藥物流行病學(xué)課件

1、藥物流行病學(xué),藥物流行病學(xué) Pharmacoepidemiology,藥物流行病學(xué)是近些年來(lái)由臨床藥理學(xué)與流行病學(xué)兩個(gè)學(xué)科相互滲透、延伸而發(fā)展起來(lái)的新的醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，也是流行病學(xué)的一個(gè)新分支。它是應(yīng)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的一門應(yīng)用科學(xué),藥物流行病學(xué)最初主要關(guān)注藥物不良反應(yīng)，但近些年來(lái)研究領(lǐng)域不斷擴(kuò)大，如從不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)擴(kuò)大到不良事件監(jiān)測(cè)，從強(qiáng)調(diào)藥物利用擴(kuò)大到研究有益的藥物效應(yīng)，以及藥物療效的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、生命質(zhì)量評(píng)價(jià)和meta分析等，藥物流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)除了可以提高上市前臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，更多的是用于上市后研究，如補(bǔ)充上市前研究中未獲得的信息，獲得上市前研究不可能得

2、到的新信息,藥物流行病學(xué)可以根據(jù)研究目的使用流行病學(xué)的各種研究方法，如常用的描述性研究、分析性研究和實(shí)驗(yàn)性研究。尤其在上市后監(jiān)測(cè)和重大藥害事件的調(diào)查中，可以靈活運(yùn)用多種流行病學(xué)研究方法確定藥物與不良結(jié)局的關(guān)系。評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，同時(shí)要充分注意藥物流行病學(xué)研究的特殊性,藥物流行病學(xué),藥物流行病學(xué)概述,藥物流行病學(xué)發(fā)展的歷史背景及過(guò)程 藥物流行病學(xué)的定義及研究范疇 藥物流行病學(xué)的研究方法,藥物流行病學(xué),藥物流行病學(xué)的定義,應(yīng)用流行病學(xué)的知識(shí)、方法和推理研究藥物在人群中的效應(yīng)(療效和不良反應(yīng))及其利用 (Porta & Hartzema，1987) 研究人群中與藥物有關(guān)的

3、事件的分布及其決定因素，以進(jìn)行有效的藥物治療 (Last 1988) 應(yīng)用流行病學(xué)的原理和方法，研究人群中藥物的利用及其效應(yīng)的一門應(yīng)用科學(xué)（中國(guó)，1995,藥物流行病學(xué),藥物流行病學(xué)研究范疇,新藥上市前研究 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 藥物利用研究 藥物有利作用研究 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),藥物流行病學(xué),藥物流行病學(xué)的研究方法,描述性研究 分析性研究 實(shí)驗(yàn)性研究,藥物流行病學(xué),藥物不良反應(yīng),藥物不良反應(yīng)的嚴(yán)重性 藥物不良反應(yīng)的概念及種類 藥物不良反應(yīng)的影響因素 藥物不良反應(yīng)的判斷 藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),藥物流行病學(xué),ADR的危害性,藥物不良反應(yīng)（adverse drug reaction, ADR） 合格藥品在正常用

4、法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng),藥物流行病學(xué),ADR的危害性,上世紀(jì)國(guó)外曾發(fā)生16起重大藥害事件，累計(jì)死亡2萬(wàn)余人，傷殘萬(wàn)余人 美國(guó)近期meta分析表明，住院患者中6.7%發(fā)生嚴(yán)重ADR，0.32%為致死性ADR，由此推算全美國(guó)每年有220萬(wàn)住院病人發(fā)生嚴(yán)重ADR，10.6萬(wàn)人因此死亡，居住院病人死因的46位。 我國(guó)約有5000萬(wàn)8000萬(wàn)殘疾人，1/3為聽力殘疾，其致聾原因6080與使用過(guò)氨基甙類抗生素有關(guān),反應(yīng)停,海豹樣畸形,藥物流行病學(xué),ADR分類,A類反應(yīng) 與劑量有關(guān)，可預(yù)測(cè) B類反應(yīng) 與常規(guī)的藥理作用和劑量無(wú)關(guān)，可能涉及遺傳易感性和變態(tài)反應(yīng)等機(jī)制，難以預(yù)測(cè),藥物流行病學(xué),ADR的影響因素,藥物因素 機(jī)體因素 給藥方法 藥物相互作用,藥物流行病學(xué),藥物不良反應(yīng)的判斷,個(gè)體藥物不良反應(yīng)的判斷 群體藥物不良反應(yīng)的判斷,藥物流行病學(xué),群體藥物不良反應(yīng)的判斷,泊松分布判斷法 橫斷面研究 病例對(duì)照研究 對(duì)列研究 再激發(fā)試驗(yàn) 干預(yù)試驗(yàn),藥物流行病學(xué),藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),藥物上市后監(jiān)測(cè)的必要性 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法 中藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)