品范疇內(nèi)的中藥材僅指經(jīng)過(guò)凈制處理后的藥材，對(duì)于未經(jīng)依法凈制處理的原藥材不能列為藥品概念下的中藥材，只能是農(nóng)副產(chǎn)品，不能直接入藥。因此，藥品范疇內(nèi)的中藥材應(yīng)是嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)加工而成的商品，在生產(chǎn)上應(yīng)嚴(yán)格按照許可管理進(jìn)行生產(chǎn)以區(qū)分其他農(nóng)副產(chǎn)品，進(jìn)入藥品流通渠道后應(yīng)完全具備藥品的屬性，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的中藥材必須是完

2、全具備藥品的屬性（有合法的生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)示），這樣才能從根本上控制作為藥品的中藥材質(zhì)量，保證用藥安全有效。 附：藥材的產(chǎn)地加工 中藥材的產(chǎn)地加工又稱初加工。適宜的初加工可保持藥效，降低一些藥材的毒性，防止藥材霉?fàn)€變質(zhì)，便于貯運(yùn)。產(chǎn)地加工不僅影響藥材的藥效和質(zhì)量，還直接影響藥材的下一步加工。 藥材采收后，要及時(shí)進(jìn)行處理，稱之為產(chǎn)地加工。產(chǎn)地加工主要是清洗、除雜和干燥，以純凈藥材，防止霉變。 藥材清冼主要有噴淋、刷洗、淘洗等方法。除雜包括挑選、篩選、風(fēng)選、漂洗等，主要是去除非藥用部位。因剛采收的新鮮藥材含水量高，富含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，微生物極易從其傷口、皮孔、氣孔等處侵入，滋生繁衍，致使藥材霉?fàn)€；

3、部分藥材雖然沒(méi)有霉?fàn)€，但也會(huì)因生熱、腐敗而變質(zhì)，失去藥用價(jià)值。因此，及時(shí)干燥是藥材產(chǎn)地加工的關(guān)鍵，方法主要有接觸干燥、氣流干燥、真空干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、微波干燥、冷凍干燥等。一些藥材在干燥過(guò)程中必須進(jìn)行揉搓，如山藥、黨參、麥冬、玉竹等。有些藥材在干燥之前需進(jìn)行蒸、煮、燙處理，如天麻、地黃、山藥、何首烏、黃精等。多數(shù)根和根莖類及皮類藥材在半干燥時(shí)應(yīng)停止干燥，密閉堆積使之發(fā)熱，內(nèi)部水分向外蒸發(fā)時(shí)遇堆外低溫凝結(jié)成水珠附于藥材的表面，稱為發(fā)汗，如玄參、丹參、板藍(lán)根、大黃、黃芪、薄荷、厚樸、杜仲等。 中藥材的產(chǎn)地加工明顯區(qū)別與藥品定義中藥飲片、中藥材的生產(chǎn)過(guò)程，中藥材的產(chǎn)地加工品只是原藥材不同的存

4、在形式，并不具備藥品的基本屬性，其進(jìn)入藥品環(huán)節(jié)時(shí)，必須嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理。 中藥飲片 是指在是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品。中醫(yī)臨床用來(lái)治病的藥物是中藥飲片和中成藥，而中成藥的原料亦是中藥飲片并非中藥材。 中國(guó)藥典2005年（一部）規(guī)定： 藥材炮制系指將藥材凈制、切制、炮炙處理制成一定規(guī)格的飲片以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要，保證用藥安全有效。根據(jù)現(xiàn)代炮制理論的要求，凈制、切制、炮炙統(tǒng)稱為炮制，因此“中藥飲片”應(yīng)該理解為直接應(yīng)用于醫(yī)療調(diào)配及制劑的中藥炮制品。因此在醫(yī)療臨床以及無(wú)凈制條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑所用的中藥材都應(yīng)該是經(jīng)過(guò)炮制加工后

5、的中藥炮制品，都應(yīng)該有合法的生產(chǎn)企業(yè)可追溯。 長(zhǎng)期以來(lái)中藥飲片概念大致有三種觀點(diǎn)： 1.根據(jù)“飲片”一詞的出處，即清代吳儀洛在本草從新中“藥肆中俱切為飲片”的說(shuō)法，很多人認(rèn)為“凡動(dòng)過(guò)刀的即為飲片”； 2.某些中藥材專業(yè)市場(chǎng)和城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)藥材經(jīng)營(yíng)戶認(rèn)為只有經(jīng)過(guò)復(fù)雜加工炮炙工序的成品才是飲片，僅經(jīng)凈制、切制方法加工而成的應(yīng)稱為“切片”，而不應(yīng)按“飲片”管理； 3.根據(jù)藥典定義，“飲片是指經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥材，可直接用于調(diào)配或制劑”。 中藥材、中藥飲片并沒(méi)有絕對(duì)的界限，中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片（包括切段、塊、瓣），原形藥材飲片以及經(jīng)過(guò)切制（在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上）、炮炙的飲片。 附注：對(duì)2

6、005版中國(guó)藥典（一部）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，共51個(gè)品種，以下切片在管理上不應(yīng)按中藥飲片對(duì)待： 1.藥材切片（共22個(gè)品種）：干姜、土茯苓、山柰、山楂、川木通、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗； 2.藥材切段（共13個(gè)品種）：大血藤、小通草、肉蓯蓉、青風(fēng)藤、鉤藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽(yáng)、槲寄生、顛茄草； 3.藥材切塊（共3個(gè)品種）：何首烏、茯苓塊、商陸； 4.藥材切瓣（共3個(gè)品種）：木瓜、枳殼、枳實(shí)； 5.藥材切瓣或片、段（指可選用多種切制方法加工的藥材，共10個(gè)品種）：丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞

7、、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛。 中藥材和中藥飲片的區(qū)別： 同屬藥品范疇，一直以來(lái)，二者無(wú)法定概念，人們通常都以“中藥”冠之，從而導(dǎo)致二者名稱混淆不清，根據(jù)工作實(shí)踐，對(duì)二者進(jìn)行了比較分析。 相同點(diǎn) 來(lái)源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植（動(dòng)）物名、學(xué)名、藥用部位及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。所以二者來(lái)源相同。 部分中藥材和中藥飲片性狀相同：性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地、橫斷面、臭、味、溶解度及物理常數(shù)等，絕大多數(shù)細(xì)小種子、果實(shí)類藥物的藥材和生品飲片性狀完全相同，其他如花類、樹(shù)脂類等部位入藥的一些藥物也存在類似現(xiàn)象。因此，僅從性狀這項(xiàng)不能完全區(qū)分二者。 鑒別反應(yīng)相同：鑒別反應(yīng)一般包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒

8、別和理化鑒別，中藥材和中藥飲片除部分品種因加工過(guò)程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有不同外，其他鑒別項(xiàng)則完全相同。 不同點(diǎn) 處方應(yīng)付不同：同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同，但臨床處方應(yīng)付不同，無(wú)特殊說(shuō)明的，均付飲片。 加工方法不同：中藥材只需經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工，而中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。 監(jiān)管方法不同：根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及藥品流通監(jiān)督管理方法（暫行）的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得藥品生產(chǎn)許可證，批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營(yíng)范圍包括飲片的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)。因此，各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片，而在購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材時(shí)，國(guó)家未進(jìn)行資質(zhì)規(guī)定。可見(jiàn)，中藥飲片將被視同成藥管理。 中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系，對(duì)二者的界定只能視具體品種及不同情況而定，一般來(lái)說(shuō)，藥農(nóng)采收的是藥材，而飲片加工廠經(jīng)過(guò)凈選、切制等加工處理，即為中藥飲片。醫(yī)療機(jī)調(diào)劑使用的，不管從何處采購(gòu)，都應(yīng)是中藥飲片。 中成藥 中成藥是用一定的配方將將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的