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文檔簡介
1、xxxxxxxxx有限公司質量管理體系文件 質 量 手 冊(依據tsg z0004-2007編制) 文件編號: xen/qm-01 編 制: 審 核: 批 準: 發(fā)布日期: 2013.11.02 實施日期: 2013.11.0200 質量保證手冊目錄章節(jié)號標題頁碼00質量保證手冊目錄201公司概況302質量手冊頒發(fā)令403質量保證工程師任命書504質量保證手冊的管理605適用范圍、引用標準及術語、定義和縮略語71管理職責81.1質量方針和目標81.2質量保證體系組織91.3職責、權限121.4管理評審182質量保證體系文件192.1質量保證手冊192.2程序文件(管理制度)202.3工藝文件和
2、質量記錄202.4質量計劃203文件和記錄控制203.1文件控制203.2記錄控制214合同控制215設計控制226材料、零部件控制227作業(yè)(工藝)控制238焊接控制249檢驗與試驗控制2410設備和檢驗與試驗裝置控制2511不合格品(項)控制2612質量改進與服務2613人員培訓、考核及其管理2714其他過程控制2715執(zhí)行特種設備許可制度28附件一 程序文件目錄2901 公司概況公司名稱:xxxxxxxxx有限公司成立時間:2003年11月19日注冊資金:人民幣 500 萬元總 經 理: xxx 經營范圍:電梯銷售、安裝、維護;銷售:建筑材料、機械設備、五金交電、電子產品。技術力量:本公
3、司技術力量雄厚,現(xiàn)有工程技術人員48名(其中高級工程師 2 名,工程師 6 名),質檢員 4 名。場所面積:辦公面積: 270 平方米,倉庫面積: 300 平方米公司地址:xxxxxxxxx 電 話: 傳 真: 郵 編: 02.質保手冊頒布令 建立、實施和保持質量管理體系,是公司貫徹執(zhí)行國家tsg z00042007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求tsg z0005-2007特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則等有關法規(guī)標準,實現(xiàn)質量管理與國際接軌,提高公司質量管理水平的迫切需要,也是增強市場競爭能力,開發(fā)新市場的必要條件。公司質量管理體系是在公司總經理領導下,由質
4、量保證工程師負責組織建立,各責任部門具體負責管理和控制,能有效地對電梯安裝、改造、維修過程進行控制和管理,是電梯安裝、改造、維修質量的有效保證,質量手冊是具體描述公司質量管理體系的文件。根據國家tsg z00042007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求、tsg z0005-2007特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則和gb/t 190012008 idt iso 9001:2008質量管理體系 要求,結合本公司實際情況編制的質量管理手冊,是公司貫徹執(zhí)行相關法規(guī)和標準、建立和實施質量管理體系的綱領性文件,是涉及電梯安裝維修的所有過程和活動必須遵循的企業(yè)內部法規(guī),是實現(xiàn)
5、公司質量方針和質量目標的基礎,是公司對外展示企業(yè)形象,對相關方做出承諾和保證的依據,本手冊已經本人審閱,現(xiàn)正式批準頒布。 總經理: 日期: 年 月 日 xxxxxxxxx有限公司03 質量保證工程師任命書為確保質量保證體系得到有效實施,公司決定任命 xxx 為質量保證工程師,負責質量保證體系的日常組織和電梯安裝維修管理實施工作,其具體職責如下:l 按照特種設備、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求tsg z00042007建立、實施和保持質量保證體系;l 向總經理提供質量保證體系績效報名以供評審,并為改進質量保證體系提供依據;l 督促各質量控制系統(tǒng)責任人員的日常工作,協(xié)調各控制系統(tǒng)工作。03.
6、1各質量系統(tǒng)任命書 任命 xxx 為技術負責人兼設計責任人,負責本公司技術管理工作; 任命 xxx 為工藝責任人,負責本公司工藝管理工作; 任命 xxx 為安裝責任人,負責本公司的電梯安裝管理工作; 任命 xxx 為維保責任人,負責本公司的電梯維保管理工作; 任命xxx 為檢驗責任人,負責本公司的電梯質量檢驗工作; 任命 xxx 為設備責任人,負責本公司設備管理工作。 任命xxxx 為材料責任人,負責本公司材料管理工作。 總經理: 日期: 年 月 日 xxxxxxxxx有限公司04.質保手冊管理 1 職責 1.1 辦公室負責組織編制質量保證手冊,并負責手冊的發(fā)放、整理、換版和保管。 1.2 質
7、量保證工程師負責協(xié)調組織編制、審核質量保證手冊并貫徹實施。 1.3 公司法定代表人負責批準質量保證手冊。 2 質量保證手冊的管理 2.1 質量保證手冊分“受控”和“非受控”兩種狀態(tài),受控手冊上加蓋“受控”印章,并填寫受控編號,每次修改各換版,必須跟蹤控制。非受控手冊只做編號,概不進行跟蹤控制。2.2 受控手冊發(fā)到各部門,非受控手冊經質量保證工程師批準,辦公室登記后,可向重要顧客和有關部門發(fā)放。向特種設備行政許可鑒定評審機構發(fā)放的質量保證手冊必須是受控版本。 3 質量保證手冊和修訂和換版 質量保證手冊應經質量保證工程師審核,法定代表人批準。 4 質量保證手冊的使用和保管 質量保證手冊有效版本的持
8、有者應妥善保管手冊,防止損壞、丟失,任何人不得擅自涂改或復印,質量保證手冊有效版本的持有者如工作變動時,應將手冊交還辦公室,辦理退還手續(xù)。05、適用范圍、引用標準及術語、定義和縮略語1 適用范圍 公司按gb/t 190012008 idt iso 9001:2008質量管理體系 要求并結合公司的實際情況而編制的建立質量管理體系,以證實公司有能力提供滿足客戶和適用于法規(guī)要求的服務,并通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合客戶與適用的法律法規(guī)要求,以達到客戶滿意。本手冊是公司質量管理體系運行的綱領性文件,適用于公司各職能部門及質量手冊范圍內的電梯安裝,維修服務全過程的控制。2 引用
9、標準本手冊編寫引用以下標準:國務院第594號令特種設備安全監(jiān)察條例國質檢鍋2003251號機電類特種設備安裝改造維修許可規(guī)則特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則tsg_z0005-2007特種設備制造_安裝_改造_維修質量保證體系基本要求tsg_z00042007質量管理體系 基礎和術語gb/t 190002008 idt iso 9000:2005質量管理體系 要求gb/t 190012008 idt iso 9001:20083術語、定義和縮略語 本手冊采用gb/t190002008idtiso9000:2005 質量保證體系 基礎和術語及其他法規(guī)標準給出的術語和定義。3.1本手
10、冊采用的其他術語和定義如下:(1)公司:xxxxxxxxx有限公司;(2)最高管理者:指公司最高管理層全體,包括總經理、質量保證工程師、技術負責人等; (3)責任人:經理任命的負責各控制系統(tǒng)的責任人員;(4)采購:公司為實現(xiàn)服務并向供方尋求提供的物資。0.3.2縮略語(1)體系:電梯安裝維修保養(yǎng)質量保證體系; (2)手冊:電梯安裝維修保養(yǎng)質量保證手冊;(3)系統(tǒng):質量控制系統(tǒng)。1管理職責1.1質量方針和目標1.1.1質量方針根據公司“質量為本安全先、服務至上求共贏”的經營宗旨及“文明、熱情、快速、安全、優(yōu)質、共贏”的服務理念,結合電梯安裝維修保養(yǎng)的特點,按照管理體系標準的要求,制訂并經總經理頒
11、布公司的質量方針是:質量強基礎;服務拓市場;安全促發(fā)展;持續(xù)并改進。 質量方針的含義是:質量對企業(yè)之重要性猶如基礎對高樓大廈之重要,只有把質量工作抓緊做好,才能使企業(yè)生存發(fā)展的基礎扎實;企業(yè)沒有市場就沒有生命力,而要占領市場、拓展市場必須以服務至上才能恒久永遠;電梯是國家規(guī)定的特種設備,事關人身財產安全,只有在安全生產的前提下,才能促進企業(yè)發(fā)展壯大;企業(yè)在經營發(fā)展過程中,要追求用戶利益、企業(yè)效益、社會效益的共贏。1.1.2質量目標 為了將質量方針貫穿并落實于公司的全部質量活動中,為了對質量方針的貫穿落實情況進行量化考核,現(xiàn)將質量方針具體為質量目標如下: 一次合格率98%用戶滿意率98%安全事故
12、率0.00用戶投訴解決率100% 總經理: 日期: 年 月 日 xxxxxxxxx有限公司 1.2 質量保證體系組織 根據實際情況和電梯安裝維修保養(yǎng)工作的特性,建立了具有獨立行使電梯安裝維修保養(yǎng)工作及電梯安全性能管理職責、權限的質量保證體系組織,實施有效的質量控制活動。1.2.1公司組織機構 公司辦公室工程部質安部營銷部安裝分部維保分部安裝一班安裝二班安裝三班倉庫維保一班維保二班維保n班1.2.2質量保證體系控制圖 1.2.3公司質量保證體系要素分配表章節(jié)體系要求職能部門管理層 辦公室 工程部 質安部 營銷部 1、管理職責1.1 質量方針和質量目標1.2質量保證體系組織1.3職責和權限待添加的
13、隱藏文字內容21.4管理評審 2、質量保證體系文件2.1質量保證手冊2.2管理制度2.3作業(yè)文件和記錄2.4質量計劃 3、文件和記錄控制3.1文件控制3.2記錄控制4合同控制5零部件和材料控制6作業(yè)控制7焊接控制8檢驗和試驗控制9設備和檢驗試驗裝置控制10不合格品控制11質量改進和服務12人員培訓、考核及其管理13執(zhí)行特種設備許可制度注:主要職能 相關職能1.3 職責、權限1.3.1總經理 1)總經理是安全質量責任的第一責任人, 2)總經理是公司質量保證體系的最高管理者和組織者,負責質量保證體系的策劃、建立、保持、改進,為質量保證體系提供充分的資源。 3)貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)、規(guī)范和標準
14、的要求,對特種設備安全質量全面負責; 4)制定質量方針和質量目標; 5)批準和頒布公司的質量保證手冊; 6)規(guī)定公司組織機構、各部門和主要人員、崗位職責; 7)任免質量保證工程師和各質量控制系統(tǒng)責任人員,授予行使質量活動的職權; 8)領導主持質量保證體系的管理評審會議,經常督促、檢查質量保證體系的工作,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,確保公司質量方針和目標的實現(xiàn)。1.3.2質量保證工程師 1)協(xié)助最高管理者制定公司質量方針和質量目標,組織質量策劃,確定各部門和崗位人員在質量活動的職責和權限; 2)確保質量保證體系所需的過程得到建立、實施和保持,并對質量保證體系建立、實施、保持和改進負責; 3)負責組織編制質
15、量保證體系文件,審核有關質量技術文件和自檢報告。 4)向總經理報告質量保證體系運行的情況及內審和外審情況,包括改進的需求; 5)負責內部質量審核工作。參與合同評審、合格供方的評價工作; 6)協(xié)助總經理組織管理評審; 7)負責督查指導質量記錄的填寫,有權責令當事人按要求整改。 8)組織開展電梯安裝維修質量分析活動,及時采取糾正和預防措施,不斷提高電梯安裝維保質量。協(xié)調解決電梯產品質量問題。包括發(fā)布停工令,直至質量問題得到解決; 9)參與一般事故原因的調查,協(xié)助和配合重大事故原因的調查。 10)負責組織接受質量技術監(jiān)督行政部門的安全監(jiān)察、監(jiān)督和檢查; 11)負責管理體系有關事務的信息交流、協(xié)商和處
16、理工作,協(xié)調體系運行中出現(xiàn)的各類問題,直至其運行正常; 12)負責質量知識的教育培訓、質量意識培養(yǎng)加深工作。1.3.4技術責任人兼設計責任人 1)組織貫徹執(zhí)行國家有關電梯技術標準、質量法規(guī)、檢驗規(guī)程; 2)組織編制公司作業(yè)指導書、操縱規(guī)程、質量記錄等技術文件; 3)組織開展職工技術培訓、質量教育,不斷提高職工的技術素質和質量意識; 4)組織技術的應用推廣工作,推動企業(yè)技術進步; 5)組織開展電梯安裝維修質量分析活動,及時采取糾正和預防措施,不斷提高電梯安裝維修質量; 6)負責解決電梯施工、維保中出現(xiàn)的重大技術問題; 7)負責審批(或審核)技術文件和施工方案; 8)負責一般事故原因的調查,參與和
17、協(xié)助重大事故原因的調查。 9)協(xié)助總經理組織管理評審,確保技術受控文件的正確有效。 10)參與質量保證體系內審、合同技術評審、合格供方技術能力的評價工作。 11)負責組織公司對各部門的考核工作,負責對質安部員工的考評。 12)負責審查外來設計文件,組織相關人員對設計文件進行評審。1.3.5工藝責任人 1)負責組織制定施工過程的工藝文件,實施工藝管理。 2)負責組織工藝標準的貫徹與實施,組織和協(xié)調施工過程中工藝技術問題的處理; 3)負責公司安裝、維修過程中施工工藝的釋疑、講解。 4)負責電梯安裝、維修過程中設計文件與現(xiàn)場實際情況的校核,以確保安裝、維修工作的順利進行。1.3.6安裝責任人 1)負
18、責安裝質量控制系統(tǒng)的日常組織和實施工作,向質保工程師提供安裝質量改造建議。 2)按照公司質量保證體系實施和保持安裝系統(tǒng)的質量控制。 3)向質量保證工程師提供安裝環(huán)節(jié)的質量保證體系績效報告以供評審,并為改進安裝環(huán)節(jié)質量控制系統(tǒng)提供依據。1.3.7維保責任人 1)負責維保質量控制系統(tǒng)環(huán)節(jié)的日常組織和實施工作,向質保工程師提供維保質量改進建議。 2)按照公司質量保證體系實施和保持維保系統(tǒng)環(huán)節(jié)的質量控制。 3)安排客戶維保滿意度調查。 4)向質量保證工程師提供維保控制系統(tǒng)環(huán)節(jié)的質量保證體系績效報告以供評審,并為改進維保環(huán)節(jié)質量控制系統(tǒng)提供依據。1.3.8檢驗責任人 1)按照公司質量保證體系實施和保持控
19、制檢驗環(huán)節(jié)的質量控制要求,向質量保證工程師提出檢驗質量改進建議。 2)負責電梯安裝、維修過程中的質量監(jiān)督和安全檢查,匯總信息,提出處理意見和改進措施,并實施獎懲制度。 3)配合特種設備檢驗所的電梯檢查工作,負責電梯檢測報告管理。 4)糾正和預防措施的制定和組織實施,搞好現(xiàn)場服務,指導施工現(xiàn)場進行質量控制和管理,及時處理質量問題。1.3.9設備責任人 1)按照公司質量保證體系實施和保持設備環(huán)節(jié)的質量控制要求,向質量保證工程師提出質量改進建議; 2) 負責施工機具、設備、的配置(調配、采購、租貨); 施工機具、設備的機械性能、安全性能進行驗收。 3)施工設備、監(jiān)視、測量,計量設備建立臺賬及保管與領
20、用;1.3.10材料責任人 1) 按照公司質量保證體系實施和保持控制系統(tǒng)材料環(huán)節(jié)的質量控制要求,向質保工程師提出材料控制環(huán)節(jié)質量改進建議; 2) 對采購材料的商家進行評估選擇; 3) 對材料采購、發(fā)放進行監(jiān)督、查看材料廠家的合格證明,對于批次材料進行抽樣檢驗確保安裝、維保使用材料符合質量要求; 4) 向質量保證工程師提出材料質量改進建議。1.3.11質安部 1)負責質量保證體系文件的制定和修訂,協(xié)助總經理建立健全質量保證體系,貫徹公司質量方針、目標,負責日常質量管理工作,就質量保證體系的有關事宜做好內部溝通及審查。組織內審員進行內部質量保證體系審核。負責質量保證體系文件的控制,對公司質量目標進
21、行分解落實。負責對質量保證體系運行狀況的監(jiān)控及督促整改。 2)協(xié)助技術負責人負責公司技術管理工作,組織編制施工工藝文件和檢驗標準,收集現(xiàn)行的法規(guī)規(guī)范標準,完善內部技術標準規(guī)范體系,保證工藝文件、技術資料等符合現(xiàn)行的法規(guī)規(guī)范標準要求。 3)負責設備和檢驗與試驗裝置的控制及工裝模具的管理,并定期驗證其有效性,校驗校準,做好計量檢測設備的管理。負責組織對購進儀器設備的驗收。 4)負責施工過程的質量控制和產品檢驗,負責產品標識和狀態(tài)標識的管理,記錄并保存產品各項技術質量數(shù)據,確保產品質量的可追溯性。做好不合格品的鑒定、標識、記錄、隔離、處制工作;及時處理施工現(xiàn)場質量事故,對錯判漏檢負責。負責對質量問題
22、進行分析,并提出改進意見。 5)編制安全生產教育資料,進行有的放矢的安全教育及制訂各工種的安全操作規(guī)程,組織安全檢查并制訂和組織實施本公司的勞動保護措施,及時消除不安全因素。保證工藝文件、技術資料和儀器設備等符合安全要求。配合辦公室抓好全員質量培訓教育工作。 6)做好質量信息反饋及處理,檢驗合格率及不合格品的統(tǒng)計分析,為產品質量的改進提供客觀證據。 7)負責內部質量審核,督促有關部門落實糾正和預防措施,并驗證其效果。 8)參與公司合格供方的評審工作,對供方技術、質保能力的評價,保證合格供方提供合格的產品。參與對重大(或特殊)合同的評審及對用戶進行溝通、服務等工作。 9)負責公司的電梯安裝、大修
23、、維修施工和電梯日常保養(yǎng)、急修業(yè)務的技術和質量工作。 10)負責組織對施工及竣工電梯產品的過程檢驗和最終檢驗。1.3.12辦公室 1)負責督查各部門對法律法規(guī)、公司制度、會議決議、總經理指示及安排的貫徹執(zhí)行情況。 2)負責起公司綜合性工作計劃、總結和工作報告。 3)負責公司財務工作和許可證管理。開展質量成本管理,定期向總經理匯報由于質量問題而影響成本上升的情況。參與重大(或特殊)合同的評審。 4)負責做好公司印鑒使用保管工作。 5)完成公司質量方針、質量目標分解到辦公室的任務。 6)負責辦公用品的管理,并對辦公用品使用、文明辦公情況進行督查。 7)負責公司各類檔案、文件資料和質量記錄的發(fā)放、回
24、收、保管和檔案的整理歸檔。 8)負責職工考勤、辦公室安全衛(wèi)生、防盜消防、管理工作。 9)組織對合格供方的評價。 10)負責人力資源的管理,負責編制員工培訓計劃,協(xié)調員工培訓和考核工作,對特種作業(yè)人員按時安排具有相應資質的單位進行上崗培訓,取得特種作業(yè)人員操作證后,才允許獨立上崗作業(yè)。 11)負責勞動防護用品的合理、正確發(fā)放,做好后勤保障工作。 12)負責公司召開的會議記錄。負責做好各種安全生產的活動記錄,根據質安部的檢查結果和處罰決定對違章作業(yè)人員實施經濟處罰。1.3.13銷售部 1)負責編制電梯銷售計劃,建立和規(guī)范各種原始記錄、統(tǒng)計臺賬、報表。完成銷售劃指標,節(jié)約銷售費用、及時收回款項。 2
25、)制定銷售工作標準,建立健全擴大銷售網絡,提高銷售業(yè)績和市場占有率。 3)負責市場調查、分析和預測,做好潛在客戶信息的收集、整理和反饋,掌握市場動態(tài),建立用戶檔案。有權與用戶直接簽訂常規(guī)合同,向用戶做出承諾,組織重大(或特殊)合同的評審工作。 4)負責與用戶有關過程的控制,就用戶問詢及合同修改等事項,負責與用戶溝通,并將與用戶溝通的信息傳遞給有關部門。 5)負責對營銷人員的教育,提高營銷技能,及時走訪用戶、處理用戶投訴,提高公司信譽。 6)負責售后服務和用戶滿意度的調查,組織處理用戶投訴或抱怨,收集、分析、傳遞市場信息和用戶對本公司產品的質量信息,確定用戶的需求和潛在需求,為質量保證體系和產品
26、的質量改進提供建議。 7)負責設備及原材料的采購工作,建立和保存合格供方的質量業(yè)績記錄,負責公司合格供方的評審工作,保證合格供方提供合格的產品。 8)負責對施工合同交付的督促檢查,參與對供方供貨能力的評價。 9)負責組織本部門對內審中的不符合項采取糾正措施,實施糾正。1.3.14工程部 1)負責電梯安裝維保實現(xiàn)的策劃,確定施工方案。 2)負責電梯安裝、維修保養(yǎng)等施工計劃的編制及實施、售后服務等安裝維保過程的控制和落實,負責安裝、維修保養(yǎng)人員的進入工地的安全教育和施工現(xiàn)場的管理,保證作業(yè)安全,若發(fā)生事故,負責保護好事故現(xiàn)場。 3)組織實施公司電梯的安裝、大修、維修、日常保養(yǎng)施工和急修服務。 4)
27、負責施工過程的安全生產工作。對各工地進行經常性的質量和安全檢查,同時指導、督促安裝、維修保養(yǎng)人員認真執(zhí)行技術工藝文件、安全生產規(guī)定和儀器設備安全操作規(guī)程。 5)負責電梯安裝、維修保養(yǎng)過程的質量控制、質量信息反饋處理及對不合格項的整改工作,做好產品質量的現(xiàn)場分析和改進,確保滿足用戶的要求。 6)根據生產需要提出人員培訓計劃,并協(xié)助辦公室予以落實。 7)負責施工過程中產品的保護及需追溯性標識的保護。 8)負責真實、正確、準確、及時地填寫施工過程記錄,并及時繳檔。 9)負責施工設備、儀器及工具的管理及維護保養(yǎng)工作。 10)負責施工現(xiàn)場的消防、防盜、文明及衛(wèi)生。 11)負責組織本部門對內審中的不符合項
28、采取糾正措施,實施糾正。 12)負責對維保記錄用戶反饋單、用戶信息的收集、確保使其符合國家規(guī)定。 13)參與重大(或特殊)合同的評審和不合格品的評審、控制。組織對供方的生產能力和質保能力的評價。1.4 管理評審 總經理應按“管理評審控制程序”策劃的時間間隔(一般每12個月內進行一次)評價質量管理體系,以確保其持續(xù)的適應性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。應保持管理評審記錄。1.4.1 管理評審輸入 管理評審的輸入,應包括以下方面的信息:1) 內部審核結果(質保工程師)2) 顧客反饋和服務的效果。3) 過程的業(yè)績和產品的符合性。4) 糾正
29、和預防措施的狀況。5) 以往管理評審的跟蹤措施。6) 改進的建議。 1.4.2 評審輸出 1) 質量管理體系及其過程有效性的改進。 2) 與顧客要求有關的產品的改進。 3) 資源的需求。 管理評審提出的改進措施和資源的需求決議,質保工程師應制定和實施相關的措施,并進行跟蹤,確保質量體系的持續(xù)改進。2. 質量保證體系文件 根據特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求和四川省機電類特種設備安裝改造維修許可鑒定評審細則的要求,建立質量保證體系,編制質量保證手冊、作業(yè)文件、管理制度及質量記錄,并加以實施、保持和持續(xù)改進。質保體系文件能滿足如下要求:1)識別電梯安裝維修質量保證體系所需求的并在
30、公司中實施的過程,包括與管理活動、資源提供、服務實現(xiàn)和測量,以及改進等有關過程;2)確定這些過程的順序和相互關系;3)確定為保證過程有效運作和控制所需的準則和方法,包括法律法規(guī)和其它要求;4)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持過程的運作和對這些過程的監(jiān)控;5)對各個過程進行監(jiān)視、測量和分析,包括過程監(jiān)測、服務監(jiān)測;6)實施必要的措施,以實現(xiàn)過程策劃的結果,并使過程持續(xù)改進;7)外包的任何影響到服務符合性的過程,按公司的管理體系要求進行控制,控制方法主要包括對采購過程進行控制、對提供的材料進行驗證、對提供的服務過程進行監(jiān)督,以及必要的考核和再評價。電梯安裝維修質量保證體系文件分為四個層次:a、
31、第一層次為質量保證手冊;b、第二層次為程序文件和管理制度c、第三層次為作業(yè)(工藝)文件;d、第四層次為表單,表格,具體質量記錄。2.1 質量保證手冊 質量保證手冊是公司最高層次的質量保證體系文件,是確保質量保證體系有效運行和持續(xù)改進的綱領性文件,至少應包括以下內容:1) 術語和縮寫;2) 體系的使用范圍;3) 質量方針和目標;4) 質量保證體系組織及管理職責; 5)質量保證體系基本要素、質量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點的要求。2.2 程序文件 程序文件是描述實施質量保證體系要素所涉及的各職能部門活動的文件,把這些用文件形式表述出來,就形成了該企業(yè)的質量體系文件。各系統(tǒng)均有程序文件,使其有法可依,
32、有章可循,確保各專業(yè)系統(tǒng)得到有效實施和控制。2.3 工藝文件和質量記錄2.3.1 工藝文件是描述現(xiàn)場作業(yè)或管理用的詳細工作文件,如工藝卡片、操作規(guī)程、試驗規(guī)程、檢驗卡片;工藝文件應符合公司產品的特性,滿足質量保證體系實施過程控制需求。2.3.2 質量記錄是質量證實、追溯的依據,質量表格應滿足公司產品質量控制的需求,記錄應標準化、文件化,具體要求如下:1) 公司名稱及記錄編號;2) 用紙標準為a4標準;3) 篇幅一致;4) 必要時,應說明記錄發(fā)放的路線;質量記錄的制定、審批、修改按記錄控制程序執(zhí)行。2.4 質量計劃 公司制定和貫徹實施能確保產品質量的質量計劃,在質量計劃中對各專業(yè)的質量控制點進行
33、合理配置,每個控制系統(tǒng)應包括:1) 控制內容及要求;2) 過程中實際操作要求; 3)質量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員簽字的規(guī)定。3. 文件和記錄控制3.1 文件控制 公司辦公室負責編制文件控制程序,辦公室為質量保證體系文件的歸口管理部門,負責文件的接收、整理、發(fā)放、回收、鑒定、銷毀、原稿保存。各部門負責與本部門有關的法律、法規(guī)、規(guī)范、標準的識別和有效文件的控制。 公司文件控制程序規(guī)定以下方面所需的控制:1) 公司內部文件發(fā)布前得到審核、批準,以確保文件是有效的;2) 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準,確保文件適宜有效;3) 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;4) 質保體系實施的相關部門、人
34、員使用的受控文件為有效版本;5) 確保文件清晰,易于識別;6) 收集、識別外來文件,明確外來文件的控制要求;7) 防止作廢文件的非預期使用,保留的作廢文件應進行適當標識。3.2 記錄控制 記錄控制范圍、程序、內容如下:1)電梯安裝、維修過程形成的記錄的填寫、確認、收集、歸檔等;2)記錄的保管和保存期限至少5年以上;3)質量保證體系實施部門、人員及場所使用相關受控記錄表格為有效版本的規(guī)定。4. 合同控制4.1銷售合同評審4.1.1 合同在簽訂之前應進行評審,執(zhí)行合同管理程序,由總經理組織評審,相關部門按程序要求配合。并應確保: 1)評審應在公司向顧客做出提供服務的承諾之前進行; 2) 確保產品要
35、求已明確規(guī)定; 3) 確保已規(guī)定的要求與以前表述不一致的合同要求已予以解決; 4) 公司有能力滿足規(guī)定的要求; 5) 評審的職責、程序、記錄要求等; 6)要求發(fā)生變更時,確保相關文件得到修改、通知相關人員,并妥善處理。4.1.2 若顧客提供的要求沒有形成文件,銷售部在接受顧客要前,應對顧客要求進行確認。4.2業(yè)務合同評審 銷售部應制訂合同控制程序,規(guī)定: 1)合同評審的范圍、內容、包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等,評審記錄并有效保存的規(guī)定。 2)合同簽訂、修改、會簽程序等; 3)合同保存、處置等規(guī)定。5.設計控制 設計控制范圍、程序、內容如下:1) 通過對設計文件的審查和校對
36、,確保電梯安裝工作處在設計安全的范圍內。2) 適用于電梯外來設計文件的審查和監(jiān)督。3) 辦公室在收到設計文件時,應做好記錄;4)設計責任人應組織相關人員進行會審;必要時要求設計文件單位提供技術交底;5)當外來設計文件發(fā)生丟失或損壞時,應及時告知對方并做好記錄。6)法規(guī)、安全技術規(guī)范對設計許可、設計文件鑒定、產品型式試驗等有規(guī)定時,公司在審查設計資料時,應核查設計單位的相關證件是否齊全,必要時按對外包方的要求進行現(xiàn)場考察評審。6.材料、零部件控制 材料零部件1)材料、零部件的采購,明確對分供方實施質量控制的方式和內容,包括分供方進行評價、選擇、重行評價,并編制分供方評價報告,建立合格供方名錄等,
37、對法規(guī)、安全技術規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方,應當對分供方許可資格進行確認;2)材料、零部件驗收(復驗)控制,包括未經驗收(復驗)或者不會合格的材料、零部件不得投入使用等;3)材料標識的編制、標識方法、位置和標識移植等;4)材料、零部件的存放與保管,包括存儲場地、分區(qū)堆放等;5)材料、零部件使用和使用控制,包括質量證明文件、牌號、規(guī)格、材料爐批號、檢驗結果的確認,材料領用、切割下料、成型、加工前材料標識的移植及確認,余料、廢料的處理等;6)材料、零部件代用,包括代用的基本要求及代用范圍,代用的審批、代用的檢驗試驗等。7. 作業(yè)(工藝)控制7.1 作業(yè)(工藝)文件的基本要求 1) 通用作業(yè)文件制定
38、的條件和原則:根據電梯安裝、維修共同點和公司具備的施工、檢測設備、工具及材料、人員配備情況而制定,且能夠滿足法律法規(guī)、技術規(guī)范及工程要求,具體操作方法及技術切實可行。 2) 專用作業(yè)(工藝)文件制定的條件和原則:根據具體的電梯型號及公司施工設施配備情況而制定。7.2 作業(yè)文件編制、批準 1)編制作業(yè)文件的依據是國家的法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及用戶提供的圖紙,編制的文件應盡可能滿足用戶提出的合理可行的要求。 2)結合本公司的實際,盡量采用工藝先進、成本經濟的作業(yè)方法。 3)編制的作業(yè)文件應達到符合規(guī)范、指導性好、可操作性強要求。 4)作業(yè)文件應明確作業(yè)步驟、方法、控制點和控制要求。 5)作業(yè)文件
39、由各部門責任人編制,工藝責任人審核,技術負責人批準。7.3工藝文件的修改當國家的法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準發(fā)生更改時,公司制訂的通用作業(yè)(施工)文件應及時修改。7.4 作業(yè)(工藝)紀律檢查 工藝紀律檢查由工藝責任人負責組織,檢查主要內容為: 1)開工前:檢查工藝文件是否正確完善,是否按有關國家法規(guī)規(guī)范進行編制,執(zhí)行了編制、審核、批準手續(xù)。2)安裝過程中:施工人員是否堅持工藝紀律,按工藝要求和控制程序施工,各種見證手續(xù)是否齊全。 3)施工完畢后,是否按規(guī)定整理完善質量紀錄和技術資料。 4)工藝責任人對不嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程者,有權建議處罰。7.5 工裝、模具的管理 1)施工必需的工裝模具由工藝員設計,
40、工裝模具圖樣應經工藝責任人校審,質安部負責工裝模具圖樣管理。 2)使用的施工班組負責工裝模具的日常維護與保養(yǎng) 8.焊接控制 控制焊接的范圍內容如下:1)焊接人員管理,包括焊接人員培訓、資格考核、持證焊接人員的合格項目,持證焊接人員的檔案及其考核記錄等;2)焊接材料控制,包括焊接材料的采購、驗收、檢驗、存儲、烘干、發(fā)放、使用和回收等;3)焊接工藝評定報告和焊接作業(yè)指導書控制,包括焊接工藝評定報告、相關檢驗和檢測報告、焊接工藝評定試樣的保存;4)焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接所需要的焊接工藝;5)焊接過程控制,包括焊接工藝,產品施焊記錄、焊接設備、焊接質量統(tǒng)計以及統(tǒng)計數(shù)據分析;6)焊接返修控制
41、,包括焊縫返修工 藝、焊縫返修次數(shù)和焊縫返修審批、焊縫返修后重新檢驗檢測等;7)依據安全技術規(guī)范、標準有產品焊接試驗要求時,對產品焊接試板的 數(shù)量、制作、焊接方式、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗監(jiān)測方法、焊接試板和試樣不合格的處理,試樣的保存等。9.檢驗與試驗控制 檢驗與試驗控制的范圍、程序、內容如下:1)檢驗與試驗工藝文件基本要求,包括依據,內容、方法等;2)過程檢驗與試驗控制,包括前道工序未完成所需要的檢驗與試驗或者不合格的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認前,不得轉入下道工序;3)最終檢驗與試驗控制(如竣工驗收、調試驗收、試運行驗收等),包括最終檢驗與試驗前所有的過程與試驗均已完成,
42、并且檢驗與試驗結論滿足安全技術規(guī)范、標準的規(guī)定;4)檢驗與試驗條件控制,包括檢驗與試驗場地、環(huán)境、溫度、介質、設備(裝置)、工裝試驗載荷、安全防護、試驗監(jiān)督和確認等;5)檢驗與試驗狀態(tài),如合格、不合格、代檢的標識控制; 6)安全技術規(guī)范、標準有型式實驗或其他特殊試驗規(guī)定時,應當編制型試驗或其它特殊試驗控制的規(guī)定,包括型式試驗項目及其覆蓋產品范圍、型式試驗機構、型式試驗報告、型式試驗結論及其它特殊試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結論等。10. 設備和檢驗與試驗裝置控制10.1 設備控制質安部應按設備管理制度對設備進行質量控制,建立設備臺帳,做好設備的購置、使用、修理及設備事故分析、處理等管
43、理工作。10.1.1設備的購置、使用、保養(yǎng)、修理及報廢等的基本要求按設備管理制度的規(guī)定執(zhí)行。10.1.2主要設備實行專管,定人定機,按“設備操作規(guī)程”操作,確保設備清潔、潤滑、安全。10.1.3操作者對其操作的設備及附件負責管理和保養(yǎng),應其結構、性能和操作方法和三級保養(yǎng)的內容。10.1.4設備管理員應根據在用設備的現(xiàn)狀及生產情況,編制年度和季度設備保養(yǎng)和大、中修計劃,經設備管理員審核,報批準后實施。10.1.5設備事故的處理 1)設備事故處理程序按設備管理制度的相關規(guī)定,事故分析處理堅持三不放過原則。 2)事故發(fā)生后應迅速查明原因,并組織人員搶修,盡快恢復生產。 3)對事故責任者提出處理建議1
44、0.2檢驗與試驗裝置控制10.2.1計量器具管理人員應經培訓,具備相關專業(yè)知識和一定資歷,確保所有檢測量具、儀器、儀表的可靠及準確,并在有效期內使用。10.2.2 檢測量具、儀器、儀表應委托有資格的檢定單位進行檢定,計量質控負責人應對其資格進行核查,并對其結果進行判定。10.2.3計量質控負責人負責做好各種儀器、儀表、計量器具的編號,建立計量器具臺帳,編制計量器具檢定計劃。10.2.4計量器具的采購、入庫驗收、發(fā)放、使用、保管、維護保養(yǎng)、周期檢定等的基本要求應按規(guī)定執(zhí)行,未經檢定的或超過檢定周期的儀器、計量器具,不準使用。10.2.5計量器具應有專人使用、保管,定期保養(yǎng),不得隨意轉借。13.2
45、.6裝置使用部門和個人,應保持實物、包裝匣、原始合格證、周檢合格證等完整、清潔、檢驗人員使用的計量器具不應與生產共用。11.不合格品(項)控制11.1 公司制定了不合格品控制程序并嚴格執(zhí)行。11.2凡不滿足規(guī)定要求的材料、零部件及產品等都是不合格品。11.3檢驗或試驗中一旦發(fā)現(xiàn)不合格品,檢驗員應按不合格品控制程序進行標識,未經處理不得入庫或流入下道工序。由檢驗員填寫不合格品處理單,經公司質檢員確認,登記編號后交質保工程師。11.4質保工程師指定相關人員進行評價和處置,在“不合格品單”上寫明處理意見,經質保工程師審核后處理。11.5對不一致品根據要求按以下三種形式處置: 1)返修2)回用3)報廢
46、11.5.1 擬作返修處理的,由檢驗員填寫“不合格品處理單”,經質量責任人確認,交工程部編制返修方案,經相關部門人員會簽,質保工程師批準后方可實施。并將檢查結果記入“不合格品處理單”中。11.5.2擬作回用處理的,經質保工程師批準后入庫。11.5.3對于無法補救并判斷為廢品的不合格品,報質保工程師批準后,由責任部門將其置于“廢品隔離區(qū)”內待報廢。11.6對不合格品的鑒別、評價和處置的過程中應做好記錄。11.7糾正措施11.7.1產品不合格的有關責任部門應按不合格品控制程序制訂措施,并認真實施。11.7.2由質安部對其糾正措施的實施情況進行驗證。12.質量改進與服務 質量改進與服務的范圍、程序、存放、內容如下:1)質量信息控制,包括內外部質量信息,質量技術監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗機構提出的質量問題質量信息收集,匯總、分析、反饋、處理等;2)規(guī)定每年至少進行一次完整的內部審核,對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證及有效性; 3) 對產品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析,提出具體預防措施等;4) 用戶服務,包括服務計劃、實施、驗證和報告,以及相關人員職責等。13.人員培訓,考核及管理 1)公司制定并了人力資源培訓控制程序并已實施; 2)培訓對象為從事對質量有影響的管理人員、技術人員、檢驗人員、試驗人員和操作
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