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文檔簡介
1、臨床流行病學(xué),第一,章,第一章,臨床流行病學(xué)概論,第二章,臨床科研選題和設(shè)計,第三章,普查與抽樣調(diào)查,第四章,診斷試驗的研究與評價,第五章,臨床療效的評價,第六章,病因和危險因素的調(diào)查,第七章,疾病預(yù)后的評定和預(yù)后因素的研究,第八章,臨床經(jīng)濟學(xué)評價,第九章,生命質(zhì)量,第十章,臨床決策分析(選修,第十一章,臨床科研中常見的偏倚及其防止方法,第十二章,臨床科統(tǒng)計方法的選擇、解釋和常見錯誤,第十三章,臨床科研中的倫理學(xué)和依從性問題(選修,第十四章,循證醫(yī)學(xué)概論,第十五章,臨床醫(yī)學(xué)文獻的嚴(yán)格評價和利用,第十六章,臨床科研設(shè)計書、論文和綜述的撰寫,2019/10/19,practice,2,參考書籍,1
2、,臨床流行病學(xué),原理與方法,主編:潘小琴,同濟醫(yī)科大學(xué)流行病學(xué)教研室,86.12,2,Clinical Epidemiology,the essentials,Robert H Fletcher.M.D.M.SC,3,臨床流行病學(xué),臨床科研基本方法,主編,孫中行,周杰,遼寧科技出版社,95,第二版,4,實用臨床流行病學(xué),主編,方春望,山東科技出版社,86.1,5,臨床流行病學(xué)論文集,主編,朱世能,林果為,上海醫(yī)科大學(xué)出版社,91.12,2019/10/19,practice,3,6,臨床流行病學(xué),臨床科研設(shè)計,衡量與評價,主編,王家,良,上海科技出版社,2001,第二版,7,臨床流行病學(xué),主編
3、,黃悅勤;北京人民衛(wèi)生出,版社,2002,8,臨床流行病學(xué),主編,王家良,人民衛(wèi)生出版社,衛(wèi)生部規(guī)劃教材,2004,第二版,9,流行病學(xué),主編,李立明,人民衛(wèi)生出版社,2006.7,第五版,10,流行病學(xué),主編,藍紹穎,東南大學(xué)出版社,2003.12,11,現(xiàn)代臨床流行病學(xué),主編,林果為、沈福民,復(fù)旦大學(xué)出版社,2005.3,第二版,2019/10/19,practice,4,第一,章,臨床流行病學(xué)概論,第一節(jié),流行病學(xué)發(fā)展簡史,一、國際,臨床流行病學(xué)起源于,20,世紀(jì),30,年代,John Paul,將現(xiàn)代流行病學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、臨床經(jīng)濟學(xué)、醫(yī)學(xué)社,會學(xué)的理論與方法應(yīng)用于臨床,解決臨床上碰到的
4、問題,是研究臨床醫(yī)學(xué)的一門重要的,方法學(xué),從而深化了對,疾病發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸的宏觀認(rèn)識,提高對疾病診斷和,治療水平,臨床流行病學(xué)的精華,設(shè)計、測量、評價,簡稱,DME,2019/10/19,practice,5,1970,80s,對現(xiàn)代臨床流行病學(xué),有貢獻的幾位學(xué)者,Sackett DL,Feinstein AR,Fletcher RH,2019/10/19,practice,6,1,流行病學(xué)、生物統(tǒng)計學(xué)、臨床經(jīng)濟學(xué),醫(yī)學(xué)社會學(xué)地原理和方法,2,臨床醫(yī)學(xué),3,臨床研究,方法學(xué),床旁醫(yī)學(xué),2019/10/19,practice,7,1,國際臨床流行病學(xué)網(wǎng),International Clinic
5、al,Epidemiology INCLEN)1982,年,INCLEN,的宗旨是,在最可靠的臨床依據(jù)和最有效使,用衛(wèi)生資源的基礎(chǔ)上,促進臨床醫(yī)學(xué)實踐,從而致力于改,善人民健康。為達到此目的,本工作網(wǎng)內(nèi)的各國臨床醫(yī)生,統(tǒng)計師及社會學(xué)家要共同奮斗,以建立和維持最佳的醫(yī)學(xué),研究和醫(yī)學(xué)教育的能力和水平,這些是致力于改善人民健,康的最重要的條件,2019/10/19,practice,8,2,五個培訓(xùn)中心,CERTC,Pennsylvania,賓西法尼亞大學(xué),North Carolina,北卡大學(xué),McMaster,馬克馬斯特大學(xué),Toronto,多倫多大學(xué),Newcastle,紐卡斯?fàn)柎髮W(xué),3,臨床
6、流行病學(xué)組,Clinical Epidemiology,Unit,CEU,2019/10/19,practice,9,臨床流行病學(xué)的任務(wù),臨床論據(jù)的評價,評價篩檢項目的效能,建立評價臨床防治措施質(zhì)量的方法,為衛(wèi)生保健實施經(jīng)濟學(xué)評價,為此對臨床醫(yī)師進行臨床流行病學(xué)的培,訓(xùn),2019/10/19,practice,10,臨床流行病學(xué)的培訓(xùn)目的,增強臨床醫(yī)師解釋,醫(yī)學(xué)文獻,中容易混淆,和互相矛盾結(jié)論的能力,為臨床醫(yī)師提供確立,診斷、治療、和預(yù),后決策,更為合理的依據(jù),指導(dǎo)臨床醫(yī)師對,臨床措施,的評價,給臨床醫(yī)師提供方法,通過對臨床工作,來調(diào)查,疾病的因果,關(guān)系,2019/10/19,practice
7、,11,二、國內(nèi),80,年,國內(nèi),4,教授,洛氏基金會資助,英國劍橋培訓(xùn),上海醫(yī)科大學(xué)、華西醫(yī)科大學(xué),82,83,年,高年資臨床醫(yī)師,1,2,年培訓(xùn)。美國、加拿大,83,年:世界銀行貸款,建立,設(shè)計、測量、評價,DME,”國家培訓(xùn)中心(上海、華西、廣州三個,89,年,成立中國臨床流行病學(xué)網(wǎng),China Clinical,Epidemiology network, CHINACLEN,93,年:成立中華醫(yī)學(xué)會臨床流行病學(xué)學(xué)會,臨床流行病學(xué)碩士生培訓(xùn)項目,2019/10/19,practice,12,第二節(jié),臨床流行病學(xué)的性質(zhì)和任務(wù),一、與傳統(tǒng)流行病學(xué)、統(tǒng)計學(xué)、衛(wèi)生經(jīng),濟學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及研究的關(guān)系,
8、1,與臨床醫(yī)學(xué)的關(guān)系,是在臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上建立起來的一門,方法學(xué),是臨床醫(yī)學(xué)的一門基礎(chǔ)課,循證醫(yī)學(xué),床邊流行病學(xué),2019/10/19,practice,13,臨床流行病學(xué)常研究的問題,項目,疾病診斷,疾病頻率,危險因子,預(yù),后,研究的問題,診斷方法和手段的真實性、可靠性如何,該病在人群中發(fā)生的頻率多少?常見,不常見,分布,有那些因素與疾病發(fā)生有聯(lián)系?其危險度的估,計,疾病發(fā)生的結(jié)局?病人在一定時間內(nèi)存活的可,能性大小,正常,不正常,是病人?是正常人?正常范圍,治,療,病,因,2019/10/19,某種治療方法或藥物是否有效(療效評價,促使疾病發(fā)生的因素是什么?如何確定病因,practice,1
9、4,2,與傳統(tǒng)流行病學(xué)的關(guān)系,傳統(tǒng)流行病學(xué)的理論與方法應(yīng)用于臨,床,是流行病學(xué)的一個分支(宏觀方法,研究臨床疾病,3,與臨床醫(yī)學(xué)研究的關(guān)系,臨床,研究的真實性與可靠性,2019/10/19,practice,15,二、主體,臨床醫(yī)生,三、對象,病人及其群體,2019/10/19,practice,16,第三節(jié),設(shè)計、測量、評價,DME,方法學(xué),設(shè)計,design,系指臨床研究方法和觀察方法的設(shè)計,a,選題與立題,選疾病負(fù)擔(dān)大的病種進行研究,p17,疾病負(fù)擔(dān):是指疾病對人群的危害以及對經(jīng)濟所,起的影,響程度,測量疾病負(fù)擔(dān)的指標(biāo),發(fā)病指標(biāo)(發(fā)病率、罹患率、患病率,死亡指標(biāo)(病死率、死亡率,殘疾失能
10、指標(biāo)(病殘率,潛在減壽年數(shù),PYLL,傷殘調(diào)整壽命年,DALY,2019/10/19,practice,17,要有創(chuàng)造性、先進性、和科學(xué)性,要有臨床意義和價值,具有可行性,符合醫(yī)德、符合“臨床試驗管,理規(guī)范,b,科研設(shè)計方案,研究方法,p21,病例報告和病例分析,p21,橫斷面研究,p22,病例對照研究,p24,隊列研究(前瞻性、回顧性,p25,試驗性研究,即實驗性研究、干預(yù)試驗,p26p28,2019/10/19,practice,18,現(xiàn)場試驗,社區(qū),健康人群、高危人群,社區(qū)干預(yù)試驗,社區(qū),準(zhǔn)實驗,臨床試驗,醫(yī)院,患病人群,隨機對照試驗,RCT,非隨機同期對照試驗,NRCCT,自身前后對照
11、試驗,before-after study,交叉試驗,cross-over design, COD,歷史性對照試驗,HCT,序貫試驗,Sequential trials,2019/10/19,practice,19,病例報告,病例分析,描述性研究,橫斷面分析,觀察性,縱向研究,設(shè)計方案,分析性研究,病例對照研究,觀察性,回顧隊列研究,前瞻隊列研究,隨機對照試驗,RCT,非隨機同期對照試驗,NRCCT,試驗性研究,歷史性對照試驗,HCT,序貫試驗,Sequential trials,自身交叉對照試驗,COD,2019/10/19,practice,20,各種設(shè)計方法各有優(yōu)缺點,它們,的論證強度各
12、不相同,表,1,2019/10/19,practice,21,C,研究對象的確定,p6,目標(biāo)人群,涉及該研究項目的患該病的,所有病人,樣本人群,目標(biāo)人群中的一個隨機樣本,考慮納入標(biāo)準(zhǔn),排除標(biāo)準(zhǔn),抽樣方法,抽樣誤差大小,樣本的代表性,2019/10/19,practice,22,D,研究對象分組,p7,觀察組對照組,病例組對照組,暴露組非暴露組,E,研究指標(biāo)確定,p7,如,暴露標(biāo)準(zhǔn)的確定,吸煙?不吸煙,診斷試驗研究,金標(biāo)準(zhǔn)的確定,預(yù)后因素研究,觀察的起點、終點,的確定,2019/10/19,practice,23,F,資料的收集和數(shù)據(jù)處理,p7,客觀的方法收集,切忌主觀,選擇合適的統(tǒng)計軟件,進行
13、統(tǒng)計學(xué)處理,正確應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)方法,G,研究質(zhì)量的控制,p7,均衡性、可比性,防止偏倚因素干擾的對策,2019/10/19,practice,24,測量,measurement,系用定量的方,法來衡量和比較人群中的健康狀況,疾,病的發(fā)生頻數(shù),病人的癥狀和體征的變,化,疾病引起的費用消耗,疾病帶來的,各種后果,包括病人身體上,精神上以,及對社會的影響等,都可以用量的方法,表示出來,2019/10/19,practice,25,測量中要注意,1,試驗的措施一定要有反應(yīng)性和可度量,性,2,測量方法要求有良好的的敏感度和特,異度,3,測量指標(biāo)的判斷標(biāo)準(zhǔn)和臨床意義要明,確,2019/10/19,practi
14、ce,26,評價,evaluation,系對臨床論證的,評價。臨床研究的結(jié)果究竟是否真實可,靠?有多大的臨床價值?是否對疾病的,診治和預(yù)防適用,患者是否可以承受其,費用等等,評價重點,臨床意義統(tǒng)計,學(xué)分析與評價衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)的評價,2019/10/19,practice,27,加拿大,McMaster,大學(xué)介紹各種評價規(guī)則,評價診斷試驗,8,條標(biāo)準(zhǔn),評價病因和因果關(guān)系的推斷,9,條標(biāo)準(zhǔn),評價各種防治措施的效果,6,條標(biāo)準(zhǔn),評價對預(yù)后的估計,6,條標(biāo)準(zhǔn),對臨床經(jīng)濟效益的評價,10,條標(biāo)準(zhǔn),2019/10/19,practice,28,第四節(jié),循證醫(yī)學(xué)與臨床流行病學(xué),循證醫(yī)學(xué),evidence-based medicine,系遵,循證據(jù)的臨床醫(yī)學(xué),核心思想,任何醫(yī)療干預(yù)都應(yīng)建立在新
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