藥品稽查交流材料

1、藥品稽查交流材料整合資源 認(rèn)真做好縣級藥品稽查工作固鎮(zhèn)縣座落在淮河北岸北鄰宿州市、南與蚌埠市接壤，土地面積1371平方公里，人口萬。轄11個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)227個(gè)行政村。目前，我縣有藥品批發(fā)企業(yè)2家，零售企業(yè)103家，共有各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)301家。針對我縣藥械供貨渠道主要來自太和、宿州、淮北、江蘇等地醫(yī)藥市場，渠道較為復(fù)雜的特點(diǎn)，我局在上級局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，特別是在省局稽查處和市局稽查科的指導(dǎo)下，近年來在藥品稽查這一關(guān)系民生的大事方面做了一些工作。20XX年和20XX年全局共查處藥械違法案件398件，上繳省財(cái)政罰沒款萬元?，F(xiàn)將我局在藥品稽查方面的一些具體做法總結(jié)如下：一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，完善制度，著力提高隊(duì)伍的整體

2、素質(zhì)和執(zhí)法能力?；楣ぷ鞯暮脡?，隊(duì)伍是關(guān)鍵。我們在日常工作中發(fā)現(xiàn)基層稽查人員在辦案中主要存在以下較為普遍的問題：1、有畏難情緒找不到案源，總認(rèn)為無案可辦；2、稽查人員實(shí)際的辦案水平不高，能力不強(qiáng)；3、不注意案件細(xì)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不了串案和大案；4、對法律法規(guī)了解掌握不全面；5、謹(jǐn)小慎微，怕出錯，不敢大膽辦案。針對以上問題我局重點(diǎn)在加強(qiáng)基層稽查人員的整體素質(zhì)和辦案能力上狠下功夫:1、建章立制?！皼]有規(guī)矩不成方圓”。制度化、規(guī)范化、程序化建設(shè)是提高和保證稽查工作質(zhì)量的基礎(chǔ)和前提，沒有嚴(yán)格的制度就沒有管理和行為的規(guī)范，稽查工作就會失去核心。為此我局進(jìn)一步建立健全了基層藥品稽查工作程序等稽查執(zhí)法配套管理制度，

3、以較為完善的規(guī)章制度來約束人、教育人、引導(dǎo)人。2、加強(qiáng)業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。一是“定期學(xué)”。每周固定半天組織稽查人員學(xué)習(xí)法律法規(guī)、藥品安全監(jiān)管、藥品外觀鑒別方法等業(yè)務(wù)知識，增強(qiáng)實(shí)際辦案能力，提高實(shí)戰(zhàn)水平；二是“針對學(xué)”。積極組織稽查人員參加省、市局組織的專項(xiàng)稽查業(yè)務(wù)培訓(xùn)，盡快了解和掌握上級稽查工作新動態(tài)；三是“干中學(xué)”。加強(qiáng)日常業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和交流，以老帶新，以案說法，分析典型案例，使新人員在實(shí)際工作中得到鍛煉，盡快提高發(fā)現(xiàn)、分析、處理問題的能力；四是利用業(yè)務(wù)競賽等各種方式，提高文書處理、案卷制作水平，增強(qiáng)文字應(yīng)用能力；五是開展內(nèi)部執(zhí)法文書評查活動，規(guī)范執(zhí)法程序和執(zhí)法行為。通過多措并舉，有力地促進(jìn)了基層稽查

4、人員學(xué)以致用、用以促學(xué)，使整體素質(zhì)和實(shí)際辦案水平有了大的提高。3、加強(qiáng)宗旨教育。我局多次就稽查工作為了誰？如何做好基層稽查工作？階段性稽查工作主攻的方向是什么？在全局特別是全體稽查人員中多次進(jìn)行大討論活動，每人都發(fā)言，每人都談觀點(diǎn)，確保不走過場，不流于形式，有效地增強(qiáng)了基層稽查人員全心全意為人民服務(wù)的宗旨意識，使基層稽查人員的責(zé)任意識和大局觀念有了大的強(qiáng)化。4、加強(qiáng)內(nèi)部執(zhí)法監(jiān)督，強(qiáng)化崗位意識。一是縣局出臺了行政處罰案件審核暫行辦法，成立了案件審核委員會，指派專人參與案件把關(guān)審核，加強(qiáng)對實(shí)施行政處罰的監(jiān)督。二是建立健全罰沒收入?yún)R繳制度，采取每月對帳等手段，對罰沒收據(jù)使用、罰沒款收繳進(jìn)行檢查，保證

5、合規(guī)按序進(jìn)行。三是細(xì)化重大行政處罰案件報(bào)送備案制度，明確了重大行政處罰案件備案范圍、備案時(shí)限及工作要求，保證工作有章可循。二、整合多方資源，提升藥品稽查工作效能稽查力量薄弱和監(jiān)管稽查任務(wù)重是縣級局稽查工作普遍存在的矛盾。我局不等不靠、因地制宜、整合多方資源，積極主動地開展稽查工作，稽查效能明顯增強(qiáng)。1、整合上下資源，利用上下聯(lián)動開展稽查工作。如何提高快檢車在基層的運(yùn)行效率是開展好縣級稽查工作的重點(diǎn)，我們的做法是合理制定監(jiān)督抽檢與快檢車運(yùn)行計(jì)劃，使快速檢驗(yàn)與靶向抽樣有機(jī)結(jié)合。一是確立重點(diǎn)品種與區(qū)域，科學(xué)制定計(jì)劃，明確一段時(shí)間市場監(jiān)督與抽驗(yàn)的主攻方向，認(rèn)真全面分析全國及全省、各市，尤其是全市近年來

6、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)不合格品種和發(fā)布的各類假藥信息，從中找出容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種，對經(jīng)常發(fā)生藥品質(zhì)量問題和有違法經(jīng)營行為記錄的單位重點(diǎn)檢查。二是做到“人動車不動”。針對基層涉藥單位點(diǎn)多面廣的實(shí)際，我局采取了在一定區(qū)域設(shè)立中心檢測點(diǎn)的檢測車運(yùn)行方式，監(jiān)督先行，由執(zhí)法人員深入涉藥單位特別是進(jìn)行快檢抽樣，減少快檢車在路上的時(shí)間。利用快速鑒別方法抽樣送中心地檢測篩查，力爭做到檢測車覆蓋率達(dá)100%，且有效避免藥品檢測車及其儀器設(shè)備不必要的損傷，降低了運(yùn)行成本，提高了工作效率。三是按藥品購進(jìn)渠道進(jìn)行藥品質(zhì)量篩查。在檢測車的實(shí)際運(yùn)行中，為避免重復(fù)篩查，我們采取了區(qū)分不同區(qū)域，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)施全面檢查

7、，對城區(qū)按藥品購進(jìn)渠道對涉藥單位進(jìn)行分類，加大對購進(jìn)渠道混亂、儲存條件差的單位的篩查力度，緊緊抓住源頭，大大提高工作效率。四是加強(qiáng)藥檢人才培養(yǎng)，建立以檢測車為載體的監(jiān)督力量。在市藥檢所車載人員基礎(chǔ)上，有意識地安排2名縣局優(yōu)秀人員上車，采取“以老帶新”的方法，加強(qiáng)我局藥檢人才的培養(yǎng)，竭力打造一支以檢測車為載體的集藥品稽查、監(jiān)督抽驗(yàn)于一體的縣級稽查隊(duì)伍。2、整合內(nèi)外資源，利用內(nèi)外聯(lián)動開展稽查工作。我局主動向縣委、縣政府領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)藥品監(jiān)督稽查工作，爭取縣委、縣政府的高度重視，并由縣政府牽頭成立了由公安、工商、衛(wèi)生、計(jì)生、質(zhì)監(jiān)等單位參加的縣食品藥品安全委員會。定期召開聯(lián)系會議，及時(shí)互通信息，對打假工作進(jìn)

8、行交流總結(jié)。今年6月，根據(jù)舉報(bào)，我縣某醫(yī)療機(jī)構(gòu)有涉嫌使用假藥的行為，我局立即與相關(guān)成員部門通報(bào)，并在公安等部門的配合下，一舉查獲建局以來最大的假藥羚羊角粉案，涉案金額萬元，沒收假藥1956支，罰沒萬元。3、整合信息資源，利用信息聯(lián)動開展稽查工作。一是注重信息技術(shù)的開發(fā)利用，加強(qiáng)藥品稽查體系建設(shè)。在市、縣之間加強(qiáng)信息互通，資源共享，充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)的作用，實(shí)現(xiàn)市、縣兩級藥監(jiān)部門及周邊地區(qū)假劣藥品、醫(yī)療器械信息資源共享，信息互動，建立藥監(jiān)稽查協(xié)作網(wǎng)來形成稽查合力。二是加強(qiáng)稽查和上級藥檢部門信息合作，形成聯(lián)動態(tài)勢。我局充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，特別是在運(yùn)用藥品檢測車和筆記本電腦無線上網(wǎng)查詢等手段上，積極探索稽

9、查、藥檢工作新機(jī)制，初步建立監(jiān)檢結(jié)合、優(yōu)勢互補(bǔ)、資源共享、互聯(lián)互動的快速反應(yīng)執(zhí)法體系，有效解決了以往藥品稽查與藥品檢驗(yàn)信息不靈、稽查脫節(jié)、稽查執(zhí)法“單兵作戰(zhàn)”等問題，為共同打擊制售假劣藥品違法行為奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。三是建立健全藥械協(xié)管員、信息員制度，發(fā)揮農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”中監(jiān)督網(wǎng)的作用，延伸藥品監(jiān)管稽查“觸角”。充分發(fā)揮協(xié)管員、信息員的作用，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為能及時(shí)舉報(bào)，并試行稽查人員“分片包干” 藥械協(xié)管員、信息員協(xié)助工作的辦法。四是充分發(fā)揮省局稽查專網(wǎng)的作用，從稽查專網(wǎng)中要效率、要效益。注重信息技術(shù)的利用，要求稽查工作人員每天及時(shí)瀏覽省、市局網(wǎng)站的質(zhì)量信息，提高藥品抽檢的靶向性和命中率。今

10、年7月，我局稽查人員通過省局稽查專網(wǎng)發(fā)布的一條假避孕器械的信息，在全縣范圍內(nèi)就此開展了檢查，查處假冒避孕器械20個(gè)品種22個(gè)批次，共立案18件。三、轉(zhuǎn)變作風(fēng)，突出重點(diǎn)，認(rèn)真開展專項(xiàng)檢查。我局積極服從服務(wù)于上級局和當(dāng)?shù)攸h委、政府的工作大局安排，更新觀念，轉(zhuǎn)變作風(fēng)，突出了抓好“三個(gè)轉(zhuǎn)變”和“三個(gè)重點(diǎn)”。1、抓“三個(gè)轉(zhuǎn)變”。一是將稽查工作的重點(diǎn)向人民群眾關(guān)心的熱點(diǎn)轉(zhuǎn)變。我局一直密切關(guān)注老百姓反映強(qiáng)烈的虛假藥品廣告、價(jià)格虛高和產(chǎn)品質(zhì)量問題，制訂了較為詳細(xì)和富有操作性的廣告藥品市場專項(xiàng)整治方案，在專項(xiàng)檢查中采取嚴(yán)格審查、重點(diǎn)排查、突擊檢查的方式，兩年來重點(diǎn)檢查了全縣涉案的廣告藥品經(jīng)營單位46家，排查廣告

11、藥品34個(gè)品種，共查處假劣藥品9個(gè)品種，立案11件，有效地凈化了我縣廣告藥品市場。二是將事后稽查向事前稽查和預(yù)防違法行為轉(zhuǎn)變。我們定期組織稽查人員認(rèn)真分析新形勢下藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點(diǎn)、新規(guī)律，拿出有效的預(yù)案，做到防范在前。如：聯(lián)合監(jiān)管對藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP突擊檢查。檢查中對未按規(guī)定實(shí)施GSP的企業(yè)，下達(dá)責(zé)令整改通知書，限期改正，并再次進(jìn)行跟蹤檢查，對不限期改正的予以行政處罰，增強(qiáng)了企業(yè)實(shí)施GSP的自覺性，規(guī)范了企業(yè)的質(zhì)量管理行為，降低了違法案件的發(fā)生率。三是將過去注重行為罰向現(xiàn)在注重質(zhì)量罰轉(zhuǎn)變。過去，我局對企業(yè)的違法行為，不論情節(jié)輕重，一般都是給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。去年起，我局認(rèn)真學(xué)

12、習(xí)領(lǐng)悟上級有關(guān)文件精神，堅(jiān)持以人為本，文明辦案。除對屢教不改、故意違法的企業(yè)堅(jiān)持依法從重處罰不手軟外，其余的均以勸誡教育為主，不再經(jīng)濟(jì)處罰，使局企和諧關(guān)系上了新臺階。2、抓“三個(gè)重點(diǎn)”。第一個(gè)重點(diǎn)是抓好違法案件的查處，在大、要案上有突破。兩年來全局共辦理20萬元以上的案件1件、1020萬元1件、210萬元的案件3件、12萬元的案件5件，僅今年的大要案罰沒款就達(dá)到了39萬元，占總罰沒款的70。第二個(gè)重點(diǎn)是縣級的醫(yī)療機(jī)構(gòu)稽查，特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)科室使用非法的藥品醫(yī)療器械的查處。幾年來我局查辦的假劣藥械大案全部發(fā)生在縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，特別是去年的木糖醇劣藥案、今年的白蛋白、羚羊角粉假藥案。第三是把農(nóng)村藥械稽查工作做為重點(diǎn)。因?yàn)檗r(nóng)村地域廣闊，涉藥單位點(diǎn)多面廣，坑農(nóng)害農(nóng)，嚴(yán)重危害老百姓身體健康的假劣藥械案件時(shí)有發(fā)生，嚴(yán)重影響了藥監(jiān)部門的形象。為此我局一直把農(nóng)村藥品市場的整治活動作為稽查工作的重中之重，嚴(yán)厲打擊鄉(xiāng)村違法違規(guī)經(jīng)營行為。我局采取聯(lián)合執(zhí)法的形式，聚合