連鎖藥店藥品出庫復(fù)核程序

1、連鎖藥店藥品出庫復(fù)核程序分發(fā)部門：倉儲部門、質(zhì)量管理部門1、目的：建立藥品出庫復(fù)核程序，規(guī)范藥品出庫復(fù)核工作，確 保出庫藥品質(zhì)量和便于藥品質(zhì)量跟蹤。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2000 年修訂）第四十六條。3、范圍：適用于本公司所有銷售出庫的藥品。4、職責(zé)：保管員、發(fā)貨員 （復(fù)核員） 、質(zhì)量管理員對本程序的實 施負責(zé)。5、程序：51、收取出庫憑證與揀貨：511、保管員憑本公司各門店所開的“藥品提貨單”到藥品 堆放貨位，按照藥品出庫原則確定發(fā)貨批號并在“藥品提貨單”上 記錄批號后，將所確定的藥品搬運到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員。512、“藥品提貨單” 的項目內(nèi)容包括藥品通用名稱、 劑型、 規(guī)格、批號、有

2、效期、生產(chǎn)公司、數(shù)量：購貨單位、銷售日期、質(zhì) 量狀況和復(fù)核員。513、藥品出庫的原則：5131、必須遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則。5132、必須遵循按批號發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么門店， 都盡可能按同一批號發(fā)貨。5133、保管員在選擇和確定出庫的藥品時，如果“先產(chǎn) 先出”“近期先出”現(xiàn)矛盾，應(yīng)首先遵循“近期先出”的原則。52、藥品出庫的復(fù)核與發(fā)貨：521、發(fā)貨員應(yīng)按藥品提貨單對照實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對；檢查質(zhì)量合格和核對無誤后，在藥品出庫單的質(zhì)量狀 況項填寫“質(zhì)量合格”并在復(fù)核員項下簽章。522、經(jīng)質(zhì)量檢查合格和數(shù)量、項目核對無誤的藥品，藥品 發(fā)貨員（復(fù)核員） 記錄后，將所發(fā)藥

3、品交給客戶或本公司運輸組辦理 發(fā)運。523、出庫藥品為特殊管理的藥品時， 必須由兩位發(fā)貨員 （ 復(fù) 核員） 共同進行現(xiàn)場復(fù)核。524、出庫藥品為進口藥品時， 發(fā)貨員應(yīng)將加蓋有本公司質(zhì) 量管理部門原印章的該藥品進口藥品通關(guān)單交給客戶或放入藥 品包裝內(nèi)交本公司運輸組。53、藥品出庫復(fù)核記錄：531、藥品出庫復(fù)核記錄內(nèi)容包括： 購貨單位、品名、劑型、 規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù) 核人員等項目。532、當(dāng)藥品提貨單的內(nèi)容包含藥品出庫復(fù)核記錄的全部項 目內(nèi)容時，藥品提貨單可作為藥品出庫復(fù)核記錄。533、藥品出庫復(fù)核記錄或藥品提貨單應(yīng)由專職發(fā)貨員 （ 復(fù) 核員） 歸檔，保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。54、出現(xiàn)問題的處理：當(dāng)發(fā)貨員 （復(fù)核員）發(fā)現(xiàn)下列情況時，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問 題藥品的貨位上放置“暫停發(fā)貨”的黃色標志牌，并報告分管質(zhì)量 管理員處理。541、藥品包裝內(nèi)出現(xiàn)異常響動、液體滲漏。542、藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴、襯墊不實、封條嚴 重損壞等現(xiàn)象。543、藥品包裝、標簽上的文字內(nèi)容模糊不清或脫落。544、藥品超過有效期。6、術(shù)語解釋：61、“先產(chǎn)先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其生產(chǎn)日期的不同，