醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)培訓(xùn)課件(ppt 47頁).ppt

1、第四章 醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng),1,第一節(jié) 醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)概況,2,一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（一）含義,藥品經(jīng)營(yíng)：企業(yè)為實(shí)現(xiàn)自己的目標(biāo)進(jìn)行的以滿足消費(fèi)者為需求中心的一系列市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)。 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：是指專門從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)部門,根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的內(nèi)在要求和市場(chǎng)規(guī)律,將藥廠生產(chǎn)的藥品通過購(gòu)進(jìn)、銷售、調(diào)撥、貯運(yùn)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，供應(yīng)給醫(yī)療單位、消費(fèi)者，完成藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域向消費(fèi)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)移,3,二）藥品經(jīng)營(yíng)方式,目前，我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)方式有批發(fā)和零售兩種。 批發(fā)是藥品流通的始點(diǎn)和中間環(huán)節(jié)，溝通生產(chǎn)與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通（價(jià)格相對(duì)較底，周期短、數(shù)量大、品種多，利潤(rùn)較高） 零售是藥品流通的

2、終點(diǎn)，是完成流通的最后過程（將整件藥品拆包、分裝、分類銷售，周期長(zhǎng)、人力投入大）連鎖是藥品零售的發(fā)展趨勢(shì),4,藥品零售連鎖企業(yè),指經(jīng)營(yíng)同類藥品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干個(gè)門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)?fù)N售分離、實(shí)行規(guī)模化管理經(jīng)營(yíng)的一種組織形式 藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干門店構(gòu)成 總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心，配送中心是連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu)，門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù)，跨地域開辦時(shí)可設(shè)立分部,5,三）藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn),專業(yè)性強(qiáng)專業(yè)的銷售人員，經(jīng)營(yíng)技術(shù)性強(qiáng)，須有執(zhí)業(yè)或從業(yè)藥師指導(dǎo) 政策性強(qiáng)有嚴(yán)格法律要求，須持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證 綜合性強(qiáng)除對(duì)藥品進(jìn)、銷、

3、調(diào)、存外，還要與金融、交通等部門打交道,6,四）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的責(zé)任和任務(wù),1、保證醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性 2、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，滿足人民用藥需要 3、加強(qiáng)科學(xué)管理，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力 4、創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益，為國(guó)家和企業(yè)增加財(cái)富積累,7,二、醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)（一） 藥品的采購(gòu),采購(gòu)概念：是指在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，商品流通過程中，各企業(yè)為獲取醫(yī)藥商品，對(duì)獲取醫(yī)藥商品的渠道、方式、質(zhì)量、價(jià)格、時(shí)間等進(jìn)行預(yù)測(cè)和抉擇，把貨幣資金轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥商品交易的過程。 采購(gòu)原則：在遵照國(guó)家規(guī)定和符合市場(chǎng)需要的前提下，堅(jiān)持品種、規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量和價(jià)格并重的原則，按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購(gòu),8,采購(gòu)流程,9,二） 藥品的銷售,藥品銷售的概

4、念：是通過介紹醫(yī)藥商品所能提供的利益，以滿足客戶的特定需求，最終轉(zhuǎn)移到客戶手中的過程。 藥品銷售的特點(diǎn)：1）藥品消費(fèi)對(duì)象的特殊性；2）藥品銷售人員的專業(yè)性；3）處方藥銷售的限制性；4）藥品供應(yīng)的特殊性；5）藥品更新的快速性；6）藥品銷售管理的嚴(yán)格性,10,藥品銷售的主要途徑,藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè),代理商,藥品零售企業(yè),個(gè)人消費(fèi)者,藥品零售連鎖企業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu),處方藥,OTC,OTC,11,三、醫(yī)藥商品的市場(chǎng)、價(jià)格（一）醫(yī)藥商品的市場(chǎng),概念 醫(yī)藥商品市場(chǎng)是指對(duì)某種醫(yī)藥商品有需求和有購(gòu)買能力的顧客和客戶，是顯在顧客和潛在顧客的總和,12,醫(yī)藥商品市場(chǎng)的特點(diǎn) 市場(chǎng)需求彈性大 市場(chǎng)需求存在復(fù)雜性和

5、差異性 專業(yè)性強(qiáng) 被動(dòng)消費(fèi)現(xiàn)象突出 管理更加嚴(yán)格,13,二）醫(yī)藥商品的價(jià)格,構(gòu)成 1、生產(chǎn)成本原料、工人、設(shè)備、其他 2、流通費(fèi)用銷售費(fèi)用（廣告），人員，市場(chǎng)調(diào)研等 3、國(guó)家稅金 4、企業(yè)利潤(rùn),14,1、藥品價(jià)格管理的內(nèi)容,藥品價(jià)格關(guān)系到人民群眾的切身利益，同時(shí)亦為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供幫助 藥品價(jià)格管理的范圍上市藥品、有關(guān)行政部門、企事業(yè)單位和個(gè)人 藥品價(jià)格管理的形式政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 藥品價(jià)格管理的權(quán)限國(guó)家和省政府根據(jù)中央和地方定價(jià)目錄制定本級(jí)藥品定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求自主定價(jià),15,市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，指由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格 政府指導(dǎo)價(jià)，

6、是指由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格,16,2、醫(yī)藥商品的價(jià)格體系,藥品自行定價(jià)的價(jià)格形成： 生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)成本加利潤(rùn) 批發(fā)企業(yè)藥品出廠價(jià)+進(jìn)銷差價(jià) 零售企業(yè)藥品批發(fā)價(jià)+批零差價(jià) 消費(fèi)者藥品零售價(jià),17,藥品價(jià)格管理存在的問題,藥品定價(jià)方法有待完善 藥品價(jià)格監(jiān)督難度過大 新藥審批把關(guān)不嚴(yán) 對(duì)藥品廣告規(guī)制失效,18,完善藥品價(jià)格管理的對(duì)策,積極推進(jìn)藥品價(jià)格改革，科學(xué)核定定價(jià)政策 改變定價(jià)方法 加強(qiáng)藥品價(jià)格的監(jiān)督與管理 利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究成果，完善我國(guó)藥品價(jià)格管理,19,第二節(jié) 醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,20,一、推行GSP的重要意義,藥

7、品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 Good Supply Practice，GSP 藥品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，所以必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。 GSP是通過控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于我國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專兼營(yíng)企業(yè),21,一）實(shí)施GSP對(duì)企業(yè)的意義 有利于規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，有利于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平 有利于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),22,二）實(shí)施GSP對(duì)社會(huì)的意義 凈化藥品流通市場(chǎng)，利于藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管 產(chǎn)生技術(shù)壁壘同時(shí)將產(chǎn)

8、生經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益 有利于應(yīng)對(duì)入世，迎接挑戰(zhàn) 有利于整頓和規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),技術(shù)壁壘是指科學(xué)技術(shù)上的關(guān)卡，即指國(guó)家或地區(qū)政府對(duì)產(chǎn)品制定的（科學(xué)技術(shù)范疇內(nèi)的）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如產(chǎn)品的規(guī)格、質(zhì)量、技術(shù)指標(biāo)等，達(dá)不到一定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不能進(jìn)口，或達(dá)到某種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不能出口，從而在技術(shù)方面對(duì)進(jìn)出口貿(mào)易構(gòu)成壁壘,23,二、現(xiàn)行GSP的特點(diǎn),我國(guó)的第一部GSP是1984年6月由中國(guó)醫(yī)藥公司發(fā)布的醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范。 1992年3月18日由國(guó)家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)修改后再次發(fā)布醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范，成為我國(guó)的第二部GSP。 2000年4月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(局令第20號(hào))，并于同年7

9、月1日開始施行。(第三部GSP，共四章、88條） 2003年4月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 (共九章、52條,1、GSP的產(chǎn)生,24,強(qiáng)制性的行政規(guī)章，是第一部納入法律的GSP 結(jié)構(gòu)上對(duì)藥品批發(fā)和零售的質(zhì)量要求分別設(shè)章表述 管理范圍是與藥品管理法完全一致的藥品 吸收了現(xiàn)代質(zhì)量管理學(xué)的理論成果 內(nèi)容去掉了部分不切實(shí)際的要求 與新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進(jìn)行了較好的銜接 實(shí)施主體成為藥品行政執(zhí)法部門,2、現(xiàn)行GSP的特點(diǎn),25,三、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GoodAgriculturalPractice，GAP 2002年頒布并施行 對(duì)中藥材的

10、產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后進(jìn)行規(guī)范,26,1、實(shí)施中藥材GAP的意義,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、現(xiàn)代化和國(guó)際化發(fā)展的需要 促進(jìn)中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)向規(guī)模化健康發(fā)展的需要 促進(jìn)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的需要 改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益，走可持續(xù)發(fā)展的需要 增加農(nóng)民收入，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要 逐步建立中藥材規(guī)范化生產(chǎn)體系。提高地道藥材質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要,27,2、中藥材GAP研究的主要內(nèi)容,產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境 種質(zhì)和繁殖材料 栽培與養(yǎng)殖管理 采收與初加工 包裝、運(yùn)輸與貯藏 質(zhì)量管理,28,補(bǔ)充：GSP內(nèi)容,第一章為總則，共3條，闡明GSP制定的目的、依據(jù)基本要求以及適用范圍 第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理，共

11、54條，包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、驗(yàn)收與檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等 第三章為藥品零售的質(zhì)量管理，共27條，包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售與服務(wù) 第四章為附則，共3條，包括用語含義、制定實(shí)施細(xì)則、解釋和施行時(shí)間,29,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) GSP的實(shí)施,1.藥品購(gòu)進(jìn)管理 2.藥品驗(yàn)收入庫(kù) 3.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（第六章） 4.出庫(kù)運(yùn)輸管理（第五章） 5.銷售與售后服務(wù) 6.文件管理,30,1.藥品購(gòu)進(jìn)管理,藥品購(gòu)進(jìn)的原則 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)把確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以滿足人們預(yù)防、治療、診斷疾病的需

12、要為目標(biāo)，以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向，堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，最大限度地保證社會(huì)的需求和企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的健康發(fā)展，不斷提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平,31,藥品購(gòu)進(jìn)記錄,質(zhì)量記錄:按照GSP的要求，各類原始記錄應(yīng)做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效、責(zé)任明確。其形式可以采用臺(tái)帳、票據(jù)、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。 購(gòu)進(jìn)記錄:購(gòu)進(jìn)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等。藥品購(gòu)進(jìn)記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 票、帳、貨相符: 購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量庫(kù)存藥品數(shù)量已銷售藥品數(shù)量,32,2.藥品驗(yàn)收入庫(kù),藥品驗(yàn)收內(nèi)容 藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目 包

13、裝質(zhì)量檢查 包裝標(biāo)簽和說明書檢查 產(chǎn)品合格證,33,驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄：質(zhì)量檢查驗(yàn)收的核心資料，是對(duì)驗(yàn)收藥品質(zhì)量狀況的作出記錄并有明確的驗(yàn)收結(jié)論，應(yīng)做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效。如采用電子信息手段記錄時(shí)，應(yīng)保留原始記錄。 質(zhì)量驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，銷后退回藥品驗(yàn)收記錄還應(yīng)包括退貨原因、處理措施等內(nèi)容。 企業(yè)對(duì)驗(yàn)收記錄的保存應(yīng)超過藥品有效期一年，但不得少于三年,34,驗(yàn)收方法,抽樣 按照科學(xué)、效益、可行的原則，制定切實(shí)可行的抽樣方法，保證抽取的樣品能準(zhǔn)確反映被驗(yàn)收藥品的總體質(zhì)量狀況

14、,35,抽樣數(shù)量,抽取件數(shù) 不足2件時(shí)，應(yīng)逐件檢查驗(yàn)收 50件以下抽取2件 50件以上，每增加50件，增加抽取1件 抽取最小包裝數(shù) 每件整包裝中抽取3件（至少3件）最小包裝樣品驗(yàn)收 發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí)，應(yīng)加倍抽樣,36,抽樣方法,整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側(cè)，后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽取 最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取 開啟最小包裝驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)在驗(yàn)收專用場(chǎng)所（驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室）內(nèi)進(jìn)行。開啟后，包裝不能復(fù)原的，不能再作正常藥品銷售 抽樣驗(yàn)收完畢后，應(yīng)將被抽樣驗(yàn)收的藥品包裝箱復(fù)原、封箱并標(biāo)記,37,入庫(kù)管理,藥品驗(yàn)收完成后，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫(kù)通知單上標(biāo)明藥品質(zhì)量狀況，并簽

15、字或蓋章，將藥品與入庫(kù)通知單一并移交倉(cāng)庫(kù)保管員。倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品驗(yàn)收入庫(kù)通知單收貨，經(jīng)核對(duì)無誤后，簽字收訖并辦理入庫(kù)交接手續(xù)。 倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，應(yīng)予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理,38,5.銷售與售后服務(wù),合法銷售 銷售行為的合法性 銷售對(duì)象合法性,39,依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)禁銷售假藥、劣藥 按照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng) 不得參與非法藥品市場(chǎng)或其它違法的藥品推銷或推介活動(dòng) 不得冒用其它企業(yè)名義銷售藥品正確介紹藥品 不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶 不有意隱瞞存在的毒副作用或不良反應(yīng)等相關(guān)警示用語 對(duì)銷售藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，并做到票、帳、貨

16、相符,銷售行為的合法性,40,銷售對(duì)象的合法性,應(yīng)依法將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位，嚴(yán)格執(zhí)行銷售客戶合法資質(zhì)審核制度，不得向證照不全的單位或個(gè)人銷售藥品,41,藥品售后質(zhì)量管理,質(zhì)量查詢 質(zhì)量投訴 優(yōu)質(zhì)服務(wù),42,銷后退回藥品的管理,對(duì)銷后退回藥品應(yīng)重點(diǎn)控制，杜絕假藥劣藥。 銷后退回藥品應(yīng)按照以下要求進(jìn)行處理,43,6.文件管理,標(biāo)準(zhǔn)文件：業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)的規(guī)定、首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核辦法、藥品入庫(kù)檢驗(yàn)、在庫(kù)保養(yǎng)、出庫(kù)復(fù)合程序、顧客投述處理程序、不合格藥品處理程序、企業(yè)自檢程序及人員培訓(xùn)操作程序、各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任及有關(guān)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度 記錄文件：藥品經(jīng)營(yíng)審批表、質(zhì)量驗(yàn)收記錄、藥品拒收?qǐng)?bào)告單、藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記表、有效期、使用期藥品催銷表、庫(kù)房溫濕度記錄表、庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄、藥品