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1、泓域咨詢(xún) /南通狂犬病疫苗項(xiàng)目可行性研究報(bào)告南通狂犬病疫苗項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢(xún)報(bào)告說(shuō)明目前,由于國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大,在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民眾疫苗使用安全意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下,民眾對(duì)安全性更高、免疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,雖然批簽發(fā)占比保持上升,但批簽發(fā)占比仍較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗被世界衛(wèi)生組織稱(chēng)為預(yù)防狂犬病的黃金標(biāo)準(zhǔn)疫苗,接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答,產(chǎn)生
2、高滴度的中和抗體,無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng),是目前國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充,尤其適用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群,同時(shí),動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)之一,因而人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資23658.82萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資19671.75萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的83.15%;建設(shè)期利息198.45萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.84%;流動(dòng)資金3788.62萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.01%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入46100.00萬(wàn)元,綜合總成本
3、費(fèi)用38564.58萬(wàn)元,凈利潤(rùn)4340.52萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.91%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4911.66萬(wàn)元,全部投資回收期5.92年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的?!笆濉睍r(shí)期,我們必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光,增強(qiáng)戰(zhàn)略自信,保持戰(zhàn)略定力,用好戰(zhàn)略機(jī)遇,以更加積極的姿態(tài),攻堅(jiān)克難、奮發(fā)有為,著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)動(dòng)力、化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得突破性進(jìn)展,加快形成發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平
4、、更可持續(xù)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)“邁上新臺(tái)階、建設(shè)新南通”的發(fā)展目標(biāo)。報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法,經(jīng)濟(jì)效益為核心,圍繞影響項(xiàng)目的各種因素,運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià),指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議??尚行匝芯渴谴_定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作,是在投資決策之前,對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法,在投資管理中,可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上,綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性,財(cái)務(wù)的盈利性,經(jīng)濟(jì)上的合理性,技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性,從而為投資決
5、策提供科學(xué)依據(jù)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概論第二章 項(xiàng)目投資背景分析第三章 市場(chǎng)需求分析第四章 產(chǎn)品方案第五章 選址分析第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原材料及成品管理第八章 技術(shù)方案第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說(shuō)明第十二章 人力資源配置第十三章 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資方案分析第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析第十六章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 總結(jié)說(shuō)明第十九章 附表第一章 項(xiàng)目概論一、項(xiàng)目名稱(chēng)及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱(chēng)南通狂犬病疫苗項(xiàng)目(
6、二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱(chēng)xx(集團(tuán))有限公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人韓xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要
7、素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由目前,相比于國(guó)際水平,我國(guó)的疫苗總體接種率較低。第一類(lèi)疫苗由于由政府推行,接種率較高,而自愿接種的第二類(lèi)疫苗接種率相對(duì)較低。根據(jù)中華人民共和國(guó)2017年國(guó)民經(jīng)濟(jì)
8、和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù),全年全國(guó)居民人均可支配收入25,974元,比上年增長(zhǎng)9.0%,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國(guó)內(nèi)居民可支配收入提高,居民對(duì)于疫苗的安全等要求提高,作為生產(chǎn)預(yù)防狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類(lèi)疫苗)的企業(yè),基于我國(guó)目前人口基數(shù),將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)需求。疫苗是目前人類(lèi)預(yù)防疾病有效的武器,是人類(lèi)離不開(kāi)的有效的公共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類(lèi)的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。目前全球約有68種疫苗上市銷(xiāo)售,能夠預(yù)防約34種疾病。近年來(lái)全球疫苗市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng),疫苗銷(xiāo)售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢(xún)公司EvaluatePharma數(shù)據(jù),按銷(xiāo)售收入計(jì),全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模由2013年的255.
9、67億美元增加至2017年的276.82億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為2.01%,并預(yù)期于2024年達(dá)446.27億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7.06%,上述增長(zhǎng)主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國(guó)際機(jī)構(gòu)的支持以及新疫苗所致?!笆濉睍r(shí)期,我們必須以全球的視野、戰(zhàn)略的眼光,增強(qiáng)戰(zhàn)略自信,保持戰(zhàn)略定力,用好戰(zhàn)略機(jī)遇,以更加積極的姿態(tài),攻堅(jiān)克難、奮發(fā)有為,著力在優(yōu)化結(jié)構(gòu)、增強(qiáng)動(dòng)力、化解矛盾、補(bǔ)齊短板上取得突破性進(jìn)展,加快形成發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量、更有效率、更加公平、更可持續(xù)的發(fā)展,實(shí)現(xiàn)“邁上新臺(tái)階、建設(shè)新南通”的發(fā)展目標(biāo)。四、報(bào)告編制說(shuō)明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃
10、,部門(mén)與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國(guó)家和地方法規(guī)等;2、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書(shū)和在項(xiàng)目建議書(shū)批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料;4、有關(guān)國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等;5、由國(guó)家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定;6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。(二)報(bào)告編制原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo),報(bào)告確定按如下原則編制:1、認(rèn)真貫徹國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、地方及主管部門(mén)制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定
11、、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù),在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng);3、確定工程技術(shù)方案;4、估算項(xiàng)目總投資,提出資金籌措方式及來(lái)源;5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益,分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx,占地面積約94.42畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)狂犬病疫苗00000噸的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積63576.07,其中:生產(chǎn)工程35030.41,
12、倉(cāng)儲(chǔ)工程6739.06,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3305.96,公共工程18500.64。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資23658.82萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資19671.75萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的83.15%;建設(shè)期利息198.45萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的0.84%;流動(dòng)資金3788.62萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的16.01%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資19671.75萬(wàn)元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用16110.97萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用3086.22萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)474.
13、56萬(wàn)元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資23658.82萬(wàn)元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款8100.00萬(wàn)元,其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):46100.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):38564.58萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):4340.52萬(wàn)元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):5.92年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:12.91%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:4911.66萬(wàn)元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。十一、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)此項(xiàng)目建設(shè)條件良好
14、,可利用當(dāng)?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產(chǎn)、生活輔助設(shè)施,項(xiàng)目投資省、見(jiàn)效快;此項(xiàng)目貫徹“先進(jìn)適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟(jì)合理、低耗優(yōu)質(zhì)”的原則,技術(shù)先進(jìn),成熟可靠,投產(chǎn)后可保證達(dá)到預(yù)定的設(shè)計(jì)目標(biāo)。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積62946.60約94.42畝1.1總建筑面積63576.07容積率1.011.2基底面積38397.43建筑系數(shù)61.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝184.701.4基底面積38397.432總投資萬(wàn)元23658.822.1建設(shè)投資萬(wàn)元19671.752.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元16110.972.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3086.222.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元474.
15、562.2建設(shè)期利息萬(wàn)元198.452.3流動(dòng)資金3788.623資金籌措萬(wàn)元23658.823.1自籌資金萬(wàn)元15558.823.2銀行貸款萬(wàn)元8100.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元46100.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元38564.586利潤(rùn)總額萬(wàn)元5787.367凈利潤(rùn)萬(wàn)元4340.528所得稅萬(wàn)元1446.849增值稅萬(wàn)元1503.6310稅金及附加萬(wàn)元1748.0611納稅總額萬(wàn)元4698.5312工業(yè)增加值萬(wàn)元11650.7613盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元9446.96產(chǎn)值14回收期年5.92含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.91%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4911.66所得稅后第二章 項(xiàng)目投
16、資背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況(一)資金投入高疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產(chǎn)品在研發(fā)階段,由于疫苗研發(fā)周期長(zhǎng),疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以保證持續(xù)的研發(fā)投入,同時(shí)需要承擔(dān)可能研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)階段,需要參照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)的要求,因而對(duì)疫苗生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入的資金需求都較大。(二)行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,一方面,自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等方可進(jìn)行注冊(cè)批件,在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,任何一個(gè)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)均有可能導(dǎo)致投資失敗,尤其是創(chuàng)新類(lèi)疫苗,失敗風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)更高;另一方
17、面,購(gòu)買(mǎi)已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)也存在較大的不確定性,技術(shù)消化、吸收難度較高,產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)較大。(三)行業(yè)收益高疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門(mén)檻、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)門(mén)檻、周期門(mén)檻均較高,直接決定了疫苗行業(yè)收益較高,尤其是擁有新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè),可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)獲得較高的收益。(四)疫苗從研發(fā)到使用周期長(zhǎng)目前,我國(guó)疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段,即研發(fā)階段、注冊(cè)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年,具體分為實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室研究階段為初期論證階段;臨床前研究階段進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)等,通過(guò)后,向藥品監(jiān)管
18、部門(mén)申請(qǐng)臨床試驗(yàn),取得藥物臨床試驗(yàn)批件;臨床試驗(yàn)階段分為I、II、III期三個(gè)研究階段,通過(guò)III期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后,證實(shí)疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨床效果且安全性良好,疫苗企業(yè)方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作。注冊(cè)階段。疫苗注冊(cè)階段一般3年至5年,疫苗企業(yè)將研發(fā)階段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門(mén)申報(bào)藥品注冊(cè)證。藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)擬上市銷(xiāo)售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查,通過(guò)產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等流程,向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后,方可正式生產(chǎn)用于銷(xiāo)售的疫苗產(chǎn)品。生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后,按照注冊(cè)批準(zhǔn)的工藝流程進(jìn)行生
19、產(chǎn)、檢定、灌裝等操作,疫苗產(chǎn)品在銷(xiāo)售前需通過(guò)中檢院批簽發(fā),檢驗(yàn)合格并取得批簽發(fā)合格證,方可上市銷(xiāo)售。流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷(xiāo)售以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過(guò)程,要嚴(yán)格按照疫苗流通和預(yù)防接種條例(2016年修訂)等法律法規(guī)的要求,冷鏈配送至疫苗采購(gòu)單位。使用階段。疫苗接種單位根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種條例(2016年修訂)等法律法規(guī)的要求接種疫苗,該階段仍有IV期臨床研究,IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析縱觀國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)展環(huán)境,“十三五”時(shí)期,南通仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,但也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。從國(guó)際環(huán)境看。和平與發(fā)展的時(shí)代主題
20、沒(méi)有變,世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)。同時(shí),國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期依然存在,全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力,保護(hù)主義抬頭,外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)環(huán)境看。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變,經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),正在向形態(tài)更高級(jí)、分工更復(fù)雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化,經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整,經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力正從傳統(tǒng)增長(zhǎng)點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長(zhǎng)點(diǎn)。特別是“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局全面展開(kāi),創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享五大發(fā)展理念全面唱響,新型
21、工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)同并進(jìn),這為南通經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既提供了重要契機(jī),也提出了更高要求。“十三五”時(shí)期,我市發(fā)展既面臨風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn),也面臨難得的歷史機(jī)遇??傮w來(lái)看,機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。從機(jī)遇看。一是多重國(guó)家戰(zhàn)略疊加效應(yīng)集中釋放?!耙粠б宦贰?、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略的全面推進(jìn),長(zhǎng)三角一體化發(fā)展、江蘇沿海開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略的深入實(shí)施,積極對(duì)接上海自貿(mào)區(qū)、上??萍紕?chuàng)新中心和蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū),為南通深入推進(jìn)跨江融合發(fā)展拓展了更加廣闊的空間。二是重大改革發(fā)展平臺(tái)活力競(jìng)相迸發(fā)。全面推進(jìn)陸海統(tǒng)籌發(fā)展綜合改革試點(diǎn),著力打造通州灣江海聯(lián)動(dòng)開(kāi)發(fā)示范區(qū),加快推進(jìn)滬蘇通融合發(fā)展,為南通深入實(shí)施陸海統(tǒng)籌、江海聯(lián)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略提供了強(qiáng)大
22、動(dòng)力。三是國(guó)家重要區(qū)域性綜合交通樞紐功能不斷完善。隨著滬通鐵路等一批重大工程的建成,南通將成為國(guó)家沿江沿海大通道互聯(lián)互通的重要節(jié)點(diǎn),為在更大范圍內(nèi)集聚發(fā)展要素、打造新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)極提供了有力支撐。從挑戰(zhàn)看。我市發(fā)展還存在不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)的問(wèn)題。一是經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,部分企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難,創(chuàng)新能力不強(qiáng),發(fā)展方式粗放,產(chǎn)業(yè)層次和附加值率不高,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)艱巨。二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠均衡,基本公共服務(wù)供給不足,收入差距仍然較大,貧困人口尚未消除,就業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然突出,社會(huì)保障支出壓力加大,人口老齡化加劇,公民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度有待提高。三是資源約束趨緊,節(jié)約集約利用水平亟待提高,節(jié)能減
23、排任務(wù)艱巨,生態(tài)環(huán)境需要進(jìn)一步改善。四是制約發(fā)展的體制機(jī)制障礙依然存在,社會(huì)建設(shè)和治理面臨一些新情況新問(wèn)題??傮w上看,“十三五”時(shí)期,是南通全面建成小康社會(huì)的決勝期、加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)的戰(zhàn)略機(jī)遇期、陸海統(tǒng)籌江海聯(lián)動(dòng)的黃金發(fā)展期、全面深化改革開(kāi)發(fā)開(kāi)放的攻堅(jiān)突破期。呈現(xiàn)如下階段特征:1、創(chuàng)新與改革并重,不斷釋放發(fā)展動(dòng)能?!笆濉睍r(shí)期,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)將成為南通發(fā)展的主動(dòng)力,為經(jīng)濟(jì)保持中高速增長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)邁上中高端水平提供強(qiáng)大支撐。改革開(kāi)放將成為主要的發(fā)展源泉,全面深化陸海統(tǒng)籌綜合改革將取得階段性成果,不斷釋放改革紅利,為更好發(fā)展提供強(qiáng)大活力。2、擴(kuò)量與提質(zhì)并重,不斷深化江海聯(lián)動(dòng)開(kāi)發(fā)。“十三五”時(shí)期,實(shí)現(xiàn)建
24、設(shè)長(zhǎng)三角北翼經(jīng)濟(jì)中心階段性目標(biāo),發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù),必須擴(kuò)大總量,壯大實(shí)力。提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的質(zhì)量和效益,是適應(yīng)和引領(lǐng)新常態(tài)、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。調(diào)速不減勢(shì),量增質(zhì)更優(yōu),必須加快江海聯(lián)動(dòng)開(kāi)發(fā),推動(dòng)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供一批重要的增長(zhǎng)點(diǎn)。3、城鎮(zhèn)與農(nóng)村并重,不斷推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化?!笆濉睍r(shí)期,推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化,為國(guó)家新型城鎮(zhèn)化試點(diǎn)提供可復(fù)制、可推廣經(jīng)驗(yàn),既是拓展發(fā)展空間的需要,也是轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要內(nèi)容。必須加快形成新型城鎮(zhèn)化體制機(jī)制,提升中心城市首位度,推進(jìn)城鄉(xiāng)發(fā)展一體化,形成城鎮(zhèn)化發(fā)展新模式。4、資源與生態(tài)并重,不斷提升綠色發(fā)展水平?!笆濉睍r(shí)期,南通進(jìn)入新一輪黃金發(fā)展
25、期,面臨較多資源瓶頸制約,對(duì)優(yōu)化資源利用結(jié)構(gòu)、提高資源利用效率提出更高要求。良好的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量既是可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),也是民生幸福的保障。必須堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益與生態(tài)效益相統(tǒng)一,更大力度推進(jìn)資源節(jié)約、環(huán)境保護(hù)和生態(tài)建設(shè)。5、民生與法治并重,不斷加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)和法治建設(shè)?!笆濉睍r(shí)期,是南通跨越“中等收入陷阱”的重要階段,人民群眾對(duì)美好生活有更多期盼。發(fā)展民生利于社會(huì)和諧,加強(qiáng)法治利于社會(huì)穩(wěn)定。必須加強(qiáng)公共服務(wù),建設(shè)法治南通,推進(jìn)科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、公正司法、全民守法,加快建設(shè)法治經(jīng)濟(jì)和法治社會(huì),為民生建設(shè)提供制度性保障。三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,
26、世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“
27、一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到
28、的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等
29、方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。四、行業(yè)背景分析1、有利因素(1)收入因素目前,相比于國(guó)際水平,我國(guó)的疫苗總體接種率較低。第一類(lèi)疫苗由于由政府推行,接種率較高,而自愿接種的第二類(lèi)疫苗接種率相對(duì)較低。根據(jù)中華人民共和國(guó)2017年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù),全年全國(guó)居民人均可支配收入25,974元,比上年增長(zhǎng)9.0%,隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國(guó)內(nèi)居民可支配收入提高,居民對(duì)于疫苗的安全等要求提高,作為生產(chǎn)預(yù)防狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第
30、二類(lèi)疫苗)的企業(yè),基于我國(guó)目前人口基數(shù),將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)需求。(2)法規(guī)監(jiān)管因素2016年4月23日,國(guó)務(wù)院下發(fā)國(guó)務(wù)院關(guān)于修改疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例的決定;2016年6月14日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知;2017年1月,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn);2017年8月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知,第二類(lèi)疫苗流通全面實(shí)行由生產(chǎn)企業(yè)直供采購(gòu)單位,即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)确矫娴母咭蟠龠M(jìn)了行業(yè)資源整合,提升了行業(yè)集中度,有助于疫
31、苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。(3)行業(yè)政策因素疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè),也是我國(guó)大力發(fā)展與扶持的行業(yè),相關(guān)部門(mén)制定了國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(20062020年)、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃等政策文件,大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展,在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥審批、技術(shù)改造投資上均給予支持,鼓勵(lì)開(kāi)展基礎(chǔ)性研究和開(kāi)發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題,支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè),通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源,推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。2、不利因素(1)企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低我國(guó)疫苗企業(yè)數(shù)量較多,但企業(yè)規(guī)模偏小,行業(yè)集中度低,導(dǎo)致疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重,同時(shí),整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國(guó)
32、家相比仍具有一定差距。(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段雖然近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類(lèi)疫苗的研發(fā)及銷(xiāo)售,在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步,但絕大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一,行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段,如人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破的疫苗產(chǎn)品相對(duì)較少。3、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝、醫(yī)用設(shè)備設(shè)施行業(yè)。由于這些產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)都很成熟,競(jìng)爭(zhēng)激烈,供應(yīng)和價(jià)格都比較穩(wěn)定,因此供應(yīng)商對(duì)疫苗企業(yè)的控制力較低。4、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響疫苗行業(yè)的下游分為兩個(gè)層面,分別為疾控中心和疫苗接種者。(1)疾控中心根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(
33、2016年修訂):“第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu),由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗,或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得委托配送”。疾控中心是企業(yè)疫苗的采購(gòu)方,擁有對(duì)疫苗品種、企業(yè)、價(jià)格等方面的決定權(quán),疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質(zhì)量要素,也是疾控中心采購(gòu)疫苗的重要評(píng)估依據(jù)。(2)接種者接種者接種某種第二類(lèi)疫苗的意愿及情況會(huì)直接影響疾控中心對(duì)該種疫苗的采購(gòu)情況。疫苗接種者在接種疫苗時(shí),雖然可能根據(jù)疫苗的售價(jià)對(duì)接種疫
34、苗進(jìn)行選擇,但疫苗品牌的知名度、疫苗質(zhì)量情況對(duì)接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對(duì)疫苗安全性等方面要求提高等因素,疫苗接種者接種新型、安全性好、免疫原性高等第二類(lèi)疫苗的意愿會(huì)逐漸增強(qiáng)。第三章 市場(chǎng)需求分析一、行業(yè)基本情況(一)行業(yè)相關(guān)政策1、國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(20062020年)指出“生物技術(shù)和生命科學(xué)將成為21世紀(jì)引發(fā)新科技革命的重要推動(dòng)力量”,“把生物技術(shù)作為未來(lái)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)迎頭趕上的重點(diǎn),加強(qiáng)生物技術(shù)在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、人口與健康等領(lǐng)域的應(yīng)用”,并提出重點(diǎn)研究“用于應(yīng)對(duì)突發(fā)生物事件的疫苗及免疫佐劑、抗毒素與藥物等”2、擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案將計(jì)劃免疫品種
35、從原來(lái)可預(yù)防7類(lèi)疾病的6種疫苗,增加到可預(yù)防15類(lèi)疾病的14種疫苗3、促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策提出“加快培育生物產(chǎn)業(yè),是我國(guó)在新世紀(jì)國(guó)務(wù)院把握新科技革命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的重大舉措;并將生物醫(yī)藥領(lǐng)域作為現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域”,且提出“重點(diǎn)發(fā)展預(yù)防和診斷嚴(yán)重威脅我國(guó)人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑”4、關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定提出“大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平”5、疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃提出“到2015年,初步建成滿(mǎn)足我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系;到20
36、20年,我國(guó)疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善,具備與發(fā)達(dá)國(guó)家同步應(yīng)對(duì)突發(fā)和重大疫情的實(shí)力”,并具體提出“(一)加強(qiáng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè);(二)加大財(cái)政等政策支持力度;(三)加大科研經(jīng)費(fèi)投入;(四)加強(qiáng)人才培養(yǎng);(五)加強(qiáng)疫苗供應(yīng)體系建設(shè)的協(xié)調(diào)”5點(diǎn)措施6、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)為“到2020年,生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)”,并提出“大力開(kāi)展生物技術(shù)藥物創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化。促進(jìn)疫苗升級(jí)換代,重點(diǎn)推動(dòng)新型疫苗(包括治療性疫苗)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”7、中國(guó)制造2025明確將新型疫苗所在的“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”領(lǐng)域列為“大力推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域突破發(fā)展”中的一部分8、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)
37、發(fā)展規(guī)劃提出“建生物醫(yī)藥新體系。加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”9、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)“到2020年,生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬(wàn)億元,生物產(chǎn)業(yè)增加值占GDP的比重超過(guò)4%,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)”,并提出“發(fā)展治療性疫苗,開(kāi)發(fā)安全、高效的活載體基因工程多價(jià)疫苗,創(chuàng)制一批新型動(dòng)物疫苗”(二)疫苗的概念及分類(lèi)1、疫苗的總體概念及分類(lèi)根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(2016年修訂)規(guī)定,疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行,用于人體預(yù)防接種的疫
38、苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。疫苗類(lèi)制品包括:細(xì)菌性疫苗,以培養(yǎng)的細(xì)菌為原料,可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等,如:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等;病毒性疫苗,以病毒或病毒某種抗原成分為原料,亦分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等,基因工程技術(shù)制備的疫苗稱(chēng)之為重組疫苗,如:狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等;類(lèi)毒素疫苗,以細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)解毒精制而成,目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。(1)按是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃劃分根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例(2016年修訂),疫苗分為兩類(lèi),第一類(lèi)疫苗,是指政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗,包括
39、國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類(lèi)疫苗,是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。第一類(lèi)疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等;第二類(lèi)疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。(2)按劑型劃分按照劑型劃分,疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。(3)按成分劃分按照成分劃分,疫苗可分為單價(jià)疫苗
40、、多價(jià)疫苗、聯(lián)合疫苗,其中狂犬病疫苗為單價(jià)疫苗,ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價(jià)疫苗。2、狂犬病疫苗的概念及分類(lèi)狂犬病又稱(chēng)恐水病,是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或動(dòng)物源性傳染病,病死率接近100%??袢∫呙缡俏ㄒ挥脕?lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑??袢∫呙缭谖覈?guó)為第二類(lèi)疫苗。目前,按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類(lèi),分為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗與動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中,人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗,雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。3、流腦疫苗的概念及分類(lèi)流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼
41、吸道傳染病,由于發(fā)病急、病情發(fā)展快,因而死亡率高,對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型死亡率可達(dá)40%60%,即使治愈后,部分病人也會(huì)留下后遺癥,主要表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等,兒童及青少年是流腦的易感者,因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。目前,我國(guó)常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為:A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中,A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第一類(lèi)疫苗,A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎
42、球菌多糖疫苗在我國(guó)為第二類(lèi)疫苗。二、市場(chǎng)分析1、以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的疫苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評(píng)一般原則:“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的主要原材料,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接影響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量,尤其是疫苗的安全性。一般認(rèn)為,對(duì)生產(chǎn)疫苗所用的細(xì)胞基質(zhì),主要關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染和細(xì)胞本身的特性,以及細(xì)胞培養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,證明是安全有效的,無(wú)致腫瘤性”。2、生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞目前,國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工
43、藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低,無(wú)菌保證難度大,收獲的疫苗原液中有效抗原少”等缺點(diǎn),生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)高密度、自動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制,培養(yǎng)的細(xì)胞密度大,生產(chǎn)過(guò)程中可不添加抗生素,污染風(fēng)險(xiǎn)小,培養(yǎng)條件更穩(wěn)定,大幅提高了疫苗產(chǎn)品的有效性、安全性、穩(wěn)定性。3、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)難關(guān)在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞,在培養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制,大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大,主要由于:首先,細(xì)胞種子從前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大;
44、其次,大體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大,在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面存在控制難度,其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞和收獲液滴度存在重要影響,攪拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存在重要影響。4、大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng),病毒表達(dá)水平較溫和,采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下,細(xì)胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落,導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn),盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落,病毒收獲期得到延長(zhǎng),但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限,病毒表達(dá)水平較低,難以做到
45、對(duì)病毒原液的進(jìn)一步精制提純,導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高,同時(shí)產(chǎn)能亦有限。大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)?;囵B(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù),主要由于:首先,人二倍體細(xì)胞微載體規(guī)?;囵B(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗;其次,采用微載體生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng),自動(dòng)化程度高,全密閉培養(yǎng),污染風(fēng)險(xiǎn)小,產(chǎn)品重現(xiàn)性好,產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定,副作用小,不良反應(yīng)低;后,采用微載體生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù),可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗原,通過(guò)精確控制純化參數(shù),雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高,抗體水平高,從而保證了產(chǎn)品終效價(jià),免疫效果好。第四章 產(chǎn)品方
46、案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積62946.60(折合約94.42畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積63576.07。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx(集團(tuán))有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)狂犬病疫苗00000噸,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入46100.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量
47、和銷(xiāo)量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合國(guó)家地區(qū)城市規(guī)劃要求;2、滿(mǎn)足項(xiàng)目對(duì):原材料、能源、水和人力的供應(yīng);3、節(jié)約和效力原則;安全的原則;4、實(shí)事求是的原則;5、節(jié)約用地;6、注意環(huán)保(以人為本,減少對(duì)生態(tài)環(huán)境影響)。二、建設(shè)區(qū)基本情況南通,位于中國(guó)東部海岸線(xiàn)與長(zhǎng)江交匯處,長(zhǎng)江入??诒币?,與上海市隔江相望,是江蘇唯一同時(shí)擁有沿江沿海深水岸線(xiàn)城市。陸域面積8001平方千米,屬長(zhǎng)江三角洲沖積平原,處亞熱帶季風(fēng)氣候。是山水旅游城市,以“中國(guó)近代第一城”著稱(chēng)的歷史文化名城。下轄如東1縣,如皋、啟東、海門(mén)、海安4市,崇川、港閘、通州3區(qū)及富民港辦事處(
48、南通經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū))。為全國(guó)14個(gè)進(jìn)一步對(duì)外開(kāi)放沿海城市之一,為全國(guó)有影響力“紡織之鄉(xiāng)”“建筑之鄉(xiāng)”“教育之鄉(xiāng)”“體育之鄉(xiāng)”“文博之鄉(xiāng)”“長(zhǎng)壽之鄉(xiāng)”“平安之鄉(xiāng)”“新僑之鄉(xiāng)”,先后獲全國(guó)文明城市、國(guó)家環(huán)保模范城市、國(guó)家衛(wèi)生城市、國(guó)家園林城市、國(guó)家生態(tài)市、全國(guó)社會(huì)治安綜合治理優(yōu)秀城市、全國(guó)科技進(jìn)步先進(jìn)市、中國(guó)服務(wù)外包風(fēng)采城市等榮譽(yù)。2018年,南通市常住人口731萬(wàn)人。其中城鎮(zhèn)人口490.5萬(wàn)人。實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值8427億元,按可比價(jià)格計(jì)算,比上年增長(zhǎng)7.2%。其中:第一產(chǎn)業(yè)增加值397.77億元,比上年增長(zhǎng)2.2%;第二產(chǎn)業(yè)增加值3947.88億元,比上年增長(zhǎng)6.5%;第三產(chǎn)業(yè)增加值4081.3
49、5億元,比上年增長(zhǎng)8.4%。人均GDP115320元,比上年增長(zhǎng)7.1%。按2018年平均匯率計(jì)算,人均GDP17427美元。建筑業(yè)總產(chǎn)值8259.18億元。社會(huì)消費(fèi)品零售總額3088.77億元??v觀國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)展環(huán)境,“十三五”時(shí)期,南通仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,但也面臨諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)隱患增多的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。從國(guó)際環(huán)境看。和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變,世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)。同時(shí),國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期依然存在,全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力,保護(hù)主義抬頭,外部環(huán)境中不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)
50、內(nèi)環(huán)境看。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變,經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),正在向形態(tài)更高級(jí)、分工更復(fù)雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化,經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整,經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力正從傳統(tǒng)增長(zhǎng)點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長(zhǎng)點(diǎn)。特別是“四個(gè)全面”戰(zhàn)略布局全面展開(kāi),創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開(kāi)放、共享五大發(fā)展理念全面唱響,新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化協(xié)同并進(jìn),這為南通經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展既提供了重要契機(jī),也提出了更高要求?!笆濉睍r(shí)期,我市發(fā)展既面臨風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn),也面臨難得的歷史機(jī)遇??傮w來(lái)看,機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。從機(jī)遇看。一是多重國(guó)家戰(zhàn)略疊加效應(yīng)集中釋放?!耙粠б宦贰?、長(zhǎng)江經(jīng)
51、濟(jì)帶戰(zhàn)略的全面推進(jìn),長(zhǎng)三角一體化發(fā)展、江蘇沿海開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略的深入實(shí)施,積極對(duì)接上海自貿(mào)區(qū)、上??萍紕?chuàng)新中心和蘇南現(xiàn)代化建設(shè)示范區(qū),為南通深入推進(jìn)跨江融合發(fā)展拓展了更加廣闊的空間。二是重大改革發(fā)展平臺(tái)活力競(jìng)相迸發(fā)。全面推進(jìn)陸海統(tǒng)籌發(fā)展綜合改革試點(diǎn),著力打造通州灣江海聯(lián)動(dòng)開(kāi)發(fā)示范區(qū),加快推進(jìn)滬蘇通融合發(fā)展,為南通深入實(shí)施陸海統(tǒng)籌、江海聯(lián)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略提供了強(qiáng)大動(dòng)力。三是國(guó)家重要區(qū)域性綜合交通樞紐功能不斷完善。隨著滬通鐵路等一批重大工程的建成,南通將成為國(guó)家沿江沿海大通道互聯(lián)互通的重要節(jié)點(diǎn),為在更大范圍內(nèi)集聚發(fā)展要素、打造新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)極提供了有力支撐。從挑戰(zhàn)看。我市發(fā)展還存在不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)的問(wèn)題。
52、一是經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,部分企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難,創(chuàng)新能力不強(qiáng),發(fā)展方式粗放,產(chǎn)業(yè)層次和附加值率不高,經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整任務(wù)艱巨。二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不夠均衡,基本公共服務(wù)供給不足,收入差距仍然較大,貧困人口尚未消除,就業(yè)結(jié)構(gòu)性矛盾仍然突出,社會(huì)保障支出壓力加大,人口老齡化加劇,公民文明素質(zhì)和社會(huì)文明程度有待提高。三是資源約束趨緊,節(jié)約集約利用水平亟待提高,節(jié)能減排任務(wù)艱巨,生態(tài)環(huán)境需要進(jìn)一步改善。四是制約發(fā)展的體制機(jī)制障礙依然存在,社會(huì)建設(shè)和治理面臨一些新情況新問(wèn)題??傮w上看,“十三五”時(shí)期,是南通全面建成小康社會(huì)的決勝期、加快創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)的戰(zhàn)略機(jī)遇期、陸海統(tǒng)籌江海聯(lián)動(dòng)的黃金發(fā)展期、全面深化改革開(kāi)發(fā)開(kāi)放
53、的攻堅(jiān)突破期。呈現(xiàn)如下階段特征:1、創(chuàng)新與改革并重,不斷釋放發(fā)展動(dòng)能?!笆濉睍r(shí)期,創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)將成為南通發(fā)展的主動(dòng)力,為經(jīng)濟(jì)保持中高速增長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)邁上中高端水平提供強(qiáng)大支撐。改革開(kāi)放將成為主要的發(fā)展源泉,全面深化陸海統(tǒng)籌綜合改革將取得階段性成果,不斷釋放改革紅利,為更好發(fā)展提供強(qiáng)大活力。2、擴(kuò)量與提質(zhì)并重,不斷深化江海聯(lián)動(dòng)開(kāi)發(fā)。“十三五”時(shí)期,實(shí)現(xiàn)建設(shè)長(zhǎng)三角北翼經(jīng)濟(jì)中心階段性目標(biāo),發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù),必須擴(kuò)大總量,壯大實(shí)力。提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的質(zhì)量和效益,是適應(yīng)和引領(lǐng)新常態(tài)、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展的內(nèi)在要求。調(diào)速不減勢(shì),量增質(zhì)更優(yōu),必須加快江海聯(lián)動(dòng)開(kāi)發(fā),推動(dòng)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供一批重要的增長(zhǎng)點(diǎn)。3、
54、城鎮(zhèn)與農(nóng)村并重,不斷推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化和城鄉(xiāng)發(fā)展一體化?!笆濉睍r(shí)期,推進(jìn)新型城鎮(zhèn)化,為國(guó)家新型城鎮(zhèn)化試點(diǎn)提供可復(fù)制、可推廣經(jīng)驗(yàn),既是拓展發(fā)展空間的需要,也是轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要內(nèi)容。必須加快形成新型城鎮(zhèn)化體制機(jī)制,提升中心城市首位度,推進(jìn)城鄉(xiāng)發(fā)展一體化,形成城鎮(zhèn)化發(fā)展新模式。4、資源與生態(tài)并重,不斷提升綠色發(fā)展水平?!笆濉睍r(shí)期,南通進(jìn)入新一輪黃金發(fā)展期,面臨較多資源瓶頸制約,對(duì)優(yōu)化資源利用結(jié)構(gòu)、提高資源利用效率提出更高要求。良好的生態(tài)環(huán)境質(zhì)量既是可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),也是民生幸福的保障。必須堅(jiān)持經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益與生態(tài)效益相統(tǒng)一,更大力度推進(jìn)資源節(jié)約、環(huán)境保護(hù)和生態(tài)建設(shè)。5、民生與法治并重,不斷加強(qiáng)
55、社會(huì)建設(shè)和法治建設(shè)?!笆濉睍r(shí)期,是南通跨越“中等收入陷阱”的重要階段,人民群眾對(duì)美好生活有更多期盼。發(fā)展民生利于社會(huì)和諧,加強(qiáng)法治利于社會(huì)穩(wěn)定。必須加強(qiáng)公共服務(wù),建設(shè)法治南通,推進(jìn)科學(xué)立法、嚴(yán)格執(zhí)法、公正司法、全民守法,加快建設(shè)法治經(jīng)濟(jì)和法治社會(huì),為民生建設(shè)提供制度性保障。新南通建設(shè)取得新的重大進(jìn)展,地區(qū)生產(chǎn)總值9383.4億元、增長(zhǎng)6.2%;在減稅降費(fèi)142.8億元的基礎(chǔ)上,一般公共預(yù)算收入619.3億元、增長(zhǎng)2.2%;全社會(huì)研發(fā)投入占地區(qū)生產(chǎn)總值比重2.5%;固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)6.6%,社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)5.6%,出口總額增長(zhǎng)2.3%;城鎮(zhèn)、農(nóng)村居民人均可支配收入分別為50217元、
56、24303元,分別增長(zhǎng)8.4%、8.6%;居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.2%;城鎮(zhèn)登記失業(yè)率1.75%,新增就業(yè)11.5萬(wàn)人;完成省下達(dá)節(jié)能減排任務(wù)。今年是全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃收官之年,是長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展國(guó)家戰(zhàn)略在南通落地轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵之年,也是南通經(jīng)濟(jì)總量過(guò)萬(wàn)億的突破之年。隨著北沿江高鐵、通州灣新出??诘葘?shí)質(zhì)性開(kāi)工,南通將更加倍受各方青睞。但是面臨百年未有機(jī)遇不是自然而然就能發(fā)展,處于“風(fēng)口”不是自然而然就能起飛,越是機(jī)遇疊加越要認(rèn)清前進(jìn)中的困難和挑戰(zhàn),堅(jiān)定信心,敢打善拼,真正化壓力為動(dòng)力、變潛力為實(shí)力。站在“兩個(gè)一百年”的歷史交匯點(diǎn),我們要以爭(zhēng)當(dāng)先鋒、追趕超越的使命擔(dān)當(dāng),以舍我其誰(shuí)、一往
57、無(wú)前的豪情斗志,用奮斗回答好“新時(shí)代南通發(fā)展之問(wèn)”,乘著長(zhǎng)三角區(qū)域一體化發(fā)展等國(guó)家戰(zhàn)略東風(fēng),對(duì)標(biāo)蘇南趕先進(jìn),借力上海攀新高,加快把機(jī)遇優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為發(fā)展勝勢(shì)。今年全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)6.5%以上,一般公共預(yù)算收入增長(zhǎng)2.6%,全社會(huì)研發(fā)投入占地區(qū)生產(chǎn)總值比重2.6%以上;固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)6%以上,社會(huì)消費(fèi)品零售總額增長(zhǎng)7%左右,進(jìn)出口總額保持增長(zhǎng);城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)同步,居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3%左右,城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3%以?xún)?nèi)、新增就業(yè)10萬(wàn)人以上。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展牢固樹(shù)立空間結(jié)構(gòu)也是生產(chǎn)力的理念,堅(jiān)持“江海聯(lián)動(dòng)、陸海統(tǒng)籌、產(chǎn)城融合、軸向帶動(dòng)”,認(rèn)真實(shí)施江蘇省主體功能區(qū)規(guī)劃,科學(xué)合理布局生活空間、生產(chǎn)空間和生態(tài)空
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