臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理課件

1、臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第五章 分析前的質(zhì)量管理,李艷,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第一節(jié) 檢驗(yàn)申請(qǐng) 第二節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和組合 第三節(jié) 對(duì)樣本采集人員的指導(dǎo)與質(zhì)量管理 第四節(jié) 樣本采集的質(zhì)量管理 第五節(jié) 樣本轉(zhuǎn)運(yùn)的質(zhì)量管理 第六節(jié) 樣本核收和拒收的質(zhì)量管理 第七節(jié) 樣本檢測(cè)前處理的質(zhì)量管理,目 錄,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第一節(jié) 檢驗(yàn)申請(qǐng),重點(diǎn)提示,一、檢驗(yàn)申請(qǐng)目的與原則 二、申請(qǐng)信息的基本要求 三、檢驗(yàn)申請(qǐng)方式 四、檢驗(yàn)申請(qǐng)單 五、檢驗(yàn)申請(qǐng)操作程序與質(zhì)量保證,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,檢驗(yàn)申請(qǐng)方式,書面申請(qǐng) 電子申請(qǐng) 無紙化是將來發(fā)展的趨

2、勢(shì) 口頭申請(qǐng) 實(shí)驗(yàn)室無比規(guī)定可接受口頭申請(qǐng)的條件 床旁檢驗(yàn)申請(qǐng),臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,檢驗(yàn)申請(qǐng)單,檢驗(yàn)申請(qǐng)單要素 患者信息 醫(yī)生信息 原始樣品信息 申請(qǐng)項(xiàng)目信息 質(zhì)量保證 正確規(guī)范填寫患者信息、檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱、樣本類型、臨床診斷、申請(qǐng)人員信息、樣本采集時(shí)間等要素信息,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第二節(jié) 檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和組合,重點(diǎn)提示,一、檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇面臨的問題 二、檢驗(yàn)項(xiàng)目效能評(píng)價(jià)指標(biāo) 三、檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇的原則 四、檢驗(yàn)項(xiàng)目組合,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,檢驗(yàn)項(xiàng)目效能評(píng)價(jià)指標(biāo),臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,檢驗(yàn)項(xiàng)目效能評(píng)價(jià)指標(biāo),臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析

3、前的質(zhì)量管理,ROC 曲線,可查任意界限值時(shí)診斷試驗(yàn)對(duì)疾病的識(shí)別能力 選擇最佳的診斷界限值 不同診斷試驗(yàn)對(duì)疾病識(shí)別能力的比較,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇的原則,針對(duì)性 選擇的指標(biāo)要符合臨床醫(yī)生的檢驗(yàn)?zāi)康?有效性 考慮檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)診斷疾病的敏感性和特異性 時(shí)效性 檢驗(yàn)結(jié)果回報(bào)時(shí)間盡可能短 經(jīng)濟(jì)性 遵守臨床診療規(guī)范的前提下盡可能節(jié)省費(fèi)用,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,檢驗(yàn)項(xiàng)目組合的建議,1. 根據(jù)疾病發(fā)生和演變特征的優(yōu)化組合 心梗的診斷和監(jiān)測(cè) 2. 根據(jù)疾病的篩檢、監(jiān)測(cè)過程的優(yōu)化組合 糖尿病的診斷和監(jiān)測(cè) 3. 根據(jù)檢測(cè)方法學(xué)特點(diǎn)的優(yōu)化組合 大便潛血的化學(xué)和免疫法檢測(cè)

4、4. 根據(jù)組織器官功能特點(diǎn)的優(yōu)化組合 肝臟功能組合指標(biāo)的選擇,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,疾病發(fā)生和演變特征舉例,心肌標(biāo)志物是1979年國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)制定的心肌梗死的三個(gè)診斷標(biāo)準(zhǔn)之一，由MYO、cTnI（或cTnT）及CK-MB三個(gè)指標(biāo)組合而成，不僅可以檢測(cè)是否有急性心梗發(fā)生，還可以推測(cè)心肌梗死發(fā)生的時(shí)間,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,根據(jù)疾病的篩檢、監(jiān)測(cè)過程舉例,糖尿病各檢測(cè)指標(biāo)的組合與應(yīng)用 血糖糖尿病的診斷與監(jiān)測(cè) 糖化血紅蛋白，糖化血漿蛋白作為血糖控制程度的監(jiān)測(cè)指標(biāo) 微量白蛋白尿監(jiān)測(cè)疾病的進(jìn)展，糖尿病腎病的早期發(fā)現(xiàn) 胰島素，C肽，自身抗體作為糖尿病分型的依據(jù),血糖、糖化血

5、紅蛋白、 微量白蛋白尿組合,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,根據(jù)檢測(cè)方法學(xué)特點(diǎn)舉例,大便潛血檢測(cè)方法（化學(xué)法和免疫法聯(lián)合檢測(cè)） 化學(xué)法：敏感性高，特異性低，成本低廉 免疫法：敏感性高，特異性高，價(jià)格較貴 聯(lián)合免疫法：轉(zhuǎn)鐵蛋白和血紅蛋白同時(shí)檢測(cè),臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,根據(jù)組織器官功能特點(diǎn)的優(yōu)化組合,肝功能特點(diǎn) 肝功能復(fù)雜：?jiǎn)我恢笜?biāo)難以全面反應(yīng)肝臟功能 肝臟代償能力強(qiáng)：尚無靈敏且特異的早期診斷指標(biāo) 常用組合 AST、 ALT：肝細(xì)胞壞死和損傷 T-BIL、D-BIL：肝臟排泄功能 Alb、ChE：肝臟蛋白質(zhì)合成功能 PT：凝血因子合成功能 ALP、 5-NT 、-GT ：聯(lián)合

6、檢測(cè)有助于判斷有無腫瘤、再生及膽道通暢情況(5-NT 、-GT用于判斷ALP來源,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第三節(jié) 對(duì)樣本采集人員的指導(dǎo)與質(zhì)量管理,重點(diǎn)提示,一、對(duì)醫(yī)生的指導(dǎo)與質(zhì)量管理 二、對(duì)護(hù)士的指導(dǎo)和質(zhì)量管理 三、對(duì)患者的指導(dǎo)和質(zhì)量管理,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,對(duì)醫(yī)生的指導(dǎo)與質(zhì)量管理,生物變異對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響 年齡和性別 生理周期及妊娠 晝夜節(jié)律 藥物對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響 如甲基多巴胺干擾總兒茶酚胺的測(cè)定，在檢驗(yàn)申請(qǐng)前考慮患者是否使用過相關(guān)藥物 醫(yī)生采集樣本對(duì)結(jié)果的影響,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,對(duì)護(hù)士的指導(dǎo)和質(zhì)量管理,掌握標(biāo)準(zhǔn)采血程序 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照行

7、業(yè)規(guī)范對(duì)護(hù)士采集樣本進(jìn)行理論和技術(shù)指導(dǎo)，通過培訓(xùn)、考核與評(píng)價(jià)使護(hù)士熟練掌握標(biāo)準(zhǔn)采血程序，最大限度減少采血操作帶來的檢驗(yàn)誤差 采集容器與采集時(shí)機(jī) 采集樣本需正確使用采集容器，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制并定期更新樣品采集手冊(cè)供護(hù)士參考。此外，還應(yīng)通過培訓(xùn)使護(hù)士知曉合適的采血時(shí)機(jī) 生物安全防護(hù),臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,對(duì)患者的指導(dǎo)和質(zhì)量管理,患者體位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響 人體處于不同體位時(shí)，體內(nèi)電解質(zhì)及水分在血管及組織間隙之間的流動(dòng)，不能通過血管的大分子物質(zhì)濃度會(huì)發(fā)生變化 運(yùn)動(dòng)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響 一般主張?jiān)谇宄俊⑵届o狀態(tài)下采血飲食對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響 飲食對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響 空腹的正確概念（與饑餓,臨床醫(yī)學(xué)

8、實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第四節(jié) 樣本采集的質(zhì)量管理,重點(diǎn)提示,一、樣本采集的類別選擇 二、樣本采集容器與添加劑選擇 三、樣本采集時(shí)間、部位與采集量選擇 四、樣本采集后標(biāo)識(shí) 五、樣本采集程序的質(zhì)量保證,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,樣本采集時(shí)間,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,樣本采集程序的質(zhì)量保證,標(biāo)準(zhǔn)采血程序 血液樣本采集占臨床實(shí)驗(yàn)室樣本采集的大部分內(nèi)容，臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照CLSI推薦的指南和國(guó)內(nèi)的行業(yè)規(guī)范建立實(shí)用的血液樣本采集作業(yè)指導(dǎo)書，并以此為依據(jù)對(duì)臨床護(hù)士及實(shí)驗(yàn)室樣本采集人員進(jìn)行培訓(xùn) 血液樣本采血順序 根據(jù)CLSI指南的推薦 樣本采集人員的培訓(xùn),臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分

9、析前的質(zhì)量管理,血液樣本采血順序,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,血液樣本采血順序,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第五節(jié) 樣本轉(zhuǎn)運(yùn)的質(zhì)量管理,重點(diǎn)提示,一、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)方式選擇 二、樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過程的質(zhì)量管理,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,樣本檢驗(yàn)基本流程,樣本轉(zhuǎn)運(yùn)方式選擇 經(jīng)過專門培訓(xùn)的人員運(yùn)送 氣動(dòng)物流運(yùn)輸系統(tǒng) 專用的貯存箱 運(yùn)輸溫度的選擇 樣本離體2小時(shí)內(nèi)務(wù)必運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室 不穩(wěn)定項(xiàng)目應(yīng)立即送檢或采取特殊運(yùn)送措施,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,常見檢驗(yàn)項(xiàng)目的最佳送檢時(shí)間,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過程的質(zhì)量管理,樣本轉(zhuǎn)運(yùn)人員的培訓(xùn) 樣本轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間的控

10、制 樣本轉(zhuǎn)運(yùn)過程中的安全問題 樣本安全 人員安全 樣本轉(zhuǎn)運(yùn)記錄,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第六節(jié) 樣本核收和拒收的質(zhì)量管理,重點(diǎn)提示,一、樣本核收標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)例分析 二、樣本拒收標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)例分析 三、不合格樣本的分析處理,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目的拒收原因及處理方法,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,接受不合格樣本的分析處理,不合格樣本原則上應(yīng)予以拒收，但在某些特殊情況下，例如關(guān)節(jié)腔滑液采集較困難，樣本量一般不應(yīng)少于35 ml，但是亦不得以量少為由拒收關(guān)節(jié)腔滑液樣本；對(duì)于無法替代的樣本，即便樣本不合格，仍然不能拒絕檢驗(yàn)，但在最終檢驗(yàn)結(jié)果上應(yīng)注明并提示申請(qǐng)醫(yī)生

11、考慮該因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,第七節(jié) 樣本檢測(cè)前處理的質(zhì)量管理,重點(diǎn)提示,一、樣本離心的質(zhì)量控制 二、樣本暫存與儲(chǔ)存的質(zhì)量控制,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,樣本離心的質(zhì)量控制,樣本離心前放置時(shí)間 樣本離心速度和時(shí)間 血清樣本的處理方法 血漿樣本的處理方法 尿液樣本的處理方法 腦脊液及其他漿膜腔積液樣本的處理方法 離心時(shí)的注意事項(xiàng)：配平；使用的容器（材質(zhì)應(yīng)堅(jiān)硬，能耐受住高速離心、離心完成后應(yīng)立即檢查離心效果，無溶血、無纖維蛋白析出,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,樣本暫存與儲(chǔ)存的質(zhì)量控制,樣本暫存 樣本保存條件和保存時(shí)間及質(zhì)量控制 檢驗(yàn)后樣本儲(chǔ)存 樣本管理 樣本儲(chǔ)存環(huán)境管理,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,常見樣本暫存的溫度條件及暫存時(shí)間,臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理之分析前的質(zhì)量管理,本章小結(jié),本章講述了檢驗(yàn)分析前過程中的質(zhì)量管理原則與方法，結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)室常見的案例闡釋了分析前過程質(zhì)量管理的重要性，指出