GB9706.1-2007要求與電氣絕緣圖ppt.ppt

1、2012.11,GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求 標識,設備的額定供電電壓標識,輸入功率的單位：例如5A，100VA，200W(功率因數大于0.9時) 功率(A)=電流(A) 功率(VA)=電壓(V)電流(A) 功率(W)=電壓(V)電流(A)功率因數(cos,輸入功率標識,輸入功率標示數值的大?。?設備的穩(wěn)態(tài)電流和功率輸入超過標出的額定值不得大于： a）輸入功率主要由電動機驅動引起的設備： 額定輸入功率小于或等于100W或100VA時，+25%； 額定輸入功率大于100W或100VA時，+15%。 b）其他設備 額定輸入功率小于或等于100W或100VA時，+15

2、%； 額定輸入功率大于100W或100VA時，+10,輸入功率標識,若設備附有供其他設備的電源連接裝置，則設備所標的輸入功率必須包括對這些設備的額定（并標明）輸出在內,輸入功率標識,額定輸出：220V，50Hz，6A,防進液設備(部件)的符號,應用部分防電擊程度標識,心電,血壓,血氧,體溫,心電,血壓,血氧,體溫,心電,血壓,血氧,體溫,運行模式標識,連續(xù)運行,運行模式標識,非連續(xù)運行,運行模式標識,對于適用GB9364的熔斷器，要求熔斷器座旁的標記要包含以下信息： 舉例：F1AL250V，T3.15AH250V，F500mAL250V,熔斷器標識,若在運輸或貯存中要采取特別措施，在包裝上必須

3、作出相應的標記：GB/T191-2008包裝儲運圖示標志,保護性包裝,與電位均衡導線相連的端子 功能接地端,接地端子,18b)中三種符合要求的保護接地方式： 1)電源軟電線中的接地線； 2)插頭； 3)固定的永久性連接的保護接地線,網電源開關,6.3a)電源開關必須能清楚地識別： “通”、“斷”位置，必須按附錄D中相應符號（表D1的符號15和16）來標記， 或用一個鄰近的指示燈， 或其他明顯的方法來表示。（例如：“開”，“關”,其他電源開關,1.符號：例如用表D1中的符號17和18表明。 2.文字：例如“開”，“關”。 3.其他視覺方式：例如鄰近的指示燈,待機符號,a）如適用，按6.16.3條

4、用作標記的符號必須與附錄D要求相一致。參見6.1q）條。 b）如適用，用于控制器和表示性能的符號必須與IEC/TR 60878相一致,6.4符號,其他符號標準： 1.IEC60417Graphical symbols for use on equipment GB/T 5465.2電氣設備用圖形符號 第2部分：圖形符號 2.ISO7000Graphical symbols for use on equipment Index and synopsis,正常運行，正常速度,校準,謝謝大家,2012.11,GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求 電氣絕緣圖,電氣絕緣圖(Iso

5、lation Diagram,電氣絕緣圖是反映醫(yī)用電氣設備絕緣結構的示意圖。 不同于電路原理圖和電路框圖。 標準并沒有定義什么是電氣絕緣圖，所以對如何繪制電 氣絕緣圖就沒有統一的要求。但有一個大家公認的原則: 即使不看設備，通過閱讀絕緣圖就可以對設備的絕緣結 構有一個清晰地了解,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,對電擊危險的雙重防護,17隔離(17a)1,17a)在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下應用部分應與設備的帶電部分隔離到漏電流的容許

6、值不被超過的程度。 采用下述方法之一，本要求可滿足： 1)應用部分僅用基本絕緣與帶電部分隔離但保護接地，且應用部分對地有一個低的內阻抗以使正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時漏電流不超過容許值,17隔離(17a)2,17a) 2)應用部分用一個已保護接地的金屬部件與帶電部件隔離，此金屬部件可以是一個全封閉的金屬屏蔽,17隔離(17a)3,17a)3)應用部分未保護接地，但用一個在任何絕緣失效時均不產生超過容許值的漏電流流向應用部分的保護接地中間電路與帶電部分隔離,17隔離(17a)4,17a)4)應用部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部分隔離,17隔離(17a)5,17a)5)用元件的阻抗防止超過容許值的患者

7、漏電流和患者輔助電流流向應用部分,17隔離(17g)1,17g) 在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下，非應用部分的可觸及部分應與設備的帶電部分隔離到使漏電流不超過容許值的程度。 采用下述方法之一： 1)可觸及部分僅用基本絕緣與帶電部分隔離，但要保護接地,17隔離(17g)2,17a)2)可觸及部分用保護接地的金屬部件與帶電部件隔離，此金屬部件可以是全封閉的導體屏蔽,17隔離(17g)3,17g)3)可觸及部分未保護接地，但用一任何絕緣失效都不會導致外殼漏電流超過容許值的保護接地中間電路與帶電部分隔離,17隔離(17g)4,17g)4)可觸及部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部分隔離,17隔離(17g)5,

8、17g)5)用元件的阻抗防止超過容許值的外殼漏電流流到可觸及部分,20電介質強度(20.1,僅僅是具有安全功能的絕緣需要承受試驗,20.1對所有各類設備的通用要求 A-a1 在帶電部分和已保護接地的可觸及金屬部分之間。 這種絕緣應是基本絕緣,20電介質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-a2 在帶電部分和未保護接地外殼部件之間。 這種絕緣應是雙重絕緣或加強絕緣,20電介質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-b 在帶電部分和以雙重絕緣中的基本絕緣與帶電部分隔離的導體部分之間。 這種絕緣應是基本絕緣,20電介質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A

9、-c 在外殼和以雙重絕緣中的基本絕緣與帶電部分隔離的導體部件之間。 這種絕緣應是輔助絕緣,20電介質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-e 在非信號輸入部分或信號輸出部分的帶電部分和未保護接地的信號輸入部分 或信號輸出部分之間。 應采用17g)1)至5)中所示的辦法之一來實現隔離。 如果在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)下出現在信號輸入部分(SIP)和(或)信號輸出 部分(SOP)的電壓不超過安全特低電壓(SELV)，就不需要單獨檢驗,20電介質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-f 在網電源部分相反極性之間。 這種絕緣應相當于基本絕緣。 只有在檢查了絕緣的數量和尺寸

10、，包括按57.10的爬電距離和電氣間隙，并 確定其不能完全符合要求之后，才應檢查A-f部分的電氣絕緣。 如果為檢驗A-f部分需拆開電路或元件的防護，不可能不損壞設備時，制造商 和試驗室應商定任何其他能滿足檢查目的的方法,20電介質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-g 在用絕緣材料作內襯的金屬外殼(或罩蓋)和為試驗目的用來與內襯內表面相 接觸的金屬箔之間。當通過內襯測得帶電部分與外殼(或罩蓋)之間的距離小于 57.10所要求的電氣間隙時，可用這種內襯。 1)當外殼(或罩蓋)已保護接地，要求的電氣間隙是按基本絕緣考慮的，內襯 應按基本絕緣處理。 2)當外殼(或罩蓋)未保護接地，

11、要求的電氣間隙按加強絕緣考慮。 a)若帶電部分和內襯內表面距離不小于按基本絕緣要求的電氣間隙，那 個距離應當作基本絕緣處理。內襯應當作輔助絕緣。 b)若上述距離小于按基本絕緣的要求，則內襯應按加強絕緣處理,20電介質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-g 絕緣路徑示意圖,20電介質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-j 在電源軟電線絕緣失效時會帶電的未保護接地的可觸及部分和進線入口處套 管內的、電線保護套內的、電線固定件內的或類似物件內的電源軟電線上所纏繞 的金屬箔之間，或(和)插在軟電線位置處其直徑與軟電線相同的金屬桿之間。 這種絕緣應是輔助絕緣,20電介

12、質強度(20.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-k 依次在信號輸入部分、信號輸出部分和未保護接地的可觸及部分之間。 這種絕緣應是雙重絕緣或加強絕緣。 如果至少滿足下列條件之一，這種絕緣就不需單獨檢驗： a)在正常使用時出現在信號輸入部分或信號輸出部分上的電壓不超過安全特 低電壓。 b)信號輸入部分或信號輸出部分內任一元件失效時，漏電流不超過單一故障 狀態(tài)時的容許值。 c)信號輸入部分、信號輸出部分和未保護接地的可觸及部分，已用保護接地 屏蔽或保護接地中間電路有效隔離。 d)制造商規(guī)定信號輸入部分或信號輸出部分只能與不存在外部電壓風險的設 備相連(見GB9706.15,20電介質強度(2

13、0.1,20.1對所有各類設備的通用要求 A-k 絕緣路徑示意圖,20電介質強度(20.2,20.2對有應用部分的設備的要求 B-a 在應用部分(患者電路)和帶電部分之間。 這種絕緣應是雙重絕緣或加強絕緣。 若上述部件如17a)1)、2)或3)中所述那樣有效地隔離了，則此絕緣不需單獨 檢驗。在此情況下，試驗由B-c和B-d中的試驗來代替。 當應用部分和帶電部分之間的總隔離由一個以上的電路絕緣組成時，這些電 路實際上可能具有不同的工作電壓，應注意到隔離措施的每一部分承受的是從有 關基準電壓導出的合適的試驗電壓。這意味著試驗B-a可由兩個或更多個在隔離 措施中各個隔離部分上的試驗來代替,20電介質

14、強度(20.2,20.2對有應用部分的設備的要求 B-a 絕緣路徑示意圖,20電介質強度(20.2,20.2對所有各類設備的通用要求 B-b 在應用部分各部件之間和(或)在應用部分與應用部分之間。 見專用標準,20電介質強度(20.2,20.2對所有各類設備的通用要求 B-c 在應用部分和僅用基本絕緣與帶電部分隔離的未保護接地部件之間。 這種絕緣應是輔助絕緣。 若上述部件如17a)1)、2)或3)中所述那樣有效地隔離了，則此絕緣不需單獨 檢驗,20電介質強度(20.2,20.2對所有各類設備的通用要求 B-d 在F型應用部分患者電路和包括信號輸入部分及信號輸出部分在內的外殼之間。 這種絕緣應是

15、基本絕緣,20電介質強度(20.2,20.2對所有各類設備的通用要求 B-e 在正常使用，包括該應用部分的任何部件接地時，如F型應用部分上有電壓 使其與外殼之間的絕緣受到應力，則在F型應用部分(患者電路)和外殼之間。 這種絕緣應是雙重絕緣或加強絕緣,20電介質強度(20.3,20.3試驗電壓值 基準電壓(U)的確定： 基準電壓(U)，是在正常使用時當設備施加額定供電電壓或制造商所規(guī)定的電壓二者中較高電壓時，設備有關絕緣可能受到的電壓。 雙重絕緣中每一絕緣的基準電壓(U)，等于該雙重絕緣在正常使用、正常狀態(tài)和額定供電電壓時。設備施加前一段條文中所規(guī)定的電壓時，每一絕緣部分所承受的電壓,20電介質

16、強度(20.3,20.3試驗電壓值 基準電壓(U)的確定： 對于未接地應用部分的基準電壓(U)，患者接地(有意或無意的)被認為是一種正常狀態(tài),20電介質強度(20.3,20.3試驗電壓值 基準電壓(U)的確定： 對于兩個隔離部分之間或一個隔離部分與接地部分之間的絕緣，其基準電壓(U)等于兩個部分的任意兩點間最高電壓的算術和,20電介質強度(20.3,20.3試驗電壓值 基準電壓(U)的確定： F型應用部分和外殼之間絕緣的基準電壓(U) ，取包括應用部分中任何部位接地的正常使用狀態(tài)時，該絕緣上出現的最高電壓。 然而，基準電壓應不低于最高額定供電電壓，或在多相設備時不低于相線對中線的電壓，或內部電源設備時不低于250V。 對防除顫應用部分，基準電壓(U) 的確定不考慮可能出現的除顫電壓,20電介質強度(20.3,20.3試驗電壓值,電氣絕緣圖(Isolation Diagram,在防除顫應用部分和其他部分之間，爬電距離和電氣間隙應不 小于4mm,57.10爬電距離和電氣間隙,電氣絕緣圖(Isolation Diagram,電氣絕緣圖(Isolation Diagram,